這里提出了一種用于分配計(jì)量體積的純凈或無(wú)菌可流動(dòng)物質(zhì)的密封輸送系統(tǒng)。在本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，手持式密封輸送系統(tǒng)包括位于遠(yuǎn)端處的連續(xù)密封的單向閥組件和位于近端處的體積減小容器。純凈或無(wú)菌可流動(dòng)物質(zhì)可以存放在體積減小容器中。在操作中，用戶推壓按鈕驅(qū)動(dòng)致動(dòng)器組件，從而作用在計(jì)量泵送腔室上，該腔室通過(guò)止回閥與存放在體積減小容器中的純凈或無(wú)菌可流動(dòng)物質(zhì)流體連通。對(duì)按鈕驅(qū)動(dòng)致動(dòng)器的按壓使得分配泵通過(guò)連續(xù)密封的單向分配閥組件推壓出計(jì)量體積的可流動(dòng)物質(zhì)。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及用于分配可流動(dòng)物質(zhì)的輸送系統(tǒng)，并且具體地說(shuō)涉及用于計(jì)量分配純凈或無(wú)菌可流動(dòng)物質(zhì)的手持式輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)適用于分配無(wú)防腐劑多計(jì)量制劑，該系統(tǒng)包括可壓縮泵送腔室和連續(xù)密封的單向閥組件。
技術(shù)介紹
一般來(lái)說(shuō)，為了保持可流動(dòng)物質(zhì)沒(méi)有污染物，要向可流動(dòng)物質(zhì)加入防腐劑。但是，防腐劑的使用對(duì)于許多用戶是有害的，并且往往會(huì)影響可流動(dòng)物質(zhì)的有效性。隨著時(shí)間并且通過(guò)反復(fù)使用，它們甚至可能是有害的，因?yàn)樗鼈兺ㄟ^(guò)一個(gè)或多個(gè)患者或用戶的粘膜、孔隙、皮膚等被吸收，尤其在可流動(dòng)物質(zhì)為藥物(例如護(hù)眼溶液、鼻內(nèi)藥物或增濕劑)、化妝處理或者皮膚處理產(chǎn)品時(shí)。雖然如此，這種產(chǎn)品往往配制有防腐劑。當(dāng)然，該可流動(dòng)物質(zhì)例如也可以是食物、飲料、營(yíng)養(yǎng)品或化妝品，所有這些通常都配制有防腐劑。越來(lái)越公知的是，這些防腐劑可能具有各種長(zhǎng)期有害的作用。例如，自二十世紀(jì)30和40年代以來(lái)廣泛用于制藥并且當(dāng)前用于多種青光眼治療中的公知防腐劑苯扎氯銨或BAK結(jié)果具有“非常明顯的毒性并且產(chǎn)生出炎癥介體”，F(xiàn)echtner, Robert D. , Asbell, Penny A. and Kahook, MalikY.,OcularSurface Disease in the Presence of Glaucoma, Supplement toGlaucomaToday and Advanced Ocular Care, 2011年2月3月at 6。實(shí)際上防腐劑是使得干眼疾病和OSD惡化以及使得患者的病痛癥狀延續(xù)的首要原因”，Id. at 5。同樣，在將BAK描述為在眼科制劑中的最常見(jiàn)防腐劑中，Herbert L. Gould博士指出“已經(jīng)證明這種化學(xué)藥物雖然能夠適度殺菌但是對(duì)于角膜和連接體以及鼻粘膜非常有毒”，Gould, Herbert L. , MD, Solvingthe Preservative Paradox, Opthalmology Management, 2006 年 8 月，第 47-52 頁(yè)，at 47?！爱?dāng)頻繁使用含有該防腐劑的溶液時(shí)，已經(jīng)出現(xiàn)嚴(yán)重的組織損壞” Id。該文章還描述了長(zhǎng)時(shí)間使用具有BAK的滴眼劑如何會(huì)引起尤其白內(nèi)障和黃斑病、對(duì)上皮細(xì)胞造成損壞、使得角膜發(fā)炎和損壞。Id. at 47-52。還要研究的是使用每種都包含有各式各樣防腐劑的多種制劑經(jīng)過(guò)多年甚至幾十年對(duì)中老年人的累積影響。防腐劑的累積負(fù)面影響總而言之會(huì)超過(guò)所使用并且吸收的藥物和其它可流動(dòng)物質(zhì)的有益作用。在可流動(dòng)物質(zhì)的分配或輸送中的另一個(gè)考慮事項(xiàng)是輸送系統(tǒng)將預(yù)定量可流動(dòng)物質(zhì)輸送到其所期望的目的地而不會(huì)對(duì)用戶造成損害的能力，例如當(dāng)將護(hù)眼溶液直接施加到眼睛中而不會(huì)引入任何污染時(shí)。過(guò)去，采用柔性薄膜來(lái)控制這種可流動(dòng)物質(zhì)流過(guò)閥組件出口的流動(dòng)，同時(shí)防止向可流動(dòng)物質(zhì)源的任何回流。但是，這些閥(例如在美國(guó)專(zhuān)利No. RE 34243中所述的閥類(lèi)型)涉及使用O形環(huán)結(jié)合厚度均勻的柔性薄膜來(lái)進(jìn)行密封。這樣制造和組裝麻煩。其它閥組件需要擠壓可流動(dòng)物質(zhì)的容器以便分配可流動(dòng)物質(zhì)。這種擠壓對(duì)于非常年幼或者非常年老的人以及對(duì)于行動(dòng)不變或殘疾人而言難以進(jìn)行。因此，非常需要有效設(shè)計(jì)的并且容易操作的閥組件而且容易致動(dòng)的計(jì)量輸送系統(tǒng)來(lái)輸送或分配純凈或無(wú)毒的無(wú)防腐劑可流動(dòng)物質(zhì)。另外，通過(guò)(i)降低零部件的成本并且(ii)允許采用高速自動(dòng)化生產(chǎn)(這自身也是許多控制器所要求的)，從而應(yīng)該能夠經(jīng)濟(jì)地制造出這種輸送系統(tǒng)。因此，本領(lǐng)域所需要的是一種以多劑量方式計(jì)量分配和保持無(wú)防腐劑可流動(dòng)物質(zhì)的輸送系統(tǒng)和方法，所述輸送系統(tǒng)和方法同時(shí)能夠防止輸送或分配系統(tǒng)中的污染，能夠解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
提供了一種用于輸送或分配可流動(dòng)物質(zhì)的系統(tǒng)，這種系統(tǒng)例如包括有單向分配閥。這種系統(tǒng)能夠在通向分配孔的流路內(nèi)采用任意類(lèi)型的高效單向分配閥和/或限制污染材料。在本專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，純凈(要指出的是，在這里所用的術(shù)語(yǔ)“純凈”要理解為包括任意無(wú)菌物質(zhì))或無(wú)菌可流動(dòng)物質(zhì)例如可以為無(wú)防腐劑的，并且輸送系統(tǒng)可以防止污染物到可流動(dòng)物質(zhì)源中的任何回流。因此，這種輸送系統(tǒng)可以按照多劑量并且無(wú)防腐劑的形式輸送這種可流動(dòng)物質(zhì)。在本專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，輸送系統(tǒng)例如可以包括由可壓動(dòng)柔性彈性薄膜封裝的閥組件，用于實(shí)現(xiàn)可流動(dòng)物質(zhì)流向可控出口，同時(shí)在分配各個(gè)部分或劑量的可流動(dòng)物質(zhì)之后防止向可流動(dòng)物質(zhì)源的任何回流。在本專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，輸送系統(tǒng)的頂部和其它部分可以制成為抑菌的、殺菌的或兩者。在本專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，閥組件例如可以與按鈕計(jì)量分配泵協(xié)作以分配各個(gè)部分或劑量的可流動(dòng)物質(zhì)。在本專(zhuān)利技術(shù)的示例性實(shí)施方案中，密封的輸送系統(tǒng)可以防止任何可能的污染物(例如微生物，例如包括細(xì)菌、酵母、霉菌、真菌等)侵入。附圖說(shuō)明圖1為本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的縱向截面圖，示出了各個(gè)基本子系統(tǒng)；圖2為圖1的縱向截面圖，示出了進(jìn)一步的細(xì)節(jié)；圖3為圖2的右側(cè)(遠(yuǎn)端)部分的局部放大軸向延伸的截面圖，示出了另外的細(xì)節(jié)；圖4為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的示例性分配泵和指壓致動(dòng)器的沿著A-A線剖開(kāi)的截面圖，示出了處于其靜態(tài)或初始狀態(tài)中；圖5為圖4的示例性分配泵和指壓致動(dòng)器的沿著B(niǎo)-B線(與在圖4中的A-A線基本上相同的位置)剖開(kāi)的截面圖，示出了泵處于其致動(dòng)的狀態(tài)中；圖6為縱向截面圖，示出了具有示例性封罩的整個(gè)組件；圖7a為通過(guò)根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的示例性奶嘴狀結(jié)構(gòu)的局部看放大的部分縱向截面詳細(xì)視圖；圖7b為圖7a的奶嘴狀結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)的局部看的部分外部立體詳細(xì)視圖；圖7c為沒(méi)有任何奶嘴狀結(jié)構(gòu)的連續(xù)密封的單向分配閥組件的頂端的局部看的部分外部立體詳細(xì)視圖8a為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的具有靜止的延伸內(nèi)芯的連續(xù)密封的單向分配閥組件的軸向延伸視圖；圖Sb為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的具有靜止的截頭圓錐形內(nèi)芯的連續(xù)密封的單向分配閥組件的縱向延伸視圖；圖Sc為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的圖8a和圖Sb的連續(xù)密封的單向分配閥組件的閥罩和內(nèi)部彈性層的縱向橫截面的等距視圖，示出了從閥罩通過(guò)內(nèi)部彈性層向內(nèi)延伸的間隔肋的細(xì)節(jié)；圖9為圖8b的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了閥處于分配位置中；圖10為連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了具有逐漸向遠(yuǎn)端變厚的彈性薄膜；圖1la-1lc為在根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)各個(gè)可選示例性實(shí)施方案的單向分配閥組件中的各個(gè)示例性端口結(jié)構(gòu)的軸向截面圖；圖1ld為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，示出了另一個(gè)可選的端口結(jié)構(gòu)；圖lie為根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)示例性實(shí)施方案的如圖1la所示的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，不出了各個(gè)結(jié)構(gòu)；圖12a_12b為圖9和10的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了用于方便彈性薄膜運(yùn)動(dòng)的可選類(lèi)型的通氣口；圖13a_13b為圖12a的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了可選的奶嘴狀結(jié)構(gòu)和出口孔結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)(閥組件示出為處于分配取向中)；圖13c_13d是用于實(shí)現(xiàn)噴霧和帶狀分配的不同的出口孔的示意性視圖；圖13e為不同的閥頂端的示意圖，其中彈性薄膜穿過(guò)閥頂端；圖14a為圖1-3的示例性系統(tǒng)組件的分解視圖；圖14b示出了圖1-3的示例性系統(tǒng)的外部視圖；圖14c示出了分解成多個(gè)完全組裝好的子組件的圖1-3的示例性系統(tǒng)；圖1本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】2010.04.06 US 61/341,889;2010.11.17 US 61/458,0651.一種用于純凈或無(wú)菌物質(zhì)的輸送系統(tǒng)，包括 連續(xù)密封的單向分配閥組件； 分配泵； 止回閥；以及 體積減小容器， 其中所述閥組件與所述分配泵能連通地連接，所述分配泵與所述止回閥能連通地連接，并且所述止回閥與所述體積減小容器能連通地連接， 并且其中各個(gè)所述連接中的每個(gè)連接被密封，以便在所述輸送系統(tǒng)內(nèi)形成可靠的密封流道。2.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述可靠的密封流道布置成隔離并且保護(hù)容納在其中的所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)，以避免外部污染物侵入。3.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中構(gòu)成所述密封流道的各部件用對(duì)外部污染物產(chǎn)生阻擋的一種或多種材料制成，所述材料包括抑菌和/或殺菌材料和涂層中的至少一種。4.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，所述輸送系統(tǒng)的材料和組裝方法布置成提供防止水氣或氧氣滲透的阻擋物。5.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述分配泵包括泵送腔室，所述泵送腔室的尺寸適當(dāng)?shù)卦O(shè)定為分配計(jì)量體積的純凈或無(wú)菌物質(zhì)。6.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中泵送腔室包括具有相配輪廓的相對(duì)表面，以在致動(dòng)期間提供緊密接觸。7.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中泵送腔室通過(guò)致動(dòng)器而致動(dòng)，以使得特定體積的可流動(dòng)物質(zhì)通過(guò)所述止回閥移出而進(jìn)入所述泵送腔室。8.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器按照人體工程學(xué)的方式構(gòu)成為以下各項(xiàng)中的一個(gè)按鈕、漿狀件、和漿狀件上的按鈕形結(jié)構(gòu)。9.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器在所述泵送腔室上提供1:1或更大的力。10.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器構(gòu)成為延伸的懸垂?jié){狀件，以提供至少為2:1的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。11.如權(quán)利要求4所述的輸送系統(tǒng)，其中所述組裝方法包括熱密封焊接、干涉配合或壓配合、二次注塑模制或包覆模制、壓縮配合、超聲波焊接組裝和粘接劑粘接中的至少一種。12.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，還包括隔膜，所述隔膜在所述容器內(nèi)鄰近所述止回閥的那部分流道與所述外部環(huán)境之間形成入口和密封阻擋。13.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)為藥物、營(yíng)養(yǎng)物或化妝品的無(wú)防腐劑多劑量制劑。14.如權(quán)利要求13所述的輸送系統(tǒng)，其中所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)為無(wú)防腐劑的防青光眼藥物或縮瞳劑。15.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述連續(xù)密封的單向分配閥組件包括 閥體； 內(nèi)芯； 一個(gè)或多個(gè)端口；緊密罩著所述內(nèi)芯和所述一個(gè)或多個(gè)端口的彈性薄膜； 軸向延伸的閥罩； 出口通道；以及 出口孔。16.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜是連續(xù)密封的。17.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中在施加在所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)上的正壓力作用下，在(i)所述閥體的外表面和(ii)所述彈性薄膜的內(nèi)表面之間形成臨時(shí)受限通路，以便使得所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)能夠通過(guò)所述出口通道和出口孔從中離開(kāi)并且分配出。18.如權(quán)利要求17所述的輸送系統(tǒng)，其中一旦施加在所述純凈或無(wú)菌物質(zhì)上的正壓力不存在，則所述臨時(shí)受限通路立即關(guān)閉并且在其長(zhǎng)度上密封以防止外部污染物通過(guò)所述臨時(shí)受限通路侵入。19.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜的厚度向遠(yuǎn)側(cè)變化，從而(i)在其遠(yuǎn)端處更厚而在其近端處更薄，或者(i i )在其遠(yuǎn)端處更薄而在其近端處更厚。20.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中所述連續(xù)密封的單向分配閥組件還包括柔軟的彈性閥頂端。21.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述閥罩包括剛性外層和柔性內(nèi)部彈性層。22.如權(quán)利要求21所述的輸送系統(tǒng)，其中所述閥罩采用二次注塑模制而制造出，使得 所述剛性外層比所述內(nèi)部彈性層更耐久。23.如權(quán)利要求20所述的輸送系統(tǒng)，其中所述柔軟彈性閥頂端為抑菌的和/或殺菌的。24.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中(i...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：G·帕德斯，P·米爾豪澤，L·T·特里希，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：雷西爾國(guó)際有限合作公司，
類(lèi)型：
國(guó)別省市：
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