一種改善腦血管病癥狀的組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種改善腦血管病癥狀的組合物，由川芎、天麻以及神經(jīng)酸組成，藥理作用協(xié)同互補，有效成分含量高、起效快、質(zhì)量可控、服用劑量小，療效確切。可制成適于臨床應(yīng)用的各種保健品劑型。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種組合物，尤其是涉及一種改善腦血管病癥狀的可用于保健品的組合物。
技術(shù)介紹
近年來，我國腦卒中死亡率有明顯上升的趨勢，全國每年新發(fā)腦卒中200萬人，每年死于中風(fēng)的患者約達150萬，平均每15秒鐘就有一例新發(fā)病人，每21秒鐘死亡一人。并在老年人群中成為致殘、生活依賴和喪失社交能力的主要原因。目前，腦卒中發(fā)病率仍以接近每年9%的速度上升，55歲以后年齡每增加10年，腦卒中的危險性就增加I倍。所以進一步加大防治力度，盡快降低腦卒中的發(fā)病率和死亡率，已成為當前刻不容緩的重要任務(wù)。雖然目前我國已有詳細的中國腦血管病防治指南，并有像重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)等療效確切的治療藥物應(yīng)對超早期(發(fā)病3小時內(nèi))的腦血管病，但仍有價格昂貴、有出血性隱患等弊端，更不能涵蓋所有的腦血管病治療。目前國際上已從合成藥物逐漸轉(zhuǎn)向從天然動植物中尋找防治缺血性腦卒中的藥品和保健品。中藥在我國臨床用于預(yù)防和治療卒中比其他國家占有更重要的地位，投入的研究力量也更多。現(xiàn)已從中發(fā)現(xiàn)許多有開發(fā)價值的中藥復(fù)方、中藥有效部位和中藥單體。尤其是中藥有效部位和單體，具有很強的藥理活性，是腦卒中新藥開發(fā)的中藥領(lǐng)域。大川芎丸來源于《宜明論方》卷二，為金朝寒涼派劉完素(1110-1209年)始用于治療“首風(fēng)，旋暈眩急，外合陽氣，風(fēng)寒相博，胃膈痰飲，偏正頭痛，身拘倦”。其川芎本身就對缺血性腦損傷有明確的藥理作用(尹大維，陳正愛等東川芎對大鼠腦缺血再灌注損傷的保護作用，延邊大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)報，2008，31(3)p381-384)。大川芎丸是最簡單且療效確切的傳統(tǒng)方劑之一，僅由川芎和天麻兩味中藥組成。在中藥現(xiàn)代化進程中，國家通過“九五”攻關(guān)計劃、“973”國家重點基礎(chǔ)發(fā)展規(guī)劃等項目投入巨資對大川芎丸進行科學(xué)研究。結(jié)果證明大川芎丸對缺血性腦血管病治療有效。對其組方的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理進行的現(xiàn)代化研究表明，該方對大鼠腦缺血有保 護作用(何俐，張志堅《大川芎丸對大鼠腦缺血的保護作用》，四川大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2004年06期)；其中的阿魏酸由于有明顯的抗血小板凝聚，釋放五羥色胺(5-HT)的作用，為治療腦血管病的藥理基礎(chǔ)之一，是該方的主要有效成分(王興等，健康家兔服用大川芎丸后體內(nèi)阿魏酸的藥代動力學(xué)研究，國家973基金項目方劑現(xiàn)代科學(xué)研究-方劑作用機理與物質(zhì)基礎(chǔ)的研究，項目編號G1999054402)。還有的實驗表明川芎天麻液能改善大鼠腦缺血再灌注引起的神經(jīng)功能損傷，減輕腦水腫，并且具有清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化等功能，對大鼠腦缺血再灌注損傷具有神經(jīng)保護作用(張宵峰，王慕一等川芎天麻液對大鼠腦缺血再灌注損傷保護作用的實驗研究，中華中西醫(yī)雜志2003年3月第4卷第5期)。目前臨床上已有分別含阿魏酸鈉(或阿魏酸)，天麻素的藥物用于治療腦中風(fēng)的報道(陳黎阿魏酸鈉治療腦梗死臨床分析，中國實用醫(yī)藥，2008年05期；余昭銳，王苓瀟天麻素注射液治療急性缺血性腦卒中的療效觀察，中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007年04期)，但是沒有用川芎和天麻組方防治腦血管疾病的藥物或保健品。對于腦血管疾病這類多因素復(fù)雜性疾病，成分單一的藥物治療作用還不夠全面，臨床綜合療效不夠理想。大川芎丸屬于經(jīng)典醫(yī)方，具有配伍嚴謹，藥味精煉，療效顯著，數(shù)百年經(jīng)久不衰的特點與優(yōu)勢。中藥復(fù)方的配伍既不是藥物作用在數(shù)量上的簡單相加，也不是機械的毒副作用的抵消，而是通過藥物之間的相互配伍，使復(fù)方作用發(fā)生質(zhì)的改變。所以，中藥復(fù)方的藥效并非是每味中藥功效的疊加，而是具有任何單味藥所不具備的綜合效力(張驃，大海寫的《中藥復(fù)方藥效工程學(xué)》，中國醫(yī)藥科技出版社，2008)。另一方面，新近的研究成果證明，大川芎方劑效應(yīng)組分的入血成分明確，有阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯I等川芎 效應(yīng)組分中的原型成分以及天麻素等天麻效應(yīng)組分中的原型成分(魏元峰，林曉等，大川芎方效應(yīng)組分血中移行成分UPLC-MS分析，中國中藥雜志2011年09期)。眾所周知，只有入血成分才有可能被人體吸收，進而通過血腦屏障的篩選進入腦內(nèi)發(fā)揮治療作用。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所解決的技術(shù)問題是提供一種改善腦血管病癥狀的組合物，由川芎、天麻以及神經(jīng)酸組成，藥理作用協(xié)同互補，有效成分含量高、起效快、質(zhì)量可控、服用劑量小，療效確切。本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是一種改善腦血管病癥狀的組合物，各組分重量比為川芎天麻神經(jīng)酸為(1-5) (1-2) (1-4)。本專利技術(shù)的組合物，各組分重量比優(yōu)選為川彎天麻神經(jīng)酸為4:1:1。本專利技術(shù)的組合物，各組分重量比優(yōu)選為川彎天麻神經(jīng)酸為5:2:4。本專利技術(shù)的組合物，各組分重量比優(yōu)選為川芎天麻神經(jīng)酸為1:1 :1。適于臨床應(yīng)用的保健品劑型包括但不限于片劑、膠囊劑、丸劑、散劑。片劑劑型的保健品的制備方法為稱取所述的組合物的組分，混合得混合原料，再加入與混合原料重量比為1:1 1: 4的藥用淀粉，1: O.1 1: O. 8的羧甲基纖維素鈉，1 O. 01 1: O.1的硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，滅菌。膠囊劑劑型 的保健品的制備方法為稱取所述的組合物的組分，混合得混合原料，再加入與混合原料重量比為1:1 1: 2的藥用淀粉，I O. 2 1:1的乳糖，1: O.1 1 0.8的羧甲基纖維素鈉，I O. 01 1: O.1的硬脂酸鎂，混合均勻，灌制膠囊，滅菌。本專利技術(shù)的組合物的組分的功效如下川彎為本專利技術(shù)的主藥。川彎來源于傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort的根莖(英文名為Rhizoma chuanxiong)。又名山輔(《左傳》，公元前722年-前454年)、芎(《神農(nóng)本草經(jīng)》約公元前一世紀)、撫芎(《丹溪心法》，公元1347年)、西芎(《本草綱目》，公元1578年)等。川芎最早見于左傳，作為藥物，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，至明朝《本草綱目》曰“蜀地少寒，人多栽蒔，清明后宿根生苗，分其枝橫埋之，則節(jié)節(jié)生根，八月根下始結(jié)芎”。明朝李時珍在《本草綱目》中詳細記載了四川栽種的芎，指出其適宜的環(huán)境及栽培方法，與現(xiàn)代川芎地上莖節(jié)繁殖(營養(yǎng)繁殖)完全相同。至此以后醫(yī)學(xué)家對四川所產(chǎn)的芎尤為重視，成為芎的主要代表品，列為上品，名日“川芎”。川芎(芎)味辛溫，主中風(fēng)入腦，頭腦寒痹，筋攣緩急”等。《名醫(yī)別錄》謂“除腦中冷動，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉……”。這些記載是川芎應(yīng)用于治療腦卒中(俗語“腦中風(fēng)”)的最早證據(jù)。日前川芎在世界范圍內(nèi)已廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥、食品和化妝品工業(yè)生產(chǎn)中。現(xiàn)代藥物化學(xué)研究指出川芎主要含有揮發(fā)油、生物堿、酚性物質(zhì)、有機酸、等4類成分。I)揮發(fā)油主要成分為藁本內(nèi)醋(Iigustilide)、蛇床內(nèi)酯(cnidilide)、新蛇床內(nèi)酯(neocnidil-1de)、洋川彎內(nèi)酯(senkyunolide)、4_輕基-3-丁基IT內(nèi)酯(4-hydroxy-3-butylphthalide)、川彎IT 內(nèi)酯(senkyunolide)、3-丁基苯酞、3_ 亞丁基苯酞、香檜烯、a-菔烯、月桂烯等96個化合物，21個成份。以灌縣川芎的松油烯-4醇，丁基苯酞和3-亞丁基苯酞含量最高。2)生物堿黑麥草堿(pelolyrine)、L-異亮氨酸_L_纈氨酸酐、1-β -丙烯酸乙酯-7-醛基-β -咔啉、1-乙酰基-β -咔啉、L-纈氨本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種改善腦血管病癥狀的組合物，其特征在于：各組分重量比為：川芎∶天麻∶神經(jīng)酸為(1?5)∶(1?2)∶(1?4)。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種改善腦血管病癥狀的組合物，其特征在于各組分重量比為川芎天麻神經(jīng)酸為(1-5) (1-2) (1-4)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于各組分重量比為川芎天麻神經(jīng)酸為 4 :1 :1。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于各組分重量比為川芎天麻神經(jīng)酸為 5 : 2 : 4。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于各組分重量比為川芎天麻神經(jīng)酸為1:1 :1。5.含有權(quán)利要求1-4任一項所述的組合物的保健品制劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保健品制劑，其特征在于所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑和/或散劑。7.一種改善腦血管病癥狀...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：韓慧婉，
申請(專利權(quán))人：北京九川安華科貿(mào)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：