本實(shí)用新型專利技術(shù)涉及一種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具。包括兩個(gè)切向?qū)L的模具筒，模具筒具有本體，在所述本體表面上設(shè)置有若干個(gè)模腔，所述模腔包括相互連通的內(nèi)模腔和外模腔，所述外模腔直徑大于所述內(nèi)模腔直徑，所述外模腔包括密合面、密合面內(nèi)沿和密合面外沿，所述密合面凸出于所述本體，其中所述密合面外沿高于所述密合面內(nèi)沿，所述密合面與本體切面形成一個(gè)20°～40°的夾角。本實(shí)用新型專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比，生產(chǎn)的產(chǎn)品在干燥、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸及臨床使用過程中無內(nèi)容物滲漏，同時(shí)改善了膠皮切除程度，解決了環(huán)孢素自微乳化軟膠囊實(shí)際生產(chǎn)難題。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過期，可自由使用*）
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本技術(shù)涉及一種軟膠囊的模具，尤其是一種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具。
技術(shù)介紹
環(huán)孢素A是一種新型的高效免疫抑制劑，由瑞士山德士藥廠首先研制開發(fā)，1983年美國食品和藥品管理局(FDA)核準(zhǔn)環(huán)孢素A用作腎、肝和心臟移植的免疫抑制劑。它的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)了器官移植的新紀(jì)元。當(dāng)前，西歐、北美、日本和我國都在對環(huán)孢素A進(jìn)行廣泛深入的研究，除了應(yīng)用于器官和組織移植外，還用于自身免疫疾病的治療。自環(huán)孢素A上市以來，科研人員為克服其不良的性質(zhì)，做了許多研究，并研制出了許多經(jīng)改良的藥物制劑如靜脈輸注用制劑、口服制劑等。這些研究主要集中在增加環(huán)孢素A的溶解度上。比如包括植物油和表面活性劑組成的混合溶劑系統(tǒng)，也包括微球使用吸附作用的粉末組合物制劑，包涵復(fù)合物，固體分散體等。但這些改進(jìn)還是不能克服環(huán)孢素A低生物利用度及很大的個(gè)體差異。為了提高環(huán)孢素A的生物利用度，減少個(gè)體之間生物利用度的懸殊差異等情況，經(jīng)許多研究者的努力終于有了自微乳化預(yù)濃縮液的產(chǎn)生。微乳化具有非常低的表面張力，在水中形成0.05 一 0.10微米的小微粒，這使得環(huán)孢素A具有高吸收和透過性質(zhì)。近年來將環(huán)孢素A制成微乳制劑的專利申請及文獻(xiàn)報(bào)道很多，“山德士”公司及韓美藥品工業(yè)株式會(huì)社上市的“新山地明(Sandimmum Neoral) ”和“因普蘭他(Implanta) ”都是微乳化預(yù)濃縮的環(huán)孢素A組合物。市場銷售的良好業(yè)績證明微乳化是一個(gè)成功的制劑方向。近些年來，在“山德士原配方工藝的基礎(chǔ)上又有許多改進(jìn)專利技術(shù)。如中國專利98811777(公開日2001年I月17日)專利技術(shù)所公布的“包含環(huán)孢素A的微狀乳液預(yù)濃縮組合物”是由親脂性的多羧酸烷基酯和/或多元醇羧酸酯、油及表面活性劑組成；中國專利99102848(公開日2000年9月13日)所公布的“一種含環(huán)孢素A的藥物組合物”也提出了一個(gè)改進(jìn)配方，除活性成份、溶劑或表面活性劑助劑、增溶劑(親水性表面活性劑)外、還選用了中長鏈的飽和或不飽和脂肪酸、取代羧酸等藥用有機(jī)酸或其中一個(gè)或多個(gè)酸的混合物或魚油作為親油性組分，并可視具體情況加水或不加水。這些專利均為自微乳化內(nèi)容物配方專利或工藝專利，而自微乳化內(nèi)容物含有揮發(fā)性的乙醇成份及高浸潤性的表面活性劑成份，自微乳如在臨床上應(yīng)用，則應(yīng)制備成相應(yīng)的制劑，而軟膠囊是其最佳藥物劑型，國內(nèi)外均已上市，本專利技術(shù)在制劑生產(chǎn)研究過程中發(fā)現(xiàn)，這一類自微乳化內(nèi)容物壓制的軟膠囊，由于內(nèi)容物的特殊性質(zhì)，往往導(dǎo)致環(huán)孢素自微乳化軟膠囊在運(yùn)輸、貯藏及臨床應(yīng)用中內(nèi)容物有滲漏現(xiàn)象，本專利技術(shù)為一種用于環(huán)孢素自微乳化軟膠囊壓制的特殊滾模設(shè)計(jì)，經(jīng)過這一特殊設(shè)計(jì)滾模壓制的環(huán)孢素自策乳化軟膠囊，接鏈良好，制劑成品率高達(dá)99%以上，藥品在長期穩(wěn)定性試驗(yàn)過程中無藥物滲漏現(xiàn)象，良好了解決了這一問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本技術(shù)的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的缺陷，提供了在一種密封性好，在干燥、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸及臨床使用過程中無內(nèi)容物滲漏的軟膠囊。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本技術(shù)的技術(shù)方案如下:—種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具，包括兩個(gè)切向?qū)L的模具筒，所述模具筒具有本體，所述本體表面設(shè)置有若干個(gè)模腔，所述模腔包括相互連通的內(nèi)模腔和外模腔，所述外模腔直徑大于所述內(nèi)模腔直徑，所述外模腔包括密合面、密合面內(nèi)沿和密合面外沿，所述密合面凸出于所述本體表面，其中所述密合面外沿高于所述密合面內(nèi)沿。進(jìn)一步，所述密合面和本體切面形成一個(gè)夾角。進(jìn)一步，所述夾角為20。 40。，優(yōu)選為25。 35。，最好為30。。本技術(shù)具有的有益效果:密合面外沿高于所述密合面內(nèi)沿，使密合面與模具本體切面形成一個(gè)夾角，能在滿足膠皮密合的同時(shí)，對兩膠皮產(chǎn)生擠壓作用，使受擠壓的膠皮更多的填充于接縫內(nèi)沿，使接縫變厚，拼接口不易開裂，從而使產(chǎn)品在干燥、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸及臨床使用過程中無內(nèi)容物滲漏，同時(shí)改善了膠皮切除程度，解決了環(huán)孢素自微乳化軟膠囊實(shí)際生產(chǎn)難題。附圖說明圖1為模腔的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本技術(shù)模具的制模過程示意圖。具體實(shí)施方式為使對本技術(shù)的結(jié)構(gòu)特征及所達(dá)成的功效有更進(jìn)一步的了解與認(rèn)識(shí)，用以較佳的實(shí)施例及附圖配合詳細(xì)的說明，說明如下:一種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具，如圖1所示，包括兩個(gè)切向?qū)L的模具筒，模具筒具有本體I，本體I表面設(shè)置有若干個(gè)形狀一樣的模腔，模腔包括內(nèi)模腔3和夕卜模腔4,內(nèi)模腔3和外模腔4相互連通且中心軸完全重合,外模腔4直徑大于內(nèi)模腔3的直徑；繼續(xù)參照圖2所示，外模腔4包括密合面7、密合面內(nèi)沿5和密合面外沿6，其中，密合面7凸出于本體I表面，密合面外沿6高于密合面內(nèi)沿5，密合面7與本體I的切面形成一個(gè)夾角，夾角大小為20° 40°，優(yōu)選為25° 35°，本實(shí)施例采用30°，在其他實(shí)施例中，夾角也可以為其他值；結(jié)合圖1和圖2，在兩個(gè)切向?qū)L的模具筒開始轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，膠皮2與密合面7接觸，模具筒的轉(zhuǎn)動(dòng)拉動(dòng)膠皮2運(yùn)動(dòng)，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)到分別位于兩個(gè)本體I上的模腔相互密合時(shí)，兩個(gè)本體I上的密合面外沿6分別擠壓膠皮2密封，同時(shí)兩個(gè)本體I上的密合面7對膠皮2產(chǎn)生擠壓作用，膠皮2受擠壓后能夠更多的填充于接縫內(nèi)沿，同時(shí)密合面外沿6可以對膠皮2進(jìn)行切除。綜上所述，僅為本技術(shù)的較佳實(shí)施例而已，并非用來限定本技術(shù)實(shí)施的范圍，凡依本技術(shù)權(quán)利要求范圍所述的形狀、構(gòu)造、特征及精神所為的均等變化與修飾，均應(yīng)包括于本技術(shù)的權(quán)利要求范圍內(nèi)。本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具，包括兩個(gè)切向?qū)L的模具筒，所述模具筒具有本體（1），所述本體（1）表面設(shè)置有若干個(gè)模腔，所述模腔包括相互連通的內(nèi)模腔（3）和外模腔（4），所述外模腔（4）直徑大于所述內(nèi)模腔（3）直徑，所述外模腔（4）包括密合面（7）、密合面內(nèi)沿（5）和密合面外沿（6），所述密合面（7）凸出于所述本體（1）表面，其特征在于：所述密合面外沿（6）高于所述密合面內(nèi)沿（5）。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于生產(chǎn)環(huán)孢素自微乳化軟膠囊的模具，包括兩個(gè)切向?qū)L的模具筒，所述模具筒具有本體(I )，所述本體(I)表面設(shè)置有若干個(gè)模腔，所述模腔包括相互連通的內(nèi)模腔(3)和外模腔(4)，所述外模腔(4)直徑大于所述內(nèi)模腔(3)直徑，所述外模腔(4)包括密合面(7)、密合面內(nèi)沿(5)和密合面外沿(6)，所述密合面(7)凸出于所述本體(I)表面， 其特征在于:所述密合面外沿(6)高于所述密合面內(nèi)沿(5)。2...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：賈祥波，陸繼好，
申請(專利權(quán))人：江蘇信孚藥業(yè)有限公司，
類型：實(shí)用新型
國別省市：
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