一種藥物組合物及用途和制劑制造技術

本發明專利技術公開了屬于中藥技術領域，本發明專利技術公開了一種藥物組合物及用途和制劑，其中藥物組合物原料包括人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D，人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D組合成新的參麥組合物。藥理實驗表明，本發明專利技術藥物組合物具有協同作用，與參麥注射液比較，具有更好的藥理作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥
，具體涉及一種原料藥為人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D的藥物組合物及用途和制劑。
技術介紹
傳統中藥復方是以中藥原藥材進行組方，進行簡單的提取工藝，制備成制劑，缺乏物質基礎研究，質量控制模糊，產品質量不穩定不均一，臨床療效不穩定；現代天然藥物是以活性物質研究為基礎，經提取、分離與純化等現代工藝獲得有效成分或組分有效部位，將彼此具有藥效協同與互補作用的、在活性物質清楚并精確定量及量效關系明確的基礎上進行科學優選組方，活性有效成分或組分有效部位采用精確定量，全面客觀定量組方中有效成分或組分有效部位的含量，質量控制系統精確，客觀全面反應產品的質量，達到產品質量穩定均一，藥效作用強，并且療效穩定；傳統中藥配伍研究多停留在藥材配伍的基礎上，雖然可以用中醫理論進行解釋，但其科學性一直存在爭議，天然活性有效成分或組分有效部位在量效關系/時效關系等研究的基礎上，通過配伍/比例優選，進行科學組方，是開發高效天然藥物特別是天然藥物注射劑的核心和靈魂所在，是在傳承中醫藥特色和優勢基礎上，發展天然藥物創新、現代化與國際化的科學基礎與科學發展發展之路；它既不是簡單的藥材在作用上、數量上的相加，也不是機械的毒性反應的抵消，而是通過一系列的研究，在辨證法的基礎上，以法統方，立方遣藥，以成為有機組合。參麥注射液是古方“生脈散”的衍變方，由紅參和麥冬兩種中藥材經提取加工而成，用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥；參麥注射液雖然廣泛的應用于臨床，但隨著臨床應用的不斷廣泛，其藥物不良反應(ADR)報道逐漸增多并受到臨床醫護人員的重視，但因為參麥注射液物質基礎的不明確，對其不良反應一直無法進行追溯，無法進行揭示，這給臨床應用帶來巨大的阻礙，因此，醫藥工作者希望能夠尋找出一種能夠代替參麥注射液并且物質基礎明確的藥物，在達到或優于現有參麥注射液藥效的基礎上，發生不良反應能夠很好的追溯。
技術實現思路
基于上述原因，我們通過對人參和麥冬進行物質研究的基礎上，發現人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D組合，得到新的參麥組合物，在明確了物質基礎的前提條件下，針對二者組合 進行廣泛而深入的研究，發現二者在一定重量比進行組方具有協同的藥理作用，即二者在一定重量份下可以組方，并且優于市售參麥注射液，在節省資源、具有更好的藥效作用的基礎上，有效成分組合物具有更好的安全性。本專利技術通過以下技術方案實現的。一種藥物組合物，藥物組合物原料包括人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D，其中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為1-10 :5-20。優選一種藥物組合物中原料人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為1-10 :5_10。優選的一種藥物組合物中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為1-5 :5-10。進一步優選的一種藥物組合物中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為3 :8。上述所述的藥物組合物還包括助溶劑。上述所述的一種藥物組合物制備成的注射制劑。上述所述的藥物組合物在制備治療休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥、提高腫瘤病人的免疫機能藥物方面中應用。上述所述的一種藥物組合物，其中助溶劑包括吐溫20。上述所述的一種藥物組合物，其中助溶劑吐溫20與人參皂苷Rg1重量比為O. 05-0· 3:1。一、組合物篩選試驗1、預試驗 小鼠耐缺氧試驗 試驗動物昆明種小鼠,體重18 - 22g。試驗藥物 試驗I組人參皂苷Rbi 3mg，麥冬皂苷A 8mg。試驗2組人參皂苷Rb1 3mg，麥冬皂苷D8mg。試驗3組人參皂苷Rd 3mg，麥冬皂苷A 8mg。試驗4組人參皂苷Rd 3mg，麥冬皂苷D 8mg。試驗5組人參皂苷Rg1 3mg,麥冬皂苷A 8mg。試驗6組人參皂苷Rg1 3mg，麥冬皂苷D8mg。試驗7組人參皂苷Re 3mg,麥冬皂苷A 8mg。試驗8組人參皂苷Re 3mg,麥冬皂苷D 8mg。試驗儀器廣口瓶。試驗方法將小鼠隨機分為空白對照組、參麥注射液組、不同組合物試驗藥物組。尾靜脈注射給藥，給藥量為lmg/kg，對照組給予注射用水；給藥后Ih快速將小鼠放入事先備好的密閉廣口瓶內，記錄小鼠自入瓶開始至死亡時的存活時間為小鼠耐缺氧時間(以小鼠呼吸停止為死亡指標)。試驗結果見表1。表1不同試驗組對小鼠耐缺氧影響權利要求1.一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物原料包括人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D，其中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為1-10 :5-20。2.根據權利要求1所述的一種藥物組合物，其中原料人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為 1-10 :5-10。3.根據權利要求1所述的一種藥物組合物，其中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為 1-5 :5-10。4.根據權利要求為 3 :8。5.根據權利要求6.根據權利要求7.根據權利要求1所述的一種藥物組合物，其中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比1-4任一項所述的一種藥物組合物，其中藥物組合物包括助溶劑。1-4任一項所述的一種藥物組合物制備成注射制劑。1-4任一項所述的藥物組合物在制備治療休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥、提高腫瘤病人的免疫機能藥物方面中應用。8.根據權利要求5所述的一種藥物組合物，其中助溶劑包括吐溫20。9.根據權利要求8所述的一種藥物組合物，其中助溶劑吐溫20與人參皂苷Rg1重量比為 O. 05-0. 3:1。全文摘要本專利技術公開了屬于中藥
，本專利技術公開了一種藥物組合物及用途和制劑，其中藥物組合物原料包括人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D，人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D組合成新的參麥組合物。藥理實驗表明，本專利技術藥物組合物具有協同作用，與參麥注射液比較，具有更好的藥理作用。文檔編號A61P31/12GK102988399SQ20121055965公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月21日 優先權日2012年12月21日專利技術者周志歡, 周志煒 申請人:周志歡本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物原料包括人參皂苷Rg1、麥冬皂苷D，其中人參皂苷Rg1與麥冬皂苷D的重量比為1?10：5?20。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：周志歡，周志煒，
申請(專利權)人：周志歡，
類型：發明
國別省市：