一次性便攜式負壓傷口治療套裝制造技術

本實用新型專利技術屬于醫療器械技術領域，是一次性便攜式負壓傷口治療套裝，由多層敷料（1）、負壓導管（2）、負壓導管吸盤（3）和微型負壓主機（4）組成，所述的多層敷料由半透膜（1.1）、過濾網（1.2）、吸收層（1.3）、疏水性網眼泡沫層（1.4）和薄膜敷料（1.5）組成；所述的微型負壓主機主要為微型負壓泵，還包括微型負壓泵控制電路板、微型負壓泵開關（4.1）、微型負壓泵電池倉（4.2）和負壓導管接頭（4.3）；所述的多層敷料（1）通過負壓導管吸盤（3）連接負壓導管（2）。本實用新型專利技術利于創面愈合，且負壓主機較小、便于攜帶，可隨時隨地進行負壓創面治療，減少了患者痛苦和醫護人員的工作量。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

Disposable portable negative pressure wound treatment suit

The utility model belongs to the technical field of medical equipment, disposable portable negative pressure wound therapy set by multi-layer dressing (1), the negative pressure conduit (2), negative pressure suction catheter (3) and (4) the host micro negative pressure, the multi-layer dressing by a semipermeable membrane (1.1), filter (1.2), absorption layer (1.3), a hydrophobic mesh foam layer (1.4) and film (1.5) composed of micro negative pressure; the host is mainly micro vacuum pump, also includes a micro vacuum pump control circuit, micro vacuum pump switch (4.1), micro vacuum pump battery (4.2) and negative pressure pipe joint (4.3) the multilayer dressing; (1) through the negative pressure suction catheter (3) connected to the negative pressure conduit (2). The utility model is favorable for wound healing, and the negative pressure main engine is small and convenient to carry, and the negative pressure wound treatment can be carried out at any time and place, thereby reducing the pain of patients and the workload of medical personnel.

【技術實現步驟摘要】
一次性便攜式負壓傷口治療套裝
本技術屬于醫療器械
，具體涉及適用于傷口患者使用的一次性便攜式負壓傷口治療套裝。
技術介紹
負壓創面治療技術(Negative Pressure Wound Therapy,簡稱NPWT)技術是由德國ULM大學附屬創傷外科醫院的Fleischmann等于1992年首創，1997年Argenta和Morykwas的報告為NPWT提供了實驗和臨床依據，大大促進了 NPWT的基礎研究的臨床應用。廣泛應用于創傷外科、骨科、普外科、燒傷科等科室的各類急慢性創面，并取得了良好的療效。早在2003年，NPffT技術就已經被德國和奧地利等國納入創口治療指南。NPffT治療創面的主要機理包括:(I)自動清創，有效控制感染，提供創面愈合基本條件:NPWT利用特殊醫用敷料將創面封閉，明顯減少了交叉感染；通過持續的負壓吸引，將創面的分泌物及時清除，引流的通暢，可以將存留于創面上的一些壞死組織及細菌一并自創面吸出，減少細菌生長的培養基，自動產生一個創面清創過程；密閉的環境和持續的負壓吸引，使創面形成持續的低氧或相對缺氧的微環境，從而抑制創面病原微生物的生長，同時能使創面周圍的氧張力下降，刺激修復信號的啟動，促使機體纖溶蛋白激活物及其他酶的釋放，形成加快纖維蛋白溶解的環境，創面內發生纖維蛋白溶解，進行自溶性清創，提供創面愈合的基本條件。(2)促進血流灌注和肉芽組織生長，產生一個潮濕的愈合環境:NPWT治療的初期所形成的缺氧環境，促進成纖維細胞的生長及刺激血管增生，使肉芽組織更快生長。(3)刺激多種相關因子和酶類的基因表達、增殖和釋放，促進創面再上皮化:NPWT在有利于創面血流灌注和肉芽組織生長、保持創面濕潤的同時，也有利于保持細胞活力，啟動修復基因的表達，促進其產物(如:生長因子和功能酶類等)釋放。促進堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)通過加速血管內皮細胞分裂、生長，刺激內皮細胞膠原酶和纖維蛋白酶降解基底膜，誘導毛細血管內皮細胞向三維膠原基質中增殖，形成毛細血管腔狀結構，促進創面毛細血管新生，為肉芽組織的生長提供良好條件。目前國際上生產封閉式負壓引流的廠家主要包括英國施樂輝公司(Smith&Nephew)和美國KCI公司為首的十余個廠家，國內的武漢維斯第及山東威高公司也分別有自己的系列產品。所有的NPWT系統主要有四部分構成:1.醫用泡沫(NPWT材料)與多側孔引流管=NPWT敷料主要為醫用泡沫，是一種泡沫型合成材料，成分為聚乙烯醇(polyvinyl alcohol, PVA);另一種泡沫材料與其相似為聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫。該敷料外觀呈白色海綿狀，其內密布大量彼此相通的、直徑0.2?1_的空隙，有極好的可塑性、透水性及良好的生物相容性；無毒，對局部組織無刺激性；無免疫活性。2.生物半透性薄膜:一種為英國Smith&Nephew公司生產的具有單方向透氣功能的透明薄膜,主要成份為聚氨酯和丙烯，一種為美國3M公司生產的3M透明薄膜。3.直通或三通接頭:在各引流管之間起到連接作用。4.負壓引流裝置:負壓源可使用NPWT專用吸引機、床頭中心負壓裝置或交替使用普通電動吸引機，該負壓源需要連接集液罐收集從創面收集的滲液。盡管NPWT有較廣的應用領域，也取得了不俗的治療效果，但是目前市場上的NPWT系統仍有明顯的缺點，主要缺點如下:1.NPWT敷料本身沒有主動促進或者調節創面愈合的作用，對創面的調節作用主要依靠負壓作用及機械牽引力的作用，敷料本身不具有的調節創面生長的成分；2.NPWT系統的負壓吸引器體積較大，且需要集液罐收集創面滲液，限制患者要長期臥床，無法自由活動，無法于家庭內自我護理，影響高端人群的正常工作和生活；3.NPWT系統的負壓吸引器需要外接電源，脫離電源后無法長期提供負壓，也是患者要長期臥床，無法自由活動及內自我護理，影響生活質量的重要限制因素。因此，設計一種NPWT敷料本身具有促進肉芽生長及超便攜性的NPWT系統是NPWT技術未來的發展方向，而目前國內外尚無文獻報道具備以上功能的一次性便攜式負壓傷口治療系統。
技術實現思路
本技術的目的是提供一種適用于傷口患者使用的一次性便攜式負壓傷口治療套裝，該治療套裝中的負壓創面治療技術(NPWT)敷料本身具有促進肉芽生長的功能，而且該治療套裝中的負壓主機較小、便于攜帶，能夠減少傳統NPWT系統的笨重、需要固定電源、嚴重影響患者生活質量的缺陷；也減少了患者痛苦和醫護人員的工作量。為解決上述技術問題，本技術提供了一次性便攜式負壓傷口治療套裝，由多層敷料、負壓導管、負壓導管吸盤和微型負壓主機組成，所述的多層敷料由半透膜、過濾網、吸收層、疏水性網眼泡沫層和薄膜敷料組成；所述的微型負壓主機主要為微型負壓泵，還包括微型負壓泵控制電路板、微型負壓泵開關、微型負壓泵電池倉和負壓導管接頭；所述的多層敷料通過負壓導管吸盤連接負壓導管，負壓導管與微型負壓主機的負壓導管接頭相連。所述的微型負壓主機由外殼、外殼內的微型負壓泵及微型負壓泵控制電路板組成。該微型負壓主機根據控制電路板的預設置，可持續提供固定的80-120mmHg負壓。所述的微型負壓泵開關在外殼上，較優的為圓形開關按鈕，可以通過按觸打開或者關閉微型負壓泵。[0011 ] 所述的微型負壓泵電池倉可位于外殼側壁上，較優的可內置2節5號電池或者2-6個紐扣電池為微型負壓泵提供1-10天的電量。所述的負壓導管接頭可位于外殼側壁上，較優的外直徑0.5-0.8cm，一頭與外殼內的微型負壓泵相連接。所述的微型負壓主機的外殼較優的為1.5*6*6cm大小方形外殼。所述的多層敷料可根據臨床需要設計成不同的規格大小，較優的，按照固定于體表時的方向，由外向內依次為:半透膜:潮氣通透率達到1000以上(g/ m2 /24h)；過濾網:材質為網眼疏水性紗布，網眼直徑0.2-0.5mm ；吸收層:為含有高吸水性樹脂(SAP)的絨毛漿、高分子復合吸水紙構成的吸收層，功能是傷口滲液到達該吸收層后被變成膠凍狀固體；疏水性網眼泡沫層:該層材質為醫用聚乙烯或其他類似醫療級疏水材料，厚度為2-5mm，外觀呈海綿狀，有一定彈性，其內密布大量彼此相通的、直徑0.2?2mm的空隙，在120mmHg負壓下仍能保持空隙相通，有極好的透水性及良好的生物相容性；無毒，對局部組織無刺激性；無免疫活性；作為傷口滲液的通過通道將創面滲液傳導至吸收層。薄膜敷料:可選用單層網眼硅凝膠涂層薄膜敷料或單層網眼羧甲基纖維素鈉薄膜敷料，直接與傷口創面接觸，功能是促進傷口愈合作用。最優的，其中薄膜敷料的面積較其他幾層都大，以便將多層敷料貼附于傷口和創面。所述的多層敷料中央部分或者一側有圓形立體缺損；該圓形立體缺損貫穿多層敷料的各層，該圓形立體缺損與負壓導管吸盤相通，便于負壓通過。負壓導管吸盤，該負壓導管吸盤為單孔的吸盤式引流管接口，可與負壓導管連接。所述的負壓導管內直徑為0.5-0.8cm,依據固定部位不同，長度為0.2-1米，另一端連接于微型負壓主機上的負壓導管接頭。另外，本技術還配備用于密封整個敷料的透明硅膠涂層薄膜膠帶，以便將本技術的多層敷料周圍粘附與正常皮膚上。本技術在臨床使用時，傷口創面清創，將多層敷料中的薄本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一次性便攜式負壓傷口治療套裝，其特征在于，該套裝是由多層敷料（1）、負壓導管（2）、負壓導管吸盤（3）和微型負壓主機（4）組成，所述的多層敷料由半透膜（1.1）、過濾網（1.2）、吸收層（1.3）、疏水性網眼泡沫層（1.4）和薄膜敷料（1.5）組成；所述的微型負壓主機主要為微型負壓泵，還包括微型負壓泵控制電路板、微型負壓泵開關（4.1）、微型負壓泵電池倉（4.2）和負壓導管接頭（4.3）；所述的多層敷料（1）通過負壓導管吸盤（3）連接負壓導管（2），負壓導管與微型負壓主機的負壓導管接頭（4.3）相連。

【技術特征摘要】
1.一次性便攜式負壓傷口治療套裝，其特征在于，該套裝是由多層敷料(I)、負壓導管(2)、負壓導管吸盤(3)和微型負壓主機(4)組成，所述的多層敷料由半透膜(1.1)、過濾網(1.2)、吸收層(1.3)、疏水性網眼泡沫層(1.4)和薄膜敷料(1.5)組成；所述的微型負壓主機主要為微型負壓泵，還包括微型負壓泵控制電路板、微型負壓泵開關(4.1)、微型負壓泵電池倉(4.2)和負壓導管接頭(4.3);所述的多層敷料(I)通過負壓導管吸盤(3)連接負壓導管(2)，負壓導管與微型負壓主機的負壓導管接頭(4.3)相連。2.根據權利要求1所述的一次性便攜式負壓傷口治療套裝，其特征在于，所述的微型負壓主機(4)由外殼、外殼內的微型負壓泵及微型負壓泵控制電路板組成；該微型負壓主機根據微型負壓泵控制電路板的預設置，可持續提供固定的80-120mmHg負壓。3.根據權利要求2所述的一次性便攜式負壓傷口治療套裝，其特征在于，所述的微型負壓泵開關(4.1)在外殼上，為圓形開關按鈕。4.根據權利要求2所述的一次性便攜式負壓傷口治療套裝，其特征在于，所述的微型負...

【專利技術屬性】
技術研發人員：朱世輝，呂開陽，尚長浩，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第二軍醫大學，
類型：實用新型
國別省市：