亞硫酸鈉的新用途制造技術

本發明專利技術公開了亞硫酸鈉(Na2SO3)的一種新用途，即在制備預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的藥物、保健品、功能性飲品或功能性食品中的應用。將Na2SO3作為活性成分制備成預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的藥物、保健品、功能食品或功能飲品，可使機體處于低氧(如高原低氧、礦井低氧等)預適應狀態，從而達到預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病(如高原肺水腫、高原腦水腫、腦缺血、心臟缺血、呼吸窘迫等)的目的。本發明專利技術的藥物具有以下優點：1)療效明顯；2)無毒、副作用，安全性高；3)Na2SO3價格低廉；4)用藥方便(便于攜帶、服用)。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于化合物的新用途，特別是涉及亞硫酸鈉在制備預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的藥物和/或保健品中的應用。
技術介紹
氧是生物體生命活動的基礎，高原、礦井等相對封閉空間以及血管阻塞和血液循環障礙等因素可以導致不同程度的低氧。低氧不僅能夠使生命體生理功能發生改變，而且嚴重時可引起一系列的損傷及病變，如腦部缺血低氧會引發腦卒中和神經系統退行性疾病，而心、肝和腎等器官的長時間低氧也會引起器官損害，同時，高原低氧還易引發高原腦水腫和高原肺水腫等疾病。在平原地區生活的人如果未經充分適應，迅速上升到海拔2500米以上的高原地區時，通常會發生急性高原反應，這主要是因為高原環境中氧氣的供應不足，即由于高原地區的低壓、低氧環境所導致的急性低氧損傷所致，并可引起人體機能、新陳代謝等方面的改變，嚴重時可危及生命。對于高原低氧，大部分人可通過自身調節逐漸適應，只有一小部分人會產生一系列的癥狀。目前通常采用高原低氧預適應的方法提高人們的適應能力，但這種方法受很多條件限制，例如需要高原低氧習服艙等大型設備，導致其推廣使用有一定難度。因此，對高原低氧環境通過預防性藥物促進低氧預適應進行預防仍顯得非常重要。同時，目前很多的采礦生產為了降低瓦斯爆炸的發生，將先前的通風降低瓦斯濃度的方法，更換為降低氧濃度的方法，以避免瓦斯爆炸的危險。在正常氣壓和溫度條件下， 含氧量12%或以下是瓦斯爆炸的安全區，但這樣會導致氧氣供應不足，給井下工作人員帶來諸多不便，進而會使這些人員發生低氧反應。同時，近來時常發生的礦井塌方，也會使井下工作人員處于暫時的低氧環境。盡管這些人員能夠攜帶氧氣瓶工作，但同時也降低了勞動強度。因此，若能夠開發出新的井下低氧環境預適應的藥物，則對井下工作人員提高身體素質，避免意外發生以及提高工作效率都有重要意義。此類情況也往往見諸于地震災害等事件，由于塌方等所導致的局部狹小環境很容易導致其中的人員產生低氧損傷反應。在臨床實踐中，缺血低氧是一種嚴重的疾病，血管梗塞導致缺血的同時就會引起低氧，因此當缺血時間超過一定時限，血管內皮細胞就會發生病理性變化，導致腦卒中的發生和患者健康狀況的惡化。由于缺血低氧所引起的損傷嚴重危害人體健康，且目前預防藥物甚少，因此尋求能用于預防缺血低氧所引起梗塞的藥物顯得迫在眉睫。同時，在臨床上進行外科手術時，醫生往往可以通過人工壓迫患者主動脈的方式提高患者預后恢復，但這種方式的效果會因為醫生手法的不同而缺乏統一的標準。如果能夠給予患者促進缺血低氧預適應的藥物，顯然更有利于臨床上外科手術的治療效果。綜上所述，開發有效對抗低氧(高原低氧、礦井低氧、塌方低氧)、缺血低氧損傷的藥物已經成為一個急需解決的問題。亞硫酸鈉長久以來一直作為化學試劑使用，而且也作為食品添加劑使用，但卻沒有用于制藥領域。申請人先前在專利技術專利201010119570. 4(利用亞硫酸鈉建立低氧和缺氧模型的方法以及一種低氧和缺氧模型)中指出利用亞硫酸鈉可以用來建立低氧和缺氧模型，獲得了亞硫酸鈉低氧模型的數據，為亞硫酸鈉的藥物應用奠定了重要基礎。然而，藥物研發、化學試劑轉移為藥物應用需要有相應的標準，其中有很多困難需要克服，由此，申請人擬在亞硫酸鈉低氧模型的基礎上對亞硫酸鈉的藥物用途以及應用方式研究，并有望將研究成果轉化為有效的藥物和/或保健品。
技術實現思路
本專利技術提供了亞硫酸鈉(Na2SO3)的一種新用途，即亞硫酸鈉在制備預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的功能性成分中的應用，該功能性成分可用于制備預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的藥物，或緩解相關癥狀的保健品、功能性飲品或功能性食品中。所述亞硫酸鈉(Na2SO3)為醫藥級Na2S03。所述低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病或相關癥狀可產生于高原低氧地區、體育運動、礦井或其它通風不良作業空間等低氧環境，具體可為高原肺水腫、高原腦水腫、腦缺血、心臟缺血、呼吸窘迫等疾病或癥狀。本專利技術的新用途涉及到所述相關疾病的預防藥物。所述藥物的活性成分為亞硫酸鈉(Na2SO3)。所述藥物為濃度0. 1-1% (質量百分比)的亞硫酸鈉(Na2SO3)水溶液。所述藥物可采用口服液或靜脈注射劑等劑型。需要的時候，在上述藥物中還可以加入一種或多種藥學上可接受的輔料，所述輔料可以包括藥物學領域常規的吸收促進劑、表面活性劑、潤滑劑、穩定劑、稀釋劑、粘合劑和濕潤劑等，必要時還可加入色素、甜味劑及香味劑等。上述藥物的用量一般按Na2SO3量計為50-250ml/人，每天1_2次劑量，療程一般為3_5天。劑量和療程都可根據實際情況調整。本專利技術還提供了一種緩解低氧相關癥狀的保健品。所述保健品至少包括 Na2SO3O. 05-2% (重量百分比)，維生素C(Vc) ，茶多酚1-15%和白藜蘆醇2-20%。所述保健品為口服液、含片、咀嚼片、泡騰片、片劑、膠囊劑、顆粒劑或軟膠囊，在上述保健中還可以加入各種制劑可接受的輔料。本專利技術還提供了一種緩解低氧相關癥狀的功能飲品。所述功能飲品為含有濃度 0. 1-1% (質量百分比)的亞硫酸鈉(Na2SO3)的飲用水。需要的時候，在上述功能飲品中還可以加入一種或多種飲品領域中可接受的輔料，所述輔料包括維生素C和茶多酚等。本專利技術還提供了一種緩解低氧相關癥狀的功能食品。所述功能食品的功能組分為亞硫酸鈉(Na2SO3)。所述Na2SO3功能食品的組成成分包括=Na2SO3O. 1-10% (重量百分比)， Vc 1-5%，膳食纖維9-28. 5%和淀粉70-85%。所述功能食品具體可為含有l_100g/kg亞硫酸鈉(Na2SO3)的餅干或面包。上述與亞硫酸鈉相關的產品均可按照藥品、保健品、飲品和食品各自的常規方法制備。本專利技術的Na2SO3產品的用法包括但不限于使用亞硫酸鈉飲水、靜脈注射亞硫酸鈉注射液、食用亞硫酸鈉保健品或功能食品， 不僅可用于擬上高原人群，也可用于提高個人以及運動員的健康體能，達到在高原訓練提升體能的目的。上述用法也適用于礦井等局部通風不良空間的作業人員或動物使用，能夠延長人員或動物耐受低氧的時間窗。進一步，臨床上針對腦缺血、心臟缺血等患者進行手術時，往往會使用在術前壓迫主動脈等方式，降低血液向靶器官的灌流量，從而給相應器官一個缺血預適應的信號。類似地，亞硫酸鈉溶液也因此可以作為臨床上心腦血管疾病手術治療前的輔助用藥或者保健品，可以使得機體提前能夠感知低氧、缺氧、缺血等信號，從而有利于提高手術的成功率，例如減輕或降低出血程度等。本專利技術提供了亞硫酸鈉(Na2SO3)的一種新用途，即在制備預防低氧損傷和/或缺血低氧相關疾病的藥物和預防低氧損傷相關的保健品中的應用。動物實驗結果表明(1) 腹腔注射亞硫酸鈉4小時后，將小鼠置于急性高原低氧環境中，觀察其存活率，可發現預先通過腹腔注射一定濃度的亞硫酸鈉，能夠顯著提高小鼠在急性高原低氧條件下的存活率；(2)腹腔注射亞硫酸鈉4小時后，將小鼠置于急性常壓低氧環境中，觀察其死亡率，可發現預先腹腔注射一定濃度的亞硫酸鈉，能夠顯著降低小鼠在急性常壓低氧條件下的死亡率；(3)對大腦中動脈梗塞(MCAO)模型小鼠，當亞硫酸鈉分別以6.25、12. 5、25mg/Kg的濃度腹腔給予動物后，小鼠的腦梗塞面積分別減少了 17^^23^^33%,說明隨著亞硫酸鈉本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：張成崗，李偉光，何國維，高艷，蔣斌，李志慧，吳永紅，
申請(專利權)人：中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所，蘇州科景生物醫藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：