用于評價子宮腔完整性的方法、系統(tǒng)和設(shè)備。所述方法包括經(jīng)子宮頸向患者的子宮腔中引入探頭，提供經(jīng)過探頭進(jìn)入子宮腔中的流體(例如，CO2)流，以及監(jiān)控流速以基于流速變化而將子宮腔表征為已穿孔或未穿孔。如果流速降至零或接近零，這說明子宮腔完整且無穿孔。如果流速不降至零或接近零，這說明流體流正通過子宮腔的穿孔向子宮腔中滲漏或正從封堵子宮頸管的封堵球囊周圍逸出。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及用于治療月經(jīng)過多的整體子宮內(nèi)膜消融術(shù)的電外科方法和設(shè)備。更具體而言，本專利技術(shù)涉及通過將電流電容耦合跨過封裝電離氣體的可擴(kuò)張薄壁介電部件，向子宮內(nèi)膜組織施加射頻電流。已開發(fā)或提出多種用于子宮內(nèi)膜消融術(shù)的設(shè)備。與本專利技術(shù)相關(guān)的有已經(jīng)提出的各種射頻消融設(shè)備，包括固體電極、球囊電極、金屬化織物電極等等。雖然通常情況下現(xiàn)有電極設(shè)計是有效的，但其中的許多電極還是受到一種或多種缺陷的困擾，比如治療時間相對較慢、治療不完全、消融深度不均勻和損傷相鄰器官的風(fēng)險。鑒于這些原因，期望提供允許使用快速射頻電流進(jìn)行子宮內(nèi)膜消融以提供受控消融深度并減少相鄰器官損傷風(fēng)險的系統(tǒng)和方法。本文所描述的專利技術(shù)將會滿足這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)。
技術(shù)介紹
美國專利號5，769，880,6, 296，639,6, 663，626 和 6，813，520 描述了由限定電極的可滲透格網(wǎng)形成的、應(yīng)用射頻能量來消融子宮組織的宮內(nèi)消融設(shè)備。美國專利號4，979，948描述了一種填充有電解液的球囊，用于經(jīng)由電容耦合向粘膜層施加射頻電流。與本申請具有共同專利技術(shù)人的US 2008/097425描述了向組織輸送攜帶射頻電流的加壓液體介質(zhì)流，所述液體在其穿過流噴孔時被點燃成等離子體。US5，891，134描述了位于密閉球囊中的射頻加熱器。US 6，041，260描述了在待治療體腔中膨脹的球囊的外表面上分布的射頻電極。US 7，371，231和US 2009/054892描述了一種導(dǎo)電球囊，其具有充當(dāng)用于進(jìn)行子宮內(nèi)膜消融術(shù)的電極的外表面。US 5，191，883描述了球囊內(nèi)的介質(zhì)的雙極加熱，以進(jìn)行熱消融。US6，736，811和US 5，925，038介紹了一種可膨脹導(dǎo)電電極。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)提供了用于評價子宮腔完整性的方法、系統(tǒng)和設(shè)備。子宮腔可能因探頭和器械經(jīng)子宮頸引入子宮腔而穿孔或受到其他損傷。如果子宮壁被穿孔，則優(yōu)選地應(yīng)推遲任何消融治療，直至子宮壁愈合。本專利技術(shù)的方法包括經(jīng)子宮頸向患者的子宮腔中引入探頭，提供通過探頭進(jìn)入子宮腔的流體(例如，CO2)流，以及監(jiān)控流速以基于流速變化而將子宮腔表征為已穿孔或未穿孔。如果流速降至零或接近零，這說明子宮腔完整且未穿孔。如果流速不降至零或接近零，這說明流體流正通過子宮腔內(nèi)的穿孔向子宮腔中滲漏或正從封堵子宮頸管的封堵球囊周圍逸出。在實施方式中，提供了用于表征患者子宮的系統(tǒng)，包括加壓流體流源；管腔，其連接到所述源，并且被配置用于從所述源向患者的子宮腔輸送所述流體；流量傳感器，用于監(jiān)控流體從管腔到子宮腔中的流體流；以及控制器，其可操作地耦合到流量計，被配置用于基于流的變化而將子宮腔表征為已穿孔或未穿孔中的至少一種情況。控制器例如可以在流不降至預(yù)定水平之下時生成信號，以由此將子宮腔表征為已穿孔。所述信號可以是視覺信號、 聽覺信號和觸覺信號中的至少一種。如果流降至預(yù)定水平之下，則實施方式中的控制器生成信號，以由此將子宮腔表征為未穿孔。所述信號可以是視覺信號、聽覺信號和觸覺信號中的至少一種。在實施方式中包括有探頭，其被配置用于經(jīng)子宮頸引入到患者的子宮腔中，且所述管腔安裝在該探頭上。探頭可以承載可擴(kuò)張部件，用于在子宮頸管中擴(kuò)張。可擴(kuò)張部件例如可以是球囊。探頭可包括工作端，該工作端具有用于消融子宮腔組織的能量輸送表面。在實施方式中，能量輸送表面被配置用于向組織輸送RF能量。能量輸送表面可包括與RF發(fā)生器耦合的至少一個電極。在實施方式中，控制器被配置用于在子宮腔被表征為已穿孔時禁用能量輸送表面的激活。可以提供越控機(jī)構(gòu)來對禁用機(jī)構(gòu)進(jìn)行越控(override)。控制器還可以，或者備選地，被配置用于在子宮腔被表征為未穿孔時啟動能量輸送表面的激活。在實施方式中，控制器被配置用于當(dāng)子宮腔被表征為未穿孔時自動激活能量輸送表面。在實施方式中，控制器被配置用于基于流速的變化而將子宮腔表征為已穿孔或未穿孔中的至少一種情況。附圖說明為了更好地理解本專利技術(shù)和領(lǐng)會如何能夠在實踐中對其予以實現(xiàn)，接下來參考附圖，僅通過非限制性示例的方式描述一些優(yōu)選的實施方案，附圖中的相似參考符表示一致地貫穿圖中相似實施方式的相應(yīng)特征。圖I是對應(yīng)于本專利技術(shù)的消融系統(tǒng)的透視圖，其包括用于子宮內(nèi)膜消融的手持電外科手術(shù)設(shè)備、RF電源、氣源和控制器。圖2是圖I的手持電外科手術(shù)設(shè)備的示圖，其具有展開的、擴(kuò)張的薄壁介電結(jié)構(gòu)。圖3是對應(yīng)于本專利技術(shù)的一種電外科手術(shù)系統(tǒng)的組件的框圖。圖4是圖I的電外科手術(shù)系統(tǒng)的氣流組件的框圖。圖5是擴(kuò)張的薄壁介電結(jié)構(gòu)的放大透視圖，其以透明內(nèi)視圖示出了伴隨薄介電壁的可擴(kuò)張-可折疊框架。圖6是圖5的擴(kuò)張的薄壁介電結(jié)構(gòu)的局部剖視圖，其示出了(i)使結(jié)構(gòu)在折疊與擴(kuò)張之間移動的可擴(kuò)張-可折疊框架的可平移部件以及(ii)氣體流入管腔和氣體流出管腔。圖7是導(dǎo)引器套筒的剖視圖，其示出了沿圖6的線7-7截取的導(dǎo)引器套筒的各個管腔。圖8A是本專利技術(shù)的方法的一個方面的放大示意圖，其圖示了將導(dǎo)引器套筒伸入患者子宮的步驟圖SB是收回導(dǎo)引器套筒以在子宮腔內(nèi)暴露出折疊的薄壁介電結(jié)構(gòu)和內(nèi)部框架的后續(xù)步驟的示意圖。圖SC是所述方法的后續(xù)步驟的示意圖，包括(i)促動內(nèi)部框架以將折疊的薄壁介電結(jié)構(gòu)移至擴(kuò)張配置，(ii)使導(dǎo)引器套筒上所承載的子宮頸封閉球囊膨脹，以及(iii)促動氣流并施加RF能量以同時電離內(nèi)腔室中的氣體，并導(dǎo)致電流穿過薄壁介電結(jié)構(gòu)的電容耦合，從而在電流路徑所指示的接合的組織中導(dǎo)致歐姆加熱。圖8D是所述方法的后續(xù)步驟的示意圖，包括(i)將導(dǎo)引器套筒推過薄壁介電結(jié)構(gòu)以使其折疊到透明內(nèi)視圖中所示的內(nèi)部鏜孔中，以及(ii)從子宮腔撤出導(dǎo)引器套筒和介電結(jié)構(gòu)。圖9是與圖5和圖6的擴(kuò)張薄壁介電結(jié)構(gòu)相似的備選擴(kuò)張薄壁介電結(jié)構(gòu)的剖開透視圖，其示出了備選的電極配置。圖10是圖9的擴(kuò)張薄壁介電結(jié)構(gòu)的一部分的放大剖視圖，其示出了電極配置。圖11是患者子宮的示意圖，其描繪了對應(yīng)于本專利技術(shù)的方法，該方法包括向子宮腔中提供流體介質(zhì)流以及監(jiān)控流速以將患者的子宮腔表征為完整且未穿孔。圖12是圖I-圖2的消融設(shè)備的透視圖，其擁有用于檢查子宮腔完整性的子系統(tǒng)。圖13描繪了本專利技術(shù)的子系統(tǒng)的框圖，該子系統(tǒng)用于向患者子宮腔中提供流體流并對該流體流進(jìn)行監(jiān)控。圖14描繪了指示出用于向患者子宮腔中提供流體流并對其進(jìn)行監(jiān)控的運算法則步驟的圖解。具體實施例方式總體上，本文描述了電外科消融系統(tǒng)，其包括用于進(jìn)入患者子宮腔的細(xì)長導(dǎo)引器部件，所述細(xì)長導(dǎo)引器部件具有工作端，該工作端展開含有作為電介質(zhì)的非導(dǎo)電氣體的可擴(kuò)張薄壁介電結(jié)構(gòu)。在一個實施方式中，薄壁介電結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔室含有循環(huán)的中性氣體，比如氬氣。RF電源提供電流，該電流通過安設(shè)在內(nèi)腔室中的第一極性電極和處于工作端外部的第二極性電極耦合到中性氣體流。由電極布置轉(zhuǎn)化為導(dǎo)電等離子體的氣體流發(fā)揮開關(guān)機(jī)構(gòu)的作用，其僅在穿過氣體、薄壁介電結(jié)構(gòu)和被接合組織的組合的電壓達(dá)到導(dǎo)致穿過薄壁介電材料發(fā)生電容耦合的閾值時，才允許電流流向接合的子宮內(nèi)膜組織。通過以這種方式將電流電容耦合到組織，所述系統(tǒng)在與擴(kuò)張的介電結(jié)構(gòu)相接觸的所有組織內(nèi)提供基本上一致的組織效果。此外，本專利技術(shù)允許電流電容耦合到組織的同時產(chǎn)生中性氣體。總體上，本公開內(nèi)容使用的術(shù)語“等離子體”、“導(dǎo)電氣體”和“電離氣體”可互換。等離子體包括這樣的物質(zhì)狀態(tài)在本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】2009.11.11 US 12/616,318;2009.11.11 US 12/616,3431.一種用于表征患者子宮的系統(tǒng)，包括 加壓流體流源； 管腔，其連接到所述源并被配置用于從所述源向患者的子宮腔輸送所述流體； 流量傳感器，用于監(jiān)控從所述管腔進(jìn)入所述子宮腔的所述流體流；以及 控制器，其可操作地耦合到所述流量傳感器，被配置用于基于所述流的變化而將所述子宮腔表征為已穿孔或未穿孔中的至少一種情況。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中如果所述流不降至預(yù)定水平以下，則所述控制器生成信號，由此將所述子宮腔表征為已穿孔。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述信號是視覺信號、聽覺信號和觸覺信號中的至少一種。4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中如果所述流降至預(yù)定水平以下，則所述控制器生成信號，由此將所述子宮腔表征為未穿孔。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述信號是視覺信號、聽覺信號和觸覺信號中的至少一種。6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括探頭，該探頭被配置用于經(jīng)...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：阿克斯·托斯，
申請(專利權(quán))人：密涅瓦外科有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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