心肌修復(fù)支架的制備及應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種心肌修復(fù)支架的制備及應(yīng)用，由動(dòng)物結(jié)締組織為基料，經(jīng)酸、堿處理，蛋白酶及硫酸軟骨交聯(lián)，干燥滅菌后制成孔隙為５０－２００微米、厚度為１－３毫米的海綿狀固體膠原蛋白生物膜備用，抽取患者自體細(xì)胞數(shù)為１００－６００萬(wàn)單位的骨髓干細(xì)胞，在標(biāo)準(zhǔn)溫箱中培養(yǎng)４－１５天，手術(shù)前４－６小時(shí)將培養(yǎng)后的骨髓干細(xì)胞植入膠原蛋白生物膜中，構(gòu)成生物型心肌修復(fù)支架，手術(shù)中直接粘貼在心肌組織處。本發(fā)明專利技術(shù)所提供的心肌修復(fù)支架蛋白材料分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，膠原蛋白純度高，耐溶解性好，吸水力強(qiáng)，可降解，便于細(xì)胞組織吸收，使用方便，治療效果顯著，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手術(shù)治療心臟疾病，尤其是可以修復(fù)壞死的心肌組織，在心臟疾病領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。（*該技術(shù)在2024年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)創(chuàng)傷用生物材料
，具體涉及到一種心肌修復(fù)支架的制備及應(yīng)用。
技術(shù)介紹
隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步及醫(yī)學(xué)材料的不斷發(fā)展，近年來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域以膠原蛋白為基礎(chǔ)的制品研究及臨床應(yīng)用呈上升趨勢(shì)，特別是以薄膜或海綿形態(tài)的膠原蛋白材料制成的醫(yī)療制品獲得了顯著的發(fā)展，如中國(guó)專利專利號(hào)為021212779，專利名稱為醫(yī)用膠原蛋白材料及其制造工藝就公開了一種醫(yī)用膠原蛋白材料，由動(dòng)物結(jié)締組織為基料經(jīng)除雜、清洗、酸、堿處理、蛋白酶酶解、硫酸軟骨劑交聯(lián)、低溫脫水成形、干燥及環(huán)氧乙烷滅菌等工序制成充滿孔隙為20-150微米的海綿狀固體醫(yī)用膠原蛋白材料，具有分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，抗?jié)B漏性好，可以降解，適用于創(chuàng)傷面的保護(hù)止血、防粘連及應(yīng)用于硬腦膜、硬脊膜及周圍神經(jīng)的修復(fù)，但該膠原蛋白材料目前僅應(yīng)用在上述治療范圍，而將膠原蛋白材料應(yīng)用擴(kuò)大或延伸到其他治療領(lǐng)域也是目前需要解決的重要課題。眾所周知，目前對(duì)心臟疾病中的心肌組織損壞只能通過(guò)在血管內(nèi)放置固體支架擴(kuò)張動(dòng)脈血管或?qū)嵤﹦?dòng)脈分支搭橋手術(shù)來(lái)改善心臟受損部位的血液供給，雖然可以部分改善心臟功能，但是不能使損壞的心肌組織得到修復(fù)，而現(xiàn)在由于有了新型的生物膠原蛋白材料，使得可以通過(guò)運(yùn)用生物膠原蛋白材料來(lái)修復(fù)損壞的心肌組織成為可能，如何利用生物膠原蛋白材料制備心肌修復(fù)支架并用于修復(fù)損壞的心肌組織是本專利技術(shù)需要解決的課題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種膠原蛋白純度高、分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，耐溶解性好，吸水力強(qiáng)，便于細(xì)胞組織吸收，應(yīng)用于心臟疾病治療的生物型心肌修復(fù)支架的制備方法。為了達(dá)到上述目的，本專利技術(shù)采用如下技術(shù)方案，一種心肌修復(fù)支架的制備方法，步驟如下由動(dòng)物結(jié)締組織為基料，經(jīng)酸、堿處理，加入蛋白酶、硫酸軟骨交聯(lián)劑，干燥滅菌后制成充滿孔隙為50-200微米、厚度為1-3毫米的海綿狀固體醫(yī)用膠原蛋白生物膜備用，然后抽取患者自體或配型適應(yīng)異體的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞，抽取量為含細(xì)胞數(shù)100-600萬(wàn)單位，將抽取的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞在標(biāo)準(zhǔn)溫箱中、常規(guī)培養(yǎng)4-15天，在使用前4-6小時(shí)無(wú)菌下將培養(yǎng)后的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞植入膠原蛋白生物膜中，構(gòu)成生物型心肌修復(fù)支架。上述所述的海綿狀固體醫(yī)用膠原蛋白生物膜可以根據(jù)需要加工成各種形狀，便于更好的在手術(shù)中使用。上述所述的制備方法獲得的生物型心肌修復(fù)支架作為心肌組織修復(fù)材料，應(yīng)用于心臟疾病治療領(lǐng)域。由于采用以上所述的將骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞植入膠原蛋白生物膜中的制備方法，得到的生物心肌修復(fù)支架蛋白純度高，經(jīng)測(cè)定，蛋白純度達(dá)到95-99％，膠原蛋白分子鏈結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，使用時(shí)，將薄膜狀的生物心肌修復(fù)支架直接貼在需要修復(fù)的心肌組織上，避免了傳統(tǒng)的在心肌組織上開刀和縫合的手術(shù)治療辦法，生物心肌修復(fù)支架能在被覆蓋組織與外層包覆組織之間形成一層有效保護(hù)層，避免或減少粘連的形成，并且濕潤(rùn)后不膨脹不滲漏，干細(xì)胞分子作用在心肌組織內(nèi)，生物心肌修復(fù)支架的降解時(shí)間與細(xì)胞的入長(zhǎng)同步進(jìn)行，膠原蛋白則被充分吸收，不產(chǎn)生任何副作用，經(jīng)在動(dòng)物身上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)和測(cè)定表明，粘貼在壞死心肌組織上的心肌修復(fù)支架經(jīng)42天就被心肌組織完全吸收，心臟供血功能明顯改善。本專利技術(shù)所提供的心肌修復(fù)支架蛋白材料分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，膠原蛋白純度高，耐溶解性好，吸水力強(qiáng)，降解時(shí)間長(zhǎng)，便于細(xì)胞組織吸收，使用方便，用于心肌組織修復(fù)的治療效果顯著，可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的在血管內(nèi)放置固體支架擴(kuò)張動(dòng)脈血管或?qū)嵤﹦?dòng)脈分支搭橋手術(shù)來(lái)治療心臟疾病，尤其是可以修復(fù)壞死的心肌組織，在心臟疾病領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例詳述本專利技術(shù)一種心肌修復(fù)支架的制備方法，其制備步驟如下由動(dòng)物結(jié)締組織為基料，經(jīng)酸、堿處理，加入蛋白酶、硫酸軟骨交聯(lián)劑，干燥滅菌后制成充滿孔隙為80微米、厚度為1.2毫米的海綿狀長(zhǎng)方形固體醫(yī)用膠原蛋白生物膜備用，然后抽取患病實(shí)驗(yàn)動(dòng)物豬的自體骨髓干細(xì)胞，抽取量為含細(xì)胞數(shù)300萬(wàn)單位，將抽取的骨髓干細(xì)胞在標(biāo)準(zhǔn)溫箱中、常規(guī)培養(yǎng)10天，在使用前5小時(shí)無(wú)菌下將培養(yǎng)后的骨髓干細(xì)胞植入方膠原蛋白生物膜中，構(gòu)成生物型心肌修復(fù)支架，經(jīng)5小時(shí)的適應(yīng)培養(yǎng)后，經(jīng)手術(shù)將長(zhǎng)方形薄膜狀的生物心肌修復(fù)支架直接貼在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物豬的心肌組織上，完成心肌組織的修復(fù)。上述實(shí)施例中制備心肌修復(fù)支架時(shí)，抽取的自體骨髓干細(xì)胞也可以換成抽取自體脂肪干細(xì)胞來(lái)制備心肌修復(fù)支架，其功能不變，在實(shí)際應(yīng)用中也可以抽取經(jīng)配型合適的異體骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞來(lái)替代抽取自體骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞。本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種心肌修復(fù)支架的制備方法，步驟如下：由動(dòng)物結(jié)締組織為基料，經(jīng)酸、堿處理，加入蛋白酶、硫酸軟骨交聯(lián)劑，干燥滅菌后制成充滿孔隙為５０－２００微米、厚度為１－３毫米的海綿狀固體醫(yī)用膠原蛋白生物膜備用，然后抽取患者自體或配型適應(yīng)異體的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞，抽取量為含細(xì)胞數(shù)１００－６００萬(wàn)單位，將抽取的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞在標(biāo)準(zhǔn)溫箱中、常規(guī)培養(yǎng)４－１５天，在使用前４－６小時(shí)無(wú)菌下將培養(yǎng)后的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞植入膠原蛋白生物膜中，構(gòu)成生物型心肌修復(fù)支架。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種心肌修復(fù)支架的制備方法，步驟如下由動(dòng)物結(jié)締組織為基料，經(jīng)酸、堿處理，加入蛋白酶、硫酸軟骨交聯(lián)劑，干燥滅菌后制成充滿孔隙為50-200微米、厚度為1-3毫米的海綿狀固體醫(yī)用膠原蛋白生物膜備用，然后抽取患者自體或配型適應(yīng)異體的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞，抽取量為含細(xì)胞數(shù)100-600萬(wàn)單位，將抽取的骨髓干細(xì)胞或脂肪干細(xì)胞在標(biāo)準(zhǔn)溫箱中、...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：于海鷹，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：于海鷹，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：11[中國(guó)|北京]