一種抗抑郁的中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種抗抑郁的中藥組合物及其制備方法，該組合物包括巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，具有舒肝解郁，安神定志的功效。可用于抑郁證候治療。該制劑具有起效快、生物利用度高、攜帶便利等優點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術為一種抗抑郁的中藥制劑及其制備方法，屬于醫藥

技術介紹
抑郁癥是一種常見的精神疾病，主要表現為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩， 缺乏主動性，自責自罪，飲食、睡眠差，擔心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴重者可出現自殺念頭和行為。世界衛生組織、世界銀行和哈佛大學的一項聯合研究表明，抑郁癥已經成為中國疾病負擔的第二大病。引起抑郁癥的因素包括遺傳因素、體質因素、精神因素等。抑郁癥的風險極大，重癥抑郁有近15%的自殺率。中醫認為抑郁癥的主要病因為肝失疏泄、脾失健運、心失所養，雖然肝、脾、心三個臟腑皆有相關，但各有側重。肝氣郁結多與氣、血、火相關，而食、濕、痰主要關系于脾，心則多表現為虛證，如心神失養、心血不足、心陰虧虛等，也有一些屬于正虛邪實，虛實夾雜的證候。抑郁癥初病在氣，久病及血，故氣滯血瘀的證候在臨床上十分多見，抑郁癥日久不愈，往往損及脾、腎，造成陽氣不振、精神衰退證候。本專利技術所用藥材巴戟天，甘，辛，微溫。歸腎、肝經。補腎陽。柴胡，苦，微寒。歸肝、 膽經。和解表里，疏肝，升陽。白芍苦、酸，微寒。歸肝、脾經。平肝止痛。炙枳實苦、辛、酸， 溫。歸脾、胃經。破氣消積，化痰散痞。白術(炒)苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水。半夏辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經。燥濕化痰。遠志(制)苦、辛、溫。歸心、腎、肺經。安神益智。甘草(炙)甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣。膽南星苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。清熱化痰。郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。行氣化瘀，清心解郁。生姜辛，微溫。歸肺、脾、胃經。解表散寒。酸棗仁(炒)甘、酸，平。歸肝、膽、心經。補肝，寧心。茯苓甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。利水滲濕，健脾寧心。，諸藥合用，滋陰養肝、健脾益氣、養心安神，可取得良好的療效，是一種中醫領域有效而副作用少的防治抑郁疾病的中藥制劑， 有著廣闊的市場前景和利潤空間并有重要的社會意義。
技術實現思路
本專利技術為，它是由巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合制成的制劑。所述的巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，的用量為每單位劑量巴戟天 50-5000 份、 柴胡 100-1000 份、 白芍 100-1000 份、炙枳實100-1000 份、白術(炒)100-1000 份、半夏 100-1000 份、遠志(制)100-1000份、甘草(炙)100-1000 份、膽南星 100-1000 份、郁金100-1000 份、 生姜 100-1000 份、 酸棗仁(炒)100-1000 份、茯苓100-1000 份。為每單位劑量優選為巴戟天500份、柴胡100份、白芍150份、炙枳實50份、白術(炒)50份、半夏40份、遠志(制)35份、甘草(炙)30份、膽南星30份、郁金50份、生姜80份、 酸棗仁(炒)40份、茯苓50份。所述的抗抑郁中藥組合物的制備工藝，其特征在于包括工藝A 巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎；工藝B:巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；工藝C:巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓，加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮，加乙醇醇沉，上清液濃縮，干燥，粉碎。該工藝與藥學上可接受的輔料結合，適合制備滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、 泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒劑。所述藥學上可接受的輔料選自滴丸基質、填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、 崩解劑、粘合劑和潤滑劑。所述滴丸的制備步驟如下所得提取物及揮發油和基質混懸或熔融，經過滴制，冷卻，洗丸，干燥，選丸，質檢，分裝而成。所述糖衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖衣片。所述薄膜包衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片。所述咀嚼片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片。所述泡騰片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得泡騰片。所述分散片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得分散片。所述軟膠囊的制備步驟如下將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發油混合均勻，軋制成軟膠囊。 所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制粒，干燥，加入揮發油，即得顆粒劑。所述的滴丸基質選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一種或幾種的混合物；所述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、 葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅限于干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種的混合物。具體實施例方式通過以下實例來對本專利技術的制劑做進一步具體說明，但并不僅限于以下實例。實施例1 滴丸(A)巴戟天500g、柴胡100g、白芍150g、炙枳實50g、白術(炒)50g、半夏40g、遠志 (制)35g、甘草(炙)30g、膽南星30g、郁金50g、生姜80g、酸棗仁(炒)40g、茯苓50g、聚乙二醇 60001300g制法巴戟天、柴胡、白芍、炙枳實、白術(炒)、半夏、遠志(制)、甘草(炙)、膽南星、郁金、生姜、酸棗仁(炒)、茯苓加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。將聚乙二醇6000加熱至90 100°C，待全部熔融后加入水提取浸膏粉混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度，滴入二甲硅油中成丸，即得。實施例2 滴丸巴戟天500g、柴胡100g、白芍150g、炙枳實50g、白術(炒)50g、半夏40g、遠志 (制)35g、甘草(炙)30g、膽南星30g、郁金50g、生姜80g、酸棗仁(炒)40本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：北京阜康仁生物制藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：