本發明專利技術涉及克感利咽口服液在制備防治EV71型腸道病毒感染引起的手足口病中藥中的應用。所述的克感利咽口服液為國家正式批準生產和上市的中成藥，其國藥準字號為Z10970100，它由以下原料藥制成的有效成分與適量的聚山梨酯80、甜菊苷和苯甲酸鈉混合加水至去離子水至1000ml制得：金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g和甘草22g。本發明專利技術所涉及的克感利咽口服液能抑制腸道病毒EV71在RD細胞上復制，減少RD細胞的病變，具有抗腸道病毒EV71的作用，用于防治手足口病的效果顯著。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫用配制品，具體涉含來自植物的未確定結構的藥物制劑。
技術介紹
手足口病(Hand-foot-mouth disease, HFMD)是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，以嬰幼兒發病為主。大多數患者癥狀輕微，以發熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數患者可并發無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個別重癥患者兒病情進展快，已發生死亡。少年兒童和成人感染后多不發病，但能夠傳播病毒。手足口病的癥狀表現為:急性起病，發熱，手掌或腳掌部出現斑丘疹和皰疹，臀部或膝蓋也可出現皮疹。皮疹周圍有炎性紅暈，皰內液體較少；口腔黏膜出現散在的皰疹，疼痛明顯。部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心、嘔吐和頭疼等癥狀。手足口病是全球性傳染病，世界大部分地區均有此病流行的報道。1957年在新西蘭首次報道該病，1958年第一次分離出柯薩奇病毒，1959年提出并命名為手足口病。我國于1981年上海首次報道本病，此后，北京、河北、天津、福建、吉林、安徽等10幾個省份均有本病報道。1983年天津發生CoxA16引起的手足口病暴發，5-10月間發生了 7000余病例。1995年武漢病毒研究所從手足口病人中分離出EV71。2008年HFMD疫情在安徽省阜陽市暴發，共發生HFMD病例4496例，死亡22例，其病原體為EV71。2010年全國報告1795336例患者，死亡888例，流行呈逐年增加的趨勢，嚴重威脅著人類的健康和全球經濟的發展。弓I起手足口病的腸道病毒包括腸道病毒71型(EV71)、A組柯薩奇病毒(CoxA)和埃可病毒(Echo)等某些血清型。EV71病毒顆粒為二十面體對稱的球形結構，無包膜和突起，直徑大約在24 30nm。EV71病毒顆粒的衣殼共包括60個亞單位，分別由4種衣殼蛋白(VP1-VP4)拼裝成五聚體樣結構。4種結構蛋白中，除VP4包埋在病毒顆粒外殼的內側與病毒的核心緊密連接以外，其他3種結構蛋白均暴露在病毒顆粒的表面，因而抗原決定簇基本上位于這三種蛋白上。病毒基因組為712 815kb核苷酸單股正鏈RNA，基因組中僅有一個開放閱讀框，編碼含2194個氨基酸的多聚蛋白，在其兩側為5'和3'非編碼區，在3'非編碼區的末端含有一個長度可變的多聚腺苷酸尾巴(polyA)。該多聚蛋白可進一步被水解成P1、P2、P33個前體蛋白。？1前體蛋白編碼￥ 1、￥ 2、￥ 3、￥ 44個病毒外殼蛋白；P2和P3前體蛋白編碼7個非結構蛋白，包括2A (特異性蛋白水解酶)、28、2(:、34、￥ 8 (5'蛋白水解酶)、3C (特異性蛋白水解酶)、3D (RNA多聚酶組分)。據推測，5'非編碼區可能與病毒株的致病性有關。目前防治手足口病的最有效手段是接種疫苗，但至今仍未開發出供臨床應用的的手足口病病毒疫苗，從而加大了防治的難度。由于目前尚無特異、高效的抗病毒藥物，對癥處理是臨床的主要治療原則，利用 更昔洛韋、病毒唑、干擾素進行抗病毒治療，但最終還需靠人的自身免疫力治愈，且大多數的西藥都可能導致嚴重的副作用。克感利咽口服液(國藥準字Z10970100)是一種治療感冒的中藥制劑，其有效成分由以下原料藥制成:金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、桅子(炒制)72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶(姜制)43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風43份和甘草22份。該口服劑具有疏風清熱，解毒利咽的作用，用于風熱外侵、邪熱內擾證者，對于治療流行性感冒有顯著效果。公開號為CN101564475A的專利技術專利申請還公開了上述克感利咽口服液可抗禽流感病毒，抑制禽流感病毒致小鼠肺部炎癥，并能降低禽流感病毒感染小鼠的死亡率并延長其存活時間，具有顯著的防治禽流行性感冒的作用。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供克感利咽口服液在制藥中的新用途。克感利咽口服液在制藥中的新用途是:克感利咽口服液在制備防治EV71型腸道病毒感染引起的手足口病中藥中的應用。所述的克感利咽口服液為國家正式批準生產和上市的中成藥，國藥準字號為210970100，其每IOOOml中所含的 有效成分由以下原料制得:金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、桅子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g和甘草22g ;其中，所述的桅子為經炒制的桅子，所述僵蠶為經姜制的僵蠶。本專利技術所述克感利咽口服液還可含有聚山梨酯80、甜菊苷和苯甲酸鈉等輔料。上述克感利咽口服液的制備方法由以下步驟組成:(I)取金銀花、荊芥、防風和薄荷用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；(2)取黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；(3)將步驟(2)黃芩用乙醇提取后的藥渣及步驟(I)金銀花、荊芥、防風和薄荷提取揮發油后的藥渣與桅子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、蟬蛻和甘草加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液與步驟(I)所得水溶液合并，濃縮至在70°C時相對密度為1.06 1.11，加入乙醇使醇含量達60%(v/v)，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至在70°C時相對密度為1.16 1.20，加入步驟(2)所得濾液，濃縮，干燥，得藥粉；(4)將步驟(I)所得到的揮發油和步驟(3)所得到的藥粉混合，加入去離子水至1000ml，分裝，滅菌，即得。上述方法中的步驟中，還可以取適量聚山梨酯80、甜菊苷和苯甲酸鈉等輔料與步驟(I)所得到的揮發油和步驟(3)所得到的藥粉一道混合。本專利技術所涉及的克感利咽口服液除了具有治療普通感冒的作用外，還能抑制腸道病毒EV71在RD細胞上復制，減少RD細胞的病變，具有抗腸道病毒EV71的作用，用于防治手足口病的效果顯著。當所述的克感利咽口服液用于防治手足口病時，其用法如下:每次20毫升，一日3次，7天一個療程；兒童每次10毫升，一日3次，7天一個療程。為了公眾能更好地理解本專利技術的有益效果，下面將通過實施例和體外細胞實驗進一步闡明。附圖說明圖1為克感利咽口服液對RD細胞的細胞毒性示意圖，該圖是不同濃度藥物加入到RD細胞中培養60h后，采用四甲基偶氮唑鹽(MTT)法檢測藥物對細胞生長的影響結果圖。圖2為克感利咽口服液抗腸道病毒EV71的作用示意圖，該圖是不同濃度藥物加入腸道病毒EV71侵染的RD細胞中培養60h后，采用四甲基偶氮唑鹽(MTT)法檢測藥物對腸道病毒EV71抑制的影響結果圖。具體實施例方式1實驗材料與方法1.1細胞、病毒RD細胞購自美國模式菌種收集中心(ATCC)，病毒EV71由廣州市兒童醫院中心實驗室惠贈。1.2 藥物受試藥物:克感利咽口服液，由廣州王老吉藥業股份有限公司生產，生產批號為120303。所述受試藥物的具體制備方法由以下步驟組成:(1)取金銀花72g、荊芥72g、防風43g和薄荷43g用水蒸汽蒸熘法提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；(2)取黃芩72g加65% (v/v)乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；(3)將步驟(2)黃芩乙醇提取后的藥渣及步驟(I)金銀花、荊芥、防風和薄荷提取揮發油后的藥渣與梔子72g、連翹本文檔來自技高網...
【技術保護點】
克感利咽口服液在制備防治EV71型腸道病毒感染引起的手足口病中藥中的應用；所述的克感利咽口服液，每1000ml中所含的有效成分由以下原料制得：金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g和甘草22g；其中，所述的梔子為經炒制的梔子，所述僵蠶為經姜制的僵蠶。
【技術特征摘要】
1.克感利咽口服液在制備防治EV71型腸道病毒感染引起的手足口病中藥中的應用；所述的克感利咽口服液，每IOOOml中所含的有效成分由以下原料制得: 金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、桅子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g和甘草22g ;其中，所述的桅子為經炒制的桅子，所述僵蠶為經姜制的僵蠶。2.根據權利要求1所述的應用，其中所述的克感利咽口服液的制備方法由以下步驟組成: (1)取金銀花、荊芥、防風和薄荷用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集; (2)取黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李耿，賴小平，許仕杰，姚海燕，
申請(專利權)人：東莞廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院，
類型：發明
國別省市：
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