一種腹壁缺損修復材料及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種腹壁缺損修復材料及其制備方法。涉及一種醫療器械及其制備技術領域。包括，選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60～95%的種子醪液均勻滴加在經滅菌處理的聚丙烯網片上，加入發酵培養基培養1～3d后取出發酵產物。發酵產物經純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的腹壁缺損修復材料。本發明專利技術工藝簡單，操作方便，制備的腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫療器械及其制備
，特別涉及一種細菌纖維素腹壁缺損修復材料的制備方法。
技術介紹
腹壁缺損是支撐臟器的腹壁在某個部位出現斷裂或者弱化，使腹腔臟器連同腹膜經腹壁薄弱處或孔隙向體表突出而形成局部腫塊。這種腹壁缺損各種年齡均可能發生，正常人腹壁上有一些薄弱的區域，如腹股溝管、股環；加上有的人腹壁某一部位發育有缺陷， 如臍環閉鎖不全、腹白線缺損等；還有手術切口、外傷造成的腹壁損傷；老年肌肉萎縮造成腹壁肌肉薄弱等都會造成腹壁缺損。腹壁缺損是不能自愈的，盡管它不會在短時間內惡化。 早期或有輕度癥狀時，患者會感到疼痛，下腹墜脹，消化不良和腹瀉等癥狀。病情不斷發展后，由于腫塊墜入陰囊，會造成活動及行走不便。嚴重者會發生嵌頓，如不及時處理，會造成腸壞死，甚至危機生命，因此要采取及時的治療措施。目前臨床上較普遍的方法是采用“無張力修補術”(Tension-free Technique),使用腹壁修復材料填補缺損。聚丙烯腹壁修復材料是臨床上使用最廣且效果較好的一種高分子材料，它具有良好的生理惰性、生物相容性、優良的韌性和機械性能。一般采用編織的方法將單絲聚丙烯纖維編織連接成網狀結構。根據臨床使用和大量臨床資料，顯示這種聚丙烯腹壁修復材料植入體內后會引起慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。為了減少其負性并發癥效應，目前大量研究集中在減少聚丙烯的用量并增大網狀結構的網孔口徑。然而，聚丙烯材料用量的減少，勢必會影響其力學性能；同時聚丙烯的減少并不能從根本上解決由材料本身引起的炎癥反應。本專利采用細菌培養的方法，將與聚丙烯材料相比具有更優生物相容性的細菌纖維素復合在聚丙烯網片的外層，制備出一種腹壁缺損修復材料。在不影響腹壁缺損修復材料力學性能的前提下，從根本上解決了由材料本身引起的炎癥反應。
技術實現思路
本專利技術公開了。涉及一種醫療器械及其制備
本專利技術工藝簡單，操作方便，制備的腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。本專利技術公開了。包括，選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60 95%的種子醪液均勻滴加在經滅菌處理的聚丙烯網片上，加入發酵培養基培養I 3d后取出發酵產物。發酵產物經純化處理， 得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的腹壁缺損修復材料。作為優選的技術方案其中，如上所述的，所述的能分泌細菌纖維素的菌株是木醋桿菌、根瘤菌屬、八疊球菌屬、假單胞菌屬、無 色桿菌屬、產堿菌屬、氣桿菌屬或固氮菌屬中的一種或幾種。如上所述的，所述的聚丙烯網片為聚丙烯纖維編織成型的具有網孔結構的聚丙烯網片，厚度為O. 05 O. 2mm，密度為60 90g/m2，網片的網孔口徑為O. 2 4. 0_2。一般網孔口徑較大的網片密度較小，同時為了不影響聚丙烯網片的力學性能，對于網孔口徑較大的網片會相應的提高網片厚度。如上所述的，所述的滅菌方法是高壓滅菌、 輻照滅菌或環氧乙烷滅菌等。在細菌培養時必須保證所用的聚丙烯網片為無菌狀態，以避免培養是產生污染。如上所述的，所述的復合方法為將菌株濃度為60 95%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在聚丙烯網片的表面，5 IOmin后加入發酵培養基，發酵培養溫度為25 35°C，時間為I 3d。發酵培養期間每隔12 36h翻轉一次聚丙烯網片。將活化好的菌株制備成種子醪液，按照一定的濃度把種子醪液均勻滴加在聚丙烯網片的表面，待種子醪液完全浸潤聚丙烯網片后加入培養基。菌株首先在聚丙烯網片的纖維空隙里發酵生成少量的細菌纖維素，得到細菌纖維素與聚丙烯網片的初步復合膜材。隨著發酵的繼續得到細菌纖維素與聚丙烯網片的復合膜由三層結構組成，上層和下層為細菌纖維素膜，中間層為聚丙烯網片。通過控制發酵過程中的翻轉次數和時間可調整上、下層的厚度，以及腹壁缺損修復材料的厚度。如上所述的，所述的純化處理方法為，發酵產物在質量百分含量為I 8%的NaOH水溶液中，在30 100°C的溫度下加熱3 6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。如上所述的，所述的產物為細菌纖維素與聚丙烯網片的復合膜，其中聚丙烯網片在細菌纖維素復合材料的中間層，且聚丙烯網片的網孔和纖維空隙里存在與上、下層細菌纖維素膜相連的細菌纖維素纖維。厚度為O. 07 O.25mm0與現有技術相比，本專利技術的有益效果是采用原位發酵法，將細菌纖維素與聚丙烯網片復合，制備出一種腹壁缺損修復材料。本專利技術工藝簡單，操作方便，制備的腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。具有良好的臨床應用價值。具體實施方式下面結合具體實施例，進一步闡述本專利技術。應理解，這些實施例僅用于說明本專利技術而不用于限制本專利技術的范圍。此外應理解，在閱讀了本專利技術講授的內容之后，本領域技術人員可以對本專利技術作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。實施例1 :將能分泌細菌纖維素的木醋桿菌活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在經高壓滅菌處理的無菌聚丙烯網片表面。其中 具有網孔結構的聚丙烯網片厚度為O. 2_，密度為70g/m2，網片的網孔口徑為3. Omm20滴加種子醪液5min后加入發酵培養基。發酵培養溫度為25°C，時間為Id。發酵培養期間每隔12h翻轉一次聚丙烯網片。發酵產物在質量百分含量為3%的NaOH水溶液中，80°C下加熱6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。得到厚度為O. 22_的細菌纖維素與聚丙烯網片的復合膜，其中聚丙烯網片在細菌纖維素復合材料的中間層，且聚丙烯網片的網孔和纖維空隙里存在與上、下層細菌纖維素膜相連的細菌纖維素纖維。實施例2:將能分泌細菌纖維素的根瘤菌屬活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為95%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在經高壓滅菌處理的無菌聚丙烯網片表面。其中具有網孔結構的聚丙烯網片厚度為O. 2_，密度為60g/m2，網片的網孔口徑為4. Omm20滴加種子醪液6min后加入發酵培養基。發酵培養溫度為26°C，時間為2d。發酵培養期間每隔24h翻轉一次聚丙烯網片。發酵產物在質量百分含量為1%的NaOH水溶液中，100°C下加熱6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。得到厚度為O. 25mm的細菌纖維素與聚丙烯網片的復合膜，其中聚丙烯網片在細菌纖維素復合材料的中間層，且聚丙烯網片的網孔和纖維空隙里存在與上、下層細菌纖維素膜相連的細菌纖維素纖維。實施例3:將能分泌細菌纖維素的八疊球菌屬活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為80%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在經輻照滅菌處理的無菌聚丙烯網片表面。其中具有網孔結構的聚丙烯網片厚度為O. 05mm，密度為90g/m2，網片的網孔口徑為O. 2mm2。滴加種子醪液7min 后加入發酵培養基。發酵培養溫度為28°C，時間為3d。發酵培養期間每隔36h翻轉一次聚丙烯網片。發酵產物在質量百分含量為5%的NaOH水溶液中，60°C下加熱5h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。得到厚度為O. 15_的細菌纖維素與聚丙烯網片的復合膜，其中聚丙烯網片在細菌纖維素復合材本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是：選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60～95%的種子醪液均勻滴加在經滅菌處理的聚丙烯網片上，加入發酵培養基培養1～3d后取出發酵產物，發酵產物經純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的腹壁缺損修復材料。

【技術特征摘要】
1.一種腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60 95%的種子醪液均勻滴加在經滅菌處理的聚丙烯網片上，加入發酵培養基培養I 3d后取出發酵產物，發酵產物經純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的腹壁缺損修復材料。2.如權利要求1，一種腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是所述的能分泌細菌纖維素的菌株是木醋桿菌、根瘤菌屬、八疊球菌屬、假單胞菌屬、無色桿菌屬、產堿菌屬、氣桿菌屬或固氮菌屬中的一種或幾種。3.如權利要求1，一種腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是所述的聚丙烯網片為聚丙烯纖維編織成型的具有網孔結構的聚丙烯網片，厚度為O. 05 O. 2mm，密度為60 90g/m2，網片的網孔口徑為O. 2 4. Omm204.如權利要求1，一種腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是所述的滅...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鐘春燕，其他發明人請求不公開姓名，
申請(專利權)人：鐘春燕，
類型：發明
國別省市：