本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種主要用于治療風(fēng)濕痹痛的外用制劑及其制備方法，由制川烏、麻黃、紅花、老鸛草、透骨草五味中藥，經(jīng)過提取、濃縮加入輔料制成一般顆粒制劑或泡騰顆粒制劑或泡騰片劑。本發(fā)明專利技術(shù)所述制劑用于治療風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)疼痛，跌撲損傷，筋骨酸痛，瘡瘍腫毒等風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病，具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、解毒止痛等作用，效果顯著，容易吸收，生物利用度高。根據(jù)各藥材中有效成分的特點(diǎn)，采用現(xiàn)代提取技術(shù)和成型技術(shù)，充分發(fā)揮各藥材的效用，增加藥材的利用率，節(jié)約藥材，產(chǎn)品質(zhì)量控制完善，性質(zhì)穩(wěn)定，使用、攜帶方便，工藝能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)和機(jī)械化包裝的目的。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及中藥制劑，具體而言，是一種具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、解毒止痛作用，以治療風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)疼痛、跌撲損傷、筋骨酸痛、瘡瘍腫毒等風(fēng)濕痹痛疾病為主的外用藥物及其制備方法和應(yīng)用。
技術(shù)介紹
風(fēng)濕是指以肌肉、關(guān)節(jié)疼痛為主的一類疾病，主要影響身體的結(jié)締組織，可能是免疫系統(tǒng)損傷造成的。中醫(yī)認(rèn)為是由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)脈引起的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)并不是指某一種特定的疾病，而是一類疾病的總稱，包括:滑囊炎、強(qiáng)直性脊柱炎、粘附性肩囊炎、骨性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、復(fù)發(fā)性風(fēng)濕病、紅斑狼瘡、巨細(xì)胞性動(dòng)脈炎、多發(fā)性肌炎、腱鞘炎、纖維肌痛、炎性腸病關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性心臟病等，可歸于中醫(yī)痹癥、關(guān)節(jié)痛范疇。本病病程較長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。特別是隨著社會(huì)節(jié)奏的加快、工作壓力的加大以及人口的老齡化，對(duì)治療該類疾病藥物的進(jìn)一步開發(fā)和研究受到了更大的關(guān)注?，F(xiàn)代化學(xué)藥物治療以非留體藥(如布洛芬)和激素類鎮(zhèn)痛藥(如強(qiáng)的松)為主，效果不理想，有副作用且容易復(fù) 發(fā)，難以找到一種治療該類疾病的安全、高效，可供長(zhǎng)期使用的藥物。中醫(yī)藥對(duì)風(fēng)濕的認(rèn)識(shí)歷史悠久，內(nèi)涵豐富，歷代醫(yī)家通過反復(fù)認(rèn)識(shí)與實(shí)踐，創(chuàng)立了以病因病機(jī)學(xué)、證候?qū)W、治法為核心的基本理論。中醫(yī)將該病稱為痹癥，是由于正氣虛衰，風(fēng)、寒、濕等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血不通所致。在治療時(shí)以祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛、活血化瘀為主入手，辨證用藥從而達(dá)到標(biāo)本兼治。所以發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，開發(fā)制劑穩(wěn)定、用藥安全、計(jì)量準(zhǔn)確、質(zhì)量可控、療效可靠的現(xiàn)代中藥制劑具有重要意義?，F(xiàn)有技術(shù)中，已有文獻(xiàn)報(bào)道風(fēng)濕痹痛的治療方法，但是現(xiàn)有技術(shù)中所用的均為10味藥以上的大方，均為簡(jiǎn)單的水提、酒泡、直接粉碎等傳統(tǒng)工藝，且沒有任何質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，提取工藝沒有考慮各中藥中有效成分的性質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性得不到保證，開發(fā)成藥物非常困難，不符合中藥現(xiàn)代化的要求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種可用于治療風(fēng)濕痹痛疾病的中藥制劑。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是: 一種治療風(fēng)濕痹痛疾病的外用制劑，由以下重量份中藥原料制備而成:制川烏5-50份、麻黃5-50份、紅花10-100份、老鸛草10-100份、透骨草10-100份。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕性疾病多因正氣虛衰，風(fēng)、寒、濕等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血不通所致。因此祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛、活血化瘀為川紅足浴泡騰顆粒的主要治法，辯證用藥達(dá)到標(biāo)本兼治。方中制川烏為君藥，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛；麻黃、紅花為臣藥，麻黃發(fā)汗散寒，紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛；烏頭除寒開痹，善入經(jīng)絡(luò)，疏痼陰破沉寒，配伍麻黃宣透皮毛腠理，一表一里，內(nèi)外搜散，止痛甚捷；紅花通經(jīng)散寒之功助川烏入經(jīng)絡(luò)破沉寒之力；老鸛草、透骨草為佐藥，老鸛草祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，同川烏同入肝、腎、脾經(jīng)，為佐使藥；透骨草祛風(fēng)除濕，解毒止痛，增川烏祛濕之力，為佐助藥。五藥并用，共奏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、解毒止痛之功。各藥材的現(xiàn)代研究概況 制川烏為毛茛科植物川烏的炮制加工品，其中主要藥效成分為生物堿類成分，可以分為雙酯型生物堿、單酯型生物堿和胺醇型生物堿三類。雙酯型生物堿主要包括烏頭堿、新烏頭堿、次烏頭堿；單酯型生物堿主要包括苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰中烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿；胺醇型生物堿主要包括烏頭原堿、中烏頭原堿、次烏頭原堿。主要的藥理作用包括強(qiáng)心降壓、鎮(zhèn)痛麻醉、抗炎、降血糖。麻黃為麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質(zhì)莖，其中主要藥效成分為生物堿，如麻黃堿、偽麻黃堿等，其中麻黃堿具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用，同時(shí)對(duì)骨骼肌有抗疲勞作用，臨床用于風(fēng)濕痹癥關(guān)節(jié)疼痛的治療。紅花為菊科植物紅花的干燥花。其中紅花黃色素A是紅花的主要藥效成分，具有抗凝血、抗疲勞、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜、抗炎作用，臨床上常用于治療瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)癱瘓等。老鸛草為櫳牛兒苗科植物櫳牛兒苗、老鸛草或野老鸛草的干燥地上部分。其含有沒食子酸和鞣質(zhì)等主要成分，具有抗菌、抗病毒、凝血、抗風(fēng)濕等作用，臨床上常外用于風(fēng)濕痹痛、筋骨疼痛的治療。透骨草為大戟科植物地構(gòu)葉的干燥地上部分?；瘜W(xué)成分主要有黃酮、皂苷、花色苷、香豆素、生物堿等，其中皂苷類化合物含量最多，具有抗菌，抗炎鎮(zhèn)痛等藥理作用。臨床常用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。做為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述中藥原料為以下重量份組分:制川烏10-30份、麻黃10-30份、紅花30-50份、老鸛草30-50份、透骨草30-50份。所述的制劑是一般顆粒制劑或泡騰顆粒制劑或泡騰片劑，制劑為固體制劑，可克服液體制劑質(zhì)量不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。本專利技術(shù)的另一目的是提供一種上述制劑的制備方法，包括步驟: (1)分別準(zhǔn)確稱量制川烏、麻黃、紅花、老鸛草、透骨草，備用； (2 )制川烏用10-95%的乙醇浸泡10-36小時(shí)，7_20倍量10-95%乙醇回流提取2_4次，每次提取1-5小時(shí)，過濾，合并濾液；紅花加7-20倍量的水，提取2-3次，每次提取10-40min，過濾，合并濾液；將制川烏提取液與紅花提取液混合后濃縮至相對(duì)密度1.0(Tl.50 (50°C),備用; (3 )麻黃、老鸛草和 透骨草以步驟(3-1)或(3-2 )進(jìn)行處理后將濃縮液真空減壓干燥得干膏； (3-1)麻黃與老鸛草按比例混合，加7-20倍10-95%乙醇，回流提取2_4次，每次0.5-3小時(shí)，過濾，合并濾液濃縮至相對(duì)密度1.0(Tl.50 (50°C);透骨草加7-20倍10-95%乙醇，提取2-4次，每次提取0.5-3h，過濾，合并濾液濃縮至相對(duì)密度1.0(Γ1.50 (50°C)；(3-2)麻黃、老鸛草和透骨草按比例混合，加7-20倍10-95%乙醇，回流提取2_4次，每次0.5-3小時(shí)，過濾，合并濾液濃縮至相對(duì)密度1.0(Tl.50 (50°C)； (4)將步驟(3)制得的干膏粉碎后混合均勻，加入到步驟(2)制得的制川烏與紅花混合濃縮液中，攪拌均勻得總提取物；然后制備成一般顆粒制劑或泡騰顆粒制劑或泡騰片劑。制備一般顆粒制劑或泡騰顆粒制劑或泡騰片劑的方法是本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，不再贅述。用法是將上述制劑溶于30-40°C水后泡腳、泡手、或泡身體的任何部位。本專利技術(shù)所述制劑主要用于治療風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)疼痛，跌撲損傷，筋骨酸痛，瘡瘍腫毒等風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病，具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、解毒止痛等作用。采用上述制備方法提取工藝充分考慮各中藥中有效成分的性質(zhì)，充分發(fā)揮各藥材的效用，增加藥材的利用率，節(jié)約藥材，產(chǎn)品質(zhì)量控制完善，性質(zhì)穩(wěn)定，使用、攜帶方便，工藝能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)和機(jī)械化包裝的目的。治療風(fēng)濕痹痛疾病效果顯著，容易吸收，生物利用度高。 制劑的質(zhì)量控制方法如下: 一、定性鑒別 (一)制川烏薄層限量檢查:取本品2g，研細(xì)，用濃氨試液潤(rùn)濕，加三氯甲烷20ml，超聲15min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對(duì)照品25 mg，置50 ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取缺制川烏的陰性對(duì)照樣品2g，按供試品溶液的制備方法制備，作為陰性對(duì)照樣品溶液。吸取供試品溶液、對(duì)照品溶液、陰性對(duì)照樣品溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-乙醇(32:18:5本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療風(fēng)濕痹痛疾病的外用制劑，由以下重量份中藥原料制備而成：制川烏5?50份、麻黃5?50份、紅花10?100份、老鸛草10?100份、透骨草10?100份。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：楊官娥，薛強(qiáng)強(qiáng)，鄭慶紅，韓寶龍，田俊杰，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：山西醫(yī)科大學(xué)，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：山西;14
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