一種莫西沙星(R,R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法及其應(yīng)用技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種莫西沙星(R，R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法采用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)，其條件如下：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為含有L-亮氨酸和金屬離子的溶劑，其中所述金屬離子為Cu2+、Zn2+或其混合離子，所述溶劑包含水和有機(jī)溶劑，水和有機(jī)溶劑的體積比為77～82∶23～18。本發(fā)明專利技術(shù)提供的檢測(cè)方法具有較高的靈敏度和專屬性，操作簡(jiǎn)捷，可快速準(zhǔn)確的檢測(cè)出莫西沙星的(R，R)-異構(gòu)體，可用于莫西沙星的質(zhì)量控制，并為此類化合物的研究開發(fā)及質(zhì)量檢測(cè)奠定了基礎(chǔ)，具有現(xiàn)實(shí)意義。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
,r)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法及其應(yīng)用的制作方法
本專利技術(shù)涉及一種莫西沙星(R，R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法及其應(yīng)用，屬于藥物分析
，是關(guān)于莫西沙星及其相關(guān)制劑的(R，R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法。
技術(shù)介紹
莫西沙星,通用名為Moxifloxacin,化學(xué)名為1-環(huán)丙基_6_氟-1,4_ 二氫_8_甲氧基-7- 吡啶-6-基]-4-氧代-3-喹啉羧酸，其結(jié)構(gòu)如式I所示。莫西沙星制劑是德國(guó)拜耳公司推出的產(chǎn)品，其活性成分為莫西沙星或其藥學(xué)上可接受的鹽或其水合物，屬于第四代喹諾酮類藥物，具有廣譜的抗菌活性。莫西沙星具有兩個(gè)手性中心，其(R，R)-異構(gòu)體如式II所示。權(quán)利要求1.一種莫西沙星(R，R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法采用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)，其色譜條件如下:色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為含有L-亮氨酸和金屬離子的溶劑； 所述金屬離子為Cu2+、Zn2+或其混合離子； 所述溶劑包含水和有機(jī)溶劑，水和有機(jī)溶劑的體積比為77 82: 23 18。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其中，所述流動(dòng)相中所述L-亮氨酸的濃度為0.0l 0.lmol/L，優(yōu)選為 0.025 0.075mol/L。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，其中，所述流動(dòng)相中所述Cu2+離子是以硫酸銅或氯化銅，優(yōu)選為硫酸銅的形式加入的； 所述流動(dòng)相中所述Zn2+離子是以硫酸鋅或氯化鋅的形式加入的。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述流動(dòng)相中所述金屬離子的濃度為 0.01 0.lmol/L，優(yōu)選為 0.025 0.075mol/L。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述有機(jī)溶劑選自甲醇、乙腈和四氫呋喃中的一種或多種，優(yōu)選為乙腈。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述流動(dòng)相的流速為0.2 2.0ml/min,優(yōu)選為 0.8 1.2ml/min。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述色譜柱的理論塔板數(shù)按莫西沙星計(jì)算不低于5000 ； 優(yōu)選地,所述色譜柱為 ZORBAX Eclipse Plus C18 或 ZORBAX Eclipse XDB-C18 8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述色譜柱的柱溫為20 60°C，優(yōu)選為30 40°C。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其中，所述高效液相色譜儀的檢測(cè)波長(zhǎng)為200 300nm，優(yōu)選為280 300nm。10.權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法在莫西沙星制劑檢測(cè)中的應(yīng)用，其中，所述莫西沙星制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、控釋制劑或緩釋制劑的形式。全文摘要本專利技術(shù)提供了一種莫西沙星(R，R)-異構(gòu)體的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法采用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)，其條件如下色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為含有L-亮氨酸和金屬離子的溶劑，其中所述金屬離子為Cu2+、Zn2+或其混合離子，所述溶劑包含水和有機(jī)溶劑，水和有機(jī)溶劑的體積比為77～82∶23～18。本專利技術(shù)提供的檢測(cè)方法具有較高的靈敏度和專屬性，操作簡(jiǎn)捷，可快速準(zhǔn)確的檢測(cè)出莫西沙星的(R，R)-異構(gòu)體，可用于莫西沙星的質(zhì)量控制，并為此類化合物的研究開發(fā)及質(zhì)量檢測(cè)奠定了基礎(chǔ)，具有現(xiàn)實(shí)意義。文檔編號(hào)G01N30/36GK103185757SQ20111044534公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2011年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月28日專利技術(shù)者雷勇勝, 鄒美香, 宋麗明, 孫歆慧, 蔣慶峰, 郭建鋒, 吳疆 申請(qǐng)人:天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司, 天津藥物研究院本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種莫西沙星(R，R)?異構(gòu)體的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法采用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)，其色譜條件如下：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為含有L?亮氨酸和金屬離子的溶劑；所述金屬離子為Cu2+、Zn2+或其混合離子；所述溶劑包含水和有機(jī)溶劑，水和有機(jī)溶劑的體積比為77～82∶23～18。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：雷勇勝，鄒美香，宋麗明，孫歆慧，蔣慶峰，郭建鋒，吳疆，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司，天津藥物研究院，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：