髓內釘制造技術

本發明專利技術提供了一種髓內釘（３０），其具有帶橫向孔（４８）的主體，該橫向孔（４８）延伸穿過該主體，并且該髓內釘（３０）在橫向孔的至少外側面上具有增強的應力分布的區域。在一個示例性的實施方式中，髓內釘包括增強在橫向孔的外側開口周圍的區域中髓內釘的應力分布的鄰近橫向孔的切口（３２、５６、７０、８４），例如斜切口。在一個示例性的實施方式中，切口包括斜坡段（７８、９４）或限定橫向孔的外側開口的區域。在其他示例性的實施方式中，切口包括偏轉（６０）或限定橫向孔的外側開口的基本上平的段。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】1.專利
本專利技術涉及整形外科構件，并且特別地，涉及髓內釘。2.相關技術描述髓內釘可以用于定位和固定諸如股骨的長骨的骨折。在斷裂的股骨中，可以將髓內釘插入股骨的髓腔中并且放置成沿股骨的骨折線延伸。然后，可以將螺釘或其他固定裝置插入穿過在斷裂的股骨的相對側上形成在髓內釘中的孔，以確保斷裂的股骨的相對段固定在一起。如果長骨的頭和/或頸例如股骨的頭和/或頸已經斷裂，可以將方頭螺釘插入形成在髓內釘中的橫向孔(transverse bore)內。該孔被布置成使得方頭螺釘延伸穿過長骨的頸并至長骨的頭并且穿過骨折線，這使得方頭螺釘能減少長骨的頭和/或頸的斷裂。例如，參考附圖說明圖1，所示的股骨10包括骨體12、頸14和頭16。如所示，股骨10的頸 14已經在線17處斷裂。橫向孔18延伸穿過髓內釘20并且按尺寸設計成接納從其穿過的方頭螺釘22。具體地，方頭螺釘22具有略小于橫向孔18的直徑的外直徑。這使得方頭螺釘22能穿過橫向孔18并且減少在線17處的斷裂。然而，由于需要使方頭螺釘22的外直徑小于橫向孔18的直徑，所以當在方頭螺釘22的末端施加力時，方頭螺釘22將在髓內釘20的橫向孔18內輕微樞軸轉動。例如，力 FG能被施加到方頭螺釘22的末端，該力由股骨10的頭16支撐個體的重量引起。當力TO 被施加到方頭螺釘22的末端時，方頭螺釘22在髓內釘20的橫向孔18內輕微樞軸轉動以產生兩個支撐所生成的力的支撐點。第一支撐點M是內側的遠側支撐點(medial，distal support point)，在此處力FM作用于方頭螺釘22，而第二支撐點沈是外側的近側支撐點 (lateral,proximal support point)，在此處力FL作用于方頭螺釘22。通過將力施加到第一支撐點和第二支撐點22、24，力FM在髓內釘20的下部質量中引起壓應力，而力FL在橫向孔18的區域中引起張應力。另外，作用于支撐點沈的力FL通過在橫向孔18內的方頭螺釘22的桿杠率而被放大。圖3示出所得到的理論應力分布，其中應力集中在橫向孔18的內側開口和外側開口周圍。參考圖2，該圖示出了髓內釘20的橫截面，由力FL引起的最大張力存在于橫向孔 18的外側開口附近，其具有在非常關鍵的幾何區域中形成的尖銳的邊緣(sharp edge) 270 除了在髓內釘10的最外側面(lateral most side)處形成的最大張力外，在髓內釘20中的橫向孔18的構造產生切口效應，該切口效應還沿橫向孔18的外側開口的尖銳的邊緣27 聚集應力，在尖銳的邊緣27處提供了最少量的材料。具體地，例如，由于髓內釘20的形狀， 對于橫向孔18的外側開口的區域具有最少量的材料位于其上。以另一種方式表達，因為髓內釘20在垂直于髓內釘20的縱軸的方向具有大體上圓形的橫截面并且因為橫向孔18的外側開口位于髓內釘20的外邊緣，因此與更靠近髓內釘20的縱軸的區域中的材料量相比， 在支撐點26和橫向孔18的外側開口的區域中提供了最少量的材料。由于在橫向孔18的外側開口的區域中具有最少量的材料，所以在橫向孔18的外側開口的區域中的材料比更靠近髓內釘20的縱軸的材料具有大的應力集中。這要求髓內釘20由更堅固的、更昂貴的材料制成以便承受在鄰近橫向孔18的外側開口的材料中的增加的應力集中和/或在髓內釘20的靠近橫向孔18的外側開口的區域中具有增大的尺寸以便增大存在的材料的體積和減少鄰近橫向孔18的外側開口的應力集中。EP 1 452 144 A2公開了具有在孔的外側端處的局部凹槽的髓內釘，該凹槽具有過渡到銳遠緣段的圓形過渡。MM本專利技術提供了一種髓內釘，其具有帶橫向孔的主體，該橫向孔延伸穿過主體，并且該髓內釘具有在橫向孔的至少外側面(lateral side)上增強的應力分布的區域。在一個示例性的實施方式中，髓內釘包括增強在橫向孔的外側開口周圍的區域中髓內釘的應力分布的鄰近橫向孔的切口例如斜切口。在一個示例性的實施方式中，切口包括斜坡段或限定橫向孔的外側開口的區域。在其他示例性的實施方式中，切口的斜坡段限定偏轉或限定橫向孔的外側開口的基本上平的段。具體地，如下面詳細提出的，在根據本專利技術的教導形成鄰近髓內釘的橫向孔的切口時，在橫向孔的遠側側面上和/或鄰近橫向孔的外側開口布置的材料被移走。然而，位于橫向孔的近側側面的材料被保留。例如，與鄰近橫向孔的區域中的具有大體上圓柱形形狀的傳統的髓內釘相比，本專利技術的髓內釘在橫向孔的外側開口的正遠側和/或鄰近橫向孔的外側開口的區域中沒有材料。通過使得橫向孔的遠側沒有材料，在髓內釘的外側開口例如在外側支撐點M的遠側區域中(圖4A)引起的應力將在朝向髓內釘的縱軸的方向分布。結果，在外側支撐點處引入的應力貫穿髓內釘的不同段分布，即貫穿髓內釘的相對于直接鄰近橫向孔的外側開口的材料與髓內釘的縱軸相隔減小的外側距離的段。這使得在鄰近橫向孔的外側開口的外側支撐點處的應力集中減小，因為應力由髓內釘的整個主體承擔。在本專利技術的每個示例性的實施方式中，在髓內釘中形成的切口在其遠端處沒有尖銳的邊緣。而是，本專利技術的每個實施方式在切口的遠端處使用平滑的過渡區。如在上文所指示的，在一個示例性的實施方式中，在切口的遠側段中形成了平滑的過渡區，作為平行于髓內釘的軸延伸并在髓內釘的中間段處終止的偏轉。在另一個示例性的實施方式中，切口的遠側段形成終止于髓內釘的近側段的外表面的遠側并且與髓內釘的縱軸形成角的斜的表面。對于特定應用，通過改變切口的斜的遠側表面段與髓內釘的縱軸形成的角，可以相應地改變和/或優化髓內釘的特定應力轉移特性。此外，通過用平滑的過渡區代替在切口的遠端處的尖銳的邊緣，髓內釘的經受高波動的張應力的段被去除。另外，即使在切口區域中已經發生骨向內生長，仍可以容易地將髓內釘從病人身體中取出。具體地，如果松質骨組織生長到由切口限定的區域中，當取出髓內釘時，限定切口的遠側段的表面可臨時移置彈性松質骨組織并且允許髓內釘沿被移置的骨平滑滑動。然后，一旦取出髓內釘，骨組織可以擴展返到先前被髓內釘占據的髓腔內的空間中。因此，如果取出髓內釘，則對骨組織的外傷被基本上減少。貫穿本申請的各種位置術語，例如遠側的、近側的、內側的、外側的、前的和后的， 將以當參考人體解剖學時的通用方式使用。更具體地，“遠側的”指遠離連接身體的點的區域，而“近側的”指靠近連接身體的點的區域。例如，近側股骨指股骨的靠近殿部的段，而遠側股骨指股骨的靠近脛骨的段。術語“內側的”和“外側的”本質上還是反義詞，其中“內側的”指更接近身體的中線的部分，而“外側的”指更接近于身體的左側和右側(而不是身體的中線)的部分。至于前的和后的，“前的”指更接近于身體的前面的部分，而“后的”指更接近于身體的背后的部分。另外，當具體參考整形外科植入物例如髓內釘使用解剖學上的術語時，該術語用于關于植入物被意圖在人體內放置的位置，其在本申請的各個圖中示出。在其一種形式中，本專利技術提供了一種髓內釘，該髓內釘包括伸長主體(elongate body)，該伸長主體包括近端、遠端、內側面(medial side)、外側面(lateral side)和縱軸。 伸長主體限定伸長主體外圍。伸長主體的近側段具有限定貫穿延伸的橫向孔的內壁。橫向孔在橫向于伸長主體的縱軸本文檔來自技高網...

【技術保護點】
１．一種髓內釘，包括：伸長主體，其包括由近側段限定的近端、由遠側段限定的遠端、內側面、外側面和縱軸，所述伸長主體限定伸長主體外圍，所述伸長主體的所述近側段具有限定貫穿延伸的橫向孔的內壁，所述橫向孔在橫向于所述伸長主體的所述縱軸的方向從所述伸長主體的所述外側面延伸到所述伸長主體的所述內側面，所述近側段包括在所述伸長主體的所述外側面上靠近所述橫向孔布置的切口，所述切口包括：凸出段，其在大體上內側－外側方向上延伸并且鄰近限定所述橫向孔的所述壁的最近側邊緣布置；斜坡段，其限定基本上平的表面，所述斜坡段與所述伸長主體的所述縱軸形成坡度角，所述坡度角處在零度至三十度之間，其中，所述斜坡段在遠側方向沿所述伸長主體的所述縱軸延伸，所述斜坡段終止于所述伸長主體外圍的遠側，其中，所述斜坡段在與限定所述橫向孔的所述壁的最遠側邊緣遠側地間隔的位置處終止；以及中間段，其被置于所述凸出段和所述斜坡段之間，所述中間段具有中間段曲率半徑。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】US61/105,5832008年10月15日1.一種髓內釘，包括伸長主體，其包括由近側段限定的近端、由遠側段限定的遠端、內側面、外側面和縱軸， 所述伸長主體限定伸長主體外圍，所述伸長主體的所述近側段具有限定貫穿延伸的橫向孔的內壁，所述橫向孔在橫向于所述伸長主體的所述縱軸的方向從所述伸長主體的所述外側面延伸到所述伸長主體的所述內側面，所述近側段包括在所述伸長主體的所述外側面上靠近所述橫向孔布置的切口，所述切口包括凸出段，其在大體上內側-外側方向上延伸并且鄰近限定所述橫向孔的所述壁的最近側邊緣布置；斜坡段，其限定基本上平的表面，所述斜坡段與所述伸長主體的所述縱軸形成坡度角， 所述坡度角處在零度至三十度之間，其中，所述斜坡段在遠側方向沿所述伸長主體的所述縱軸延伸，所述斜坡段終止于所述伸長主體外圍的遠側，其中，所述斜坡段在與限定所述橫向孔的所述壁的最遠側邊緣遠側地間隔的位置處終止；以及中間段，其被置于所述凸出段和所述斜坡段之間，所述中間段具有中間段曲率半徑。2.如權利要求1所述的髓內釘，其中，所述坡度角處在約四度至約十二度之間。3.如權利要求1或權利要求2所述的髓內釘，其中，所述坡度角處在約五度至約六度之間。4.如權利要求1至3中任一項所述的髓內釘，其中，所述中間段的所述曲率半徑為大體上三毫米。5.如權利要求1至4中任一項所述的髓內釘，其中，所述凸出段的至少一段被布置成近側不超過限定所述橫向孔的所述壁的最近側段，其中，所述凸出段限定用于接納在所述伸長主體的所述橫向孔內的方頭螺釘的外側支撐點。6.如權利要求1至5中任一項所述的髓內釘，其中，所述切口還包括縱向段，所述縱向段在所述中間段和所述斜坡段之間延伸，所述縱向段限定基本上平行于所述伸長主體的所述縱軸延伸的基本上平的表面。7.如權利要求6所述的髓內釘，其中，所述縱向段遠側地終止于在限定所述橫向孔的所述壁的最近側邊緣和限定所述橫向孔的所述壁的最遠側邊緣之間的位置。8.如權利要求6所述的髓內釘，其中，所述縱向段遠側地終止于在與限定所述橫向孔的所述壁的最遠側邊緣遠側地間隔的位置。9.如權利要求6至8中任一項所述的髓內釘，其中，所述縱向段在所述橫向孔的相對的前側和后側上限定平的側表面，所述平的側表面中的每個具有至少大體上兩毫米的寬度。10.如權利要求1至9中任一項所述的髓內釘，其中，所述斜坡段在所述橫向孔的相對的前側和后側上限定平的側表面，所述平的側表面中的每個具有至少大體上兩毫米的寬度。11.如權利要求1至10中任一項所述的髓內釘，其中，所述凸出段與所述斜坡段形成間隔角，所述間隔角等于大體上九十度。12.如權利要求1至11中任一項所述的髓內釘，其中，所述斜坡段限定偏轉段，所述偏轉段限定基本上平的表面，所述偏轉段在一平面中延伸，該平面基本上平行于所述伸長主體的所述縱軸以及在所述近側段的外側點處相切于所述伸長主體外圍的平面。13.如權利要求12所述的髓內釘，其中，所述伸長主體還包括過渡段，所述過渡段沿所述縱軸從所述遠側段近側地延伸，所述過渡段具有帶近側直徑的近端和帶遠側直徑的遠端，所述近側直徑大于所述遠側直徑，其中，所述偏轉段以至少同所述過渡段的所述遠側直徑的一半一樣大的距離與所述伸長主體的所述縱軸隔開。14.如權利要求13所述的髓內釘，其中，所述遠側段具有遠側段外圍，并且所述偏轉段基本上與在所述遠側段外圍的最近側點處相切于所述遠側段外圍的平面共面，由此所述偏...

【專利技術屬性】
技術研發人員：安德烈亞斯·施瓦姆貝格，
申請(專利權)人：捷邁有限公司，
類型：發明
國別省市：CH