皮下抗HER2抗體配制劑制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及供皮下注射用的藥學(xué)活性抗HER2抗體，諸如例如曲妥單抗(HERCEPINTM)、帕妥珠單抗或T-DM1，或此類抗體分子的混合物的高度濃縮的穩(wěn)定的藥物配制劑。特別地，本發(fā)明專利技術(shù)涉及在合適量的抗HER2抗體外包含作為組合配制劑或以共配制形式使用的有效量的至少一種透明質(zhì)酸酶酶的配制劑。所述配制劑另外包含至少一種緩沖劑，諸如例如組氨酸緩沖液、穩(wěn)定劑或兩種或更多種穩(wěn)定劑的混合物(例如，糖類，諸如例如二水合α，α-海藻糖或蔗糖，和任選地作為第二穩(wěn)定劑的甲硫氨酸)、非離子型表面活性劑和有效量的至少一種透明質(zhì)酸酶酶。還提供了用于制備此類配制劑的方法及其用途。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】

【技術(shù)保護(hù)點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：M阿德勒，U格勞肖普夫，HC馬勒，OB斯托赫，
申請(專利權(quán))人：霍夫曼拉羅奇有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：