一種藥物組合物及其用途和制劑制造技術

本發明專利技術屬于醫藥技術領域，本發明專利技術提供了一種藥物組合物及其用途和制劑，本發明專利技術藥物組合物由三七、川芎、當歸、小茴香、乳香、沒藥、肉桂、杜仲、續斷、桑寄生、胡蘆巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松節、獨活、冰片組成。藥理試驗和臨床試驗表明，本發明專利技術藥物組合物具有治療骨科疾病的作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種藥物組合物及其用途和制劑。
技術介紹
腰椎間盤突出癥(LDH)，又名腰椎間盤纖維環破裂癥或腰椎間盤髓核突出癥。是由于腰椎間盤的退化與損傷，使得脊柱內外力學平衡失調，引起纖維環部分或全部破裂，導致椎間盤的髓核自破裂口突出，壓迫腰脊神經而引起的以腰腿痛為主的一種疾病。隨著社會的發展，工作、生活的節奏加快，勞動強度增大；隨著生活水平的提高，人們的壽命延長，社會老齡化，腰椎間盤突出癥的 發病率日漸增高，已成為臨床常見的多發病，嚴重地危害著人們的健康，給患者在身體上和精神上帶來很大的痛苦，嚴重地影響其工作和學習，影響其生活質量。因此，積極地預防和治療腰椎間盤突出癥是非常重要地一項研究課題。腰椎間盤突出癥患病率與患者的年齡、性別、種族、職業以及遺傳等因素有關。各家統計報道不一，青島醫學院附屬醫院骨科1958 1975統計500例腰腿痛病人，腰椎間盤突出癥僅占18. 8%。而太原市康復醫院2003年統計腰腿疼患者3215例，其中腰椎間盤突出癥有2989例，占93%。本病的發病率男性較女性高，約為2 I。腰椎間盤突出癥的發病率，好發于20 50歲，武漢醫學院1979年腰椎間盤突出癥3818例分析，20歲左右起明顯增加，50歲左右顯著下降。腰椎間盤突出癥病因主要有椎間盤的退變、脊柱的生理曲度的改變易誘發椎間盤的退變，外傷因素如急性腰扭傷、劇烈的運動以及遺傳因素等。多數患者有不同程度的外傷史，腰部屈伸旋轉動作由于姿勢和受到的拉力不均衡，臨床上最常見的是患者下肢處于伸直時彎腰搬提重物并沿縱軸方向持物旋轉，椎間盤前部壓力增高，向后擠壓椎間盤，在旋轉碾磨下，引起纖維環破裂和髓核向后或后外側突出。椎間盤的退變亦為一個重要的原因。本病的發生多在椎間盤自身退行性變，纖維環變脆的基礎上，可因一次急性腰部外傷或長期慢性勞損所致，造成椎間盤纖維環破裂，髓核突出，壓迫脊神經根引起腰腿痛。如果纖維環破裂的縫隙小，突出的髓核尚未壓迫神經根就不會引起癥狀，但這種情況的發展有兩種可能性，一是突出較小的髓核退回原位，纖維環逐漸愈合；二是髓核突出較大不能回位，纖維環不能愈合，一旦出現某種誘因，使椎間盤內壓力增高，纖維環破裂加大，導致神經根受壓引起癥狀。臨床上有些病人的椎間盤之上下的軟骨板破裂，髓核突入椎體松質骨內，不引起癥狀，或僅有局部疼痛。還有極少數病人，椎間盤從后中部突入椎管內，稱為中央型椎間盤突出癥，其較大的突出可引起雙側坐骨神經痛及馬尾神經受損癥狀。總之，腰椎間盤突出癥的病理改變包括纖維環破裂、髓核突出、椎間盤關系改變、脊神經根受壓、周邊軟組織痙攣、炎癥反應等方面。西醫治療一般是臥床休息、口服消炎止痛藥、封閉療法，對非手術療法治療無效或病情嚴重者實施手術治療。腰椎間盤突出癥屬于中醫學“腰痛、“痹病”、“麻木”等病的范疇。古代文獻中有許多疾病的描述與腰椎間盤突出癥的臨床表現相似，在非手術治療方面積累了豐富的經驗。近些年來，常見中醫藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究和實驗研究的報道。使用中藥外治是中醫治療疾病的傳統的方法，局部外用的特點是藥物可以通過透皮吸收，使藥力直接作用于患處，起效快，效力大。藥物外用，不經過肝腸循環，可以減輕肝臟的負擔，又可以避免肝臟對藥物的破壞。常見的外用中藥有外敷散劑、熱熥、熏蒸、軟膏、黑膏藥、橡皮膏劑、巴布劑等。外敷散劑、熱熥、熏蒸需要臨用新配，應用不甚方便。黑膏藥、軟膏劑和貼膏劑為成品制劑，應用相對方便。但黑膏藥、軟膏劑、橡皮膏劑不同程度存在著載藥量小，易污染衣物，對皮膚有刺激性等問題。巴布劑載藥量大，但彈性與粘性差，易卷邊和脫落。而壓敏膠貼片是目前國內外貼膏劑新技術，既可避免了天然橡膠的皮膚刺激等問題，亦克服了巴布劑粘著力差等缺憾。目前市場上專門用于治療腰椎間盤突出癥的外用藥很少。三七活血通絡貼的研發，旨在將臨床外用治療腰椎間盤突出癥有效的中藥復方提取物與現代最新的壓敏膠貼片技術結合起來，突出中醫藥的優勢，開發有效便捷的中成藥，以冀減輕患者的病痛。
技術實現思路
申請人:通過多年的臨床研究，根據腰椎間盤突出癥的臨床表現與證候特征，以及西醫對腰椎間盤突出癥病理變化的認識，針對血瘀氣滯之病機，按照祖國醫學的處方原則，經反復篩選，最終形成了以三七、川芎等17味藥組成的三七活血通絡組方。本專利技術藥物組合物對于骨頭疼痛、骨頭炎癥等其他骨科疾病，都有很好治療作用。本專利技術通過下述技術方案實現的。一種藥物組合物，該藥物組合物由三七、)丨丨彎、當歸、小茴香、乳香、沒藥、肉桂、杜仲、續斷、桑寄生、胡蘆巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松節、獨活、冰片組成。上述藥物組合物優選組成為三七300-400重量份，川芎350-450重量份，當歸350-450重量份，小茴香200-300重量份，乳香200-300重量份，沒藥200-300重量份，肉桂200-300重量份，杜仲200-300重量份，續斷200-300重量份，桑寄生200-300重量份，胡蘆巴200-300重量份，木瓜250-350重量份，川牛膝250-350重量份，秦艽250-350重量份，油松節200-300重量份，獨活100-200重量份，冰片50-100重量份。上述藥物組合物優選組成為三七320重量份，川芎400重量份，當歸400重量份，小茴香240重量份，乳香240重量份，沒藥240重量份，肉桂240重量份，杜仲240重量份，續斷240重量份，桑寄生240重量份，胡蘆巴240重量份，木瓜320重量份，川牛膝320重量份，秦艽320重量份，油松節320重量份，獨活160重量份，冰片80重量份。上述所述的一種藥物組合物在制備治療骨科藥物中的應用。上述所述的藥物組合物在制備治療骨關節扭傷藥物中的應用。上述所述的一種藥物組合物在制備治療疼痛藥物中的應用。上述所述的一種藥物組合物在制備治療炎癥藥物中的應用。上述所述的一種藥物組合物在制備治療活血化瘀藥物中的應用。上述所述的一種藥物組合物在制備治療腰椎病藥物中的應用。上述所述的一種藥物組合物制備成的藥物制劑。上述所述藥物制劑為外用制劑。上述所述外用制劑包括橡膠膏、巴布膏或壓敏膠。 上述所述的外用制劑包括膏藥劑。上述所述的外用制劑包括凝膠劑、軟膏劑或搽劑。上述所述的外用制劑包括洗劑。上述所述外用制劑包括噴霧劑。一、藥理試驗例I、對腰椎間盤突出癥模型大鼠神經根的影響取體重180g 200gWistar雄性大鼠60只，除空白對照組10只動物外，其余動物制備動物模型。模型制備術前12小時禁食，10%水合氯醛腹腔注射麻醉，以第五腰椎(L5)棘突為中心取背部正中縱行切口，依次切開皮膚、皮下組織并沿棘突兩側剝離，暴露兩側L4、L5椎板，咬除l4、l5棘突及右側椎板、關節突和部分椎弓根，暴露右側硬脊膜及l4、l5的右側神經根。在大鼠尾近根部Icrn處縱行切開皮膚、皮下組織至尾椎骨面，向兩側分離顯露4個椎間隙，橫向切開纖維環取出髓核組織(約IOmg)移植到右側L4、L5神經根背側。空白對照組僅咬除右側半錐板，顯露L4、L5神經根。逐層關閉切口，縫合。術后每只動物給予硫酸慶大霉素注射液，O. 4ml/只，每天I次,連續3天。分組給藥術后第二天，除空白對照組動物外，其余造模動物，按體重隨機分組，每組10只，即模型對照組、陽性本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物由三七、川芎、當歸、小茴香、乳香、沒藥、肉桂、杜仲、續斷、桑寄生、胡蘆巴、木瓜、川牛膝、秦艽、油松節、獨活、冰片組成。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：周志歡，譚洪全，
申請(專利權)人：周志歡，
類型：發明
國別省市：