【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥領域，涉及一種顆粒的制備方法，具體涉及制備酒石酸美托洛爾顆粒的方法。
技術介紹
酒石酸美托洛爾在臨床上廣泛用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等，近年來尚用于心力衰竭的治療。酒石酸美托洛爾為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦.本品原料在水中極易 溶解，在乙醇或三氯甲烷易溶，在無水乙醇中略溶，在丙酮中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶；在冰醋fe中易溶。酒石酸美托洛爾水溶性大于700mg/ml，而傳統的濕法制粒中多數選用淀粉、糊精或淀粉糊精用純化水溶解沖漿作為粘合劑，在制備酒石酸美托洛爾顆粒時易溶，易粘沖，制成的顆粒流動性不好、易受潮氧化，給制粒帶來困難。因此，選擇合適的輔料及工藝，制成質量好的酒石酸美托洛爾的顆粒，是我們急待解決的問題。
技術實現思路
本專利技術的目的就是為制備酒石酸美托洛爾膠囊、片劑提供一種質量好的顆粒劑。本專利技術所用聚合物惰性材料丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液，它在固體制劑中通常用于素片的包衣材料，而液體石臘具有減輕顆粒間的氫鍵、范德華力作用，協同丙烯酸樹脂II號極大地改善了顆粒的流動性、防潮性。經實驗證明丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液作粘合劑所制備的酒石酸美托洛爾顆粒明顯優于淀粉、糊精或淀粉糊精漿作粘合劑制備的顆粒。酒石酸美托洛爾用傳統的淀粉漿、糊精漿或淀粉糊精漿作粘合劑制備的顆粒時易溶，給制粒帶來困難。在用于灌膠囊、壓片時極易粘沖造成粒(片)重量差異不合格。在實驗中，我們用聚合物惰性材料丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液作粘合劑所制備酒石酸美托洛爾濕顆粒，實...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種酒石酸美托洛爾顆粒制備方法，它包括如下步驟將酒石酸美托洛爾原料與淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉等輔料在高效制粒混合均勻，再加入丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液做粘合劑制軟材、烘干后加入硬脂酸鎂混勻、整粒，制成酒石酸美托洛爾顆粒。2.根據權利要求I所述的方法，其特征在于所用的物料比例按重量份計為酒石酸美托洛爾20 50份、淀粉5 10份、微晶纖維素10 40份、預膠化淀粉10 40份、硬脂酸鎂0. 2 2份、丙烯酸樹脂II號I. 5 3份。3.根據權利要求I或2所述的方法，其特征在于所用丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液中丙烯酸樹脂II號濃度為4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于所用丙烯酸樹脂II號液體石臘乙醇溶液中的液體石臘濃度為0. 5% I %。5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所用丙烯酸樹脂II...
【專利技術屬性】
技術研發人員：楊景華，耿海明，熊輝，陳志平，雷娟，胡曉嵐，
申請(專利權)人：武漢武藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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