注射用阿洛西林鈉組合物粉針制造技術

本發明專利技術提供一種注射用阿洛西林鈉組合物粉針，涉及藥品及藥品制造技術領域，包含以下重量份原料成分：阿洛西林鈉7.26～9.17份，殼聚糖納米粒1.45～1.84份，注射用水88.99～91.29份。本發明專利技術的優點是：殼聚糖納米粒超小的體積可以通過最細的毛細血管，避免巨噬細胞迅速清除，因此該組合物在血液中持續時間大大延長；此組合物可顯著增強阿洛西林鈉的抗菌活性，在臨床上可減少阿洛西林鈉用量，降低阿洛西林鈉不良反應；殼聚糖納米粒可替代甘露醇作為凍干粉針的凍干骨架劑，消除了甘露醇對人體的活性作用。

Azlocillin Sodium for Injection powder composition

The present invention provides a composition for Azlocillin Sodium for Injection, involving drugs and drug manufacturing technology, contains the following ingredients: weight of azlocillin sodium for 7.26 ~ 9.17, 1.45 ~ 1.84 chitosan nanoparticles, 88.99 to 91.29 parts of water for injection. The invention has the advantages that the chitosan nanoparticles with ultra small volume can through the fine capillaries, avoid macrophages rapidly cleared, so the composition in the blood duration is greatly prolonged; the composition can significantly enhance the antibacterial activity of azlocillin sodium, in clinic can reduce azlocillin sodium dosage, reduce the adverse reaction of azlocillin sodium; chitosan nanoparticles can replace mannitol as lyophilized powder of lyophilized skeleton agent, eliminating the effect of mannitol on human activity.

【技術實現步驟摘要】
注射用阿洛西林鈉組合物粉針
：本專利技術涉及藥品及藥品制造
，尤其涉及一種注射用阿洛西林鈉組合物凍干粉針。
技術介紹
：阿洛西林鈉化學名稱為[I] (25，51?，61?)-3，3-二甲基-6-[[[[(2-氧代-1-咪唑烷基）羰基]氨基]苯基乙酰基]氨基]-7-氧代-4-硫雜-I-氮雜雙環[3，2,0]庚烷-2-羧酸鈉鹽。阿洛西林鈉為白色或類白色粉末或疏松塊狀物，無臭，味微苦，有引濕性，在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙酸乙酯或丙酮中不溶。阿洛西林鈉結構式：

【技術保護點】
一種注射用阿洛西林鈉組合物凍干粉針，其特征在于，包含以下重量份的原料成分：阿洛西林鈉????7.26～9.17份殼聚糖納米粒??1.45～1.84份注射用水??????88.99～91.29份。

【技術特征摘要】
1.一種注射用阿洛西林鈉組合物凍干粉針，其特征在于，包含以下重量份的原料成分: 阿洛西林鈉 7.26~9.17份 殼聚糖納米粒1.45~1.84份 注射用水 88.99~91.29份。2.—種權利要求1所述注射用阿洛西林鈉組合物凍干粉針的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (一)殼聚糖納米粒的制備: 1)將殼聚糖粉末粉碎后經過100目篩網過篩； 2)稱取100g的殼聚糖粉末在室溫下加入0.lmol/1乙酸溶液40L，磁力攪拌，使殼聚糖完全溶解，得殼聚糖乙酸溶液；3)用l%NaOH 調節 pH=5.0 ； 4)攪拌下加入1%三聚磷酸鈉1667g至殼聚糖乙酸溶液中，使殼聚糖/三聚磷酸鈉質量比為6:1，通過陰陽離子 的靜電作用交聯成納米粒； 5)將上述膠體溶液4°C高速離心30...

【專利技術屬性】
技術研發人員：汪六一，汪金燦，李珠珠，
申請(專利權)人：海南衛康制藥潛山有限公司，
類型：發明
國別省市：