改進的留置導管栓塞清除裝置制造方法及圖紙

本實用新型專利技術涉及醫療器械技術領域，具體是一種改進的留置導管栓塞清除裝置。本裝置由外套組件、穿刺組件和負壓組件構成，改進了外套組件由分離的接入端和套筒結合構成，并設置負壓組件由負壓腔和推桿組合而成，在此基礎上設置了防止負壓組件滑脫的鎖止扣，這些改進克服了基于負壓吸引原理的留置導管栓塞清除裝置生產工藝上合使用上的缺陷，使該裝置具備生產實現和臨床應用的特征。（*該技術在2021年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及醫療器械
，具體涉及一種改進的留置導管栓塞清除裝置。
技術介紹
留置針問世以來歷經數十年后，廣泛而常態化的臨床應用，使留置針在應用過程的并發癥問題逐漸暴露出來，以美國ICU公司和德國BRAUN公司等為代表的國際大型企業近年針對這些并發癥，推出了旨在消除引起這些并發癥的重要因素——血栓堵塞——的器具，然而有實驗研究表明，盡管這些旨在清除凝血塊或血栓的醫療器具在一定程度上具有減輕并發癥的作用，但是卻因此而隱藏了另外一個更為危險的因素，即未直接導致留置導管堵塞的凝血塊或血栓被忽略了，通常它們在再次輸液的時候被輸注進入患者血管，為此， 中國專利申請20111012^72. 6基于負壓吸引原理的留置導管栓塞清除裝置，提出了 “不堵塞興無血栓”的全新安全觀點，并就此觀點研發了基于負壓吸引原理的留置導管栓塞清除裝置，用于消除該隱患，臨床研究表明具有全面和確切的效果。中國專利申請20111012^72. 6的技術方案提出了預充負壓和可制負壓的多種實施方案，其中，以臨床效率和效果而言，其典型的方案當屬以推入式進行穿刺以啟動預制負壓進行工作的技術方案，即該技術方案的實施例1，然而，該方案卻存在兩個不足①穿刺針管連通接入端，但接入端和該裝置的外套是連體的，生產工藝上難以廉價和高效實現；② 包含負壓腔的負壓組件預置于該裝置的外套內腔，但是無緊固設計，極易滑脫，在運輸和使用過程中極為不便和容易掉下污染。
技術實現思路
本技術的目的在于提供一種可簡便地克服上述
技術介紹
中所涉及的不足，具有生產工藝易行并且方便使用的改進的留置導管栓塞清除裝置，以及該裝置的組裝方法。盡管本技術基于20111012^72. 6號專利申請所述技術方案進行改進，但該技術方案中，涉及有多種實施方案，而采取把所述裝置分為接入端和負壓組件兩組部件進行統一的表述，為更易于表述和對結構進行清晰的描述，本技術并不遵循其部件組別的分界和命名，而是遵循各組件的性能進行更細致的分組和命名。為實現上述的技術目的，本技術采用了以下的技術方案一種改進的留置導管栓塞清除裝置，由外套組件1、穿刺組件2、和負壓組件3構成，其中外套組件1由接入端11和套筒12構成，穿刺組件2由穿刺針管21和穿刺針膠套 22構成，所述接入端11安裝在套筒12的頭端，穿刺組件2安裝在套筒12頭端的內腔，接入端11與穿刺組件2接通，套筒12另一端開口，所述負壓組件3—端伸入套筒12內腔，其特征在于，所述外套組件1是由分離的接入端11和套筒12結合構成。所述外套組件1是由分離的接入端11和套筒12結合構成，則接入端11和套筒12 為分離的兩個獨立構件，則在生產工藝上，可先實現穿刺組件2與接入端11的接通，再實現接入端11與套筒12的結合，使穿刺組件2置于套筒12的內腔頭端，否則，若接入端11和套筒12非分離結構，將穿刺組件2伸入套筒12的內腔并置于頭端，實現與接入端11的接通， 是非常困難和耗費成本的，也必然增加不確定因素，因此，所述外套組件1是由分離的接入端11和套筒12結合構成，在生產工藝上可輕松而廉價地實現高效生產。作為優選，所述負壓組件3由預制負壓的負壓腔31和連接負壓腔31的推桿32組成，負壓組件3伸入套筒12的一端是預制負壓的負壓腔31，它的伸入端裝有膠塞311。本技術把負壓組件3改進成由負壓腔31和推桿32組成，且把負壓腔31置于伸入套筒12 的伸入端，而推桿32則成為在套筒12內腔之外的外露端，其有益之處在于，其一，推動推桿 32往套筒12內腔的頭端行進，即可使穿刺組件2刺穿負壓腔31，釋放負壓腔31中預制的負壓進行吸引血栓的工作，便于形成最短的工作行程以提高效率；其二，負壓組件3中設置有連接和推動負壓腔31的推桿32，為在負壓組件3上設置與外套組件1配合的鎖止件提供了可能，在一個中空的圓柱體上一體成型地設置構成鎖止件的部件，會使可成型的模具腔數大為減少，換言之即效率大幅降低而成本大幅提高，是不符合成本節省原則的，而在圓柱狀的負壓腔31的連接端成型一個非中空和飛圓柱形的推桿32，則相對好得多，也更易于一體成型地設置構成鎖止件的部件，另外，由于推桿32是非負壓區，因此其形狀也可根據需要調整成一字型或十字形或T字形等，它也為限位片323的設置提供了多種可能，所述限位片323安裝在推桿32上，其作用是限制負壓組件3非預期地受到壓迫而與穿刺組件2發生穿刺，導致未連接留置導管時即已經負壓失效的風險，原則上，限位片323越靠近于推桿 32的中心線，則越可使其限位支撐更為平衡，比處于推桿32的中心線遠端更為牢固，因而對防止非預期的負壓失效也更為穩妥。為了克服運輸或臨床使用時，負壓組件3容易從套筒12的內腔中滑脫，所述外套組件1和負壓組件3分別或兩者結合設置有一個限制負壓組件3滑脫的鎖止件。防止負壓組件3從套筒12中滑脫的方式有多種，單獨在外套組件1中進行設置，或單獨在負壓組件3 中進行設置，以增加對與之接觸的組件的摩擦力，都可以實現防止負壓組件3的滑脫，而從盡可能保留負壓組件3與套筒12的滑動性能以利于最輕便地使用的角度考量，則優選外套組件1和負壓組件3兩者結合設置一個限制負壓組件3滑脫的鎖止件的方式，因此，本技術優選所述鎖止扣由設置于套筒12尾端與推桿32推入方向順向的防逆行卡口 122和設置于推桿32上并以魚骨形向外翹的卡舌322構成。組裝后，位于負壓組件3的推桿32上的卡舌322，被位于外套組件1的套筒12尾端的卡口 122卡住，無法向外逆行脫出，而只能往套筒12的頭端方向順向推入，實現防止運輸或使用時，可致負壓組件3非預期脫落的問題。對于克服本技術所述裝置的負壓組件2容易從外套組件1中滑脫的缺陷，也可以采取其他的方式已達到設置鎖止件所達到的效果在所述負壓組件3的伸入端安裝有一限制負壓組件3滑脫的活塞環312，活塞環312與套筒12的內壁緊密接觸。此設置使負壓組件3與外套組件1之間通過活塞環312而具有比較大的摩擦力，無外力作用時，負壓組件3既不會往前推進，也不會向外滑脫，達到與設置鎖止件同樣的效果。由于活塞環312與套筒12的內壁緊密接觸，而穿刺組件2中的穿刺針管21由穿刺針膠套22所封閉，因此，在活塞環312與套筒12頭端的那一段，形成一個密閉區，負壓組件3向前推入時，會因空氣無法排出而受阻，本技術的技術方案中，若采用活塞環312的方式進行防止負壓組件3的滑脫，則需要在所述套筒12的頭端設有一排氣孔123，負壓組件2向前推入時，則空氣從排氣孔123排出，使負壓組件3可以順利推入。技術通過本技術的改進，在中國專利申請20111012^72. 6的技術方案的基礎上，克服了工藝上無法實施大規模量產和易于脫落造成污染的風險，本技術技術方案的器具制造簡易，生產成本低廉而且應用高效安全、效果確切必然，是徹底解決留置針問世以來一直以來懸而未決的間題以及所隱藏風險的有效方案，對提高留置針輸液質量有著顯著意義。附圖說明圖1為本技術所述裝置實施例1的結構示意圖。圖2為本技術所述裝置實施例1的組裝示意圖。圖3為本技術所述裝置實施例2的結構示意圖。圖4為本技術所述裝置實施例2的組裝示意圖。具體實施方式以下結合附圖以優選實施方案對本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李林風，陳志強，王錚，
申請(專利權)人：李林風，
類型：實用新型
國別省市：