本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療晚期非小細胞肺癌的中藥組合物的制備方法，該方法為：一、取烏骨藤、半枝蓮、黃芪、三七、桔梗；二、三七除雜，洗凈，干燥，粉碎，過篩，滅菌；半枝蓮除雜，洗凈，切段；烏骨藤、黃芪和桔梗除雜，洗凈，潤透，切片；三、將半枝蓮、烏骨藤、黃芪和桔梗合并后加水浸泡，煎煮，過濾；四、藥渣中加水，煎煮，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏；五、向稠膏中加入三七，混合均勻后減壓干燥，粉碎，過篩，得干膏粉；六、干膏粉裝膠囊，得到膠囊；或向干膏粉中加入糊精和硬脂酸鎂，混勻，制粒，減壓干燥，壓片，包糖衣，得到片劑。本發(fā)明專利技術(shù)的制備方法將中藥材中的抗癌有效成分充分提取出來，抗癌有效成分轉(zhuǎn)移率皆在90%以上。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)藥
，具體涉及。
技術(shù)介紹
產(chǎn)生肺癌的根本原因是人體正氣不足，感受邪毒，邪毒內(nèi)侵入肺，氣機受阻，痰濁內(nèi)生，血脈壅滯，久而形成腫塊，發(fā)為此病。其病機多屬本虛標實證，標實以熱毒、痰阻、血瘀為主，本虛以氣血不足為主。目前肺癌大多以化療為主，毒副作用大且療效差，水煎藥物的有效成分轉(zhuǎn)移率低，療效差，服用不方便。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供。該方法將中藥材中的抗癌有效成分充分提取出來，抗癌有效成分轉(zhuǎn)移率皆在90%以上(目前國內(nèi)中藥制劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)移率在30% 60%)，制備的中藥組合物治療晚期非小細胞肺癌有較好的臨床療效，可改善患者的生存質(zhì)量，延長生存時間，縮小瘤體，增強免疫功能，毒副反應比較輕，患者均可以耐受；制備的中藥組合物聯(lián)合化療治療非小細胞肺癌(熱毒壅肺，痰瘀互結(jié)，氣虛血瘀證)有較好療效，能有效改善臨床癥狀，提高免疫功能，能明顯提高治療效果，并對化療藥物有明顯的增效減毒作用。為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是:，其特征在于，該方法包括以下步驟:步驟一、取按重量份計的烏骨藤900份、半枝蓮400份、黃芪300份、三七120份、桔梗100份；步驟二、將步驟一中所述三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，粉碎，過100目篩，滅菌后備用；將步驟一中所述半枝蓮除去雜質(zhì)，洗凈，切段；將步驟一中所述烏骨藤、黃芪和桔梗除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片；步驟三、將步驟二中切段的半枝蓮與切片的烏骨藤、黃芪和桔梗合并后加水浸泡2小時，然后在95°C條件下煎煮2小時，再用350目濾布趁熱過濾，得到濾液和藥渣；所述浸泡的加水量為半枝蓮、烏骨藤、黃芪和桔梗生藥總重量的10倍；步驟四、向步驟三中所述藥渣中加水，加水量為半枝蓮、烏骨藤、黃芪和桔梗生藥總重量的10倍，在95°C條件下煎煮2小時，然后用350目濾布趁熱過濾，將過濾后的濾液與步驟三中所述濾液合并后減壓濃縮至60°C測得相對密度為1.30的稠膏；步驟五、向步驟四中所述稠膏中加入步驟二中滅菌后的三七，混合均勻后減壓干燥，粉碎，過65目篩，得到干膏粉；步驟六、將步驟五中所述干膏粉裝入膠囊中，得到用于治療晚期非小細胞肺癌的膠囊；或向步驟五中所述干膏粉中加入糊精和硬脂酸鎂，混勻，制粒，減壓干燥，壓片，包糖衣，得到用于治療晚期非小細胞肺癌的片劑，其中糊精和硬脂酸鎂的加入量均為干膏粉質(zhì)量的1%。上述的，步驟二中所述滅菌采用6KGy鈷6°輻照滅菌。上述的，步驟二中所述切段的長度為10mm。上述的，步驟二中所述切片的厚度為2mm。上述的，步驟四中所述減壓濃縮的溫度為60°C，壓力為-0.08MPa。上述的一種 治療晚期非小細胞肺癌的中藥組合物的制備方法，步驟五中所述減壓干燥的溫度為60°C，壓力為-0.08MPa。上述的，步驟六中所述減壓干燥的溫度為60°C，壓力為-0.08MPa。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。所述的五味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗符合法定標準的中藥材。本專利技術(shù)選用的原料藥材具有以下功效:烏骨藤具有清熱解毒、散結(jié)止痛之功，清熱解毒可除癌積熱毒，軟堅散結(jié)，消腫止痛，以消有形之癥結(jié)，一藥三用，恰中病機，《抗癌治驗本草》謂其“敗毒抗癌，用于癌瘤積毒”，故以之為君；半枝蓮具有清熱解毒，化瘀利尿之功，用為臣藥。君臣相配，清熱解毒，軟堅散結(jié)，消腫止痛以除毒邪。黃芪味甘，微溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補氣固表，利尿托毒之功效，補脾肺氣以固本，與君藥相配以扶正驅(qū)邪；三七散瘀止血，消腫定痛，以增強君藥的散結(jié)止痛之功，與黃芪共為佐藥。桔梗苦、辛，平，歸肺經(jīng)，具有宣肺，利咽，祛痰，排膿之功效，并引諸藥達于肺，有靶向定位給藥之功效，用為使藥。全方正邪兼顧，補瀉同施，使熱毒得清，瘀血得去，癥結(jié)得散，扶助正氣而諸證向愈，共奏益氣扶正，清熱解毒，活血消癥之功效。現(xiàn)代科學研究證明:烏骨藤所含C21留體苷類和多糖具有抗癌活性，對多種惡性腫瘤細胞有明顯抑制作用，癌細胞抑制率為70.4% ;綠原酸具有較強的抑制突變能力，可以抑制黃曲霉素引發(fā)的突變，并能有效地降低Y-射線引起的骨髓紅細胞突變，可以通過降低致癌物的利用率及其在肝臟中運輸，達到防癌抗癌的效果。半枝蓮能明顯地治療惡性胸腔積液和癌性腹水，水煎劑對培養(yǎng)穩(wěn)定宮頸癌細胞株分離的Hela細胞有破壞作用。黃芪的免疫有效成分為黃芪多糖和黃芪皂苷，是具有雙向調(diào)節(jié)的免疫調(diào)節(jié)劑，它可以通過影響巨噬細胞來增強細胞的免疫作用。黃芪多糖和皂苷均可誘生干擾素。桔梗水提物對脂多糖誘導的人肺腺癌細胞中NF-KBp65轉(zhuǎn)位有抑制作用，桔梗皂苷D有明顯的鎮(zhèn)痛作用。桔梗水提物可顯著刺激小鼠腹腔巨噬細胞增生，抑制腫瘤細胞增殖，劑量依賴性的促進一氧化氮、腫瘤壞死因子的產(chǎn)生，同時對白介素也有升高作用。桔梗多糖有免疫增強作用，能顯著提高多克隆抗體的產(chǎn)生和β細胞的增殖，能提高β細胞中LgM抗體的產(chǎn)生。三七皂苷可通過直接殺傷腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞生長或轉(zhuǎn)移、誘導腫瘤細胞凋亡或誘導腫瘤細胞分化使其逆轉(zhuǎn)、增強和刺激機體免疫功能等多種方式起到抗腫瘤作用。三七單體RbpRtvRc通過對抗腫瘤壞死因子引起的惡病質(zhì)而對腫瘤感染患者具有保護作用，可較完全地阻止TNF引起的脂肪細胞形態(tài)學變化。三七中人參皂苷Rg3能抑制前列腺癌細胞的增殖，對肺癌的生長也有明顯抑制作用。三七中所含的多糖，對小鼠肉瘤-180有極明顯的抑制效果，三七對癌癥患者因氣血不通引起的疼痛有明顯鎮(zhèn)疼效果。本專利技術(shù)對制備工藝進行了以下研究:1、滅菌方法的確定處方中直接投入生藥原粉則采用6tlCo輻照滅菌法滅菌，按照衛(wèi)生部“關(guān)于發(fā)布《6°Co輻照中藥滅菌劑量標準》(內(nèi)部試行)的通知”(衛(wèi)發(fā)藥第38號)規(guī)定，輻照劑量為6KGy，輻照時間為3小時。將三七除去雜質(zhì)，洗凈、干燥、粉碎，過100目篩后的粉末在室溫下進行6°Co輻照滅菌后再投料使用。實驗研究表明，當輻照時間為2小時后，樣品中仍有細菌和霉菌生長，當輻照時間為3小時，樣品中的細菌、霉菌及致病菌可全部滅活。2、收粉率的確定將三七除去雜質(zhì)，洗凈、干燥，精密稱取三份，每份2公斤，粉碎并過100目篩后，再分別精密稱取該三份細粉的重量，收粉率分別為97.5%,97.6%,97.9%，平均收粉率為97.7%。3、浸潤時間及吸水率的考察干燥的中藥材，因失水而發(fā)生皺縮，成分固結(jié)于細胞中，細胞的半透性在干燥后被破壞，藥材中的有效成分不能被浸出溶媒溶解浸出。在煎煮法中因藥材表面蛋白質(zhì)受熱而凝固，淀粉受熱而糊化，妨礙水分滲入藥材內(nèi)部，影響有效成分煎出，故在提取前應加適量溶劑浸泡后再進行提取較為有利；第一次煎煮的水用量，不僅要大于藥材的吸水量，而且要超過溶解度所需要的量。因此，必須進行浸潤時間及吸水率的考察。由于藥材粒徑是影響中藥提取率的重要條件，粉碎的愈細，粉粒表面積愈大，愈有利于浸出，藥材粉粒過細時雖能提高浸出效率，但浸液不易濾過，反而造成制品的損失。經(jīng)多次預示結(jié)果，半枝蓮IOmm切段，其余三味2mm切片為宜。按處方比例稱取烏骨藤2mm飲片90g，半枝蓮IOmm切段40g，黃芪2mm飲片30g，桔梗2mm飲片10g，加850mL (5倍量)水浸泡，每隔30分鐘觀察一次浸潤程度，待藥物完全浸透后，濾去多余水，稱重，記錄藥材吸水后的重量，測得吸水率為175%，浸透時間本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種治療晚期非小細胞肺癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：步驟一、取按重量份計的烏骨藤900份，半枝蓮400份，黃芪300份，三七120份，桔梗100份；步驟二、將步驟一中所述三七除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，粉碎，過100目篩，滅菌后備用；將步驟一中所述半枝蓮除去雜質(zhì)，洗凈，切段；將步驟一中所述烏骨藤、黃芪和桔梗除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片；步驟三、將步驟二中切段的半枝蓮與切片的烏骨藤、黃芪和桔梗合并后加水浸泡2小時，然后在95℃條件下煎煮2小時，再用350目濾布趁熱過濾，得到濾液和藥渣；所述浸泡的加水量為半枝蓮、烏骨藤、黃芪和桔梗生藥總重量的10倍；步驟四、向步驟三中所述藥渣中加水，加水量為半枝蓮、烏骨藤、黃芪和桔梗生藥總重量的10倍，在95℃條件下煎煮2小時，然后用350目濾布趁熱過濾，將過濾后的濾液與步驟三中所述濾液合并后減壓濃縮至60℃測得相對密度為1.30的稠膏；步驟五、向步驟四中所述稠膏中加入步驟二中滅菌后的三七，混合均勻后減壓干燥，粉碎，過65目篩，得到干膏粉;步驟六、將步驟五中所述干膏粉裝入膠囊中，得到用于治療晚期非小細胞肺癌的膠囊；或向步驟五中所述干膏粉中加入糊精和硬脂酸鎂，混勻，制粒，減壓干燥，壓片，包糖衣，得到用于治療晚期非小細胞肺癌的片劑，其中糊精和硬脂酸鎂的加入量均為干膏粉質(zhì)量的1%。...
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：尹子郡，
申請(專利權(quán))人：楊凌無為制藥集團有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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