提供一種能夠測量血糖值和血紅蛋白A1c值兩者的裝置，該裝置小型到攜帶自如的程度，并且能夠適用于以較少的樣本量就可以測量的POC。該測量裝置具有：試驗片安裝部1，用于拆裝自如地安裝血液樣本點樣試驗片200；發光部2，向所述試驗片200發出照射光；光接收部3，接收來自所述試驗片200的反射光；以及運算部4，根據從所述光接收部3得到的測光值來算出血液樣本中的血糖值和血紅蛋白A1c值，其中，安裝承載有與葡萄糖反應并顯色的組合物(a)的試驗片(A)，作為用于測量血液樣本中的血糖值的所述試驗片200；安裝承載有與糖化血紅蛋白反應并顯色的組合物(b)的試驗片(B)，作為用于測量血液樣本中的血紅蛋白A1c值的所述試驗片200。（*該技術在2021年保護過期，可自由使用*）
【技術實現步驟摘要】
本技術涉及ー種能夠測量血糖值和血紅蛋白Alc值兩者的測量裝置。具體而言，根據本技術的測量裝置就是能夠適用于所謂POC (及時現場護理)的小型且簡易型的測量裝置。
技術介紹
近年來，POC (及時現場護理)正在受到關注。所謂POC就是指在患者自家中的自我檢查、在醫院中的床旁檢查或者在中心檢查室以外的檢查等由患者一方進行或者患者本人進行的檢查，由此醫生或者患者便能夠立即知道檢查結果，因而能夠進行快速的處理，有望大大地有助于治療質量的提高。作為適用于這種POC的測量裝置(P0C裝置)，要求小型到攜帶自如的程度且樣本(血液等)的需要量為少量。作為POC裝置的ー個示例，例如自我血糖值測量裝置(SMBG)已經普及了。掌握每天的血糖值對糖尿病的診斷以及預防和治療是重要的，推薦患者自行測量血糖值并進行自我管理。因此，能夠從數UL的血液(全血)簡便且快速地測量血糖值的POC裝置是非常有用的。作為這種血糖值測量用POC裝置，以前一直使用利用了如下方法的裝置用酶使血液中的葡萄糖反應而顯色，通過吸光度來檢測其顯色程度并換算為葡萄糖量(酶比色法)。但是，近年來，利用了裝置構成比較簡易的酶電極法的裝置已經成為了主流。所謂酶電極法，就是用酶使血液中的葡萄糖反應而產生電流，將流動的電流值換算為葡萄糖量的方法。作為用于糖尿病的診斷等的其它的指標，已經知道作為糖化蛋白質的ー種的血紅蛋白Alc (糖化血紅蛋白)。血紅蛋白Alc是反應生物體內血糖值在過去一至兩個月的歷史的指標，表示長期的血糖值的平均值。因此，除了要掌握短期內變化大的血糖值之外，還要掌握血紅蛋白Alc值，這一點在更加準確地進行診斷或者治療上是優選的。然而，現有技術中公知的血紅蛋白Alc值的測量方法全都是難以適用于上述的POC的，血紅蛋白Alc值的測量以前都是只在醫院的中心檢查室或者檢查機構進行的。具體而言，作為血紅蛋白Alc值的測量方法，以前已經知道通過高效液相色譜(HPLC)法、免疫法等測量糖化率或者糖化量的方法。但是，在HPLC法中，需要只用于測量血紅蛋白Alc值的大型專用器械，此外，在免疫法中，例如，如果沒有充分地控制測量用細胞的污染，則測量精度就會下降。由于這種情況，采用這些方法進行的血紅蛋白Alc值的測量以前都是只在醫院或者檢驗機構進行的。此外，作為血紅蛋白Alc值的測量方法，專利文獻I已經公開了利用酶促氧化還原反應的方法。在利用該酶促氧化還原反應的血紅蛋白Alc值的測量中，首先用果糖基氨基酸氧化酶(FAOD)處理含有血紅蛋白Alc的試樣，使FAOD作用于血紅蛋白Alc的糖化部分。由此,產生與血紅蛋白Alc量對應的量的過氧化氫，接下來，添加過氧化物酶(POD)和還原 齊U，將POD作為催化劑而使氧化還原反應在過氧化氫與還原劑之間發生。此時，作為還原齊U，使用由于被氧化而顯色的還原劑，通過用吸光度法檢測所得到的反應液的顯色程度，從而能夠測量所產生的過氧化氫量進而測量血紅蛋白Alc量。但是，該專利文獻I記載的方法是測量通過氧化還原反應得到的反應液的吸光度的所謂濕法測量方法，因而在必須調制反應液或者操作、維護繁雜等方面上，難以適用于上述的POC尤其是患者的自我檢查中。此外，在專利文獻2中也已經公開了ー種血紅蛋白Alc值的測量方法，其以使測量者的操作負擔最小化以及縮短測量時間為目標，利用了糖化血紅蛋白測量盒，但是該方法也是濕法測量方法，仍然是難以適用于上述的POC尤其是患者的自我檢查的方法。此外，在專利文獻3中，作為可以適用于POC的血紅蛋白Alc值測量方法，已經公開了ー種組合了免疫法和上述那樣的用吸光度檢測顯色程度的比色法的方法。但是，由于該方法是采用免疫法的，因而必須預先調制使血液樣本(全血)溶血了的稀釋液，與只使全血直接點樣就能夠測量的自我血糖值測量裝置(SMBG)相比，其測量時的繁雜是不可否認的。 近年來，在糖尿病的診斷以及預防、治療時，血紅蛋白Alc值越來越受到重視。例如，在美國，以前都是根據空腹時血糖或者葡萄糖負荷試驗來進行糖尿病診斷的，但在2009年6月，全美糖尿病學會(ADA)發表了作為新的診斷基準而可以采用血紅蛋白Alc值。此夕卜，在日本，2010年7月I日以后，在診斷糖尿病時，推薦除了血糖值等傳統的必須檢查項目以外，還將血紅蛋白Alc作為必需項目。因此，對于血紅蛋白Alc值，也希望與血糖值同樣，能夠由患者自行測量并自我管理，或者在醫療現場也能夠更輕便且快速地測量。此外，上述的血糖值和血紅蛋白Alc值都是被有效用于糖尿病診斷的，尤其是在日本，將血糖值和血紅蛋白Alc值兩者作為糖尿病診斷時的必須檢查項目，從這一點來說，若考慮到便利性等，希望可以在ー個裝置中測量這兩個測量項目。作為能夠同時測量血糖值和血紅蛋白Alc值的裝置，由日本Arkray公司(株)正在出售糖化血紅蛋白/葡萄糖分析裝置“ Adams (注冊商標)混合AH-8280”。但是，該裝置是對血糖值采用葡萄糖氧化酶電極法測量，而對血紅蛋白Alc值采用HPLC法測量的，是合并了兩種測量原理的裝置。所以，該裝置的內部構成復雜且裝置本身也較大，與像以前那樣在各個裝置中分別測量血糖值與血紅蛋白Alc值的情況相比，雖然具有能夠削減裝置的設置空間這樣的優點，但并不是能夠適用于POC的。此外，作為能夠同時測量血糖值和血紅蛋白Alc值這兩個項目的裝置，也正在出售由羅姆公司(株)、三和化學研究所(株)以及牛尾電機(株)三個公司開發的“バナリス卜(注冊商標)ヱ一ス”。但是，該裝置是對血糖值采用酶法測量，而對血紅蛋白Alc值采用膠乳凝集等免疫法測量的，仍然是合并了兩種測量原理的裝置。因此，裝置的構成復雜，是難以適用于POC尤其是患者的自我檢查的。此外，在專利文獻4中，已經提出了一種同時測量反映當前血糖值和過去血糖值的血糖指標的自我血糖檢查手段，但在這里，關于能夠測量血糖值和血紅蛋白Alc值的裝置絲毫未具體地公開。并且，近年來，已經開發并市售了測量血糖的同時也可以測量其它檢查項目的自我血糖值測量裝置(SMBG)。例如，臺灣的General life biotechnology公司制造的“Benecheck (注冊商標)PLUS”能夠測量血糖值并通過酶電極法測量膽固醇值和尿酸值。然而，該裝置也不是既能夠測量血糖值又能夠測量血紅蛋白Alc值的裝置。現有技術文獻專利文獻專利文獻I :國際公開2003/064683號專利文獻2 :日本專利特開2009-92643號公報專利文獻3 :美國專利申請公開第2005/0158866號說明書專利文獻4 :日本專利特開2001-264336號公報
技術實現思路
技術擬解決的課題本技術就是著眼于上述的情況而完成的，其目的在于提供一種能夠測量血糖值和血紅蛋白Alc值兩者的測量裝置以及使用了該測量裝置的測量方法，其中，該裝置小型到攜帶自如的程度，以較少的樣本量就可以測量，能夠適用于P0C。解決課題的手段可以達到上述目的的本技術的測量裝置是用于測量血液樣本的血糖值和血紅蛋白Alc值的裝置，其特征在于，具有發光部，向所述血液樣本發出照射光；光接收部，接收來自所述血液樣本的反射光；以及運算部，根據從所述光接收部得到的測光值來算出血液樣本中的血糖值和血紅蛋白Alc值，所述發本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
...
【專利技術屬性】
技術研發人員：塚本曉，岡本淳，
申請(專利權)人：東洋紡織株式會社，
類型：實用新型
國別省市：
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