醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械的表面改性方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械的表面改性方法，所述醫(yī)療器械是使金屬多孔體３２與醫(yī)療器械本體３１表面的至少一部分接合而成，其特征在于：上述金屬多孔體３２是經(jīng)過多層化而形成的。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械和醫(yī)療器械的表面改性方法。本申請(qǐng)是基于2005年12月5日在日本申請(qǐng)的特愿2005-350666 號(hào)和2005年12月5日在日本申請(qǐng)的特愿2005-350667號(hào)主張優(yōu)先權(quán)， 并將其內(nèi)容引用到該說明書中。
技術(shù)介紹
對(duì)于植入機(jī)體內(nèi)使用的人工牙根、人工髖關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械，要求 在機(jī)體內(nèi)與其周邊的機(jī)體組織具有優(yōu)異的親和性和高結(jié)合性。醫(yī)療器械的表面性狀對(duì)這些特性影響很大，因此，以往提出了使 醫(yī)療器械表面具有所需形狀、特性的各種表面改性處理方法。例如日本特開2002-320667號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)l)中提出了 一種醫(yī)療 器械，該裝置為具有無數(shù)個(gè)微細(xì)的空隙、且使該空隙與表面連通的多 孔質(zhì)狀態(tài)，將金屬粉本焙燒，由多孔質(zhì)金屬體構(gòu)成醫(yī)療器械本身，將 上述醫(yī)療器械表面制成含有多孔質(zhì)金屬粉末的性狀。另外日本特開 2004-141234號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)2)中提出了在醫(yī)療器械本體表面附著多 孔層的表面改性處理方法，其中，所述多孔層是通過焙燒使金屬球狀 顆粒之間結(jié)合而成的。另外，還對(duì)于預(yù)先形成的與機(jī)體組織具有高結(jié)合性的醫(yī)療器械表 面改性用部件與醫(yī)療器械本體表面接合、不損害醫(yī)療器械本身的特 性、且可同時(shí)實(shí)現(xiàn)與周邊的機(jī)體組織的高結(jié)合性的表面改性處理方法 進(jìn)行了各種研究。上述醫(yī)療器械表面改性用部件如日本特開平6-7388 號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)3)、日本特開平7-184987號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)4)、日本 特開平10-155823號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)5)、日本特開2003-94109號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)6)、日本特表2002-541984號(hào)公報(bào)(專利文獻(xiàn)7)和日本特許第 3445301號(hào)公4良(專利文獻(xiàn)8)所示。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
專利技術(shù)所要解決的課題但是，根據(jù)本專利技術(shù)人等的研究，在對(duì)醫(yī)療器械表面直接改性的方 法中，醫(yī)療器械與周邊的機(jī)體組織之間難以獲得足夠高的結(jié)合性。另 外，即使采用以往所提出的將醫(yī)療器械表面改性用部件與醫(yī)療器械本 體接合的方法，也無法達(dá)到同時(shí)滿足醫(yī)療器械與周邊的機(jī)體組織的結(jié) 合性、以及醫(yī)療器械本體與上述表面改性用部件之間的接合強(qiáng)度。為了獲得與機(jī)體組織的高結(jié)合性，必須將上述表面改性用部件制 成具有充分的空隙體積的(高空隙率的)多孔體，使形成醫(yī)療器械植入 部周邊的機(jī)體組織的細(xì)胞容易4憂入到上述表面改性用部件中。另一方面，為了獲得與醫(yī)療器械本體的高接合強(qiáng)度，在上述表面 改性用部件與醫(yī)療器械本體的接合面確保充分的接合面積，這是很重 要的。因此，在專利文獻(xiàn)1-2所記載的對(duì)金屬粉末等材料進(jìn)行焙燒的 方法中，難以控制通過焙燒形成的金屬多孔體的孔徑和空隙率，結(jié)果， 細(xì)胞對(duì)多孔體的侵入性低，醫(yī)療器械與機(jī)體組織的結(jié)合性不足。在專利文獻(xiàn)3~8所記載的方法中，如果為了提高與機(jī)體組織的 結(jié)合性而提高金屬多孔體的空隙率，則金屬多孔體與醫(yī)療器械本體的 接合強(qiáng)度降低，因此無法充分滿足兩者的要求。另外，醫(yī)療器械本體結(jié)合產(chǎn)品的規(guī)格或個(gè)體差別等而存在各種形 狀。因此，為了與上述各種表面形狀的醫(yī)療器械本體對(duì)應(yīng)，醫(yī)療器械 表面改性用部件本身必須富于變形性，還要有使上述表面改性用部件 以足夠的強(qiáng)度與醫(yī)療器械本體4妄合的方法。本專利技術(shù)鑒于上述課題而設(shè)，其目的在于通過使與機(jī)體組織具有 優(yōu)異的結(jié)合性的醫(yī)療器械表面改性用部件一金屬性多孔質(zhì)薄板經(jīng)過多層化而形成的金屬多孔體能夠以高接合強(qiáng)度與醫(yī)療器械本體的表 面接合，提供與機(jī)體組織的結(jié)合性優(yōu)異的醫(yī)療器械。本專利技術(shù)的目的還在于通過使上述金屬多孔體能夠容易地與具有各種表面形狀的醫(yī)療 器械本體表面接合，提供可飛i 夭性地提高醫(yī)療器械與機(jī)體組織的結(jié)合 性的表面改性方法。 解決課題的方法本專利技術(shù)人等進(jìn)行了深入的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過將特定的金屬多 孔體與醫(yī)療器械本體表面接合，可以解決上述課題，從而完成了本發(fā) 明。本專利技術(shù)的第一方案是醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械是金屬多孔體與醫(yī)療 器械本體表面的至少一部分接合而成，其特征在于上述金屬多孔體 是經(jīng)過多層化而形成的。上述金屬多孔體優(yōu)選金屬多孔質(zhì)薄板是經(jīng)過多層化而形成的，其 中所述金屬多孔質(zhì)薄板通過下述方法制備將含有金屬粉末的淤漿 (slurry)成型為片狀，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒。上述 金屬多孔質(zhì)薄板優(yōu)選包含通過下述方法制備的金屬多孔質(zhì)薄板將含 有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥， 將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒。上述金屬多孔質(zhì)薄板的空隙率優(yōu)選為40~97%。進(jìn)一步優(yōu)選與醫(yī) 療器械本體接合的金屬多孔質(zhì)薄板的空隙率比與機(jī)體組織接觸的金 屬多孔質(zhì)薄板的空隙率低。上述金屬粉末的金屬優(yōu)選包含選自純鈦、鈥合金、不銹鋼、鈷鉻 合金、鉭、鈮和它們的合金的至少一種。并且上述金屬粉末的金屬優(yōu) 選與醫(yī)療器械本體為同種的金屬。上述金屬多孔質(zhì)薄板的舍有金屬粉末焙燒體的骨架表面可以被 具有機(jī)體親和性的無機(jī)化合物覆蓋。本專利技術(shù)的第二方案的醫(yī)療器械的特征在于將含有金屬粉末和發(fā) 泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒，由此制備金屬多孔質(zhì)薄板，將該金屬多孔質(zhì)薄板沿 著醫(yī)療器械本體的至少 一部分的表面形狀變形并接合。 優(yōu)選通過刮板法將上述淤漿成型為片狀。本專利技術(shù)的第三方案的醫(yī)療器械的表面改性方法的特征在于將含 有金屬粉末的淤漿成型為片狀，使其千燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、 焙燒，由此制備金屬多孔質(zhì)薄板，將上述金屬多孔質(zhì)薄板進(jìn)行多層化， 由此制*屬多孔體，將上述金屬多孔體沿著醫(yī)療器械本體的至少一 部分的表面形狀變形并接合。進(jìn)一步優(yōu)選上述金屬多孔質(zhì)薄板包含通 過下述方法制備的金屬多孔質(zhì)薄板將含有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿 成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、 焙燒。優(yōu)選通過刮板法將上述淤漿成型為片狀。 上述接合優(yōu)選為擴(kuò)散接合。本專利技術(shù)的第四方案的醫(yī)療器械的表面改性方法的特征在于將含 有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥， 將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒，由此制備金屬多孔質(zhì)薄板，將上述金 屬多孔質(zhì)薄板沿著醫(yī)療器械本體的至少 一 部分的表面形狀變形并接 合。優(yōu)選通過刮板法將上述淤漿成型為片狀。優(yōu)選上述金屬多孔質(zhì)薄板的與醫(yī)療器械本體的接合面的表面形 態(tài)和與機(jī)體組織的接觸面的表面形態(tài)為非對(duì)稱。優(yōu)選上述金屬多孔質(zhì)薄板的空隙率為50~97%。進(jìn)一步優(yōu)選與上 述醫(yī)療器械本體的接合面的空隙率比與上述機(jī)體組織的接觸面的空 隙率低。上述接合優(yōu)選為擴(kuò)散接合。上述金屬粉末的金屬優(yōu)選包含選自純鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻 合金、鉭、鈮和它們的合金的至少一種。進(jìn)一步優(yōu)選上述金屬粉末的 金屬與醫(yī)療器械本體為同種的金屬。上述接合前和/或接合后，可以將上述金屬多孔質(zhì)薄板的含有金屬 粉末焙燒體的骨架表面用具有才幾體親和性的無機(jī)化合物覆蓋。需要說明的是，醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械本體、醫(yī)療器械表面 改性用部件4屬多孔質(zhì)薄板經(jīng)過多層化而形成的金屬多孔體構(gòu)成， 并且金屬多孔體與醫(yī)療器械本體表面的至少一部分接合而成，例如包部位的骨修復(fù)部件等的廣泛植入在體內(nèi)使用的人工修復(fù)部件。醫(yī)療器械的表面改性是指醫(yī)療器械本體表面的特性通過接合金 屬多孔體而發(fā)生變化。 專利技術(shù)效果根據(jù)本專利技術(shù)，通過使與機(jī)體組織具有優(yōu)異的結(jié)合性的醫(yī)療器械表 面改性用部件一金屬多孔質(zhì)薄板經(jīng)過多層化而形成的金屬多孔體能 夠以高接合強(qiáng)度與醫(yī)療本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
醫(yī)療器械，其特征在于：金屬多孔質(zhì)薄板沿著醫(yī)療器械本體的至少一部分的表面形狀變形并接合，所述金屬多孔質(zhì)薄板通過下述方法制備：將含有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒。

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】JP 2005-12-5 350666/2005;JP 2005-12-5 350667/20051.醫(yī)療器械，其特征在于金屬多孔質(zhì)薄板沿著醫(yī)療器械本體的至少一部分的表面形狀變形并接合，所述金屬多孔質(zhì)薄板通過下述方法制備將含有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、焙燒。2. 權(quán)利要求1的醫(yī)療器才成，其中，通過刮板法將上述淤漿成型 為片狀。3. 醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械是使金屬多孔體與醫(yī)療器械本體表面 的至少一部分接合而成，其特4正在于上述金屬多孔體是經(jīng)過多層化 而形成的。4. 權(quán)利要求3的醫(yī)療器4成，其中，上述金屬多孔體是使金屬多 孔質(zhì)薄板經(jīng)過多層化而形成的，所述金屬多孔質(zhì)薄板通過下述方法制 備將含有金屬粉末的淤漿成型為片狀，使其干燥，將所得成型體進(jìn) 行脫脂，焙燒。5. 權(quán)利要求4的醫(yī)療器才成，其中，上述金屬多孔質(zhì)薄板包含通 過下述方法制備的金屬多孔質(zhì)薄板將含有金屬粉末和發(fā)泡劑的淤漿 成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型體進(jìn)行脫脂、6. 權(quán)利要求4或5的醫(yī)療器械，其中，上述金屬多孔質(zhì)薄板的 空隙率為40~97%。7. 權(quán)利要求6的醫(yī)療器4成，其中，與醫(yī)療器械本體接合的金屬 多孔質(zhì)薄板的空隙率比與機(jī)體組織接觸的金屬多孔質(zhì)薄板的空隙率 低。8. 權(quán)利要求4~7中任一項(xiàng)的醫(yī)療器械，其中，上述金屬粉末的 金屬包含選自純鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、鉭、鈮和它們的合 金的至少一種。9. 權(quán)利要求8的醫(yī)療器4成，其中，上述金屬粉末的金屬與醫(yī)療器械本體為同種的金屬。10. 權(quán)利要求4-9中任一項(xiàng)的醫(yī)療器械，其中，上述金屬多孔 質(zhì)薄板的含有金屬粉末焙燒體的骨架表面被具有機(jī)體親和性的無機(jī) 化合物覆蓋。11. 醫(yī)療器械的表面改性方法，其特征在于將含有金屬粉末和 發(fā)泡劑的淤漿成型為片狀，經(jīng)由發(fā)泡工序后，使其干燥，將所得成型 體進(jìn)行脫脂、焙燒，由此制備金屬多孔質(zhì)薄板，使該...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：喜多晃一，加藤公明，山本玲子，田中順三，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：三菱麻鐵里亞爾株式會(huì)社，
類型：發(fā)明
國別省市：JP[日本]