一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法。涉及一種醫療器械及其制備技術領域。包括，將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中5～10min。選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60～95%的種子醪液均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面，加入發酵培養基培養1～3d后取出發酵產物。發酵產物經石蠟脫除、純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料。本發明專利技術工藝簡單，操作方便，制備的網狀腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后網狀結構有利于纖維組織生長穿過，可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫療器械及其制備
，特別涉及。
技術介紹
腹壁缺損是支撐臟器的腹壁在某個部位出現斷裂或者弱化，使腹腔臟器連同腹膜經腹壁薄弱處或孔隙向體表突出而形成局部腫塊。這種腹壁缺損各種年齡均可能發生，正常人腹壁上有一些薄弱的區域，如腹股溝管、股環；加上有的人腹壁某一部位發育有缺陷，如臍環閉鎖不全、腹白線缺損等；還有手術切口、外傷造成的腹壁損傷；老年肌肉萎縮造成腹壁肌肉薄弱等都會造成腹壁缺損。腹壁缺損是不能自愈的，盡管它不會在短時間內惡化。早期或有輕度癥狀時，患者會感到疼痛，下腹墜脹，消化不良和腹瀉等癥狀。病情不斷發展后，由于腫塊墜入陰囊，會造成活動及行走不便。嚴重者會發生嵌頓，如不及時處理，會造成腸壞死，甚至危機生命，因此要采取及時的治療措施。目前臨床上較普遍的方法是采用“無張力修補術”(Tension-free Technique),使用腹壁修復材料填補缺損。聚丙烯腹壁修復材料是臨床上使用最廣且效果較好的一種高分子材料，它具有良好的生理惰性、生物相容性、優良的韌性和機械性能。一般采用編織的方法將單絲聚丙烯纖維編織連接成網狀結構。根據臨床使用和大量臨床資料，顯示這種聚丙烯腹壁修復材料植入體內后會引起慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。為了減少其負性并發癥效應，輕質聚丙烯網片相應出現，這種輕質聚丙烯網片減少了聚丙烯的用量并增大了網狀結構的網孔口徑。臨床研究證實輕質聚丙烯網片具有以下的優勢更柔軟，更耐受彎曲；刺激纖維組織增生作用更明顯，網孔孔徑增大，更利于纖維組織成長穿過，更被結締組織浸潤，能夠早期與組織嵌合；更耐受 感染，即使在膿性感染傷口中肉芽組織仍然可以增殖于網孔內，不引起網片腐蝕形成。然而，聚丙烯的減少并不能從根本上解決由材料本身引起的炎癥反應。在用于腹壁全層缺損修補時，聚丙烯網片與內臟器官直接接觸可引起炎癥反應、腹腔粘連，甚至可能侵蝕腸壁，引起腸瘺。因此，制備一種腹壁缺損修復材料既可以保證柔順性能、力學性能和網孔結構，又可以提高修復材料與組織的生物相容性避免炎癥反應，將具有巨大的應用價值。本專利采用細菌培養的方法，將與聚丙烯材料相比具有更優生物相容性的細菌纖維素包裹在構成聚丙烯網片的聚丙烯纖維上，制備出一種網狀腹壁缺損修復材料。在不影響腹壁缺損修復材料網狀結構、力學性能，從根本上解決了由材料本身引起的炎癥反應。
技術實現思路
本專利技術公開了。涉及一種醫療器械及其制備
本專利技術工藝簡單，操作方便，制備的網狀腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后網狀結構有利于纖維組織生長穿過，可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。本專利技術公開了。包括，將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中5 lOmin。選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60 95%的種子醪液均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面，加入發酵培養基培養I 3d后取出發酵產物。發酵產物經石蠟脫除、純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料。作為優選的技術方案 其中，如上所述的，所述的聚丙烯網片為聚丙烯纖維編織成型的具有網孔結構的聚丙烯網片，厚度為O.1 O. 4mm，密度為20 45g/m2，網片的網孔口徑為4. O 10. 0mm2。如上所述的，所述的能分泌細菌纖維素的菌株是木醋桿菌、根瘤菌屬、八疊球菌屬、假單胞菌屬、無色桿菌屬、產堿菌屬、氣桿菌屬或固氮菌屬中的一種或幾種。如上所述的，所述的復合方法為將菌株濃度為60 95%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在聚丙烯網片的表面，5 IOmin后加入發酵培養基，發酵培養溫度為25 35°C，時間為I 3d。一般情況下，菌種在聚丙烯網片上生長時，會進入網片的網孔結構中，形成無孔的片層。在本專利中，為了維持網孔結構，首先采用石蠟處理占據網孔空間。石蠟處理后，需將聚丙烯網片浸入正己烷一段時間，目的是為了除去聚丙烯網片中聚丙烯纖維表面及內部的石蠟，使石蠟主要存在在聚丙烯網片的網孔中。在發酵培養過程中，菌株可以在聚丙烯纖維表面及內部分泌細菌纖維素，并最終使細菌纖維素完全包裹聚丙烯纖維。如上所述的，所述的石蠟脫除方法為，在50 70°C的溫度下,發酵產物分別在蒸懼水、異丙醇和無水乙醇中浸泡5 lOmin。如上所述的，所述的純化處理方法為，發酵產物在重量百分含量為I 8%的NaOH水溶液中，在30 100°C的溫度下加熱3 6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。如上所述的，所述的產物為細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料，其中細菌纖維素均勻包裹在構成聚丙烯網片的聚丙烯纖維上，網孔口徑為3. 5 9. 0mm2。與現有技術相比，本專利技術的有益效果是采用石蠟處理、原位發酵法，將細菌纖維素包裹在構成聚丙烯網片的聚丙烯纖維上，制備出一種網狀腹壁缺損修復材料。本專利技術工藝簡單，操作方便，制備的網狀腹壁缺損修復材料具有優良的力學性能，植入體內后網狀結構有利于纖維組織生長穿過，可避免慢性炎癥反應和腹壁內的粘連。具體實施例方式下面結合具體實施例，進一步闡述本專利技術。應理解，這些實施例僅用于說明本專利技術而不用于限制本專利技術的范圍。此外應理解，在閱讀了本專利技術講授的內容之后，本領域技術人員可以對本專利技術作各種改動或 修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。實施例1 :將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，稍候取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷5min，然后取出。其中具有網孔結構的聚丙烯網片厚度為O. 4mm，密度為20g/m2，網片的網孔口徑為10. 0mm2。將能分泌細菌纖維素的木醋桿菌活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面。滴加種子醪液5min后加入發酵培養基。發酵培養溫度為25°C，時間為3d。在50°C下，發酵產物分別在蒸餾水、異丙醇和無水乙醇中浸泡lOmin。然后在重量百分含量為3%的NaOH水溶液中，80°C下加熱6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。得到網孔口徑為9. Omm2的細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料，其中細菌纖維素均勻包裹在構成聚丙烯網片的聚丙烯纖維上。實施例2: 將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，稍候取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中6min。其中具有網孔結構的聚丙烯網片厚度為O. 3mm，密度為25g/m2，網片的網孔口徑為9.0mm2n將能分泌細菌纖維素的根瘤菌屬活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為95%的種子醪液以點陣方式均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面。滴加種子醪液6min后加入發酵培養基。發酵培養溫度為26°C，時間為2d。在50°C下，發酵產物分別在蒸餾水、異丙醇和無水乙醇中浸泡9min。然后在重量百分含量為1%的NaOH水溶液中，100°C下加熱6h。再用水反復沖洗至中性。以除去菌體蛋白和粘附在纖維素膜上的殘余培養基。得到網孔口徑為8. 5mm2的細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料，其中細菌纖維素均勻包裹在構成聚丙烯網片的聚丙烯纖維上。實施例3: 將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，稍候取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中7mi本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是：將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中5～10min；選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60～95%的種子醪液均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面，加入發酵培養基培養1～3d后取出發酵產物；發酵產物經石蠟脫除、純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料。

【技術特征摘要】
1.一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是將經滅菌處理的聚丙烯網片浸入石蠟溶液，取出，待石蠟凝固后將其浸入正己烷中5 IOmin ;選取能分泌細菌纖維素的菌株活化制備成種子醪液，然后將菌株濃度為60 95%的種子醪液均勻滴加在經石蠟處理的聚丙烯網片表面，加入發酵培養基培養I 3d后取出發酵產物；發酵產物經石蠟脫除、純化處理，得到細菌纖維素復合聚丙烯網片的網狀腹壁缺損修復材料。2.如權利要求1所述的一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是所述的聚丙烯網片為聚丙烯纖維編織成型的具有網孔結構的聚丙烯網片，厚度為O.1 O. 4mm，密度為20 45g/m2,網片的網孔口徑為4. O 10. 0mm2。3.如權利要求1所述的一種網狀腹壁缺損修復材料及其制備方法，其特征是所述的能分泌細菌纖維素的菌株是木醋桿菌、根瘤菌屬、八疊球菌屬、假單胞菌屬、無色桿菌屬、產堿菌屬、氣桿菌屬或固氮菌屬中的一種或幾...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鐘春燕，其他發明人請求不公開姓名，
申請(專利權)人：海南光宇生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：