【技術實現步驟摘要】
本專利技術一般涉及用于改善和保持外科手術或損傷后身體通道或腔的完整性的組合物和方法,更具體地,涉及包括治療劑的組合物,該治療劑可以傳遞到身體通道或腔以便抑制和/或減少可能妨礙或阻止通道或腔發揮最佳功能的增殖生物反應。
技術介紹
每年,成千上萬的人喪失將足夠的血液傳遞到身體各肢的能力。當血管出故障時,可以使用天然或人造移植物修復血管功能。例如,必須進行慢性注射或將它們血管穿刺的患者可能最終損害血管至死(例如患者遭受晚期腎衰竭要求血液透析和多次注射或穿刺)。許多人造移植物,如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)或滌綸(聚對苯二甲酸乙二酯)已經被設計來當作和已經用作替代血液導管。因此,針頭或其它醫學裝置可以在前進的基礎上重復使用來穿透移植物而不導致血管死亡。盡管這些移植物已經成功使用多年,由于多種原因許多失敗了。例如,血栓形成可能產生于由于內膜增生導致的減少的血流,這在靜脈吻合處出現(例如在血管移植物的附著位點)。由內膜增生產生的血栓可導致移植物閉塞合移植物失效。認為有助于內膜增生發生的因子包括例如伴隨血管內皮損傷的血流血液動力學變化,移植物合血管之間的柔性差異,和血管壓力變化。由動靜脈旁路移植物安置產生的內膜增生的發展僅是內膜增生可能在裝置安置之后發生的許多實例之一。為了提高這些裝置的功效,需要一種降低內膜增生程度的方法。在這點上,已經嘗試幾種系統藥物療法。例如,藥物治療方案包括系統抗血小板治療,如阿司匹林和肝素。盡管這些治療在動物模型中在減少內膜增生方面已經顯示某種程度的功效,在臨床研究中沒有顯示出功效。局部藥物傳遞至血管內部的方法也未能在臨床中產生功效。在現 ...
【技術保護點】
一種包含治療劑和網眼的傳遞裝置,其中所述網眼包含生物可降解的聚合物。
【技術特征摘要】
US 2002-9-26 60/414,714;US 2002-9-27 60/414,6931.一種包含治療劑和網眼的傳遞裝置,其中所述網眼包含生物可降解的聚合物。2.權利要求1的裝置,其中所述網眼是機織、針織和無紡網眼的形式。3.權利要求1的裝置,其中所述生物可降解的聚合物由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。4.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含丙交酯和乙交酯的共聚物。5.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含聚(己內酯)。6.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含聚(乳酸)。7.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含丙交酯和ε-己內酯的共聚物。8.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含聚酯。9.權利要求1的裝置,其中所述聚合物包含聚(丙交酯-共-乙交酯)。10.權利要求9的裝置,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率范圍為大約20∶80至大約2∶98。11.權利要求10的裝置,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率為大約10∶90。12.權利要求10的裝置,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率為大約5∶95。13.權利要求9-12的裝置,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)是聚(L-丙交酯-共-乙交酯)。14.權利要求1的裝置,其中所述治療劑位于網眼的纖維內。15.權利要求1的裝置,其中所述網眼進一步包含涂層,其中所述涂層包含治療劑。16.權利要求1的裝置,其中所述治療劑進一步包含載體。17.權利要求16的裝置,其中所述載體是聚合物載體。18.權利要求1的裝置,其中所述裝置進一步包含薄膜。19.權利要求18的裝置,其中所述薄膜包含聚合物載體和治療劑。20.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成薄膜。21.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成包裹物。22.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成凝膠。23.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成泡沫。24.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成模。25.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體和治療劑形成涂層。26.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體是生物可降解的。27.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。28.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含乳酸和羥基乙酸的共聚物。29.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含丙交酯和乙交酯的共聚物。30.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含D,L-丙交酯和乙交酯的共聚物。31.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含聚(己內酯)。32.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含聚(乳酸)。33.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含丙交酯和ε-己內酯的共聚物。34.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含具有第一嵌段和第二嵌段的嵌段共聚物,其中所述第一嵌段包含甲氧基聚乙二醇和第二嵌段包含聚酯。35.權利要求34的裝置,其中所述聚酯包含選自下組的聚合物聚(丙交酯),聚(乙交酯),聚(己內酯),或亞丙基碳酸酯聚合物,聚(羥酸),聚(L-丙交酯),聚(D,L丙交酯),聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯),聚(L-丙交酯-共-乙交酯),乳酸和羥基乙酸的共聚物,ε-己內酯和丙交酯的共聚物,乙交酯和ε-己內酯的共聚物,丙交酯和1,4-二噁烷-2-酮的共聚物,包括一種或多種下組單體殘余單元的聚合物和共聚物D-丙交酯,L-丙交酯,D,L-丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮或1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,及其組合和混合物。36.權利要求34的裝置,其中所述聚酯由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。37.權利要求35的裝置,其中所述聚(丙交酯)是聚(D,L-丙交酯)。38.權利要求34的裝置,其中所述嵌段共聚物的甲氧基聚(乙二醇)∶聚酯的比率范圍為大約10∶90至大約30∶70。39.權利要求34的裝置,其中所述嵌段共聚物的甲氧基聚(乙二醇)∶聚酯的比率范圍為大約20∶80。40.權利要求34的裝置,其中所述甲氧基聚(乙二醇)的分子量范圍為大約200g/mol至大約5000g/mol。41.權利要求40的裝置,其中所述分子量是大約750。42.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含嵌段共聚物,該嵌段共聚物包含A-B-A的結構,其中A嵌段包含聚氧烷和B嵌段包含聚酯。43.權利要求42的裝置,其中所述聚氧烷選自聚乙二醇,聚(環氧乙烷-共-環氧丙烷),和聚(環氧乙烷-共-環氧丙烷-共-環氧乙烷)。44.權利要求42的裝置,其中所述聚酯包含選自下組的聚合物聚(丙交酯),聚(乙交酯),聚(己內酯),或亞丙基碳酸酯聚合物,聚(羥酸),聚(L-丙交酯),聚(D,L丙交酯),聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯),聚(L-丙交酯-共-乙交酯),乳酸和羥基乙酸的共聚物,ε-己內酯和丙交酯的共聚物,乙交酯和ε-己內酯的共聚物,丙交酯和1,4-二噁烷-2-酮的共聚物,包括一種或多種下組單體殘余單元的聚合物和共聚物D-丙交酯,L-丙交酯,D,L-丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮或1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,及其組合和混合物。45.權利要求42的裝置,其中所述聚酯由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。46.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含嵌段共聚物,該嵌段共聚物包含B-A-B的結構,其中A嵌段包含聚氧烷和B嵌段包含聚酯。47.權利要求46的裝置,其中所述聚氧烷選自聚乙二醇,聚(環氧乙烷-共-環氧丙烷),和聚(環氧乙烷-共-環氧丙烷-共-環氧乙烷)。48.權利要求46的裝置,其中所述聚酯包含選自下組的聚合物聚(丙交酯),聚(乙交酯),聚(己內酯),或亞丙基碳酸酯聚合物,聚(羥酸),聚(L-丙交酯),聚(D,L丙交酯),聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯),聚(L-丙交酯-共-乙交酯),乳酸和羥基乙酸的共聚物,ε-己內酯和丙交酯的共聚物,乙交酯和ε-己內酯的共聚物,丙交酯和1,4-二噁烷-2-酮的共聚物,包括一種或多種下組單體殘余單元的聚合物和共聚物D-丙交酯,L-丙交酯,D,L-丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮或1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,及其組合和混合物。49.權利要求46的裝置,其中所述聚酯由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。50.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含透明質酸。51.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含殼聚糖。52.權利要求26的裝置,其中所述生物可降解的聚合物載體包含海藻酸鈉。53.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體包含聚(氨酯)。54.權利要求17的裝置,其中所述聚合物載體包含聚(甲基丙烯酸羥乙酯)。55.權利要求16的裝置,其中所述載體是非聚合的載體。56.權利要求55的裝置,其中所述非聚合的載體具有約100至約3×106厘泊之間的粘度。57.權利要求55的裝置,其中所述非聚合的載體包含蔗糖醋酸異丁酸酯。58.權利要求55的裝置,其中所述非聚合的載體具有大于10℃的熔點。59.權利要求55的裝置,其中所述非聚合的載體包含硬脂酸鈣。60.權利要求58的裝置,其中所述非聚合的載體是蔗糖酯。61.權利要求60的裝置,其中所述蔗糖酯是蔗糖油酸酯。62.權利要求58的裝置,其中所述非聚合的載體是蠟。63.權利要求62的裝置,其中所述蠟是精制的石蠟。64.權利要求62的裝置,其中所述蠟是微晶蠟。65.權利要求2的裝置,其中所述機織網眼具有包括第一種聚合物的緯紗和包括第二種聚合物的經紗,其中所述緯紗聚合物的降解曲線不同于經紗聚合物的降解曲線。66.權利要求2的裝置,其中所述機織網眼具有包括第一種聚合物的緯紗和包括第二種聚合物的經紗,其中所述緯紗聚合物的降解曲線與經紗聚合物的降解曲線相同。67.權利要求1的裝置,其中所述治療劑是抗血管生成劑。68.權利要求67的裝置,其中所述抗血管生成劑是紫杉醇,巖藻多糖,多柔比星,或其類似物或衍生物。69.權利要求67的裝置,其中所述抗血管生成劑是紫杉醇。70.權利要求67的裝置,其中所述抗血管生成劑是多柔比星。71.權利要求67的裝置,其中所述抗血管生成劑是巖藻多糖。72.權利要求1的裝置,其中所述治療劑能夠抑制平滑肌細胞遷移、增殖、基質合成、炎癥、或其組合。73.權利要求1的裝置,其中所述治療劑包含抗炎藥。74.權利要求73的裝置,其中所述抗炎藥是地塞米松。75.權利要求1的裝置,其中所述治療劑包含statin。76.權利要求75的裝置,其中所述statin是cervistatin或其類似物或衍生物。77.權利要求75的裝置,其中所述statin是cervistatin。78.權利要求1的裝置,其中所述治療劑包含抗生素類腫瘤劑。79.權利要求78的裝置,其中所述抗生素類腫瘤劑是放線菌素或其類似物或衍生物。80.權利要求78的裝置,其中所述抗生素類腫瘤劑是放線菌素。81.權利要求1的裝置,其中所述治療劑包含雌激素。82.權利要求81的裝置,其中所述雌激素是17-β-雌二醇或其類似物或衍生物。83.權利要求81的裝置,其中所述雌激素是17-β-雌二醇。84.權利要求1的裝置,其中所述治療劑是抗細菌劑,抗真菌劑,或抗病毒劑。85.權利要求1的裝置,其中所述治療劑是免疫抑制性抗生素。86.權利要求85的裝置,其中所述免疫抑制性抗生素是西羅莫司或其類似物或衍生物。87.權利要求85的裝置,其中所述免疫抑制性抗生素是西羅莫司。88.權利要求85的裝置,其中所述免疫抑制性抗生素是依維莫司。89.權利要求85的裝置,其中所述免疫抑制性抗生素是他克莫司。90.權利要求1的裝置,其中所述裝置包含至少兩層網眼。91.權利要求90的裝置,其中所述至少兩層網眼中的至少兩層熔合在一起。92.權利要求90的裝置,其中所述裝置進一步包含薄膜層。93.權利要求92的裝置,其中所述薄膜層位于所述至少兩層網眼的兩層之間。94.一種包含網眼的傳遞裝置,其中所述網眼包含生物可降解的聚合物和第一種治療劑。95.權利要求94的裝置,其中所述裝置另外包含薄膜,該薄膜包含第二種治療劑。96.權利要求95的裝置,其中所述第一種治療劑和第二種治療劑具有不同的組成。97.權利要求95的裝置,其中所述第一種治療劑和第二種治療劑具有相同的組成。98.一種用于改善或保持身體通道內腔或腔的完整性的方法,包含向身體通道或腔的外部傳遞一種傳遞裝置,該裝置包含治療劑和網眼,其中所述網眼包含生物可降解的聚合物。99.權利要求98的方法,其中所述網眼是機織、針織或無紡的網眼。100.權利要求98的方法,其中所述生物可降解的聚合物由一種或多種選自下組的單體形成丙交酯,乙交酯,ε-己內酯,亞丙基碳酸酯,1,4-二噁烷-2-酮,1,5-二氧雜環庚烷-2-酮,1,4-二氧雜環庚烷-2-酮,羥基戊酸酯,和羥基丁酸酯。101.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含丙交酯和乙交酯的共聚物。102.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含L-丙交酯和乙交酯的共聚物。103.權利要求102的方法,其中所述聚(L-丙交酯-共-乙交酯)的L-丙交酯∶乙交酯的比率為大約20∶80至大約2∶98。104.權利要求103的方法,其中所述聚(L-丙交酯-共-乙交酯)的L-丙交酯∶乙交酯的比率為大約10∶90。105.權利要求103的裝置,其中所述聚(L-丙交酯-共-乙交酯)的L-丙交酯∶乙交酯的比率為大約5∶95。106.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含聚(己內酯)。107.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含聚(乳酸)。108.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含丙交酯和ε-己內酯的共聚物。109.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含聚酯。110.權利要求98的方法,其中所述聚合物包含聚(丙交酯-共-乙交酯)。111.權利要求110的方法,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率為大約20∶80至大約2∶98。112.權利要求111的方法,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率為大約10∶90。113.權利要求111的方法,其中所述聚(丙交酯-共-乙交酯)的丙交酯∶乙交酯的比率為大約5∶95。114.權利要求98的方法,其中所述治療劑位于網眼的纖維內。115.權利要求98的方法,其中所述網眼包含涂層,其中所述涂層包含治療劑。116.權利要求98的方法,其中所述治療劑進一步包含載體。117.權利要求116的方法,其中所述載體是聚合物載體。118.權利要求117的方法,其中所述聚合物載體和治療劑形成薄膜。119.權利要求117的方法,其...
【專利技術屬性】
技術研發人員:DM格雷維特,PM托萊克斯,關德池,PE西尼奧雷,TS斯班瑟,WL亨特,王凱越,
申請(專利權)人:血管技術國際股份公司,
類型:發明
國別省市:CH[瑞士]
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