允許改變活性劑劑量的導管制造技術

一種藥物洗脫導管，包括與導管結合的活性劑如藥物或者化學物質，并允許改變洗脫至患者體內的活性劑的劑量。該導管包括劑量區域和刻度標記，或者與包括刻度標記的測量裝置相結合，所述刻度標記對應于與導管相結合的活性劑的劑量范圍。在施用之前通過去除或遮蓋不期望的劑量區域，使用者可以改變劑量以適應患者的需要。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種允許改變活性劑劑量的藥物洗脫導管(drug elutingcatheter)。
技術介紹
導管應用于醫療過程中，通常被插入患者的體腔，管道或脈管內。導管通常用于排出液體，注入液體，以及為外科手術器械進出體腔提供通道。導管可以允許使用者如醫生、護士或其他醫務人員在不產生侵入性切口的情況下訪問患者身體的特定部分。導管有各種形狀和尺寸，并且可以是柔性的或剛性的，這取決于它們在患者體內的預期用途。導管也可以用于施用藥劑如藥物或化學物質到患者體內的特定部位，以治療各種各樣的醫學病癥。這些病癥包括胸膜，肺，腹部，腎，肝，心血管，消化，淋巴，腎上腺，甲狀腺及其它疾病。藥劑可以涂布、嵌入、注入或以其它方式施用于導管表面，以洗脫至患者體內。當使用導管對患者施加藥劑時，使用者通常根據患者的癥狀、體重、體重指數(BMI)、估算的肺表面積或者患者目前正在經受的其它治療來調整藥劑的劑量。一般來說，高體重患者比低體重患者需要更高劑量的藥劑來治療醫學病癥。一些目前可用的導管帶有規定劑量范圍的藥劑，以便使用者能為每位患者選擇正確的劑量。醫院和其它醫療機構必須保持數量較大、劑量范圍廣泛的導管庫存，這導致財政和后勤問題。其它導管僅帶有一種劑量的藥劑，不允許使用者因為考慮到患者的體重、BMI等而調整劑量。因此，現有技術中需要一種允許改變藥劑劑量的藥物洗脫導管。
技術實現思路
本專利技術提供一種藥物洗脫導管，其包括與所述導管結合的活性劑如藥物或者化學物質，并允許改變洗脫至患者體內的活性劑的劑量。該導管具有劑量區域(dosing region)并且包括刻度標記，或者與包 括刻度標記的測量裝置相結合，所述刻度標記對應于與導管相結合的活性劑的劑量范圍。在施用之前通過去除或遮蓋不期望的劑量區域，使用者可以改變劑量以適應患者的需要。通過對下文的考察或者對本專利技術實施的領會，本領域的技術人員會更加清楚本專利技術的其它的新特征和優點。附圖說明圖1示出了根據本專利技術一實施方案的導管和帶有刻度標記的測量裝置。圖2示出了根據本專利技術另一實施方案的具有刻度開孔的導管。圖3示出了根據本專利技術另一實施方案的具有刻度標記的導管。具體實施例方式本專利技術提供一種藥物洗脫導管，其包括與所述導管結合的活性劑如藥物或者化學物質，并允許改變洗脫至患者體內的活性劑的劑量。該導管具有劑量區域并且包括刻度標記，或者與包括刻度標記的測量裝置相結合，所述刻度標記對應于與導管相結合的活性劑的劑量范圍。在施用之前通過去除或遮蓋不期望的劑量區域，使用者可以改變劑量以適應患者的需要。本專利技術的導管的劑量區域包括活性劑。活性劑可以涂布、嵌入或以其它方式施加到用于患者體內洗脫的劑量區域。活性劑可以用本領域任何已知的方法施加于劑量區域，例如WO 2009/060322和USP 6287285中描述的方法，它們的公開內容以引用方式全部引入本文中。劑量區域活性劑的濃度基本上是均勻的。作為選擇，活性劑可以規定的式樣(包括但不局限于沿著劑量區的條帶)，或者以對應于導管或者測量裝置各刻度標記的可變濃度的樣式施加于劑量區域。在消除或遮蓋不需要的劑量區域之前，導管的劑量區域相當于活性劑的最大劑量。因而，使用者可以通過不去除或遮蓋劑量區域的任何部分對患者施加最大劑量的活性齊U。作為選擇，使用者可通過消除或遮蓋劑量區域的一部分施加較小劑量的活性劑。刻度標記與活性劑的劑量范圍相對應。刻度標記以預定的間隔分隔在導管劑量區域的表面上或者與導管聯合使用的測量裝置如尺子上。例如，刻度標記可以沿劑量區域或測量裝置的長度方向以均勻的間隔布置。刻度標記可以包括但不局限于一個或更多的線，點，文字數字式字符，顏色，符號，開孔(fenestration)，或者其它任何類型的視覺標記。例如，可以沿導管程度方向布置與不同患者體重相對應的刻度線和數字。刻度標記也可制成各種各樣的兩種或多種交替的顏色，使得使用者易于識別不同的劑量。刻度標記在導管或與導管結合使用的測量裝置的表面上可以是凸起的、基本扁平的或刻入的。例如，凸起的或基本扁平的刻度標記可以涂布或印刷在導管的表面上。刻入的因而改變導管表面形狀的刻度標記，`允許使用者更容易地去除不需要的劑量區域。本領域中已知的任何形狀、尺寸或類型的導管都可用于本專利技術。導管也可以由本領域中已知的任何材料制成，只要它能使使用者去除不需要的劑量區域以獲得患者需要的劑量。例如，導管可以由對體液以及其可能接觸到的一系列醫用液體呈惰性和非反應性的聚合物如硅氧烷制得。作為選擇，導管也可以包括這樣的聚合物，該聚合物放置于目標體腔時引發生物相容性反應和/或炎癥反應，或者該聚合物溶解于一般或特定的體液中。可以通過任何可行的方法包括但不限于剪切、撕掉、擦掉及其它物理方法除去不需要的劑量區域。除去不需要劑量區域的其它選擇包括化學反應以及與曝光和受熱。也可以遮掩或覆蓋不需要的劑量區域，使得活性劑不能洗脫到患者身體中。遮掩可以通過任何可行的方法來實現，包括但不限于護套、涂層、膠帶等。本專利技術的導管可任選地包括開孔(fenestration)。可以利用所述開孔，讓患者體腔內的液體流經它們，進而從體腔中排出這些液體。開孔還可以參與對患者身體組織的物理刺激，這是某些醫療程序中所期望的。例如，可以利用開孔刺激緊貼胸膜臟層和壁層的間皮細胞以實現胸膜固定。開孔的尺寸可以變化，但它們通常具有足以讓體液通過而無阻塞的尺寸。開孔可隨機排列或者以規定的式樣排列。導管也可以包括一或多個箍套(cuff)，該箍套有助于導管在患者體腔及周圍組織中的定位，并且可以通過創建防止外部微生物滲透和感染體腔的密封來減少感染的發生。箍套可以由導管中常用的任何可行的材料包括但不限于聚酯制成。根據本專利技術的實施方案，所述導管包括含有活性劑的劑量區域。導管和與之分立的測量裝置相結合。該測量裝置可以是線形的，如尺子，具有與活性劑劑量范圍相當的刻度標記。該測量裝置可以由諸如塑料的任何材料制成，并且可以涂布或印刷如上文所述的刻度標記。為了改變活性劑的劑量，使用者通過將測量裝置的一端對準劑量區域使測量裝置與劑量區域排成一行。利用刻度標記，使用者可以去除或遮蓋不需要的劑量區域，以獲得患者的準確劑量。根據本專利技術的該實施方案的導管和測量裝置的實例如圖1所示。導管10包括遠端12和近端14。含有活性劑的劑量區域13靠近遠端12布置。近端14可以連接到排放容器或其它醫療設備上。導管10可以包括箍套18和位于導管10的遠端12與箍套18之間的開孔16。導管10與測量裝置20結合，該測量裝置20具有與活性劑劑量范圍相當的刻度標記21。如圖1所示，刻度標記21可以包括與沿著測量裝置20布置的患者體重范圍對應的線條和數字。刻度標記21使得使用者容易確定合適的劑量并去除或遮蓋不需要的劑量區域13，以獲得患者的準確劑量。 根據本專利技術的另一實施方案，導管包括含有活性劑和開孔的劑量區域。開孔以規定的式樣排列，例如以均勻的間隔沿導管長度方向排列。在該實施方案中，開孔充當代表活性劑劑量范圍的刻度標記。導管也可以包括與沿著劑量區域布置的不同的患者體重對應的數字和其它符號。在使用中，使用者按照開孔或者其它刻度標記的位置所示去除或者遮蓋不需要的劑量區域，以得到患者所需要的劑量。根據本專利技術該實施方案的導管的實例如圖2所示。導管3本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.05.07 US 61/332,5631. 一種導管系統，包括:導管，包括劑量區域和設置在該劑量區域的活性劑；以及具有刻度標記的測量裝置。2.根據權利要求1的導管系統，其中所述刻度標記選自以下組成的組:線、點、文字數字式字符、符號及開孔。3.根據權利要求1的導管系統，其中所述刻度標記包括一種或更多種顏色。4.一種導管，包括:劑量區域；設置在劑量區域的活性劑；以及設置在劑量區域的刻度標記。5.一種將藥劑給藥于患者的方法，包括:提供包括劑量區域和設置在該劑量區域的活性劑...

【專利技術屬性】
技術研發人員：安東尼·路頗，格里芬·斯特羅爾，
申請(專利權)人：開爾弗森二二零零有限公司，
類型：
國別省市：