經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器制造技術

經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，為內外一體式的套管結構，包括沖洗給藥管和一體套設在該管外的導管；導管和沖洗給藥管的管壁上設有限位機構；導管內壁上設有沖洗給藥管的支撐機構，導管與沖洗給藥管之間設有供廢液排出的間隙；導管外壁上設有與其內壁貫通的抽吸管；導管外壁上固接導向調節片；沖洗給藥管、抽吸管末端對應設有針座；導管的外形與人體咽鼓管的生理結構相適配，前細后粗。既解決單管沖洗管沖洗時咽鼓管和鼓室的壓力高，損傷鼓膜、聽骨、圓窗等安全技術問題；解決咽鼓管狹窄或者腫脹的情況下出現單管沖力不夠、積液沖不出的問題；也解決并列雙腔管人體順應性差、創傷偏大的問題；尤其適用于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人。

A nasal passage through the nasal passage to the eustachian tube for washing and administering the medicine

The nasal route to the tympanic eustachian tube rinsing and drug delivery device for casing structure inside and outside the body type, including catheter to flush tube and one sleeved on the outside of the tube and tube wall; catheter flushing for tube is provided with a limiting mechanism; the catheter is provided on the inner wall of washing machine to support tube structure, and catheter to flush tube is arranged between the supply of waste discharge gap; conduit are arranged on the outer wall and the inner wall of the through pumping duct is fixedly connected on the outer wall of Straw; orientation adjustment sheet; to flush tube and pumping Straw corresponding to the tail end of the puncture needle; the body shape and physiological structure of the eustachian tube catheter is matched, before the fine coarse. Not only solve the single tube flushing pipe flushing the eustachian tube and tympanic pressure is high, the safety problems of damage to the tympanic membrane, ossicular and round window; solve the single force is not enough, out of the problem of effusion or swelling stricture of eustachian tube conditions; also solve the parallel double lumen tube body compliance is poor, especially the problems of bigger trauma; suitable for long or narrow eustachian tube isthmus eustachian tube patients.

【技術實現步驟摘要】
經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器
本專利技術屬于醫療器械
，涉及一種用于治療分泌性中耳炎的醫療器械，具體地說，是一種經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器。
技術介紹
人體的耳部結構主要分為外耳、中耳和內耳三大部分，中耳主要包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房，而咽鼓管是人體鼻咽部和中耳腔連通的一個重要管道。分泌性中耳炎(SOM)是以中耳積液及聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病，是耳鼻喉常見疾病之一。尤其在乘飛機、潛泳、高壓氧治療甚至感冒時易發，表現為耳內堵塞感、耳鳴、耳痛、聽力下降、眩暈等癥狀，若未及時治愈將發展為慢性，出現膠耳、鼓室粘連、膽固醇肉芽腫等，造成嚴重并發癥。中耳積液是分泌性中耳炎的重要特征，主要產生在咽鼓管、鼓室內，早期為淡黃色滲出性粘液，以后逐漸增稠，形成“膠液”，因其位置深在，很難清除，是影響療效的重要原因。傳統治療分泌性中耳炎的方法主要有:1、全身藥物治療，采用抗生素、糖皮質激素，該方法藥物療效短暫而有限，副作用多；2、鼻腔收縮劑、鼻噴糖皮質激素，該方法易引起藥物性鼻炎，并且對深在的咽鼓管、鼓室很難起到作用；3、咽鼓管吹張、吹藥，該方法對鼓室、咽鼓管內的黏液沒有作用，很多時候吹不動，吹不進；4、鼓膜穿刺(包括激光打孔)、鼓膜置管，許多醫院臨床上經常采用，有創傷，患者心理壓力大，還有血腫、感染、穿孔不愈的風險。近年來，有些醫院開展經鼻徑路咽鼓管給藥的方法治療分泌性中耳炎，以期發揮局部用藥直接、高效、無創的優點，其中有單管形式的，有并列雙管形式的(我們之前的研究成果)，雖取得了一定的療效，但仍存在不少的缺點，有的缺點還相當嚴重，以下詳細描述:一、授權公告CN2472693Y公開了一種“咽鼓管中耳腔注射導管”，旨在疏通咽鼓管的同時將藥液注入至中耳腔，達到治療中耳炎的目的。只是，其外管只能起到內管的限制引導作用，其外管內徑1mm，內管外徑0.8mm，兩者之間只存在0.2mm間隙，僅能供內管在外管中滑動，并沒有留出供廢液排出的空間，其實質還是單管形式。尤其是，當外導管的管壁與咽鼓管的管壁處于緊密貼合狀態時，再繼續給藥，就好比往盲管里注射又沒有引流的途徑，勢必造成既沖不動，也沖不出的情況，咽鼓管和鼓室內的壓力會迅速增大，隨時都會有圓窗損傷的風險，圓窗破裂可造成患者產生突發性耳聾、嚴重眩暈等癥狀。其設計中采用的手柄結構在臨床上并不實用，手持手柄調整方向時彎曲手腕是很別扭的，時間稍長便會造成操作者的疲勞，并且由于杠桿原理，在轉動方向時其頭端會產生巨大的扭力，極易造成咽鼓管組織的損傷。為了限制抽吸管的進深，其所采用的螺絲固定方式在臨床上完全不實用。因為在實際操作中，當沖洗給藥管進入咽鼓管的狹部并給藥時，患者會有“流水聲”、耳部悶脹等感覺，此時才表明沖洗管的進入深度已經到位，否則就要進行調整，手持的器械終究是不能做到絕對固定的。實際的臨床應用中，從進入咽鼓管到給藥完畢是一個不短的過程(注藥時要緩慢進行，以免鼓室壓力驟增，會引起眩暈等情況)，外管也會因為醫生的手動等發生些許位移，固定螺絲的設計太不切實際。二、授權公告CN2650739Y公開了另外一款咽鼓管沖洗導管，只是其所采用的結構臨床上根本不可行。從解剖上看，咽鼓管成人全長一般為35mm，與水平面約成40°，與矢狀面約成45°，由外側1/3的骨部和內側2/3的軟骨部組成，其鼓室口直徑約4.5mm,咽鼓管咽口直徑約9_，最狹窄的是骨與軟骨部交界的峽部，為I~2_。相對于人體的鼻腔而言，咽鼓管是一個傾斜的結構，進入咽鼓管是一個“轉彎”的過程，咽鼓管從鼻咽部開口處向鼓室方向逐漸變窄，這又是一個“深入的”過程。僅憑一根長直導管是不可能進去的，導管粗的話轉不過彎，或者進不到深處；導管細的話，要么太軟，沒深入咽鼓管就彎了卡在外面，要么做的很硬，那就像“針頭”樣的，一旦戳進去便會造成咽鼓管內壁的嚴重創傷。三、授權公告CN202314625U公開了 “一種人體咽鼓管沖洗器”，其在沖洗管的基礎上增設了一抽吸管，且上下兩管的前段采用并行排列的結構；抽吸管的后段相對于沖洗管的后段水平分開，以方便廢液的抽吸操作。理論上，這種結構的確既可以順利地對人體的中耳腔進行沖洗、給藥治療，又可將廢液及時地從咽鼓管中吸出，不致增加中耳腔的壓力，治療效果應該不錯。然而，臨床實踐發現，由于上下兩管的前段橫截面總體上呈橢圓形，與人體的咽鼓管的圓形橫截面的生理結構不適配；尤其是，為了確保沖洗、給藥和抽吸的效果，兩管的管徑又不能太小，這樣，兩管的管徑之和勢必造成其橫截面的尺寸偏大，這樣必然會影響其進入咽鼓管，還容易損傷粘膜，造成患者疼痛、出血；在實際使用中，甚至會出現咽鼓管粘膜把抽吸管堵住的情況，這是因為并列管的順應性不好，其進入咽鼓管是一個“推擠”(推著粘膜擠進去)的過程，而不是“滑送”(順著粘膜送進去)的過程，這樣頭端推皺的粘膜堆積，容易堵住抽吸管。尤其對于咽鼓管狹部過窄或者已經出現腫脹情況的患者，操作時稍有不慎，便會造成對咽鼓管管壁的損傷。此外，雙管并列的結構，用塑膠材料制造在工藝上也很難實現。四、授權公告CN202590036U本質上就是一個注射器，臨床上根本不可行，與第二種情況類似，結構過于簡單，根本不符合人體解剖特點，不符合人體生理結構，解決不了 “轉彎”、“深入”等問題。綜上所述，經鼻徑路咽鼓管給藥治療分泌性中耳炎是一種對治療器械要求很高的方法，最合適的器械，一定要盡可能地滿足:易操作、人體順應性好、損傷小、副作用小和并發癥少等一系列要求，還要能夠達到“放置到位”、“沖、吸結合”、“延長距離給藥”等的目標。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服現有技術的不足或缺陷，提供一種經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，既解決單管沖洗管沖洗時咽鼓管和鼓室的壓力高，損傷鼓膜、聽骨、圓窗等安全技術問題；解決咽鼓管狹窄或者腫脹的情況下出現單管沖力不夠、積液沖不出的問題；也解決并列雙腔管人體順應性差、創傷偏大的問題；本專利技術尤其適用于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人。為了實現上述目的，本專利技術采用了如下技術方案:經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于，所述的沖洗、給藥器為內外一體式的套管結構，包括活動在內的沖洗給藥管和一體套設在沖洗給藥管外的導管；所述的導管和沖洗給藥管的管壁上設有可限制沖洗給藥管在導管內的軸向活動范圍并防止其從導管內滑出的限位機構；所述導管的內壁上設有沖洗給藥管的支撐機構，以確保其始終沿導管的軸線方向活動，同時限制其在導管內的徑向活動范圍；所述的導管內壁與沖洗給藥管的外壁之間設有足以供廢液排出的間隙；所述的導管外壁上設有與其內壁貫通的抽吸管；所述的導管外壁上固接一兼做手柄用的導向調節片；所述的沖洗給藥管、抽吸管的末端對應設有注射用針座和抽吸用針座；所述導管的管筒外形與人體咽鼓管的生理結構相適配，整體上由細到粗平滑過渡。上述的經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其中，所述的限位機構包括軸向設置在導管管壁上的限位槽和固設在沖洗給藥管管壁上的限位塊；該限位塊凸出于限位槽外并沿限位槽的長度方向自由滑動。所述限位槽的長度為3cm左右。所述沖洗給藥管的支撐機構包括固設在導管前半段內壁上的若干組支撐架和固設在導管后半段內壁上的套筒。所述的支撐架沿導管內壁的軸向連續或斷續設置本文檔來自技高網...

【技術保護點】
經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于，所述的沖洗、給藥器為內外一體式的套管結構，包括活動在內的沖洗給藥管和一體套設在沖洗給藥管外的導管；所述的導管和沖洗給藥管的管壁上設有可限制沖洗給藥管在導管內的軸向活動范圍并防止其從導管內滑出的限位機構；所述導管的內壁上設有沖洗給藥管的支撐機構，以確保其始終沿導管的軸線方向活動，同時限制其在導管內的徑向活動范圍；所述的導管內壁與沖洗給藥管的外壁之間設有足以供廢液排出的間隙；所述的導管外壁上設有與其內壁貫通的抽吸管；所述的導管外壁上固接一兼做手柄用的導向調節片；所述的沖洗給藥管、抽吸管的末端對應設有注射用針座和抽吸用針座；所述導管的管筒外形與人體咽鼓管的生理結構相適配，整體上由細到粗平滑過渡。

【技術特征摘要】
1.經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于， 所述的沖洗、給藥器為內外一體式的套管結構，包括活動在內的沖洗給藥管和一體套設在沖洗給藥管外的導管； 所述的導管和沖洗給藥管的管壁上設有可限制沖洗給藥管在導管內的軸向活動范圍并防止其從導管內滑出的限位機構； 所述導管的內壁上設有沖洗給藥管的支撐機構，以確保其始終沿導管的軸線方向活動，同時限制其在導管內的徑向活動范圍； 所述的導管內壁與沖洗給藥管的外壁之間設有足以供廢液排出的間隙； 所述的導管外壁上設有與其內壁貫通的抽吸管； 所述的導管外壁上固接一兼做手柄用的導向調節片； 所述的沖洗給藥管、抽吸管的末端對應設有注射用針座和抽吸用針座； 所述導管的管筒外形與人體咽鼓管的生理結構相適配，整體上由細到粗平滑過渡。2.根據權利要求1所述的經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于，所述的限位機構包括軸向設置在導管管壁上的限位槽和固設在沖洗給藥管管壁上的限位塊；該限位塊凸出于限位槽外并沿限位槽的長度方向自由滑動。3.根據權利要求1或2所述的經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于，所述限位槽的長度為3cm左右。4.根據權利要求1或2所述的經鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器，其特征在于，所述沖洗給藥管...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳爭明，陳步磊，朱元奉，韓小江，吳明花，施曉瓊，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第四一一醫院，
類型：發明
國別省市：