外部混合裝置制造方法及圖紙

一種外部混合裝置包含：于一次性使用容器設置一輸入口及一輸出口；一可供殺菌或一次性使用的泵頭連接至輸入口及輸出口，泵頭內部設置一攪拌器，借由一驅動裝置驅動攪拌器，使液體持續循環于泵頭及一次性使用容器間。又外部混合裝置更包含一設置有多種傳感器及多個擴充口的傳感元件箱用以導入溶液或氣體，并可進行采樣及檢測液體狀態。又在一次性使用容器以及外部混合裝置之間的連接接頭系使用一一次性連接接頭，其系于一般的環境下即可無菌地連接。此外部混合裝置的體積小，具有簡化操作流程的優點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術系有關一種液體均質化裝置，特別是指一種結合外部驅動裝置與一次性使用容器的混合裝置。
技術介紹
對于醫藥界來說，由于一次性產品較無清潔確效的疑慮，且可降低成本與大量生產，因此越來越普及。多數以商業規模生產的醫療藥劑或是懸浮劑需要嚴格的制程控管，在一些醫藥的制造過程中，原料混合以后，需要確定成分能夠均勻的分布在最終的產品里面，以達到產品的高良率，因此混合裝置扮演很重要的角色，尤其是一次性混合裝置，因為傳統式重復使用的混合裝置，其活動部件可能會產生顆粒而污染產品或是磨損容器，可能會造成操作失敗或產生風險。搖擺或是旋轉式的混合槽常被用來完成上述原料混合的動作。但是，機械式攪拌 器或是葉輪攪拌器可以達到更好的混合效果。對于一次性使用的混合系統，一般攪拌器或是葉輪攪拌器需要設置在袋內，驅動系統則設置在外部，如此會提高系統復雜度與成本。因此，有采用外部蠕動泵使液體流經外部管路以解決上述問題。然而，這也產生了許多問題，諸如以如動馬達驅動的液體流速過低造成混合效率不彰或是管路遭受蠕動馬達磨損而造成漏液及污染的危險性，以及因為管子的耐磨性有限而造成混合的時間長度受到限制等等。故此，蠕動式泵的設計對于大規模使用以及長期的混合相當不適用。另外，不同的傳感器，像是熱電耦、pH計或是溶氧計經常會被整合在混合容器中以控制整個混合過程。在某些情況下，還需要注入不同濃度的酸堿試液、氣體或者是采樣。因此，在混合裝置上需要設置不同輸出或輸入口，并且其所設置的位置是非常重要的。將傳感器整合到混合容器里面，由于這些傳感器需要經過外部校正與高溫滅菌后再與一次性使用容器一一結合，對于一次性使用的容器而言，是很冗長的過程而且很容易造成容器的污染。雖然有發展非侵入式的傳感器，但與傳統的傳感器相較起來，不但成本高且性質不穩定。因而，發展出一種外部混合裝置，其不但整合了傳感器、輸出輸入口還有一次性使用非磨耗式離心泵，且可以連接至傳統上所使用的混合袋，不受到復雜內嵌結構的限制，亦排除使用蠕動馬達會嚴重磨損管路的問題。加上整合傳感器的模塊，不須一一與一次性袋進行組裝，大幅降低組裝失誤與污染風險，如此可解決既有混合系統所造成的問題。
技術實現思路
為了解決上述問題，本專利技術目的的一提供了一種可連接一次性使用容器的外部混合裝置，其系于離心式泵上設有一可供殺菌或一次性使用的離心泵頭，泵頭內設置一以磁力驅動的葉輪攪拌器，且為一完全封閉的系統。外部混合裝置中設有傳感元件箱，其上插設有多種傳感器及形成多個擴充口，用以導入溶液或氣體，并可進行采樣及檢測液體狀態。又一次性使用容器以及外部混合裝置之間的連接接頭系使用一即用型及一次性接頭，其系于一般的環境下即可無菌地連接。此外部混合裝置的體積小，具有簡化操作流程的優點。為了達到上述目的，本專利技術一實施例的外部混合裝置系用以混合一次性使用容器內的一液體，外部混合裝置包含于一次性使用容器設置一輸入口及一輸出口 ；一靜態攪拌器可選擇性的固定于一次性使用容器內部；一泵頭包含一輸入端及一輸出端，輸出端連接至一次性使用容器的輸入口，輸入端連接至一次性使用容器的輸出口，泵頭內部設置一攪拌器；一次性使用容器與泵頭一起包裝，且經過鈷六十照射或其他方式滅菌，成為一組隨拆即用的攪拌容器設備。當要進行攪拌混合時，將泵頭與一驅動裝置連接，以驅動攪拌器，使液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。本專利技術又一實施例的外部混合裝置系用以混合一一次性使用容器內的一液體，外部混合裝置包含于一次性使用容器設置一輸入口及一輸出口，輸入口及輸出口分別設置一輸入管路及一輸出管路，且輸入管路及輸出管路遠離一次性使用容器的一端分別設置一第一一次性接頭及一第二一次性接頭；一可高溫蒸器滅菌的泵頭組包含一泵頭，其內部設 置一攪拌器，泵頭包含一輸入端及一輸出端；一第三一次性接頭設置于泵頭輸入端，以供與一次性使用容器的第二一次性接頭連接；以及一第四一次性接頭設置于泵頭輸出端，以供與一次性使用容器的第一一次性接頭連接，以便借由輸入管路及輸出管路連通一次性使用容器及泵頭；一次性容器單獨包裝，且經過鈷六十照射或其他方式滅菌。泵頭組包含兩端一次性連接接頭可進行高溫蒸器滅菌。當要進行攪拌混合時，將一次性容器的一次性連接接頭與泵頭的一次性連接接頭連接后，將泵頭與一驅動裝置連接，以驅動攪拌器，使液體持續循環于泵頭及該一次性使用容器間。此泵頭組在使用后可以將一次性連接接頭移除后，再與新的一次性連接接頭連結后，形成新的泵頭組，可再次經過滅菌后重復使用。本專利技術又一實施例的外部混合裝置系用以混合一一次性使用容器內的一液體，外部混合裝置包含于一次性使用容器設置一輸入口及一輸出口，輸入口及輸出口分別設置一輸入管路及一輸出管路，且輸入管路及輸出管路遠離一次性使用容器的一端分別設置一第一一次性接頭及一第二一次性接頭；一模塊，包含一泵頭，其內部設置一攪拌器，泵頭包含一輸入端及一輸出端；一傳感元件組包含一傳感元件箱，連通一測試輸入管路及一測試輸出管路，測試輸入管路與輸出端相互固接；一第三一次性接頭設置于輸入端，以供與第二一次性接頭連接；以及一第六一次性接頭設置于測試輸出管路遠離傳感元件箱的一端，以供與第一一次性接頭連接，進而連通泵頭、傳感元件箱及一次性使用容器；以及一驅動裝置，連接該泵頭，以驅動該攪拌器，使該液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。其中，一次性容器單獨包裝，且經過鈷六十照射或其他方式滅菌，模塊可進行高溫蒸器滅菌。當要進行攪拌混合時，將一次性容器的一次性連接接頭與模塊的一次性連接接頭連接后，將泵頭與一驅動裝置連接，以驅動攪拌器，使液體持續循環于泵頭，傳感元件箱及一次性使用容器間。此模塊在使用后可以將兩端一次性連接接頭移除后，再與新的一次性連接接頭連結后，形成新的模塊，可再次經過滅菌后重復使用。本專利技術又一實施例的外部混合裝置系用以混合一一次性使用容器內的一液體，夕卜部混合裝置包含于一次性使用容器設置至少一輸入口及至少一輸出口，輸入口及輸出口分別設置一輸入管路及一輸出管路，輸入管路的一端設置一第一一次性接頭；一泵頭，其內部設置一攪拌器，泵頭包含一輸入端及一輸出端，泵頭的輸出端設置一第四一次性接頭，泵頭的輸入端與輸出管路相互固接，以與一次性容器構成一模塊；一傳感元件組包含一傳感兀件箱，連通一測試輸入管路及一測試輸出管路，測試輸入管路的末端設置一第五一次性接頭，以供與第四一次性接頭連接，且測試輸出管路的末端設置一第六連接接頭，以供與第一一次性接頭連接；以及一驅動裝置，連接該泵頭，以驅動該攪拌器，使該液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。其中，一次性容器與一次性泵頭組裝后包裝，經過鈷六十照射或其他方式滅菌。傳感元件箱再與傳感器結合后，包含兩端一次性連接接頭進行高溫蒸氣滅菌。當要進行攪拌混合時，將模塊的一次性連接接頭與傳感元件箱組的一次性連接接頭連接后，將泵頭與一驅動裝置連接，以驅動攪拌器，使液體持續循環于該泵頭、傳感元件箱及該一次性使用容器間。此傳感元件箱在使用后可以將一次性連接接頭移除后，再與新的一次性連接接頭連結后，形成新的傳感元件箱組，可再次經過滅菌后重復使用。附圖說明圖I所示為本專利技術一第一實施例的外部混合裝置示意圖。圖2所示本專利技術一第二實施例的外部混合裝置分解示意圖。圖3所示為本專利技術第本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種外部混合裝置，其系用以混合一一次性使用容器內的一液體，其特征在于該外部混合裝置包含：于該一次性使用容器設置至少一輸入口及至少一輸出口；一泵頭，固定于該一次性使用容器上，該泵頭包含一輸入端及一輸出端，該輸出端連接至該一次性使用容器的該輸入口，該輸入端連接至該一次性使用容器的該輸出口，該泵頭內部設置一攪拌器；以及一驅動裝置，連接該泵頭，以驅動該攪拌器，使該液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。

【技術特征摘要】
2011.04.01 US 61/457,4671.ー種外部混合裝置，其系用以混合一一次性使用容器內的一液體，其特征在于該外部混合裝置包含 于該一次性使用容器設置至少ー輸入口及至少ー輸出口； 一泵頭，固定于該一次性使用容器上，該泵頭包含一輸入端及ー輸出端，該輸出端連接至該一次性使用容器的該輸入ロ，該輸入端連接至該一次性使用容器的該輸出ロ，該泵頭內部設置ー攪拌器；以及 ー驅動裝置，連接該泵頭，以驅動該攪拌 器，使該液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。2.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于該一次性使用容器系為一次性使用袋體，且該泵頭系為一次性使用泵頭。3.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于使用該外部混合裝置前，該一次性使用容器及該泵頭系同時以伽馬射線輻射或環氧こ烷進行消毒。4.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于該攪拌器系為ー葉輪攪拌器。5.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于該泵頭的該輸出端經由至少ー輸入管路連接至該一次性使用容器的該輸入ロ。6.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于更包含一支架，用以支撐該一次性使用容器。7.如權利要求I所述的外部混合裝置，其特征在于更選擇性的包含一靜態攪拌器設置于該一次性使用容器內部的該輸入口。8.—種外部混合裝置，其系用以混合一一次性使用容器內的一液體，其特征在于該外部混合裝置包含 于該一次性使用容器設置至少ー輸入口及至少ー輸出ロ，該輸入口及該輸出ロ分別設置ー輸入管路及ー輸出管路，且該輸入管路及該輸出管路遠離該一次性使用容器的一端分別設置一第一一次性接頭及ー第二一次性接頭； 一泵頭組，包含 ー泵頭，其內部設置ー攪拌器，該泵頭包含一輸入端及ー輸出端； 一第三一次性接頭，設置于該輸入端，以供與該第二一次性接頭連接；以及 一第四一次性接頭，設置于該輸出端，以供與該第一一次性接頭連接，以便借由該輸入管路及該輸出管路連通該一次性使用容器及該泵頭；以及 ー驅動裝置，連接該泵頭，以驅動該攪拌器，使該液體持續循環于該泵頭及該一次性使用容器間。9.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于該一次性使用容器系為一次性使用袋體。10.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于該一次性使用容器與該泵頭組連接前，該一次性使用容器、該輸入管路、該第一一次性接頭、該輸出管路及該第二一次性接頭系同時以伽馬射線輻射進行消毒。11.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于該泵頭系為一次性使用泵頭或可高熱壓滅菌重復使用式泵頭，且該泵頭組與該一次性使用容器連接前，該泵頭組系以伽馬射線輻射或高熱壓殺菌進行消毒。12.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于該攪拌器系為ー葉輪攪拌器。13.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于該第一一次性接頭、該第二一次性接頭、該第三一次性接頭及該第四一次性接頭系選自一次性軟管接頭及一次性法蘭(sanitary flange)接頭其中之一 或其組合。14.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于更包含一支架，用以承載該一次性使用容器及該泵頭組。15.如權利要求8所述的外部混合裝置，其特征在于更選擇性的包含一靜態攪拌器設置于該一次性使用容器的該輸入ロ。16.ー種外部混合裝置，其系用以混合一一次性使用容器內的一液體，其特征在于該外部混合裝置包含 于該一次性使用容器設置至少ー輸入口及至少ー輸出ロ，該輸入口及該輸出ロ分別設置ー輸入管路及ー輸出管路，且該輸入管路及該輸出管路遠離該ー次性使用容器的一端分別設置一第一一次性接頭及ー第二一次性接頭； ー...

【專利技術屬性】
技術研發人員：何玉書，張景明，
申請(專利權)人：賽宇細胞科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：