【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】利用聚乙二醇化的I 11型干擾素治療丙型肝炎
技術(shù)介紹
據(jù)估計(jì)全世界人口的3%，即有1億3千萬人受到丙型肝炎感染。Mauber RE and Stadlbauer V. , Journal of Clinical Virology, 36 :87-94(2006).多數(shù)人是通過注射 污染經(jīng)由胃腸外接觸被感染的，這種注射或者與注射藥物的使用相關(guān)，或者與作為個(gè)體治 療的一部分而接受的血液制品的注射或輸注污染相關(guān)。目前治療丙型肝炎的標(biāo)準(zhǔn)方法是 聚乙二醇化的干擾素(PEG-IFN) α (每周一次給藥)與口服利巴韋林(每天給藥)結(jié)合。 Heathcote J. and Main J. , Journal of ViralHepatitis, 12 :223-235(2005).在美國和世界范圍內(nèi)，丙型肝炎病毒(HCV)的慢性感染是肝硬化、肝功能衰竭和 肝細(xì)胞癌的主要原因。治療的主要目標(biāo)是消除病毒并預(yù)防長期并發(fā)癥的發(fā)生。成功的治療 被界定為達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)，以停止治療后至少6個(gè)月內(nèi)HCV RNA水平無法察覺 為ilE明(Pearlman BL. Hepatitis C treatment update. Am J Med2004 ； 117 (5) :344-352)。對于感染基因型I型HCV-美國最常見的基因型的病人而言，治療包括持 續(xù)48周每周施用PEG化的干擾素α (PEG-1FN-α )并結(jié)合每天施用利巴韋林。兩 種目前獲準(zhǔn)的PEG-IFN- α形式是PEG干擾素α _2a (PEGASYS )和PEG干擾素 α -2b (PEG-1NTR0N )，...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
治療已感染或有風(fēng)險(xiǎn)感染丙型肝炎病毒的病人的方法，包括對該病人施用治療有效量的聚乙二醇化Ⅲ型干擾素。
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】US61/059,2372008年6月5日1.治療已感染或有風(fēng)險(xiǎn)感染丙型肝炎病毒的病人的方法，包括對該病人施用治療有效 量的聚乙二醇化III型干擾素。2.治療已感染或有風(fēng)險(xiǎn)感染丙型肝炎病毒的病人的方法，包括對該病人施用治療有效 量的藥物制劑，該藥物制劑包含聚乙二醇化III型干擾素和藥用可接受載體。3.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素依照以下的給藥時(shí)間安 排施用于所述病人每周一劑、每周兩劑、每周三劑、每隔一天一劑、每三天一劑、和每兩周 一劑。4.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述III型干擾素選自IL-28A多肽、IL-28B多肽和 IL-29多肽。5.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-28A多肽選自SEQIDNOs :2，4，6，8，10和12。6.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-28B多肽選自SEQIDNOs 14，16，18，20，22，24，26， 28，30 和 32。7.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-29多肽選自SEQIDNOs :34，36，38，40，42，44，46， 48，50，52，54，56，58，60，62，64，66，68，70，72，74，76，78，80，82，84，86，88，90，92，94，96， 98，100，102，104，106，108，110，115，117，119，121和 123。8.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是以胃腸外 途徑施用的。9.權(quán)利要求8的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素是通過注射或輸注施用的。10.權(quán)利要求8的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是通過靜脈內(nèi)、 肌肉內(nèi)、皮下、皮內(nèi)或腹膜內(nèi)施用的。11.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述治療有效量的聚乙二醇化III型干擾素或藥物 制劑是以以下劑量施用于所述病人的小于0.548/1^、0.5至1.(^8/1^、1.0至1.5口8/ kg、1.5 至 2. 0yg/kg、2. 0 至 2. 5yg/kg、2. 5 至 3. 0yg/kg、3. 0 至 3. 5yg/kg、3. 5 至 4. 0 μ g/kg、4. 0 至 4· 5 μ g/kg、4. 5 至 5· 0 μ g/kg、5. 0 至 5· 5 μ g/kg、5. 5 至 6· 0 μ g/kg、6. 0 至 6. 5 μ g/kg、6. 5 至 7. 0 μ g/kg、7. 至 7. 5 μ g/kg、7. 5 至 8. 0 μ g/kg、8. 至 8. 5 μ g/kg、 8. 5 至 9. 0 μ g/kg,9. 0 至 9. 5 μ g/kg,9. 5 至 10. 0 μ g/kg、大于 10. 0 μ g/kg、約 60-80 μ g 的固定劑量、約80-100 μ g的固定劑量、約100-120 μ g的固定劑量、約120-140 μ g的固 定劑量、約140-160 μ g的固定劑量、約160-180 μ g的固定劑量、約180-200 μ g的固定劑 量、約200-220 μ g的固定劑量、約220-240 μ g的固定劑量、約240-260 μ g的固定劑量、約 260-280 μ g的固定劑量和約280-300 μ g的固定劑量。12.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述病人選自丙型肝炎病人亞群，包括攜帶基因型I 型丙型肝炎的未治療病人；攜帶任何基因型的丙型肝炎的未治療病人；共感染人類免疫缺 陷病毒(HIV)的病人；不耐受聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非 聚乙二醇化I型干擾素的病人；禁忌使用聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙 二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素治療的病人；等待肝臟移植或肝臟移植之后的病人；患 代償失調(diào)性肝臟疾病的病人；先前對作為單一藥劑施用或者與利巴韋林或任何其它抗丙型 肝炎藥劑聯(lián)合施用的聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二 醇化I型干擾素治療無響應(yīng)的病人，包括零響應(yīng)者、響應(yīng)者/復(fù)發(fā)者、或突破治療的病人；對 作為單一制劑施用或者與利巴韋林或任何其它抗丙型肝炎藥劑聯(lián)合施用的聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素的先前治療不適應(yīng)的 病人；具有任何基礎(chǔ)水平的丙型肝炎R(shí)NA的病人；以及肝硬化病人。13.權(quán)利要求1和2的方法，其中治療持續(xù)時(shí)間是短于20周、20-24周、24-28周、28-32 M>32-36 M>36-40 周、40-44 周、44-48 周、48-52 周或長于 52 周。14.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述方法進(jìn)一步包括在施用所述聚乙二醇化III型干 擾素或藥物制劑之前、同時(shí)或之后施用至少一種抗丙型肝炎藥劑。15.權(quán)利要求14的方法，其中所述抗丙型肝炎藥劑選自聚合酶和/或蛋白酶抑制劑、 A3AR激動(dòng)劑、Toll樣受體激動(dòng)劑、單克隆抗體、植物性治療藥物、抗磷脂、免疫調(diào)節(jié)劑、抗炎 藥、噻唑立德、廣譜免疫刺激物、炎癥/纖維化抑制劑、親環(huán)蛋白抑制劑、胰_半胱天冬酶抑 制劑、HCV免疫球蛋白、抗病毒藥、抗感染藥、RNA抑制物、I型葡糖苷酶抑制劑、IRES抑制劑、 苯扎貝特、核苷類似物、I型干擾素或II型干擾素。16.權(quán)利要求15的方法，其中所述聚合酶和/或蛋白酶抑制劑是VCH-916(Virochem)、 GS9190(Gilead) 、 GSK625433 (GlaxcoSmithKline) 、 ITMN-191(R-7227 ；InterMune)、 R7128 (Pharmasset/Roche)、VCH-759 (Virochem)、R1626 (Roche)、TMC435350 (Medivir/ Tibotec)、SCH503034 (Boceprevir, Schering-Plough)、A_831 (Arrow Therapeutics)、伐洛 他濱(NM283, IdenixPharmaceuticals)或 VX950 (替拉瑞韋，Vertex)。17.權(quán)利要求15的方法，其中所述A3AR激動(dòng)劑是CF102(Can-Fite)。18.權(quán)利要求15的方法，其中所述Toll樣受體激動(dòng)劑是IM0-2125(Idera Pharmaceuticals) > jtft^^ (ANA971, AnadysPharmaceuticals) Actilon (CPG10101, Coley PharmaceuticalGroup)。19.權(quán)利要求15的方法，其中所述單克隆抗體是AB68(XTLbio)。20.權(quán)利要求15的方法，其中所述植物性治療藥物是PYN17(Phynova)。21.權(quán)利要求15的方法，其中所述抗磷脂是巴土昔單抗(以前稱為Tarvacin; Peregrine)。22.權(quán)利要求15的方法，其中所述免疫調(diào)節(jié)劑是N0V-205(NovelosTherapeutics)、奧 谷法奈二鈉(Implicit Bioscience)或胸腺法新(胸腺素 α 1 ；SciClone/Sigma-Tau)。23.權(quán)利要求15的方法，其中所述抗炎藥物是CTS-1027(Conatus)或JBK-122 (Jenken Biosciences)。24.權(quán)利要求15的方法，其中所述噻唑立德是Alinia(硝唑尼特；Romark Laboratories)。25.權(quán)利要求15的方法，其中所述廣譜免疫刺激物是SCV-07(SciClone)。26.權(quán)利要求15的方法，其中所述炎癥/纖維化抑制劑是MitoQ(mitoquinone ； Antipodean Pharmaceuticals)027.權(quán)利要求15的方法，其中所述親環(huán)蛋白抑制劑是DEBI0-025(Debio Pharm Group)ο28.權(quán)利要求15的方法，其中所述胰-半胱天冬酶抑制劑是PF-03491390(以前稱為 IDN-6556 ；Pfizer Pharmaceuticals)。29.權(quán)利要求15的方法，其中所述HCV免疫球蛋白是Civacir(Nabi)。30.權(quán)利要求15的方法，其中所述抗病毒藥是Suvus(亞甲藍(lán)，以前稱為BIVN-104(Virostat) ；Bioenvision)。31.權(quán)利要求15的方法，其中所述I型葡糖苷酶抑制劑是MX-3253(celgOSivir； Migenix)。32.權(quán)利要求15的方法，其中所述IRES抑制劑是VGX-410C(Mifepristone ；VGX Pharmaceuticals)。33.權(quán)利要求15的方法，其中所述苯扎貝特是!fepaconda(Giaconda)。34.權(quán)利要求15的方法，其中所述核苷類似物是利巴韋林(Roches的Copegus或 Schering-Plough的Rebetol)或3-羧氨基利巴韋林(他利韋林，利巴韋林的前體藥物； Valeant Pharmaceuticals)。35.權(quán)利要求34的方法，其中所述利巴韋林或3-羧氨基利巴韋林是以約800-1200mg 的劑量給所述病人每日口服一次或兩次而施用的。36.權(quán)利要求15的方法，其中所述I型干擾素是干擾素α或聚乙二醇化干擾素α。37.權(quán)利要求36的方法，其中所述干擾素α或聚乙二醇化的干擾素α是PEGASYS(聚 乙二醇化的干擾素α 2a或peg-IFN-α -2a ；Roche)、PEG_INTRON(聚乙二醇化的干擾素 α -2b 或 peg-IFN-α -2b ；Schering-Plough)、Belerofon(Nautilus Biotech)、Π 月艮干擾 素 α (Amarillo Biosciences)、BLX-883 (Locteron ;BiolexTherapeutics/OctoPlus)、 Multiferon (Viragen) >Albuferon (HumanGenome Sciences)、復(fù)合干擾素或(干復(fù)津；Three Rivers Pharma)。38.權(quán)利要求15的方法，其中所述I型干擾素是Ω干擾素(IntarciaTherapeutics) 039.對先前治療之后具有復(fù)發(fā)基因型I型慢性丙型肝炎感染的病人進(jìn)行治療的方法， 包括對該病人施用治療有效量的聚乙二醇化III型干擾素。40.對先前治療之后具有復(fù)發(fā)基因型I型慢性丙型肝炎感染的病人進(jìn)行治療的方法， 包括對該病人施用治療有效量的藥物制劑，所述藥物制劑包含聚乙二醇化III型干擾素和 藥用可接受載體。41.權(quán)利要求39和40的方法，其中所述給藥時(shí)間安排選自每周一劑、每周兩劑、每周三 齊U、每隔一天一劑、每三天一劑、或每兩周一劑。42.權(quán)利要求39和40的方法，其中所述III型干擾素選自IL-28A多肽、IL-28B多肽 和IL-29多肽。43.權(quán)利要求42的方法，其中所述IL-28A多肽選自SEQIDNOs :2，4，6，8，10和12。44.權(quán)利要求42的方法，其中所述IL-28B多肽選自SEQIDNOs 14，16，18，20，22，24， 26，28，30 和 32。45.權(quán)利要求42的方法，其中所述IL-29多肽選自SEQIDNOs :34，36，38，40，42，44， 46，48，50，52，54，56，58，60，62，64，66，68，70，72，74，76，78，80，82，84，86，88，90，92，94， 96,98,100，102，104，106，108，110，115，117，119，121 和 123。46.權(quán)利要求39和40的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是以胃腸 外途徑施用的。47.權(quán)利要求46的方法，其中通過胃腸外途徑施用的聚乙二醇化III型干擾素或藥物...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：D·F·豪斯曼，
申請(專利權(quán))人：津莫吉尼蒂克斯公司，
類型：發(fā)明
國別省市：US
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