基于初始填充速度測量全血細胞比容的系統、裝置和方法制造方法及圖紙

本發明專利技術公開了一種確定血樣的血細胞比容的方法和與該方法結合使用的裝置和系統。血細胞比容值能其自身確定，此外其還可用于確定樣品中的分析物濃度。在用于確定血樣中的血細胞比容值的方法的一個示例性實施例中，一定體積的血液被提供至具有工作電極和對電極的樣品分析裝置。電勢被施加至所述電極之間，并且進入所述裝置的樣品的初始填充速度被計算。可根據所述初始填充速度來確定血液的血細胞比容以及分析物的濃度。本發明專利技術還提供了利用初始填充速度來確定血細胞比容水平并進行分析物濃度確定的系統和裝置。

【技術實現步驟摘要】

本公開涉及確定樣品中的分析物濃度，更具體地講，涉及基于樣品的初始填充速 度更準確地確定所述濃度。
技術介紹
生理體液(例如血液或血液衍生產品)中的分析物檢測對于當今社會的重要性日 益增加。分析物檢測分析法可適于多種應用，包括臨床實驗室測試、家庭測試等，此類測試 結果在對多種疾病病癥的診斷和管理中扮演著十分重要的角色。所關注的分析物包括用于 糖尿病管理的葡萄糖、膽固醇等等。隨著分析物檢測的重要性日益增加，已開發了多種應用 于臨床和家庭的分析物檢測方案和裝置。這些裝置的一些包括電化學電池、電化學傳感器、 血紅蛋白傳感器、抗氧化劑傳感器、生物傳感器和免疫傳感器。可影響分析物檢測的一個血液特征是血細胞比容。在不同的人之間，血細胞比容 的水平可大不相同。通過非限制性實例，患貧血的人可具有大約20%的血細胞比容水平，而 新生兒可具有大約65%的學細胞比容水平。即使在同一人身上不同時間獲取的樣品也可具 有不同的血細胞比容水平。此外，因為高血細胞比容還可增加血液粘度，而粘度可繼而影響 與分析物檢測相關的其它參數，考慮樣品的血細胞比容的影響在進行準確的分析物濃度確 定的過程中可以是重要的。考慮血樣中的不同的血細胞比容水平的一種方法是通過從血液中分離血漿，然后 重新計算抗原相對于調整后的血漿體積的濃度。例如，通過執行離心步驟實現分離。考慮 血樣中的不同的血細胞比容水平的其它方法包括使用計算的平均血細胞比容，或在單獨的 步驟中測量血細胞比容然后計算抗原相對于血漿值的濃度。但是，這些方法被認為是不可 取的，至少因為它們涉及不期望的樣品處理、消耗了多余的時間并且導致最終確定結果的 嚴重錯誤。此外，分析樣品的環境的溫度也可對分析物濃度確定結果的準確性產生負面影 響。因此，期望研發一種新的方法來獲得更準確的分析物濃度測量結果，所述方法考 慮寬范圍的血細胞比容水平和溫度。還期望研發一種快速確定血細胞比容水平的方法。
技術實現思路
申請人:認識到需要研發一種獲得更準確的分析物濃度測量結果的方法，其考慮寬 范圍的血細胞比容水平和溫度，而不伴隨有先前提到的任何一點問題。申請人還認識到需 要研發一種快速確定血細胞比容水平的方法。因此，一般提供系統、裝置和方法來確定血樣 的血細胞比容值和確定樣品中的分析物濃度。在用于確定全血樣的血細胞比容值的方法 的一個示例性實施例中，所述方法包括將全血液樣品提供至具有毛細管空間的樣品分析裝 置，測量所述毛細管空間的至少一部分中的樣品的初始填充速度，并由所述初始填充速度 確定樣品的血細胞比容值。測量初始填充速度可以包括施加電勢；測量電流；以及確定初 始電流。在一個實施例中，在至少大約50毫秒的時間段內，大約每過10毫秒執行電流測量，并且基于所述電流測量結果計算平均電流。在另一可供選擇的實施例中，測量初始填充速 度可以包括檢測光學信號。在一個實施例中，測量初始填充速度在所述樣品進入毛細管空 間后直接發生。在另一個實施例中，測量初始填充速度在所述樣品進入所述樣品分析裝置 的毛細管空間的產生檢測信號的區域中之后發生。樣品的溫度可被測量或推斷。測量或推 斷的溫度可用于確定樣品的血細胞比容值。在一個示例性實施例中，樣品分析裝置包括免 疫傳感器。除了測量血細胞比容水平之外，所述方法還可用于確定樣品中的分析物的濃度。 例如，用于確定血細胞比容值的方法可包括根據所述確定的血細胞比容值計算分析物的濃 度。實現方法為，例如，通過施加電勢、在施加所述電勢之后測量初始電流以及將所述電勢 反向。在所述電勢反向之后可測量一定時間段內電流的變化。測量的一定時間段內的電流 的變化可被用于計算分析物濃度。在一個實施例中，樣品的溫度可被測量或推斷。在該實 施例中，測量的一定時間段內的電流的變化和樣品的溫度可被用于計算分析物濃度。在用于確定樣品中的分析物濃度的方法的一個示例性實施例中，所述方法包括 將包含分析物的樣品提供至具有工作電極和對電極的樣品分析裝置；將電勢施加至所述工 作電極和所述對電極之間；確定所述樣品的初始填充速度；以及根據所述初始填充速度計 算所述分析物的濃度。在一個實施例中，可通過確定光學信號的變化率來確定所述初始填 充速度。在另一個實施例中，可通過確定初始電流來確定所述初始填充速度。初始電流的 確定可通過如下步驟實現，例如，在大約50毫秒的時間段內，每過大約10毫秒執行電流測 量；然后基于所述電流測量結果計算平均電流。在另一個實施例中，初始填充速度的確定可 通過如下步驟實現，即，在施加所述電勢之后測量初始電流；確定所述樣品中的血細胞比容 水平；以及使所述工作電極和所述對電極之間的所述電勢反向。此外，可基于確定的血細胞 比容水平來計算分析物的濃度。用于確定分析物的濃度的方法還可包括在電勢反向之后，測量一定時間段內電 流的變化，即，電流的斜率m對時間曲線圖。結果，可根據一定時間段內電流的變化來計算 分析物，C0,的濃度。例如，分析物的濃度可利用以下公式進行計算C0 = -3. 5+0. 866exp (y)其中本文檔來自技高網...

【技術保護點】
１．一種用于確定全血樣品的血細胞比容值的方法，所述方法包括：將所述全血樣品提供到具有毛細管空間的樣品分析裝置；測量在所述毛細管空間的至少一部分中的所述樣品的初始填充速度；以及由所述初始填充速度確定所述樣品的血細胞比容值。

【技術特征摘要】
2009.12.30 US 12/6495091.一種用于確定全血樣品的血細胞比容值的方法，所述方法包括 將所述全血樣品提供到具有毛細管空間的樣品分析裝置；測量在所述毛細管空間的至少一部分中的所述樣品的初始填充速度；以及 由所述初始填充速度確定所述樣品的血細胞比容值。2.根據權利要求1所述的方法，其中測量所述樣品的初始填充速度還包括 施加電勢；測量電流；以及 確定初始電流。3.根據權利要求2所述的方法，其中測量初始填充速度還包括 在至少大約50毫秒的時間段內，大約每過10毫秒執行電流測量；以及 基于所述電流測量結果計算平均電流。4.根據權利要求1所述的方法，其中測量所述樣品的初始填充速度還包括檢測光學信號。5.根據權利要求1所述的方法，其中測量所述樣品的初始填充速度在所述樣品進入所 述毛細管空間后直接發生。6.根據權利要求1所述的方法，其中測量所述樣品的初始填充速度在所述樣品進入所 述樣品分析裝置的毛細管空間的產生檢測信號的區域中之后發生。7.根據權利要求1所述的方法，還包括測量所述樣品的溫度或推斷所述樣品的溫度中 的至少一種。8.根據權利要求1所述的方法，其中所述樣品分析裝置是免疫傳感器。9.根據權利要求1所述的方法，其中所述樣品包括分析物，所述方法還包括 根據所述確定的血細胞比容值計算所述分析物的濃度。10.根據權利要求9所述的方法，還包括 施加電勢；在施加所述電勢之后測量初始電流；以及 將所述電勢反向。11.根據權利要求10所述的方法，還包括在反向所述電勢之后測量一定時間段內電流 的變化，其中計算所述分析物濃度還包括根據所述時間段內的電流的變化來計算所述分析 物濃度。12.根據權利要求10所述的方法，還包括測量所述樣品溫度或推斷所述樣品溫度中的 至少一種。13.根據權利要求12所述的方法，還包括在反向所述電勢之后測量一定時間段內電流 的變化，其中所述計算所述分析物的濃度還包括根據在所述時間段內電流的變化和所述樣 品的溫度來計算所述分析物的濃度。14.一種用于確定樣品中的分析物的濃度的方法，所述方法包括 將包含分析物的樣品提供至具有工作電極和對電極的樣品分析裝置； 將電勢施加至所述工作電極和所述對電極之間；確定所述樣品的初始填充速度；以及 根據所述初始填充速度計算所述分析物的濃度。15.根據權利要求14所述的方法，其中確定初始填充速度還包括在施加所述電勢之后測量初始電流；確定所述樣品中的血細胞比容水平；以及使所述工作電極和所述對電極之間的所述電勢反向。16.根據權利要求15所述的方法，其中所述計算分析物的濃度還包括基于所述確定的 血細胞比容水平來計算所述濃度。17.根據權利要求16所述的方法，還包括在反向所述電勢之后測量一定時間段內電流 的變化，其中計算所述分析物的濃度還包括根據在所述時間段內電流的變化來計算所述分 析物的濃度。18.根據權利要求16所述的方法，其中所述樣品包全血液，所述方法還包括測量所述 全血液的溫度或推斷所述全血液的溫度中的至少一種。19.根據權利要求14所述的方法，其中確定初始填充速度還包括確定光學信號的變化 率以計算所述初始填充速度。20.根據權利要求14所述的方法，其中確定初始填充速度還包括確定初始電流以確定 所述初始填充速度。21.根據權利要求20所述的方法，其中確定初始電流還包括在至少約50毫秒的時間段內，大約每過10毫秒進行電流測量；基...

【專利技術屬性】
技術研發人員：R·C·沙特利耶，D·賴拉特，L·賴恩里，A·M·霍奇斯，
申請(專利權)人：生命掃描有限公司，
類型：發明
國別省市：US