本發明專利技術涉及對罹患或疑患有腎損傷的受試者進行監測、診斷、預后和確定治療方案的方法和組合物。具體地說，本發明專利技術涉及采用設定成檢測腎損傷標記物的一種或多種測定方法，所述腎損傷標記物選自由在腎損傷中作為診斷和預后生物標記物的凝血因子VII、CA19-9、胰島素樣生長因子結合蛋白7、C-X-C基序趨化因子6和C-C基序趨化因子13組成的組。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于腎損傷和腎衰竭的診斷及預后的方法和組合物本專利技術要求2010年2月5日提交的美國臨時專利申請61/302，021、2010年2月5日提交的美國臨時專利申請61/302，025、2010年2月5日提交的美國臨時專利申請61/302，026、2010年2月5日提交的美國臨時專利申請61/302，027、2010年2月5日提交的美國臨時專利申請61/302，036和2010年8月16日提交的美國臨時專利申請61/374，060的優先權，上述每個申請據此全文并入,包括所有表格、附圖和權利要求。
技術介紹
本專利技術的技術背景的以下論述僅用于幫助讀者理解本專利技術且并非認同描述或構成本專利技術的現有技術。腎臟負責從體內排泄水和溶解物。它的功能包括維持酸堿平衡、調節電解質濃 度、控制血容量和調節血壓。因此，腎臟功能因損傷和/或疾病的喪失導致大量的發病及 死亡率。腎損傷的詳細論述提供在Harrison的Principles of Internal Medicine,第17版，McGraw Hill1New York，第1741-1830頁中，該文獻全文以引用的方式并入。腎病和/或腎損傷可為急性的或慢性的。急性和慢性腎病描述如下(來自Current MedicalDiagnosis&Treatment 2008,第 47 版，McGraw Hill, New York,第 785-815 頁，該文獻全文以引用的方式并入)“急性腎衰竭是腎功能在幾小時至幾天內惡化，導致含氮廢物(如尿素氮)和肌酐滯留在血液中。這些物質的滯留被稱為氮質血癥。慢性腎衰竭(慢性腎病)因腎功能在幾個月至幾年內的異常喪失而引起。”急性腎衰竭(ARF，也稱為急性腎損傷，或AKI)是腎小球過濾急劇(一般在約48小時至I周內檢測出)降低。該過濾能力的喪失導致由腎臟正常排泄的含氮(尿素和肌酐)和不含氮廢物的滯留、排尿量減少，或兩者兼而有之。據報道，ARF的惡化導致約5%需入院治療，4-15%需進行心肺旁路手術，多達30%需進行重癥監護治療。ARF按起因可分為腎前性、腎性或腎后性ARF。腎性疾病可進一步分為腎小球、腎小管、間質和血管異常。ARF的主要原因描述于下表，該表改自Merck Manual,第17版，第222章,其全文以引用的方式并入。權利要求1.一種評價受試者腎狀態的方法，包括 對取自所述受試者的體液樣本進行設定成檢測一種或多種生物標記物的一種或多種測定以提供測定結果，所述一種或多種生物標記物選自由凝血因子VII、CA19-9、胰島素樣生長因子結合蛋白7、C-X-C基序趨化因子6和C-C基序趨化因子13組成的組；以及 將所述測定結果與所述受試者的腎狀態相關聯。2.根據權利要求I所述的方法，其中所述相關聯步驟包括將所述測定結果與所述受試者的所述腎狀態的危險分級、診斷、分期、預后、分類和監測中的一種或多種相關聯。3.根據權利要求I所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據所述測定結果確定所述受試者日后腎狀態的一種或多種變化的可能性。4.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善和日后急性腎衰竭(ARF)中的一種或多種。5.根據權利要求I至4中任一項所述的方法，其中所述測定結果包括以下的至少2、3、4或5種 凝血因子VII的測定濃度， CA19-9的測定濃度， 胰島素樣生長因子結合蛋白7的測定濃度， C-X-C基序趨化因子6的測定濃度，以及 C-C基序趨化因子13的測定濃度。6.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中復數個測定結果是采用一種將所述復數個測定結果轉化成單復合結果的函數而組合。7.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括與所述受試者罹患的腎損傷相關的臨床結果。8.根據權利要求3所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在從 獲取所述受試者體液樣本之時起差不多30天內可能發生所關注的事件。9.根據權利要求8所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化的可能性是在差不多一段時間內發生所關注的事件，所述時間段選自由21天、14天、7天、5天、96小時、72小時、48小時、36小時、24小時以及12小時組成的組。10.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中根據所述受試者預先存在的腎前性、腎性或腎后性ARF的一種或多種已知的危險因素選擇所述受試者進行腎狀態評價。11.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中根據充血性心力衰竭、子癇前期、子癇、糖尿病、高血壓、冠狀動脈疾病、蛋白尿、腎功能不全、腎小球過濾低于正常范圍、肝硬化、血清肌酐高于正常范圍、敗血癥、腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF中一種或多種的現有診斷，或根據正在經歷或經歷過大血管手術、冠狀動脈搭橋或其它心臟手術，或根據接觸NSAID、環孢菌素、他克莫司、氨基糖苷類、膦甲酸、乙二醇、血紅蛋白、肌紅蛋白、異環磷酰胺、重金屬、甲氨蝶呤、不透射線的造影劑或鏈脲佐菌素選擇所述受試者進行腎狀態評價。12.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據所述測定結果確定所述受試者存在或不存在腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF中一種或多種的診斷。13.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述相關聯步驟包括根據所述測定結果確定罹患腎功能損傷、腎功能衰弱或ARF的受試者的腎功能是否改善或惡化。14.根據權利要求I至5任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎功能損傷的方法。15.根據權利要求I至5任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎功能衰弱的方法。16.根據權利要求I至5任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在急性腎衰竭的方法。17.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎替代療法需求的方法。18.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種診斷所述受試者存在或不存在腎移植需求的方法。19.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎功能損傷的危險的方法。20.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎功能衰弱的危險的方法。21.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在急性腎衰竭的危險的方法。22.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎替代療法需求的危險的方法。23.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述方法是一種確定所述受試者日后存在或不存在腎移植需求的危險的方法。24.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括在獲取所述體液樣本之時起72小時內的日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善以及日后急性腎衰竭(ARF)中一種或多種。25.根據權利要求I至5中任一項所述的方法，其中所述日后腎狀態的一種或多種變化包括在獲取所述體液樣本之時起48小時內的日后腎功能損傷、日后腎功能衰弱、日后腎功能改善以及日后急性腎衰竭(本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：J·安德伯格，J·格雷，P·麥克弗森，K·中村，J·P·坎普夫，
申請(專利權)人：阿斯圖特醫藥公司，
類型：發明
國別省市：
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