本發明專利技術涉及一種用于進行傷口的負壓療法的裝置，包括（a）用于傷口部位的氣密密封的覆蓋材料；（b）任選地，用于連接負壓源的器件；以及（c）包含被（c2）軟膏基質浸透的（c1）開孔泡沫材料的傷口敷料。本發明專利技術還涉及制造相應的傷口敷料的方法。此外，本發明專利技術還涉及被軟膏基質浸透的開孔泡沫材料在傷口的負壓療法中用作傷口敷料的用途。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于負壓療法的包含泡沬材料和軟膏基質的傷口敷料本專利技術涉及用于負壓傷口療法的裝置，包括(a)用于傷口空間的氣密密封的覆蓋材料；(b)根據需要，用于連接負壓源的器件；以及(c)包含被(c2)軟膏基質浸透的(Cl)開孔泡沫材料的傷口敷料，以及制造所述傷口敷料的步驟。本專利技術還涉及被軟膏基質浸透的開孔泡沫材料在負壓傷口療法中用作傷口敷料的用途。傷口被定義為人或動物身體外部組織的連貫性的斷開。其可導致物質流失。用于負壓傷口療法的裝置在現有技術中已知。例如，W01993/009727A1記載了通過在受傷的皮膚區域以及傷口周圍的區域上施加負壓以促進傷口愈合的裝置。根據W01993/009727A1的裝置包括產生負壓的負壓設備、功能性地連接至所述負壓設備上的傷口的氣密覆蓋物、以及用于放置在所述氣密覆蓋物內部的傷口上的傷口敷料。用于負壓傷口療法的裝置是市售的，例如來自KCI公司的V.A.C. 裝置。市售的裝置通常使用含有開孔聚合物泡沫材料一例如聚乙烯醇(PVA)或聚氨酯(PU)—的傷口敷料。市售的泡沫材料敷料可根據施用的負壓被壓縮至不同的程度。這可導致除去傷口滲出物所必需的通路的收縮。也可能發生泡沫材料與傷口粘附。新形成的組織可生長到泡沫中。這個問題是傷口的負壓治療中常見的并發癥(FDA疾病數據庫)。為了解決這個問題，通常在泡沫材料和傷口之間引入額外的傷口接觸層，例如薄膜(參見，例如W02001/85248)。但是，這些額外的傷口接觸層會降低傷口滲出物的通過。當要更換傷口敷料時，必須采用費力的措施來移除粘附的泡沫材料，例如通過用林格氏溶液沖洗。當傷口敷料被移除時，生長到泡沫材料中的組織可導致組織損傷并因此延遲愈合過程。當使用常規的傷口敷料時，泡沫材料微粒也可能進入傷口中。如果傷口敷料在施用前被切成傷口的大小，那么這個問題會加重，因為其導致在切割邊緣產生松散的泡沫材料微粒。還已證明常用的聚合物泡沫材料也可部分粘著于所述覆蓋薄膜上。當要移除傷口敷料時，傷口敷料與所述覆蓋薄膜的粘附是特別不利的。本專利技術的目的是進一步改進負壓傷口療法并且克服現有技術的缺點。本專利技術提供用于負壓傷口療法的裝置和方法，用所述裝置和方法可盡可能有效和舒適地實施療法。具體地，本專利技術意在實現一種負壓傷口療法，其使患者能夠以例如最高達3天的間隔更換傷口敷料。在所述間隔內，傷口敷料應當使患者有舒適的主觀感受。應當不存在壓力造成的刺激或皮膚變紅。當傷口敷料在例如最高達3天的時間段后被更換時，不良氣味應當盡可能少。在更換的傷口敷料中的細菌密度應當較低。本專利技術的目的是提供一種盡可能避免與覆蓋薄膜粘附的傷口敷料。其吸附力不應當隨著至接口的距離而減少。出乎意料地，本專利技術的目的可以通過使用含有被軟膏基質浸透的開孔泡沫材料的傷口敷料來解決。值得注意地，還發現至少包含被軟膏基質浸透的開孔泡沫材料的傷口敷料的用于負壓療法的裝置特別適于有利地——即非常有效和非常溫和地——治療傷口。已發現如果使用特定的泡沫材料和/或特定的軟膏基質并且/或者如果泡沫材料的類型與軟膏基質的類型和質量能夠互相配合，那么本專利技術的目的可以被特別有利地解決。因此，本專利技術第一方面的目的是用于負壓傷口療法的裝置，包括:(a)用于傷口空間的氣密密封的覆蓋材料；(b)根據需要，用于連接負壓源的器件；以及(c)包含以下的傷口敷料:(Cl)開孔泡沫材料，其被(c2)軟膏基質浸透,所述軟膏基質具有20至80° C的滴點(dropping point)。軟膏基質的比例優選地為所述傷口敷料總重量的10至95重量％。因此，本專利技術第二方面的目的是用于負壓傷口療法的裝置，包括:(a)用于傷口空間的氣密密封的覆蓋材料；(b)根據需要，用于連接負壓源的器件；以及( c )包含以下的傷口敷料:(Cl)開孔泡沫材料，其被(c2)以甘油三酯為基礎的軟膏基質浸透。因此，本專利技術第三方面的目的是用于負壓傷口療法的裝置，包括:(a)用于傷口空間的氣密密封的覆蓋材料；(b)根據需要，用于連接負壓源的器件；以及( c )包含以下的傷口敷料:(Cl)特定的開孔泡沫材料(參見下文對成分(Cl)的解釋)，其中所述泡沫材料(Cl)具有——特別地——根據DIN EN IS09237測量的1，000至8，0001/ Cm2秒)的透氣性，并且被(c2)軟膏基質浸透。所述軟膏基質的比例優選地為所述傷口敷料總重量的10至95重量％。本專利技術還包括所述方面的任意組合。本專利技術的又一個目的是用軟膏基質一優選具有20至80° C的滴點的軟膏基質，特別是甘油三酯軟膏基質——浸透的開孔泡沫材料用作傷口敷料的用途，所述傷口敷料用于或用在負壓傷口療法中。本專利技術的又一個目的是制造傷口敷料——特別是用于負壓療法中的傷口敷料——的方法，包括以下步驟:(I)在高于滴點下加熱軟膏基質，(II)將開孔泡沫材料加入到加熱的軟膏基質中，以使得泡沫材料被軟膏基質浸透，(III)根據需要，暫時將泡沫材料壓縮至其原始體積的優選至少50%并且最高至90%，以確保泡沫材料的內表面被軟膏基質完全浸透，然后(IV)根據需要，優選通過擠壓泡沫材料來移除過剩的軟膏基質。除此之外，可使用本專利技術的方法獲得的傷口敷料也是本專利技術的一個目的。本專利技術的新裝置以及本專利技術的傷口敷料的用途的特征在于一些意想不到的優點。通過用軟膏基質浸透泡沫材料，可以有利地減少進入傷口的有害微粒的數量。使用本專利技術的傷口敷料改善了所述無創傷特征從而使得不使用額外的傷口接觸層的負壓療法成為可能。用軟膏基質浸透泡沫材料降低了在負壓療法期間患者主觀感覺的泡沫材料的硬度。所述泡沫材料在感覺上更舒適并且患者的順應性(患者對治療指示的遵從)增加。還已證明，盡管使用了軟膏基質，但吸附力沒有隨著至接口的距離而不利地降低。值得注意地，用本專利技術的傷口敷料既可實現傷口滲出物的充分排出也可實現支持傷口愈合的作用，特別是如果使用含有甘油三酯以及——根據需要——甘油二酯的軟膏基質。這可能是由于存在于傷口中的內源脂蛋白脂肪酶的活性。從軟膏基質中的甘油三酯釋放出的脂肪酸似乎對傷口愈合具有積極的作用。支持傷口愈合的作用可用本專利技術的傷口敷料來實現，特別是如果傷口敷料向傷口提供充足量的軟膏。但是，過多的軟膏基質可阻斷所述孔并因此阻塞傷口滲出物的通過。以傷口敷料的總重量計，軟膏基質的比例優選地為10至95重量％，更優選30至92重量％，甚至更優選45至90重量％，特別優選55至88重量％，特別是65至85重量％。本專利技術的制造方法在技術上更簡單并且也可使用作為制成品購買的醫療泡沫材料。傷口敷料被均勻浸透，這減少了當切割泡沫材料時在泡沫材料的所有區域中釋放的微粒。與現有技術中已知的方法——其中在凝固(set)或合成泡沫材料前加入浸潰劑(參見EP0335669)——不同，在軟膏基質與凝固或合成中的泡沫材料之間沒有不想要的相互作用。本專利技術的傷口敷料的又一優點是甚至在例如最高達3天的時間內可在很大程度上避免傷口與傷口敷料粘附和/或生長在一起。當更換所述傷口敷料時可避免傷口損傷。這增加了傷口治療的功效，因此允許以例如最高達3天的間隔更換患者的傷口敷料。在3天的間隔內，本專利技術的傷口敷料使患者有舒適的感受。通常避免了壓力帶來的刺激以及皮膚變紅。當在3天的時間段后更換傷口敷料時，不良氣味很少。在更換的傷本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：P·克羅伊扎特，A·埃克斯坦，
申請(專利權)人：保羅·哈特曼公司，
類型：
國別省市：
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