一種更昔洛韋晶體化合物及其全新組合物與制備方法技術

本發明專利技術屬于醫藥技術領域，具體涉及一種更昔洛韋晶體化合物及其全新組合物與制備方法，所述更昔洛韋為晶體，所述更昔洛韋晶體使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射在2θ為30°、35°、50°、60°、63°、74.5°處顯示有特征峰。更昔洛韋晶體的粒徑為85～105μm。同時，本發明專利技術還涉及一種更昔洛韋藥物組合物，所述藥物組合物為更昔洛韋凍干制劑，所述更昔洛韋凍干制劑包括更昔洛韋、氯化鈉、氫氧化鈉。在制備過程中對其凍干工藝進行嚴格控制，所制備的凍干粉針劑穩定，有關物質低，復溶性良好。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種藥物制劑領域，更具體地說涉及一種更昔洛韋晶體化合物、其藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
更昔洛韋，其化學名稱為9- (1，3_ 二羥基-2-丙氧甲基)鳥嘌呤。化學結構式

【技術保護點】
一種更昔洛韋晶體化合物，其特征在于，所述更昔洛韋晶體化合物使用Cu?Ka射線測量得到的X?射線粉末衍射在2θ為30°、35°、50°、60°、63°、74.5°處顯示有特征峰處有特征峰。

【技術特征摘要】
1.一種更昔洛韋晶體化合物，其特征在于，所述更昔洛韋晶體化合物使用CU-Ka射線測量得到的X-射線粉末衍射在2 Θ為30°、35°、50°、60°、63° ,74. 5°處顯示有特征峰處有特征峰。2.一種如權利要求1所述的更昔洛韋晶體化合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括取更昔洛韋原料藥，溶解于5% 20%的氫氧化鈉水溶液中，在室溫下攪拌20 30小時，用稀鹽酸溶液中和至中性，冷卻至8 15°C，靜置I 3小時，過濾得到濾餅，將濾餅至于注射用水中重結晶，加入O.1 O. 3%g/ml藥用活性炭，脫色，過濾，洗滌，干燥，得白色微晶粉末。3.一種含有權利要求1所述的更昔洛韋晶體化合物的全新組合物。4.根據權利要求3所述的全新組合物，其特征在于，所述全新組合物為更昔洛韋凍干制劑。5.根據權利要求4所述的全新組合物，其特征在于，按重量份計，所述更昔洛韋凍干制劑包括更昔洛韋晶體化合物50 500份、氯化鈉O. 003 O.1份、氫氧化鈉8 80份；優選更昔洛韋晶體化合物50份、氯化鈉O. 008份、氫氧化鈉8，或者更昔洛韋晶體化合物250 份、氯化鈉O. 05份、氫氧化鈉40份，或者更昔洛韋晶體化合物300份、氯化鈉O. 06份、氫氧化鈉48份，或者更昔洛韋500份、氯化鈉O.1份、氫氧化鈉80份。6.一種權利要求5所述的全新組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟O按所述用量稱取更昔洛韋、氯化鈉和氫氧化鈉；先用...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鐘正明，王進宇，鄭其超，吳玉芳，
申請(專利權)人：海南錦瑞制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：