老年癡呆癥體外檢測用檢測板及其檢測試劑盒制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種老年癡呆癥體外檢測用檢測板及其檢測試劑盒,檢測板含有多個檢測區(qū)或檢測槽，檢測區(qū)或檢測槽上含有下述任何兩種或兩種以上組合的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物:Tau,Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL　8,IGFBP　6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。本發(fā)明專利技術(shù)可用于體外血液檢測，簡單、安全、成本低，多種生物標(biāo)志物同時檢測提高診斷準(zhǔn)確率，尤其適合于老年癡呆癥的早期篩查。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
老年癡呆癥體外檢測用檢測板及其檢測試劑盒
本專利技術(shù)涉及一種老年癡呆癥體外檢測用檢測板及其檢測試劑盒。具體地說，是一種老年癡呆癥相關(guān)的多種生物標(biāo)志物的體外血液檢測用檢測板及其檢測試劑盒。
技術(shù)介紹
據(jù)估計，全球有2600萬人患老年癡呆癥(英譯名:為阿爾茨海默氏癥,簡稱:AD)患者。老年癡呆癥是危害極大的老年精神疾病，目前醫(yī)學(xué)界還沒有找到治愈這種病的辦法。雖然這種疾病可長達20年,平均而言，AD患者被診斷后還能存活8至10年。這種疾病通常始于60歲以后，隨著年齡的增大發(fā)病率急劇增大。美國人年齡65歲以上的有百分之十得AD，年齡在85歲以上的有百分之五十的人得AD。老年癡呆癥在早期階段難以識別,很容易被誤診。根據(jù)阿爾茨海默氏癥協(xié)會和美國的研究認為早期診斷是至關(guān)重要。因為這時大部分病變進展緩慢。早期診斷,早期治療，可以相當(dāng)大地延緩病變發(fā)生，維護病人的正常生活水平。早期準(zhǔn)確診斷還有助區(qū)分真老年癡呆癥病人與其它擬似老年癡呆癥(如抑郁癥，藥物的副作用，濫用藥物，維生素缺乏，脫水，膀胱感染或甲狀腺問題)的病人,避免誤診造成的不必要的,可能有害的治療。目前診斷阿爾茨海默氏癥，涉及大量的測試包括：醫(yī)療史,精神狀態(tài)評估,物理檢查,神經(jīng)學(xué)檢查,神經(jīng)心理學(xué)評估,腦核磁共振,實驗室測試(抽腦脊髓檢查);因此,目前老年癡呆癥的診斷不但斷費用高,而且不適合于早期篩查;有必要開發(fā)一種適合于在體外對早期AD患者和正常人進行早期篩查的方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題是，提供一種老年癡呆癥體外檢測用檢測板及其檢測試劑盒。為了解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案是：使用一種可用于老年癡呆癥體外血液或體液檢測的檢測板,所述檢測板上含有多個檢測區(qū)或檢測槽，檢測板的形式包括但不限于：酶標(biāo)盤或生物芯片的基片或免疫印跡膜或磁珠等。所述檢測板可以和相關(guān)的檢測試劑配套制成多種不同類型（如ELISA,生物芯片，RT-PCR等）的老年癡呆癥體外檢測試劑盒。所述檢測板的檢測區(qū)或檢測槽上含有下述任何兩種或兩種以上組合的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物:Tau,Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被直接或間接地包被在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白包括完整的蛋白或蛋白片段或僅含該類生物標(biāo)志物部分氨基酸序列的偶聯(lián)蛋白。所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物，是預(yù)先固定在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物，是在使用時加入到檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物的組合是含有Tau和下述生物標(biāo)志物中任何一種或以上的組合:Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物的組合是含有Aβ和下述生物標(biāo)志物中任何一種或以上的組合:Tau,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物的組合是含有Tau和Aβ以及下述生物標(biāo)志物中任何一種或以上的組合:TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的Tau包括所有Tau異構(gòu)體的中任何一種Tau。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被包含在檢測板的同一個檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被包含在同一個或不同的檢測板的不同的檢測區(qū)上或檢測槽。所述的生物標(biāo)志物的蛋白包括其完整的蛋白或蛋白片段或含有個別氨基酸變異或缺失的該類生物標(biāo)志物蛋白，或僅含該類生物標(biāo)志物部分氨基酸序列的偶聯(lián)蛋白。檢測板是一酶標(biāo)盤，所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被直接或間接地包被在酶標(biāo)盤的檢測槽內(nèi)。一種含上述的檢測板的老年癡呆癥體外檢測試劑盒，包括但不限于：ELISA,生物芯片，RT-PCR等不同類型的老年癡呆癥體外檢測試劑盒。上述的老年癡呆癥體外檢測試劑盒的檢測方法,包括但不限于：基于抗原-抗體反應(yīng)或受體蛋白-配體反應(yīng)原理，使用包括競爭酶聯(lián)免疫吸收或雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸收等技術(shù)來測定人的血液或腦脊液或淋巴液或組織切片或尿液或其它體液中多種生物標(biāo)志物含量，進而來判定既得或潛在的老年癡呆癥相關(guān)的疾病。含上述的檢測板的老年癡呆癥體外分子檢測試劑盒,使用RT-PCR，包括TaqMan熒光定量RT-PCR技術(shù)來測定人的血液或腦脊液或淋巴液或組織切片或尿液或其它體液中所述生物標(biāo)志物的mRNA含量，進而來判定既得或潛在的老年癡呆癥相關(guān)的疾病。本專利技術(shù)的有益效果是：通過簡單的抽血,然后在體外對受檢者血液中與老年癡呆癥相關(guān)的多種生物標(biāo)志物進行檢測分析，以診斷受檢者是否患有老年癡呆癥，或是否有潛在危險患老年癡呆癥。體外檢測、安全、檢測成本低、多標(biāo)志同時檢測比較,提高診斷準(zhǔn)確率、尤其是適于早期篩查。附圖說明圖1是本專利技術(shù)的生物標(biāo)志物Tau的標(biāo)準(zhǔn)曲線。圖2是本專利技術(shù)的生物標(biāo)志物Aβ的標(biāo)準(zhǔn)曲線。圖3是本專利技術(shù)的生物標(biāo)志物TNF-a的標(biāo)準(zhǔn)曲線。具體實施方式下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本專利技術(shù)作進一步詳細說明：本專利技術(shù)的老年癡呆癥體外檢測用檢測板,檢測板含有多個檢測區(qū)或檢測槽，檢測區(qū)或檢測槽上含有下述任何兩種或兩種以上組合的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物:Tau,Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被直接或間接地包被在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物，是預(yù)先固定在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物，是在使用時加入到檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物的組合是含有Tau和下述生物標(biāo)志物中任何一種或以上的組合:Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體或根據(jù)其所對本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種老年癡呆癥體外檢測用檢測板,其特征是：檢測板含有多個檢測區(qū)或檢測槽，檢測區(qū)或檢測槽上含有下述任何兩種或兩種以上組合的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，或根據(jù)其所對應(yīng)的mRNA而設(shè)計的DNA引物:Tau,Aβ,TNF?α，IL?11,IL?6，ANG?2，TRAIL?R4,IL8,IGFBP6,ICAM?1,CCL18和PDGF?BB。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種老年癡呆癥體外檢測用檢測板,其特征是：檢測板含有多個檢測區(qū)或檢測槽，檢測區(qū)或檢測槽上由下述生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體組合組成，所述的生物標(biāo)志物是Tau、Aβ、TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。2.根據(jù)權(quán)利要求1述的老年癡呆癥體外檢測用檢測板,其特征是:所述的生物標(biāo)志物的蛋白或其所對應(yīng)的受體蛋白、特異抗體的組合被直接或間接地包被在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的老年癡呆癥體外檢測用檢測板,其特征是：所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，是預(yù)先固定在檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的老年癡呆癥體外檢測用檢測板,其特征是：所述的生物標(biāo)志物的蛋白，或其所對應(yīng)的受體蛋白或特異抗體，是在使用時加入到檢測板的檢測區(qū)上或檢測槽內(nèi)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的老年癡呆癥體外檢測用檢測板...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鄒潮，
申請(專利權(quán))人：哈德遜天津生物技術(shù)有限責(zé)任公司，
類型：發(fā)明
國別省市：