一種快速溶出的阿托伐他汀鈣片及其制備方法技術

本發明專利技術提供了一種快速溶出的阿托伐他汀鈣片及其制備方法。該阿托伐他汀鈣片劑不含有表面活性劑，不含有堿性材料，工藝簡單，能在胃中快速溶出，從而提高了患者用藥的順應性和治療效果。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥制劑
，具體而言，涉及。
技術介紹
阿托伐他汀是一種新型的3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制齊U，具有同時降低血清膽固醇和三酰甘油作用，降脂作用高于其他HMG-CoA還原酶抑制劑。阿托伐他汀通過抑制肝臟內的HMG-CoA還原酶及膽固醇的生物合成，從而降低血漿中膽固醇和血清脂蛋白濃度，并通過增加細胞表面的肝臟LDL受體以增強LDL-C的攝取和代謝，減 少LDL-C的合成及其微粒數，從而降低LDL-C和TC，并有降低TG的作用，HDL-C也有輕度升聞。阿托伐他汀鈣的結構式為

【技術保護點】
一種快速溶出的阿托伐他汀鈣片，其特征在于：由載藥小丸和藥用輔料直接壓片制備而成；所述載藥小丸按如下方法制備而得：將阿托伐他汀鈣溶解在甲醇中，加入崩解劑分散均勻，研細，控制混懸液的粒度D90＜20微米，將此混懸液在流化床中噴霧到藥用小丸上包衣得載藥小丸。

【技術特征摘要】
1.一種快速溶出的阿托伐他汀鈣片，其特征在于由載藥小丸和藥用輔料直接壓片制備而成；所述載藥小丸按如下方法制備而得將阿托伐他汀鈣溶解在甲醇中，加入崩解劑分散均勻，研細，控制混懸液的粒度D90 < 20微米，將此混懸液在流化床中噴霧到藥用小丸上包衣得載藥小丸。2.根據權利要求1所述的阿托伐他汀鈣片，其特征在于阿托伐他汀鈣和崩解劑的重量比為1: O. 3-3。3.根據權利要求2所述的阿托伐他汀鈣片，其特征在于阿托伐他汀鈣利崩解劑的重量比為1: O. 5-1. 5。4.根據權利要求1-3任一項所述的阿托伐他汀鈣片，其特征在于所述的崩解劑選自如下的一種或兩種以上交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基纖維素； 所述的崩解劑優選為交聯聚維酮。5.根據權利要求1-3任一項所述的阿托伐他汀鈣片，其特征在于所述的藥用輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑；其中填充劑和崩解劑的比例為1: O. 01-0. 7 ;優選填充劑和崩解劑的比例為I 0...

【專利技術屬性】
技術研發人員：孫勇，徐麗灑，徐平，劉巧囡，沈若武，
申請(專利權)人：青島大學，
類型：發明
國別省市：