【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于藥學領域，涉及一種以埃索美拉唑鎂為活性成分的藥物制劑，特別涉及。
技術介紹
埃索美拉唑鎂結構式為
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種埃索美拉唑鎂腸溶微丸，由內至外依次為含藥層、隔離層和腸溶層，其中，含藥層由以下成分組成 用量(g) 埃索美拉唑鎂 30-120 載藥體200-820 酸堿調節劑2~10粘合齊U6. 25-25 增溶齊IJ6. 25-25溶齊 IJ189-756 其中，所述的載藥體是藥用微丸丸芯，選自蔗糖、淀粉、微晶纖維素、糊精和乳糖中的一種或多種； 其中，所述的酸堿調節劑選自十二水合磷酸鈉、磷酸氫二鈉、碳酸氫鈉、無水亞硫酸鈉、氫氧化鈣、磷酸鈉、硫化鈉、氫氧化鎂、碳酸鎂、氧化鎂和磷酸三鈉中的一種或多種； 其中，所述的粘合劑選自聚維酮Κ30、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、和乙基纖維素的一種或多種； 其中，所述的增溶劑選自十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆和葡甲胺的一種或多種； 其中，所述的溶劑選自水和乙醇的一種或混合液； 其中，隔離層由以下成分組成 用量(g) 埃索美拉唑鎂含藥層基丸 250-1000 酸堿調節劑4.25-17 增塑齊IJI. 75-7 遮光劑增白劑3. 5-14 粘合劑17. 5-70 溶齊 IJ225-900 其中，所述的酸堿調節劑選自十二水合磷酸鈉、磷酸氫二鈉、碳酸氫鈉、無水亞硫酸鈉、氫氧化鈣、磷酸鈉、硫化鈉、氫氧化鎂、碳酸鎂、氧化鎂和磷酸三鈉中的一種或多種； 其中，所述的增塑劑選自水溶性增塑劑聚乙二醇、丙二醇；水不溶性增塑劑癸二酸二丁酯、檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯和檸檬酸三丁酯中的一種或多種；其中，所述的遮光劑或增白劑選自藥用滑石粉、ニ氧化鈦中的ー種或多種； 其中，所述的粘合劑選自聚維酮K30、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、和こ基纖維素的ー種或多種； 其中，所述的溶劑選自水和こ醇中的一種或其混合溶液； 其中，腸溶層由以下成分組成2.根據權利要求I所述的微丸，其特征在于，含藥層由以下成分組成3.根據權利要求I所述的微丸，其特征在于，含藥層由以下成分組成Γ 埃索美拉唑鎂30-120^ 藥用微丸丸芯200-820~碳酸氫納2. 5-10^ 十二烷基硫酸納 6. 25-25~羥丙甲基纖維素 6. 25-257X189-756~隔離層由以下成分組成Γ 埃索美拉唑鎂含藥丸 250-1000碳酸氫納4.25-17聚乙二醇ΙΤΡθ藥用滑石粉I_ 3. 5-14 羥丙甲基纖維素17. 5-70 水225-900腸溶層由以下成分組成腸溶層Γ 埃索美拉唑鎂隔離層丸250-1000 水分散體甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯(1:1)250-1000 丙ニ醇7. 5-30藥用滑石粉37. 5-150水250-10004.根據權利要求I所述的微丸，其特征在于，含藥層由以下成分組成含藥層Γ 埃索美拉唑鎂30-120^ 藥用微丸丸芯200-820~ 無水亞硫酸納I. 25-5 磷酸鈉1.25-5 泊洛沙姆6. 25-25羥丙甲基纖維素6. 25-25 水189-756隔離層由以下成分組成隔離層Γ 埃索美拉唑鎂含藥丸250-1000 無水亞硫酸鈉O. 75-3磷酸鈉3. 5-14聚乙ニ醇I. 7575.根據權利要求I所述的微丸，其特征在于，含藥層由以下成分組成6.權利要求1-5任一所述微丸的制備方法，包括以下步驟 (1)含藥層微丸的制備 A取堿性穩定劑加水或こ醇攪拌溶解，再加入粘合劑攪拌使溶液澄清；另取0-20微米埃索美拉唑鎂和增溶劑，加入上述已配制好的溶液中攪拌，配制成均勻分散的混懸液； B稱取空白丸芯，放置流化...
【專利技術屬性】
技術研發人員：楊冬，張志剛，莫澤藝，陳新民，
申請(專利權)人：珠海潤都制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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