一種中藥型氣霧劑及其制備方法技術

本發(fā)明專利技術涉及一種中藥型氣霧劑及制備方法，包括連翹子、虎杖、貫眾等三味中藥飲片的混合提取液、潛溶劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧化劑、拋射劑。用于噴霧給藥，藥物可以直接到達作用部位，具有速效與定位作用，尤其適用于呼吸道給藥，噴霧給藥可減少藥物對胃腸道的刺激，并避免肝臟的首過效應。使得中藥型氣霧劑在預防和控制雞呼吸道疾病時能夠充分發(fā)揮作用。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術屬于獸用藥物領域，尤其涉及一種預防雞群新城疫病毒和常見致病菌引起的細菌性疾病的中藥型氣霧劑及其制備方法。
技術介紹
新城疫(newcastle disease, ND)是由新城疫病毒引起禽的一種急性、熱性、敗血性和高度接觸性傳染病，以高熱、呼吸困難、下痢、神經(jīng)紊亂、黏膜和漿膜出血為特征，具有很高的發(fā)病率和病死率，是危害養(yǎng)禽業(yè)的一種主要傳染病，OIE將其列為A類疫病。雞新城疫(New Castle disease)，是由副粘病毒引起，屬于副粘病毒科，副粘病毒屬，核酸為單鏈 RNA。成熟的病毒粒子呈球形，直徑為120-300nm，由螺旋形對稱盤繞的核衣殼和囊膜組成， 囊膜表面有放射狀排列的纖突，含有刺激宿主產(chǎn)生血凝抑制和病毒中和抗體的抗原成分。 各種雞和各種年齡的雞都能感染，幼雞和中雞更易感染，本病的主要傳染源是病雞和帶毒雞，其分泌物，糞便，以及被污染的飼料、飲水，非易感的野禽、外寄生蟲、人畜等均可傳播病源。傳播途徑主要是消化道和呼吸道，也可經(jīng)損傷的皮膚、粘膜侵入體內(nèi)，一年四季均可發(fā)生。在非免疫區(qū)或免疫低下的雞群，一旦有速發(fā)型毒株侵入，可迅速傳播，呈毀滅性流行，發(fā)病率和死亡率可達90%以上。對養(yǎng)雞業(yè)危害嚴重。連翹子木犀科植物連翹R)rsythia suspensa的種子，在中藥中常稱為連翹心。 味苦、性寒。具有清熱解毒等功能，本品主含精油，研究報告顯示，油中含酸酚部分、碳氫部分和含氧部分。碳氫部分有9個成分，經(jīng)鑒定為α派烯、茨烯和檸檬烯等單萜化合物。含氫部分分為醛酮和醇酯醚兩部分，目前有11個成分，經(jīng)鑒定為樟腦和香葉醛等；后者有13 個成分，經(jīng)鑒定為龍腦和黃樟醚等。其抗新城疫病毒效果明顯，對大腸桿菌、肺炎球菌、綠膿桿菌、普通變形桿菌、金黃色葡萄球菌等也具有明顯的抑菌作用。貫眾粗莖鱗毛蕨根莖，主要成分為綿馬素，系一種復雜的間苯三酚衍生物，含三叉蕨酚、黃三叉蕨酸、綿馬次酸。另含有揮發(fā)袖、綿馬鞣質(zhì)、脂肪、樹脂等，尚含三萜化合物羊齒烯、茉烯_b、鐵線蕨酮、茉醇、茉醇- 雁齒烯等。據(jù)報道，貫眾對新城疫病毒在雞胚試驗上有強烈抑制作用，在小鼠(滴鼻法)試驗上也有效。此抗病毒作用與其所含鞣酸有關。另有相關資料表明，貫眾有某些抑菌作用，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等有較強的抑制作用?；⒄缺酒窞檗た芇olygonaceae植物的干燥根莖和根。味苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。本品為蒽醌類化合物，主為大黃素、大黃素甲醚、大黃酚等，并含虎杖亭、氨基酸、微量元素及鞣質(zhì)等。于20世紀70年代初及以后，對于虎杖的抗病毒和抗菌作用的研究越來越多， 相關研究表明虎杖水提物對流感病毒、新城疫病毒及對常見的細菌如傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血鏈球菌、卡他球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎桿菌、普通變形桿菌等有明顯的抑制作用。目前用于禽呼吸道疾病的防治主要采用口服水溶性制劑或預混劑。而藥物口服存在對胃腸道刺激性強，肝臟首過消除顯著，吸收率低等缺點。
技術實現(xiàn)思路
基于上述原因，本專利技術目的在于提供，用于噴霧給藥，預防雞新城疫和常見細菌的感染性疾病。本專利技術一方面涉及提供中藥型氣霧劑的組方，其中主藥為連翹子、虎杖和貫眾的提取液；藥用輔料包括潛溶劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧化劑和拋射劑。所述的主藥連翹子(飲片)用量為10 50% (W/V)。所述的主藥虎杖(飲片)用量為10 50% (W/V)。所述的主藥貫眾(飲片)用量為10 50% (W/V)。所述藥用輔料中的潛溶劑包括但不限于乙醇、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇、乙酸乙酯、丙酮中的一種或組合，用量為1.0 30% (V/V)。所述藥用輔料中的表面活性劑包括但不限于月桂醇硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、失水山梨醇單月桂酸酯、失水山梨醇單硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇單油酸酯中的一種或組合，用量為0. 01 5. 0% (W/V)。所述藥用輔料中的抗氧化劑包括但不限于無水亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中的一種或組合，用量為0. 1 2. 5% (W/V)。所述藥用輔料中的防腐劑包括但不限于苯酚、1021、山梨酸鉀、苯甲酸鈉中的一種或組合，用量為0. 1 2. 5% (W/V)。所述藥用輔料中的拋射劑包括但不限于三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、正丁烷、異丁烷、二氧化碳、一氧化氮、氮氣的一種或組合，用量為20 50% (V/ V)。本專利技術另一方面涉及提供中藥型氣霧劑的制備方法它包括以下步驟(1)稱取適量連翹子、虎杖、貫眾三味中藥的飲片混合后，加入4倍量的純化水煮沸3個小時后取出提取液，剩余藥物殘渣再加入3倍量純化水煮沸2個小時，合并兩次提取液，減壓濃縮后以0. 22um濾膜過濾后得澄清A液。(2)向A液中依次加入抗氧化劑和防腐劑溶解后，攪拌得溶液B。(3)將溶液B加入潛溶劑混合均勻，用純化水定溶至100% (V/V)，得到溶液C。(4)將溶液C定量分裝在準備好的耐壓容器內(nèi)，再用壓裝機以壓灌法壓入拋射劑既得中藥型氣霧劑。本專利技術所述中藥型氣霧劑用于噴霧給藥，其優(yōu)勢為藥物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明顯的速效作用與定位作用，尤其在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢，鼻粘膜給藥簡便易行，藥物經(jīng)鼻粘膜吸收后直接進入體循環(huán)，還可減少藥物對胃腸道的刺激性，免受胃腸道中酶的破壞和肝臟對藥物的首過效應，有利于提高生物利用度，某些藥物鼻內(nèi)給藥的生物利用度接近100%，同時因為藥物封裝于密閉的容器中，可保持清潔和無菌狀態(tài)，減少了藥物受污染的機會，而且停后殘余的藥物也不易造成環(huán)境污染。 此外，由于容器不透明，避光，不與空氣中的氧和水分直接接觸，故有利于提高藥物的穩(wěn)定性。使得中藥氣霧劑在預防和控制雞群新城疫病毒及常見的致病菌時具有良好的使用效: O具體實施方式實施例1 中藥型氣霧劑劑的組方權利要求1.一種中藥型氣霧劑，其特征是所述氣霧劑包括連翹子、虎杖、貫眾等三味中藥飲片的混合提取液、潛溶劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧化劑、拋射劑。2.根據(jù)權利要求1所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，氣霧劑中各組分百分含量為連翹子(飲片)10 ‘-50% W/V虎杖(飲片)10 ‘-50% W/V貫眾(飲片)10 ‘-50% W/V表面活性劑0. 01 5. 0% W/V抗氧化劑0. 1 --2. 5% W/V防腐劑0. 1 --2. 5% W/V潛溶劑1. 0 --30% VV拋射劑20 50% V/V純化水加至 100% V/V03.根據(jù)權利要求1或2所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，潛溶劑選自乙醇、丙三醇、 丙二醇、聚乙二醇、乙酸乙酯、丙酮中的一種或組合。4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，表面活性劑選自月桂醇硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、失水山梨醇單月桂酸酯、失水山梨醇單硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇單油酸酯中的一種或組合。5.根據(jù)權利要求1或2所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，抗氧化劑選自無水亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中的一種或組合。6.根據(jù)權利要求1或2所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，防腐劑選自苯酚、1021、山梨酸鉀、苯甲酸鈉中的一種或組合。7.根據(jù)權利要求1或2所述的一種中藥型氣霧劑，其特征是，拋射劑為三氯一氟甲本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：聶麗娜，劉桂蘭，王小武，劉愛玲，
申請(專利權)人：瑞普天津生物藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：