【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及，屬于醫藥領域。
技術介紹
奧美拉唑鈉化學名為5-甲氧基-2- {-亞磺酰基} -IH-苯并咪唑鈉一水合物。其結構式為權利要求1.一種奧美拉唑鈉凍干制劑，其特征在于包括如下重量份的原料 奧美拉唑鈉I份； 依地酸鈣鈉O. 023份； 氫氧化鈉O. 01份 O. 016份； 注射用水46. 95份。2.一種如權利要求I所述的奧美拉唑鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟1)配制依地酸鈣鈉溶液；2)配制氫氧化鈉溶液；3)在步驟I)配制的溶液中加入步驟2)配制的氫氧化鈉溶液80%，加入處方量的奧美拉唑鈉，溶解后補加注射用水至全量，用剩余量的氫氧化鈉溶液調PH值至10. 5 11. I ;4)向步驟3)配制的溶液中加入活性炭，攪拌15分鐘，過濾；檢測濾液pH值、細菌內毒素和含量符合規定后除菌過濾、灌裝；5)凍干；6)壓塞出箱，軋鋁蓋。3.根據權利要求2所述的一種奧美拉唑鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟I)中依地酸鈣鈉溶液的配制方法為在無菌配料罐中加入37. 6份溫度不超過30°C的注射用水，加入處方量的依地酸鈣鈉，攪拌至完全溶解。4.根據權利要求2所述的一種奧美拉唑鈉凍干制劑，其特征在于所述的步驟2)中氫氧化鈉溶液的配制方法為稱取處方量的氫氧化鈉，加入2. 4份溫度不超過30°C的注射用水，攪拌至完全溶解，濃度為O. llmol/L O. 175mol/L。5.根據權利要求2所述的一種奧美拉唑鈉凍干制劑的制備方法，其特征在于所述的步驟4)中的活性炭采用質量體積比為O. 1%的藥用活性炭。6.根據權利要求2所述的一種奧美拉唑鈉凍干制劑的...
【技術保護點】
一種奧美拉唑鈉凍干制劑，其特征在于包括如下重量份的原料：奧美拉唑鈉？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？1份；依地酸鈣鈉？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？0.023份；？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？氫氧化鈉？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？0.01份～0.016份；注射用水？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？46.95份。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：王麗云，黃春森，徐穎，王一升，
申請(專利權)人：浙江亞太藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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