本發明專利技術公開了一種治療糖尿病或糖尿病并發癥的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物含有桑葉總生物堿部位和總黃酮部位，所述的總生物堿部位和總黃酮部位質量比為1∶2～1∶5，優選為1∶3，該制備方法是采用陽離子交換樹脂-陰離子交換樹脂-混合大孔樹脂三次吸附的聯用技術，富集桑葉總黃酮部位及總生物堿部位，該制備方法不僅簡化了工藝流程，有效去除相關雜質，有效成分含量高，而且還宜于工業化生產。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及，具體涉及一種包含從桑葉里提取出來的總生物堿部位和總黃酮部位的組合物及其制備方法。
技術介紹
自古以來中醫就以桑葉作為治療消渴癥的中藥應用于臨床，近代也常用桑葉配伍于中藥復方應用于臨床，均有獲效，現代藥理研究證明桑葉可抑制血糖升高，具有預防和治療糖尿病的作用。用桑葉開發治療糖尿病的天然安全的治療糖尿病的新藥或降血糖的功能食品已有很多研究。桑葉中的生物堿經研究發現為一種糖苷酶抑制劑，通過抑制機體對糖的吸收，降低餐飲后血糖高峰值，使血糖濃度降低；楊雨等認為桑葉中，桑葉黃酮提取物對四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠無明顯降血糖和增加肝糖原的作用。(楊雨等.桑葉不同組分降血糖作用研究.食品科學，28 (8) 2007，454-456)。關于桑葉降血糖已經有一些相關專利如申請號011^976. 2 “一種桑葉多糖產品及其用途”公開了一種用桑葉提取的桑葉多糖產品和用途，多糖分子量在1500-50000道爾頓之間；申請號200410018677.4 “具有α -糖苷酶抑制活性的藥物組合物及其用途”，公開了的藥物組合按重量百分比生物堿為 5-90%、黃酮類為10-95% ；申請號01113191.8 “具有α -糖苷酶抑制劑活性的中藥提取物、其制備方法及用途”，公開了總生物堿的制備方法；申請號03142068.0 “桑葉有效成分提取物及制備方法”，公開的提取物中含野尻霉素1. 0-3. 0%,r-氨基丁酸0. 8-1. 5% ；申請號02125869. 4“一種α _糖苷酶抑制劑和它的用途”，公開了一種高效、廉價且易于獲得的 α-糖苷酶抑制劑。以上專利沒有涉及采用陽離子交換樹脂-陰離子交換樹脂-大孔樹脂聯用的方法制備桑葉總生物堿部位和總黃酮部位的研究，也沒有使用混合大孔樹脂進行制備，更沒涉及桑葉總生物堿部位和總黃酮部位的不同比例治療糖尿病和糖尿病并發癥用途的報道。
技術實現思路
專利技術目的本專利技術的目的在于提供一種從桑葉里提取出來的含有總生物堿部位和總黃酮部位的組合物及其制備方法。技術方案一種治療糖尿病或糖尿病并發癥的藥物組合物，該藥物組合物含有桑葉總生物堿部位和總黃酮部位，所述的總生物堿部位和總黃酮部位質量比為1 2 1 5。上述的治療糖尿病或糖尿病并發癥的藥物組合物，所述的總生物堿部位和總黃酮部位質量比為1:3。上述總生物堿部位和總黃酮部位的方法，包括如下步驟a.取桑葉，以水為溶劑提取，提取液經濃縮、乙醇沉淀、濾過，得醇沉液；b.醇沉液流經陽離子交換樹脂，收集流出液備用，吸附后的陽離子交換樹脂依次用40-60%乙醇水溶液、水和0. 4-0. 6mol/L的氨水3進行洗脫，收集氨水洗脫液；C.氨水洗脫液流經陰離子交換樹脂，收集流出液，經濃縮、干燥，即得總生物堿部位，其中總生物堿的含量為50 65% ；d.將上述步驟b中所得流出液回收乙醇后，流經大孔樹脂，依次用水、PH 9 10的碳酸鈉水溶液進行洗脫，收集碳酸鈉水洗脫液；e.將碳酸鈉水洗脫液調節pH至3 4，流經所述大孔樹脂，依次用水、60%乙醇水溶液進行洗脫，收集60%乙醇水溶液的洗脫液，濃縮，干燥，即得總黃酮部位，其中總黃酮的含量為60 80%。上述的方法，步驟a中以水為溶劑提取的條件為水煎煮提取3次，加水量與藥材重量的比例分別為14 UlO UlO 1 ；步驟a中提取液經濃縮至65°C時相對密度為 1. 10 1. 20 ；乙醇沉淀的參數為醇沉液中含醇量的體積百分比為50 80%。上述的方法，步驟b中醇沉液流經陽離子交換樹脂的條件為陽離子交換樹脂的用量與醇沉液中所含藥材重量的比例為1 3，上樣流速為2 ;3ml/min;洗脫液依次用 50%乙醇、水和0. 5mol/L的氨水；步驟c中氨水洗脫液流經陰離子交換樹脂的條件為陰離子交換樹脂的用量與氨水洗脫液中藥材重量的比例為1 3，上樣流速為2 aiil/min; 步驟d中流經大孔樹脂的條件為大孔樹脂用量與流出液中藥材重量的比例為1 0.8，上樣流速為15 20ml/min ；步驟e中流經大孔樹脂的條件為大孔樹脂用量與碳酸鈉水洗脫液中藥材重量的比例為1 1. 6，上樣流速為15 20ml/min。上述的方法，步驟b中所用陽離子交換樹脂型號為001 X 7，步驟c中陰離子交換樹脂型號為201 X4 ；步驟d或步驟e中所用大孔樹脂為HPD400和HPD^6的混合樹脂，體積比為1 1。本專利技術中凡涉及干燥時均可采用烘箱干燥、真空干燥或噴霧干燥。本專利技術制備方法中凡涉及濃縮工藝時，可采用減壓濃縮、常壓濃縮。本專利技術中凡涉及過濾，可采用常壓過濾、減壓過濾或離心。本專利技術中凡涉及提取，可采用超聲提取，加熱回流提取或浸提。有益效果(1)本專利技術的方法能夠成功地從桑葉中提取分離總生物堿部位和總黃酮部位，所述的總生物堿部位和總黃酮部位質量比為1 2 1 5，優選為1 3，并能使總生物堿部位中總生物堿的含量達到55-75%，總黃酮部位中總黃酮的含量達到60-80%。 (2)本專利技術中制備工藝采用陽離子交換樹脂-陰離子交換樹脂-混合大孔樹脂三次吸附的聯用技術富集有效部位桑葉總黃酮及桑葉總生物堿，不僅簡化了工藝流程，有效去除相關雜質，而且還宜于工業化生產。藥液濃縮經醇沉后，利用陽離子交換樹脂的化學吸附生物堿并經陰離子交換樹脂去酸性雜質，制成的總生物堿的含量達到陽-75%，黃酮因不被陽離子交換樹脂吸附隨藥液流出，藥液再經大孔徑樹脂時黃酮被吸附；桑葉中黃酮的極性差異較大，單一大孔樹脂不能將極性各異的黃酮有效吸附，反復試驗用HPD400和HPD^6的1 1 混合樹脂最適宜于桑葉黃酮的吸附，混合樹脂吸附黃酮后首先采用弱堿溶液使黃酮電荷改變，與樹脂間產生排斥而洗脫，萜類、木脂素及色素等雜質仍被大孔徑樹脂吸附而去除，弱堿洗脫液經酸化后再次經大孔徑樹脂吸附，乙醇水洗脫可得到高純度的桑葉總黃酮部位， 這種方法制備的總黃酮純度比直接采用大孔樹脂吸附制備的總黃酮純度高一倍以上，使總黃酮部位中總黃酮的含量達到60-80% ；最終達到總黃酮與總生物堿的組合物含量超過 55%，達到有效部位中藥新藥的含量要求。( 本專利技術組合物為固態棕褐色粉末，可研制成具有降血糖作用的藥品或功能性食品，工藝過程簡單，設備要求低，成本低，原料簡單價格低廉，藥效顯著，服用方便，且可以充分利用自然資源。(4)本專利技術所用的樹脂可再生使用，乙醇也可回收再利用，故有利于降低工業生產的成本。(5)本專利技術所得到的桑葉有效組分組合物可以用于治療II型糖尿病的高血糖癥及糖尿病并發癥，還可用于預防與治療高糖引發的糖尿病腎病。具體實施例方式以下通過實施例形式，對本專利技術的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本專利技術上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本專利技術上述內容所實現的技術均屬于本專利技術的范圍。實施例1 取桑科植物桑樹葉子Ig，粉碎，分別加入14、10、10倍量的水煎煮提取三次，每次1小時，合并三次提取液，過濾，去渣取液，濃縮至65°c時相對密度110，加入乙醇使含醇量的體積百分比達50%，沉淀，靜置，濾過，得醇沉液；醇沉液經Ikg陽離子交換樹脂001X7吸附，上樣流速為aiil/min，流出液備用，陽離子交換樹脂依次用IL 40%乙醇水溶液、2L水和2. 5L 0. 4mo本文檔來自技高網...
【技術保護點】
１．一種治療糖尿病或糖尿病并發癥的藥物組合物，該藥物組合物含有桑葉總生物堿部位和總黃酮部位，其特征在于：所述的總生物堿部位和總黃酮部位質量比為１：２～１：５。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：歐陽臻，彭國平，趙明，楊兵，
申請(專利權)人：江蘇大學，
類型：發明
國別省市：32
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。