生物可吸收性線圈型分叉支架制造技術

本發明專利技術涉及一種生物可吸收性可展開的線圈分叉支架，其具有第一、第二及第三區段，其中，第二及第三區段是第一區段的一線圈狀纖維的延伸。本發明專利技術也揭露一種三區段可展開的線圈分叉支架，其中，第二及第三區段是自第一區段的支撐纖維的延伸。本發明專利技術進一步揭露一種可展開的分叉支架，其中，第一區段的支撐纖維也支撐第二及第三區段。此三區段可獨立地調整以適合不同幾何形狀。

【技術實現步驟摘要】
生物可吸收性線圈型分叉支架
本專利技術涉及生物可吸收性線圈型分叉支架。
技術介紹
冠狀分叉是冠狀動脈的一副分支與一主分支偏離處。2010期間，于美國實施的700,000個經皮冠狀介入中約15％至20％是用于治療與冠狀分叉有關的狹窄，即，分叉病變。與治療非分叉病變相比，技術上具挑戰性的治療分叉病變具有較低的程序成功率及較少臨床結果。典型上，為治療分叉病變，支架被植入主分支，但未植入副分支，即為所謂的臨時方式，支架不會覆蓋副分支的開口，若需要時，容許副分支的未來治療。由于與單一支架相比，慣例上植入兩個支架不會產生較佳結果，此方式因而被采用。但是，此技術經常使副分支具有明顯的殘余狹窄。已發展出利用兩個個別支架治療分叉病變的技術。所述技術的一主要問題是此兩個個別支架重疊的位置會使血液流動變混亂及誘發血栓形成。另外，使用標準的非生物可吸收性支架典型上導致慢性異物反應。需要發展一專用的分叉支架，其可被同時植入主及副分支，可生理上支撐動脈壁，會將藥物溶析于狹窄區域內避免再狹窄，且可隨時間生物降解以降低或去除慢性異物反應發生。
技術實現思路
本專利技術的主要目的是提供一種具有高強度及可撓性的生物可吸收性專用分叉支架。此支架可用于在氣管血管擴張手術及粥樣硬化切除術后或與它們結合治療分叉病變，且也適于植入需要使一開放管腔生理上維持一段特定時間的其它組織內。因此，本專利技術的主要方面涉及一種生物可吸收性分叉支架，其可于卷收狀態與展開狀態間轉換。生物可吸收性分叉支架包含三個區段。第一區段含有兩平行纖維，所述兩平行纖維形成被配置成一線圈結構的一雙股線圈型纖維；且也含有縱向放置的支撐纖維，其于線圈結構周圍間隔開且于沿其長度的選擇點附接。線圈結構含有中央葉(centrallobe)及周圍葉(peripherallobe)，它們配置成使得于展開狀態時，周圍葉合并于中央葉，產生具有相較于卷收狀態為較大直徑的一線圈結構。第二及第三區段各含有一線圈狀纖維，其形成線圈結構。第二區段的線圈狀纖維是構成第一區段的線圈狀纖維的兩平行纖維之一的連續。另一方面，第三區段的線圈纖維是自第一區段的兩平行纖維的第二條的連續。于另一實施例，第二區段的線圈狀纖維是支持第一區段的線圈狀纖維的一縱向支撐纖維的連續。另一方面，第三區段的線圈狀纖維是自第一區段的第二縱向支撐纖維的連續。相似于第一區段，第二及第三區段含有縱向放置的支撐纖維，其于線圈結構周圍間隔開，且于沿其長度的選擇點與其附接。第二及第三區段的線圈狀結構也含有中央葉及周圍葉。所述葉配置成使得于展開狀態，周圍葉合并于中央葉，產生具有與卷收狀態相比為較大直徑的一線圈結構。周圍葉可位于中央葉的內側或外側。于另一實施例，三根個別的線圈狀纖維以兩縱向支撐纖維結合在一起。與第一線圈結構附接的縱向支撐纖維之一也與第二線圈狀纖維附接，由此，作為第二區段的一縱向支撐纖維。另外，第一區段的一第二縱向支撐纖維作為第三區段的縱向支撐纖維之一。除將此三區段結合在一起的兩縱向放置的支撐纖維外，此三區段可含有另外的縱向放置的支撐纖維，其于線圈結構周圍間隔開且于沿其長度的選擇點與其附接。此三區段的每一區段的線圈狀結構也含有中央葉及周圍葉。所述葉配置成使得于展開狀態時，周圍葉合并于中央葉，產生具有與卷收狀態相比為較大直徑的一線圈結構。周圍葉可位于中央葉的內側或外側。上述線圈狀纖維及強化纖維全部皆由生物可吸收性聚合物材料建構成。本專利技術的一個或更多的實施例的細節于附圖及以下的說明闡述。本專利技術的其它特征、目的，及優點由此說明及權利要求書會變明顯。附圖說明圖1是依據本專利技術一實施例的一可展開的線圈分叉支架的三維結構示意圖。圖2A、2B、2C及2D是依據本專利技術一實施例于卷收狀態的一線圈分叉支架的單一區段的示意截面圖。圖3是一可展開的線圈分叉支架的另一實施例的三維結構的示意圖。圖4是一可展開的線圈分叉支架的另一實施例的三維結構的示意圖。具體實施方式本專利技術以提供一種具有高強度及可撓性的生物可吸收性專用分叉支架的需求為基礎。此支架可用于治療分叉病變，而無與現今可獲得的支架有關的長期問題。因此，本專利技術的主要方面是一種生物可吸收性分叉支架，其可于卷收狀態與展開狀態間轉換。參考圖1，于一較佳實施例，生物可吸收性分叉支架包含三區段(101，102，103)。第一區段(101)含有兩平行纖維(104，105)，它們形成配置成一線圈結構的雙股纖維(119)。第二區段(102)及第三區段(103)各含有一單纖維(117，118)，所述單纖維也配置成線圈結構。第二區段的線圈狀纖維(117)是纖維(104)的連續。纖維(105)與纖維(104)一起構成第一區段(101)的雙股線圈狀纖維(119)。第三區段的線圈狀纖維(118)是自第一區段(101)的兩平行纖維的第二根纖維(105)的連續。第二及第三區段因而與第一區段連續。一小區段的纖維(109)是自第一區段延伸至第二區段。此區段是可撓性的，能使第一與第二區段間的角度輕易調整。另一區段的纖維(110)也在第一區段與第三區段間延伸。分叉支架的區段間的可撓性有利地能使其植入具不同幾可形狀的位置內。第二區段(102)的詳細圖示出于圖2。此區段的線圈狀纖維(117)形成一線圈狀結構，其具有一個中央葉(201)及三個周圍葉(202)。所述周圍葉(202)可于中央葉的內側或外側。所述葉是配置成使得于展開狀態，周圍葉合并于中央葉，產生具有與卷收狀態相比更大直徑的一線圈結構。所有所述區段皆具有相似配置的中央及周圍葉，它們促進每一區段的展開。需注意任何數量的周圍葉可被并入每一區段的線圈結構。周圍葉的數量可依當從卷收轉換成展開狀態時所欲增加的區段直徑而選擇。例如，含有4個周圍葉的中央葉可使其直徑延伸至比僅含有3個周圍葉的中央葉更大的程度。返回參考圖1，結合圖2，所有三個區段皆含有縱向放置的支撐纖維(106，107，108，111，112，113，114，115，116)，所述支撐纖維于它們的個別線圈結構周圍間隔開且于沿所述線圈結構的長度的選擇點與它們附接。如同上述的周圍葉的數量，不同數量的支撐纖維可存在于此三區段，其依所需的支撐程度而定。一般，一區段的支撐纖維的數量等于此區段的周圍葉的數量。例如，如圖2C所述，含有三個周圍葉(202)的區段也具有三條支撐纖維(111，112，113)。含有五個周圍葉的區段會具有五條支撐纖維。另一實施例描述于圖3。第一區段(301)含有一纖維(304)，其配置成一線圈結構(318)。第一區段(301)的線圈結構(318)是通過三條縱向支撐纖維(305，306，307)支撐。第二(302)及第三(303)區段各含有一單纖維(316，317)，所述單纖維也配置成線圈結構。第二區段的線圈狀纖維(316)是第一區段(301)的三條縱向支撐纖維(305)的連續。第三區段的線圈狀纖維(317)是自第一區段(301)的另一縱向支撐纖維(307)的連續。第二及第三區段因此與第一區段連續。第二及第三區段都含有縱向放置的支撐纖維(310，311，312，313，314，315)，所述支撐纖維于它們的個別線圈結構周圍間隔開，且于沿所述線圈結構長度的選擇點與它們附接。支撐纖維的數量可如上述般改變。一短區段的纖維(308)自第一區段延伸至第本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可于一卷收狀態與一展開狀態間轉換的生物可吸收性支架，包含：第一區段，其含有：第一纖維及第二纖維，所述第一纖維及第二纖維形成界定一第一線圈結構的雙股線圈狀纖維；及第一縱向放置的支撐纖維，所述第一縱向放置的支撐纖維圍繞著該第一線圈結構間隔開，且沿著該第一線圈結構長度在選定點附接；第二區段，其含有：該第一纖維的一部分，該部分界定一第二線圈結構；及第二縱向放置的支撐纖維，所述第二縱向放置的支撐纖維圍繞著該第二線圈結構間隔開，且沿著該第二線圈結構長度在選定點附接；以及第三區段，其含有：該第二纖維的一部分，該部分界定一第三線圈結構；及第三縱向放置的支撐纖維，所述第三縱向放置的支撐纖維圍繞著該第三線圈結構間隔開，且沿著該第三線圈結構長度在選定點附接，其中，所有所述線圈狀纖維及支撐纖維皆含有生物可吸收性聚合物材料。

【技術特征摘要】
2012.05.21 US 13/476,3361.一種可于一卷收狀態與一展開狀態間轉換的生物可吸收性支架，包含：第一區段，其含有：第一纖維及第二纖維，所述第一纖維及第二纖維形成界定一第一線圈結構的雙股線圈狀纖維；及第一縱向放置的支撐纖維，所述第一縱向放置的支撐纖維圍繞著該第一線圈結構間隔開，且沿著該第一線圈結構長度在選定點附接；第二區段，其含有：該第一纖維的一部分，該部分界定一第二線圈結構；及第二縱向放置的支撐纖維，所述第二縱向放置的支撐纖維圍繞著該第二線圈結構間隔開，且沿著該第二線圈結構長度在選定點附接；以及第三區段，其含有：該第二纖維的一部分，該部分界定一第三線圈結構；及第三縱向放置的支撐纖維，所述第三縱向放置的支撐纖維圍繞著該第三線圈結構間隔開，且沿著該第三線圈結構長度在選定點附接，其中，所有所述線圈狀纖維及支撐纖維皆含有生物可吸收性聚合物材料。2.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，該支架是藥物溶析支架。3.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，所述線圈狀纖維的每一根或所述第一、第二和第三縱向放置的支撐纖維的每一根是中空的。4.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，所述線圈狀纖維的每一根的直徑是0.01mm至2.5mm。5.根據權利要求2所述的生物可吸收性支架，其中，所述線圈狀纖維的每一根或所述第一、第二和第三縱向放置的支撐纖維的每一根含有藥物。6.根據權利要求5所述的生物可吸收性支架，其中，該藥物是以該生物可吸收性聚合物材料的0.1至99.9重量％存在。7.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，該生物可吸收性支架具有一預定降解速率。8.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，所述第一、第二和第三線圈結構的每一個可獨立地于長度及直徑展開。9.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，所述第一、第二和第三線圈結構具有不同直徑。10.根據權利要求9所述的生物可吸收性支架，其中，展開狀態的該第二線圈結構的直徑小于展開狀態的該第一線圈結構的直徑。11.根據權利要求1所述的生物可吸收性支架，其中，該生物可吸收性聚合物材料選自由聚二噁烷酮、聚乙交酯、聚己內酯、聚乳酸交酯、聚-L-乳酸交酯、聚-D,L-乳酸交酯、聚(L-乳酸交酯-co-乙交酯)、聚(D,L-乳酸-co-乙交酯)、聚(L-乳酸交酯-co-D,L-乳酸交酯)、聚(L-乳酸交酯-co-三亞甲基碳酸酯)、聚羥基戊酸酯，及乙基乙酸乙烯酯所構成的族群。12.一種可于一卷收狀態與一展開狀態間轉換的生物可吸收性支架，包含：第一區段，其含有：線圈狀纖維，其界定一第一線圈結構；及第一縱向放置的支撐纖維及第二縱向放置的支撐纖維，每一根圍繞著該第一線圈結構間隔開，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：蘇矢宏，
申請(專利權)人：曼莉國際有限公司，
類型：發明
國別省市：