外科用針涂層以及方法技術

本發明專利技術提供了用于外科手術的新型醫療裝置以及用于制造新型醫療裝置的方法。在一些實施方案中，所述新型醫療裝置可包括能夠用最小的力重復地穿透組織的外科用針。更具體地講，所述外科用針可制造有一個或更多個涂層，所述涂層使所述外科用針兼具耐用性和潤滑性，以易于重復連續地穿透組織。本發明專利技術還提供了用于制造所述外科用針以及用于提供涂料并將其涂覆到所述外科用針上的新方法。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及帶涂層的醫療裝置及其制造方法。
技術介紹
重復與身體組織發生接觸的帶涂層醫療裝置，比如外科用針，需要具有潤滑性，可是要足夠耐用以經受與組織的多次接觸。然而，制備牢牢粘附到醫療裝置的更耐用涂層常常以犧牲潤滑性為代價。有許多極其潤滑的涂層材料，但不是未牢牢粘附到所需基體就是在使用過程中容易磨損基體。同樣，存在許多極其耐用的涂層，但這些涂層被認為不具有潤滑性。人們進行了多種嘗試以找到可同時提供耐用性和潤滑性的涂層組合物和/或施加涂層組合物的方法。因此，本專利技術通過提供涂層組合物和涂覆方法解決了這個問題，所述涂層組合物和涂覆方法提供了耐用性和潤滑性兩者以及減少的制造時間。專利技術概述本專利技術提供了方法和裝置，用于提供耐用和潤滑的主體、結構和/或醫療裝置。在一個示例性的實施方案中，提供了用于涂覆主體、結構和/或醫療裝置的方法，并且該方法可包括提供醫療裝置和在醫療裝置的至少一部分表面施加具有厚度在約I微米-約12微米范圍內的單一均勻涂層。盡管單一的均勻涂層可具有許多組分，但是在一些實施方案中，單一的均勻涂層可包括乙烯基官能化的有機聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。向醫療裝置的表面施加單一的均勻涂層可包括施加厚度在約I微米-約3. 5微米范圍內的涂層。在一個實施方案中，醫療裝置的表面可包括其包含有機硅的底涂層。單一的均勻涂層可噴涂到醫療裝置的表面。表面可為外表面、內表面或者外和內表面的一些組合。在一些實施方案中，單一的均勻涂層可在醫療裝置的表面固化約10秒-約30秒范圍內的時間。醫療裝置可由本領域已知的任何合適的材料形成，包括鎢合金、高熔點合金、不銹鋼、鎳鈦諾和鉭。鎢合金可為例如鎢-錸。在一些實施方案中，施加單一的均勻涂層可包括在高蒸氣壓力、低沸點溶劑中向醫療裝置的表面釋放單一的均勻涂層。高蒸氣壓力、低沸點溶劑可為例如氫氟醚溶劑。單一的均勻涂層可施加于本領域已知的任何醫療裝置，并且在一些實施方案中，所述方法可包括提供具有組織穿刺部分的細長醫療裝置。在其他方面，提供了裝置，并且在一個示例性的實施方案中，提供了帶涂層的裝置并且該裝置可包括基體，其中基體的至少一部分用包含乙烯基官能化的有機聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的涂層涂覆。涂層可為具有厚度在約I微米-約3. 5微米范圍內的單層。在一些實施方案中，可配置涂層以在高蒸氣壓力、低沸點溶劑中釋放給基體，以致于在使主體通過組織超過30次呈現基本恒定的穿刺力。所述裝置可由本領域已知的任何合適的材料形成，包括鎢合金、高熔點合金、不銹鋼、鎳鈦諾和鉭。在一些實施方案中，基體可為醫療裝置。此外，所述涂層包括在約IOwt. % -約90wt. %范圍內的乙烯基官能化的有機聚硅氧烷和在約IOwt. 約90wt. %范圍內的聚二甲基硅氧烷。乙烯基官能化的有機聚硅氧烷可為例如由Momentive Performance Materials of Waterford,NY制造的Momentive ProductCode No.MSC2631 有機硅。在另一方面，提供了醫療裝置并且該醫療裝置可包括結構和/或主體以及單一的均勻涂層，所述涂層包含配置在表面例如主體的外和/或內表面上的潤滑性有機硅。在使主體通過組織超過30次主體可呈現例如基本恒定的穿刺力。在一些實施方案中，單一的均勻涂層可由乙烯基官能化的有機聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷形成。主體可具有本領域已知的許多構造，并且可包括具有組織穿刺部分的細長主體。另外，醫療裝置可為包括多個組件和/或操作部件的裝配件，并且主體可為多個組件和/或操作部件之一。多個組件和/或 操作部件中的一個或更多個，并且在一些情況中為全部，可用單一的均勻涂層涂覆。在一些實施方案中，可配置單一的均勻涂層以使用具有在約1.4μ -約3.0μ 范圍內波長的紅外輻射在約200°C的溫度下固化。也可配置單一的均勻涂層以固化在約I秒-約60秒范圍內的時間和/或在約10秒-約30秒范圍內的時間。在其它的實施方案中，可配置單一的均勻涂層以在主體表面于對流烘箱中，在約60°C -約180°C的溫度下固化在約I小時-約5小時范圍內的時間，和/或在約100°C -約140°C的溫度下固化約2. 5小時-約3. 5小時范圍內的時間。在還其它方面，提供了用于涂覆醫療裝置的方法并且該方法可包括提供包含具有沸點少于約43°C的溶劑的潤滑性有機硅涂層。所述方法也可包括向醫療裝置施加潤滑性有機硅涂層并使潤滑性有機硅涂層固化在約I秒-約60秒范圍內的時間。溶劑可具有蒸氣壓力為例如約350_ Hg。此外，固化潤滑性有機硅涂層可包括使用具有在約I. 4μ m-約3.O μ m范圍內波長的紅外輻射，在約200°C的溫度下固化涂層在約10秒-約30秒范圍內的時間。盡管潤滑性有機硅涂層可由許多種組合物形成，但是在一個實施方案中，潤滑性有機硅涂層可包括乙烯基官能化的有機聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的單一均勻層。本專利技術將通過以下詳細描述并結合附圖得到更充分理解，其中附圖簡述圖I為外科用針的一個示例性實施方案的透視圖；圖2為載送帶的側視圖，其上附裝有外科用針用于傳送這些外科用針；圖3A為用于渦旋涂覆外科用針的渦旋涂覆機的一個示例性實施方案的透視圖；圖3B為用于涂覆懸置外科用針的渦旋涂覆機的另一個示例性實施方案的透視圖；圖4A為用于使用兩個涂層制造和涂覆外科用針的一個示例性方法的流程圖；圖4B為用于使用單一的均勻涂層制造和涂覆外科用針的一個示例性方法的流程圖；圖5為對使有底涂層和無底涂層的外科用針穿透合成介質所需要的力進行比較的圖示；圖6為對使渦旋涂布的外科用針穿透合成介質與浸涂的外科用針穿透該介質所需要的力進行比較的圖示；圖7為對與兩種不同的涂層組合物和涂覆方法相關的力進行比較的圖示；圖8為對使渦旋涂布的外科用針穿透合成介質與浸涂的外科用針穿透該介質所需要的力進行比較的圖示；圖9為對與使三種不同的涂層組合物和涂覆方法穿透人尸體組織相關的力進行比較的圖示；和附圖說明圖10為對與使用單一的均勻涂層涂覆的針和用兩個涂層涂覆的針穿透合成介質相關的力進行比較的圖示。 專利技術的詳細描述現將描述某些示例性實施方案以提供從整體上理解本文所公開的結構、功能、制造和裝置使用以及方法的原理。這些實施方案的一個或多個實例在附圖中圖解說明。本領域的技術人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法為非限制性示例性實施方案，并且本專利技術的范圍僅由權利要求限定。結合一個示例性實施方案進行圖解說明或描述的特征，可與其他實施方案的特征進行組合。這樣的修改和變化打算包括在本專利技術的范圍內。本專利技術通常提供用于外科手術的新型醫療裝置以及制造新型醫療裝置的方法。在一些實施方案中，新型醫療裝置可包括一個或更多個主體、一個或更多個結構、和/或組件和/或操作部件的裝配件。在一個實施方案中，新型醫療裝置可包括能夠通過輕松穿刺而反復穿透組織的新型外科用針。更具體地講，可用兩個或更多個不同涂層(coat)和/或涂層(coating)制造新型外科用針，所述涂層提供給外科用針耐用性和潤滑性兩者，以易于重復連續地穿透組織。本專利技術還提供了用于制造外科用針以及用于提供和施加給外科用針耐用涂層的新方法。當它們在本文使用時，術語“涂層”和“涂層”可互換使用。盡管考慮了許多類型的醫療裝置和外本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：R·莫雷爾，S·N·巴，E·欣里奇斯，M·哈米爾頓，T·維爾克斯，
申請(專利權)人：伊西康公司，
類型：
國別省市：