可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)安全性。本發(fā)明專利技術(shù)的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端連接有手柄，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為導(dǎo)管彎曲段，導(dǎo)管彎曲段連接金屬拉線的遠(yuǎn)端，金屬拉線的近端連接在手柄上，手柄經(jīng)金屬拉線控制導(dǎo)管彎曲段彎曲。本發(fā)明專利技術(shù)的制備方法，包括制作軸向支撐組合件，制作導(dǎo)管，組裝。本發(fā)明專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比，調(diào)節(jié)外手柄與拉推桿的相對(duì)位置，導(dǎo)管彎曲段的遠(yuǎn)端發(fā)生彎曲變形，控制外手柄與推桿的相對(duì)位移，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲可控，達(dá)到使用同一根導(dǎo)管可以進(jìn)入左、右冠狀動(dòng)脈，縮短手術(shù)時(shí)間，提高冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)的安全性，也適合不同大小的心臟和不同開口的冠狀動(dòng)脈。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種醫(yī)療器械及其制備方法，特別是一種介入治療的導(dǎo)引導(dǎo)管及其制備方法。背景資料導(dǎo)引導(dǎo)管是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)必不可少的輔助導(dǎo)管，通過將導(dǎo)引導(dǎo)管送入冠狀動(dòng)脈入口，為導(dǎo)絲、球囊或支架提供進(jìn)入通道。由于患者的心臟大小和冠狀動(dòng)脈開口的形狀不完全相同，為了適應(yīng)患者的不同冠脈動(dòng)脈，導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端做成多種彎形。現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)引導(dǎo)管為固定彎形，其彎型復(fù)雜，類型繁多，這樣為醫(yī)生選擇導(dǎo)引導(dǎo)管帶來(lái)了不便，同時(shí)醫(yī)生在手術(shù)過程中需要更換多種不同彎形的導(dǎo)引導(dǎo)管，這樣不僅延長(zhǎng)了手術(shù)的時(shí)間，加大了患者的痛苦，還增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種，要解決的技術(shù)問題是縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)安全性。本專利技術(shù)采用以下技術(shù)方案:一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端連接有手柄，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為導(dǎo)管彎曲段，導(dǎo)管彎曲段連接金屬拉線的遠(yuǎn)端，金屬拉線的近端連接在手柄上，手柄經(jīng)金屬拉線控制導(dǎo)管彎曲段彎曲。本專利技術(shù)的導(dǎo)管彎曲段的遠(yuǎn)端端部套置有顯影示標(biāo)，顯影示標(biāo)的近端套置有金屬環(huán)錨點(diǎn)，金屬環(huán)錨點(diǎn)與顯影示標(biāo)之間的距離為4mm 30mm，所述金屬拉線遠(yuǎn)端與金屬環(huán)錨點(diǎn)焊接連接。本專利技術(shù)的導(dǎo)管彎曲段在自由狀態(tài)為直線狀，被彎曲的角度為:0 <角度≤ 270° ；或所述導(dǎo)管彎曲段在自由狀態(tài)為彎曲狀，彎曲的角度為:0 <角度≤ 90°，被彎曲的角度為:0 <角度< 270°，被彎曲的方向與導(dǎo)管彎曲段在自由狀態(tài)彎曲的方向相反。本專利技術(shù)的導(dǎo)管彎曲段在顯影示標(biāo)與金屬環(huán)錨點(diǎn)之間的部分，在自由狀態(tài)為彎曲狀；或所述導(dǎo)管彎曲段7和導(dǎo)管非彎曲段6的連接處，在自由狀態(tài)為彎曲狀。本專利技術(shù)的導(dǎo)管由遠(yuǎn)端的導(dǎo)管彎曲段和導(dǎo)管非彎曲段連接構(gòu)成。本專利技術(shù)的導(dǎo)管彎曲段和導(dǎo)管非彎曲段設(shè)有導(dǎo)管內(nèi)層、導(dǎo)管中間層和導(dǎo)管外層，導(dǎo)管外層套置在導(dǎo)管內(nèi)層外，導(dǎo)管中間層嵌入在導(dǎo)管外層內(nèi)；所述導(dǎo)管內(nèi)層采用聚四氟乙烯，導(dǎo)管中間層為金屬絲編織網(wǎng)，導(dǎo)管外層采用硬度為25D 72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龍或聚氨酯，導(dǎo)管彎曲段采用相對(duì)柔軟的高分子聚合物材料，導(dǎo)管非彎曲段采用硬度相對(duì)較高的高分子聚合物材料；所述金屬環(huán)錨點(diǎn)嵌入在導(dǎo)管外層內(nèi)。本專利技術(shù)的金屬環(huán)錨點(diǎn)的近端一側(cè)，沿導(dǎo)管的軸向方向，在導(dǎo)管外層內(nèi)形成有截面為孔狀的拉線腔；在導(dǎo)管非彎曲段，拉線腔內(nèi)設(shè)有軸向支撐組合件，金屬拉線設(shè)置在導(dǎo)管彎曲段的拉線腔和導(dǎo)管非彎曲段的軸向支撐組合件孔內(nèi):所述軸向支撐組合件設(shè)有內(nèi)層、中間層和外層，所述內(nèi)層采用聚四氟乙烯，中間層為金屬絲編織的網(wǎng)或繞制的螺旋彈簧狀，夕卜層為高分子聚合物聚酰亞胺、聚醚醚酮、尼龍、嵌段聚酰胺或聚氨酯。本專利技術(shù)的手柄設(shè)有筒狀的推桿和外手柄，推桿的近端伸進(jìn)外手柄沿軸向的通孔遠(yuǎn)端的一段內(nèi)，形成有阻尼滑動(dòng)連接；所述外手柄通孔近端的一段內(nèi)設(shè)有拉線固定裝置，所述金屬拉線的近端連接在拉線固定裝置上。本專利技術(shù)的推桿的外圓周上開有限位槽，限位槽的長(zhǎng)度方向平行于推桿的軸線方向；所述外手柄上沿徑向開有銷孔，銷孔內(nèi)插入有限位銷，限位銷向內(nèi)伸出銷孔的一段插入限位槽內(nèi)。一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟:一、制作軸向支撐組合件，內(nèi)層米用聚四氟乙烯，內(nèi)徑為0.25mm 2.5mm,厚0.02mm 0.1mm,長(zhǎng)度為40cm 130cm ；中間層采用絲徑為0.0lmm 0.1mm的不銹鋼絲、鎢絲、鈷鉻合金絲、鈦合金絲或鎳鈦合金絲，絲數(shù)為8 32根，編織成30 200PPI的網(wǎng)，或轉(zhuǎn)速為5 20r/min，繞制成外徑為0.3mm 3.0mm,螺距為0.02mm 0.2mm的螺旋彈簧狀；外層采用高分子聚合物聚酰亞胺、聚醚醚酮、尼龍、嵌段聚酰胺或聚氨酯，外徑為0.4mm 3.1mm ； 將內(nèi)層、中間層、夕卜層按層次套置在外徑為0.25mm 2.5mm，長(zhǎng)度為40cm 130cm的金屬或塑料芯棒上，在外面套上內(nèi)徑為l.(T3.0mm，收縮比為1.3:廣2:1的氟化乙烯丙烯共聚物熱收縮管，流變溫度38(T450 °F，流變速度0.08、.25cm/s,自然冷卻至室溫后，剝掉熱收縮管，拔出芯棒完成軸向支撐組合件的制作；二、制作導(dǎo)管， 導(dǎo)管內(nèi)層米用聚四氟乙烯管，內(nèi)徑為0.6mm 6.0mm,厚0.02mm 0.1mm,長(zhǎng)600mm 1450mm ;導(dǎo)管中間層采用8 32根絲徑為0.02mm 0.1mm不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，編織成30PPI 100PPI的金屬網(wǎng)；導(dǎo)管外層采用硬度為2 72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龍或聚氨酯管,外徑為Imm 7mm，導(dǎo)管彎曲段采用相對(duì)柔軟的高分子聚合物管,長(zhǎng)IOmm IOOmm ;導(dǎo)管非彎曲段采用硬度相對(duì)較高的高分子聚合物管，長(zhǎng)600mm 1400mm ；顯影標(biāo)記采用鉬銥合金、鉬、金、鉭、鎢、含鎢的高分子材料或含Bi2O3的高分子材料環(huán)，尺寸為0.6mm 6.0mm ；金屬環(huán)錨點(diǎn)采用不銹鋼、鎳鈦合金或鉬銥合金環(huán)，尺寸為0.6mm 6.0mm ;金屬拉線米用絲徑為0.1mm 0.5mm的不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，長(zhǎng)700mm 1600mm ;將金屬拉線的一端焊接在金屬環(huán)錨點(diǎn)，焊接電流為75A 200A，脈寬為2ms 10ms，金屬拉線的另一端穿過軸向支撐組合件；(I)將導(dǎo)管內(nèi)層套置在外徑為0.6mm 6.0mm,長(zhǎng)度為600mm 1450mm,沿軸線帶有凹槽的金屬芯棒上；(2)按順序從遠(yuǎn)端，將顯影標(biāo)記、帶金屬拉線的金屬環(huán)錨點(diǎn)套置在導(dǎo)管內(nèi)層位于導(dǎo)管彎曲段的位置，顯影標(biāo)記和金屬環(huán)錨點(diǎn)之間的距離為4mm 30mm; (3)將軸向支撐組合件沿軸向設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)層的導(dǎo)管非彎曲段的金屬芯棒的凹槽位置；(4)將導(dǎo)管中間層套置在金屬環(huán)錨點(diǎn)和軸向支撐組合件之外；(5)在導(dǎo)管中間層外套置導(dǎo)管外層，長(zhǎng)IOmm IOOmm的導(dǎo)管外層套置在遠(yuǎn)端；(6)在導(dǎo)管外層外套上內(nèi)徑為1.3^9.5mm,收縮比為1.3^2:1的氟化乙烯丙烯共聚物熱收縮管，流變溫度38(T450 °F，流變速度0.08、.25cm/s,自然冷卻至室溫后，剝掉熱收縮管，拔出芯棒，得到導(dǎo)管；三、推桿、外手柄、限位銷、拉線固定裝置采用醫(yī)用不銹鋼材料，按現(xiàn)有機(jī)械加工方法制作；四、組裝，得到可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管。本專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比，調(diào)節(jié)外手柄與拉推桿的相對(duì)位置，金屬拉線被固定螺釘鎖緊，相當(dāng)于放松或拉緊金屬拉線，導(dǎo)管彎曲段的遠(yuǎn)端發(fā)生彎曲變形，控制外手柄與推桿的相對(duì)位移，可以控制導(dǎo)管彎曲段遠(yuǎn)端的彎曲程度，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲可控，達(dá)到使用同一根導(dǎo)管可以進(jìn)入左、右冠狀動(dòng)脈，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕患者痛苦，提高冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)的安全性，也適合不同大小的心臟和不同開口的冠狀動(dòng)脈，結(jié)構(gòu)緊湊，成本低。附圖說明圖1本專利技術(shù)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本專利技術(shù)實(shí)施例的導(dǎo)管彎曲段被彎曲后示意圖(一)。圖3是本專利技術(shù)實(shí)施例的導(dǎo)管彎曲段自由狀態(tài)示意圖(一)。圖4是本專利技術(shù)實(shí)施例的導(dǎo)管彎曲段自由狀態(tài)示意圖(二)。`圖5是本專利技術(shù)實(shí)施例的導(dǎo)管彎曲段和導(dǎo)管非彎曲段的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是圖5的A-A剖視圖。圖7是圖2的B-B剖面圖。圖8是本專利技術(shù)實(shí)施例的軸向支撐組合件的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9是本專利技術(shù)實(shí)施例的手柄結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本專利技術(shù)作進(jìn)一步詳細(xì)說明。在說明書附圖中各附圖標(biāo)記為:可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管1，導(dǎo)管接頭2，外手柄3，推桿4，固定螺釘5，導(dǎo)管非彎曲段6，導(dǎo)管彎曲本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端連接有手柄，其特征在于：所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為導(dǎo)管彎曲段（7），導(dǎo)管彎曲段（7）連接金屬拉線（8）的遠(yuǎn)端，金屬拉線（8）的近端連接在手柄上，手柄經(jīng)金屬拉線（8）控制導(dǎo)管彎曲段（7）彎曲。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，設(shè)有導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端連接有手柄，其特征在于:所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為導(dǎo)管彎曲段(7)，導(dǎo)管彎曲段(7)連接金屬拉線(8)的遠(yuǎn)端，金屬拉線(8)的近端連接在手柄上，手柄經(jīng)金屬拉線(8 )控制導(dǎo)管彎曲段(7 )彎曲。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管彎曲段(7)的遠(yuǎn)端端部套置有顯影示標(biāo)(9)，顯影示標(biāo)(9)的近端套置有金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)，金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)與顯影示標(biāo)(9)之間的距離為4mm 30mm，所述金屬拉線(8)遠(yuǎn)端與金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)焊接連接。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管彎曲段(7)在自由狀態(tài)為直線狀，被彎曲的角度為:0 <角度< 270° ;或所述導(dǎo)管彎曲段(7)在自由狀態(tài)為彎曲狀，彎曲的角度為:0 <角度彡90°，被彎曲的角度為:0 <角度彡270°，被彎曲的方向與導(dǎo)管彎曲段(7)在自由狀態(tài)彎曲的方向相反。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管彎曲段(7)在顯影示標(biāo)(9)與金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)之間的部分，在自由狀態(tài)為彎曲狀；或所述導(dǎo)管彎曲段7和導(dǎo)管非彎曲段6的連接處，在自由狀態(tài)為彎曲狀。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管由遠(yuǎn)端的導(dǎo)管彎曲段(7)和導(dǎo)管非彎曲段(6)連接構(gòu)成。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管彎曲段(7)和導(dǎo)管非彎曲段(6)設(shè)有導(dǎo)管內(nèi)層(11)、導(dǎo)管中間層(12)和導(dǎo)管外層(13)，導(dǎo)管外層(13)套置在導(dǎo)管內(nèi)層(11)外，導(dǎo)管中間層(12)嵌入在導(dǎo)管外層(13)內(nèi)；所述導(dǎo)管內(nèi)層(11)采用聚四氟乙烯，導(dǎo)管中間層(12)為金屬絲編織網(wǎng)，導(dǎo)管外層(13)采用硬度為25D 72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龍或聚氨酯，導(dǎo)管彎曲段(7)采用相對(duì)柔軟的高分子聚合物材料，導(dǎo)管非彎曲段(6)采用硬度相對(duì)較高 的高分子聚合物材料；所述金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)嵌入在導(dǎo)管外層(13)內(nèi)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述金屬環(huán)錨點(diǎn)(10)的近端一側(cè)，沿導(dǎo)管的軸向方向，在導(dǎo)管外層(13)內(nèi)形成有截面為孔狀的拉線腔(15);在導(dǎo)管非彎曲段(6)，拉線腔(15)內(nèi)設(shè)有軸向支撐組合件(14)，金屬拉線(8)設(shè)置在導(dǎo)管彎曲段(7)的拉線腔(15)和導(dǎo)管非彎曲段(6)的軸向支撐組合件(14)孔內(nèi):所述軸向支撐組合件(14)設(shè)有內(nèi)層(17)、中間層(18)和外層(19)，所述內(nèi)層(17)采用聚四氟乙烯，中間層(18)為金屬絲編織的網(wǎng)或繞制的螺旋彈簧狀，外層(19)為高分子聚合物聚酰亞胺、聚醚醚酮、尼龍、嵌段聚酰胺或聚氨酯。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述手柄設(shè)有筒狀的推桿(4)和外手柄(3)，推桿(4)的近端伸進(jìn)外手柄(3)沿軸向的通孔遠(yuǎn)端的一段內(nèi)，形成有阻尼滑動(dòng)連接；所述外手柄(3 )通孔近端的一段內(nèi)設(shè)有拉線固定裝置(25 )，所述金屬拉線(8 )的近端連接在拉線固定裝置(25)上。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控彎導(dǎo)引導(dǎo)管，其特征在于:所述推桿(4)的外圓周上開有限位槽(21)，限位槽(21)的長(zhǎng)度方向平行于推桿(4)的軸線方向；所述外手柄(3)上沿徑向開有銷...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：成正輝，張安，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：