頭孢米諾鈉藥物組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供一種頭孢米諾鈉藥物組合物及其制備方法，涉及醫(yī)藥制劑及制備方法領(lǐng)域，主要解決現(xiàn)有技術(shù)中頭孢米諾鈉與甲硝唑的單品制劑用藥量大、聯(lián)用后治療效果差、副作用大的問(wèn)題，該藥物組合物包括頭孢米諾鈉和甲硝唑脂質(zhì)微球，頭孢米諾鈉與甲硝唑脂質(zhì)微球的重量比為100:3-100:10，甲硝唑脂質(zhì)微球的重量以甲硝唑計(jì)，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的pH值為6.5-7.0。本發(fā)明專利技術(shù)提供的藥物組合物粉針劑不但有高的療效，而且能減少甲硝唑用量（少用80%以上），從而大大減輕或避免了甲硝唑的毒副作用，特別是消化道反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛和神經(jīng)毒性，更降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

:本專利技術(shù)涉及醫(yī)藥制劑及制備方法領(lǐng)域，尤其涉及一種。
技術(shù)介紹
:頭孢米諾鈉其化學(xué)名稱為:(6R，7S)-7P-[ (S)_2_[ (2_氨基_2_羧こ基)硫]こ酰氨基]-7 a -甲氧基-3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。分子式=C16H20N7NaO7S3,分子量:541.56。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種頭孢米諾鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物包括頭孢米諾鈉和甲硝唑脂質(zhì)微球，頭孢米諾鈉與甲硝唑脂質(zhì)微球的重量比為100:3?100:10，甲硝唑脂質(zhì)微球的重量以甲硝唑計(jì)，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的pH值為6.5?7.0。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種頭孢米諾鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物包括頭孢米諾鈉和甲硝唑脂質(zhì)微球，頭孢米諾鈉與甲硝唑脂質(zhì)微球的重量比為100:3-100:10，甲硝唑脂質(zhì)微球的重量以甲硝唑計(jì)，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的PH值為6.5~7.002.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢米諾鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物中頭孢米諾鈉與甲硝唑脂質(zhì)微球的優(yōu)選重量比為100:5，甲硝唑脂質(zhì)微球的重量以甲硝唑計(jì)，該藥物組合物的水溶液的優(yōu)選pH值為6.5-6.8。3.—種權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物制備成注射用粉針劑的方法，其特征在于，該方法的具體步驟為: (1)制備甲硝唑脂質(zhì)微球 制備甲硝唑脂質(zhì)微球的原料藥組分為: 甲硝唑75g長(zhǎng)鏈脂肪酸甘油酯5.0Og中鏈脂肪酸甘油酯 15.0Og 豆磷脂2.0Og泊洛沙姆F-680.0()g 油酸0.05g 注射用甘油3.0Og 制備甲硝唑脂質(zhì)微球的步驟為: a)將處方量的注射用甘油和泊洛沙姆F-68溶解于注射用水中，置于恒溫水浴磁力攪拌器中80°C攪拌至全部溶解，制成混合物A，注射用水量可將注射用甘油和泊洛沙姆F-68充分溶合即可； b)將處方量油酸加入至由長(zhǎng)鏈脂肪酸甘油酯和中鏈脂肪酸甘油酯構(gòu)成的油相中，組成混合油相； c)將處方...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：汪金燦，汪六一，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：海南衛(wèi)康制藥潛山有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：