本發明專利技術公開了一種快速血小板聚集功能檢測裝置及方法。所述裝置包括檢測艙及檢測艙內載樣盤、檢測單元、驅動裝置和加熱裝置等。本方法利用低速離心使紅細胞、白細胞及血小板聚集復合體沉降到檢測管底部，未發生聚集的血小板單體不沉降保留在上清液（血漿）中，而后直接利用可見光照射上清，由于血小板對可見光產生吸收及散射，相同體積血小板在特定波長照射時，血小板對光吸收及散射與血小板濃度相關。通過檢測上清液在特定波長照射時透射光信號或檢測散射光的強度，并分別與相應對照管的透射光或散射光信號比較就可以檢測出上清中血小板的含量，并依據此計算出血小板的聚集率，從而反映樣品血小板的聚集功能水平。
【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】本專利技術公開了一種快速血小板聚集功能檢測裝置及方法。所述裝置包括檢測艙及檢測艙內載樣盤、檢測單元、驅動裝置和加熱裝置等。本方法利用低速離心使紅細胞、白細胞及血小板聚集復合體沉降到檢測管底部，未發生聚集的血小板單體不沉降保留在上清液（血漿）中，而后直接利用可見光照射上清，由于血小板對可見光產生吸收及散射，相同體積血小板在特定波長照射時，血小板對光吸收及散射與血小板濃度相關。通過檢測上清液在特定波長照射時透射光信號或檢測散射光的強度，并分別與相應對照管的透射光或散射光信號比較就可以檢測出上清中血小板的含量，并依據此計算出血小板的聚集率，從而反映樣品血小板的聚集功能水平。【專利說明】
本專利技術涉及檢驗醫學領域，具體涉及一種采用全血為樣本的快速全血血小板聚集 功能檢測裝置及方法。
技術介紹
血栓性疾病是指由于血液形成栓塞而引起的心梗、腦梗等多種疾病的總稱。根據 國際及我國衛生組織機構發布的資料，由血栓病導致的死亡率長期占據各病因死亡的首 位，血栓病具有致死率高、發病率高、復發率高、致殘率高等特點，已成為目前對人類健康和 生命危害最為嚴重的疾病。血小板是血液中凝血與止血功能的重要成份，長期實驗室研究和臨床實踐均證 實:血小板是血栓形成中第一和關鍵的因素；抗血小板藥物是血栓病預防和治療的關鍵措 施。然而近年來的研究發現，抗血小板藥物對于大多數血栓病患者的治療或預防是有益的， 但是，不同個體、甚至相同個體的不同時期服用抗血小板藥物的反應是不同的:部分個體有 效，部分無效，同時還有部分個體發生出血(過敏)。因此，有效的血小板功能檢測技術手段 在血栓性疾病診斷、預防以及治療中具有十分重要的價值。自上世紀Born氏專利技術光學比濁法血小板聚集功能檢測方法以來，雖然已有多種 不同原理、不同模式的血小板檢測技術方法推出。但目前在醫學實際工作中，血小板功能檢 測還主要采用光學比濁法。光學比濁法檢測血小板聚集功能的原理是:抗凝血漿中的血小 板對光的透射可以發生吸收或阻礙，因此，對血小板含量較高的樣品光照檢測時光透過率 較低，而當血漿中血小板由于聚集等原因減少后，血漿的光通過率可以提高，因此該方法通 過檢測透射光信號強度(I)及透射光的變化對血漿中的血小板含量及聚集功能進行檢測。 具體檢測操作流程為:1)首先將枸櫞酸抗凝血樣進行低速離心制備富含血小板血漿(RPP): 將抗凝血標本離心500?800轉/分，離心5-10分鐘，將紅細胞離心沉降到樣品管底部，上 層分離出透明富含血小板血漿；2)制備貧血小板血漿(PPP):將上述已制備好的部分富血 小板血漿再次高速離心(3000轉/分以上，離心10分鐘)，使得血漿中原來含有的血小板由 于強力的離心而沉降到管底，上清血漿中已無血小板成為貧血小板血漿；3).對富血小板 血漿(RPP)中血小板數量調整，即對RPP中血小板數量進行檢測，而后將富血小板血漿中的 血小板數量調整到規定范圍；4)正式檢測:分別將富血小板血漿和貧血小板血漿(一般各 300ul)，分別加入二個相同的檢測杯中恒溫預熱5min，而后將裝貧血小板血漿檢測杯放在 專用光學檢測儀器用透射光檢測，所測值作為本底值(或稱調零)，而后將裝有調整數量后 的富血小板血漿檢測杯也放到儀器上檢測獲得原始光信號值，隨后加入誘聚劑，儀器檢測 記錄加入誘聚劑后隨著血小板聚集沉降光信號逐步增強的過程。該方法將檢測貧血小板血 漿獲得的光強度信號值作為100%聚集值，而將富血小板血漿檢測的起始光信號強度值作 為0%聚集的光信號值。將富血小板血漿加入誘聚劑后的光信號強度變化記錄比較，獲得富 血小板血漿在加入誘聚劑后血小板聚集導致光信號強度增加的幅度從而實現對樣品血小 板功能的檢測。該方法操作環節多、耗時長，操作標準化難度大，用血量大，而由于血小板功能穩定性較差，在檢測中常由于溫度、震蕩、時間過長等因素使血小板功能發生改變。因此該方法檢測結果穩定性較差，難以在臨床實踐中推廣普及。除此方法外，目前還有一些其它的血小板功能檢測儀器和檢測方法。如:1)PFA-100及PFA-200儀，其原理是通過檢測血樣在誘導劑的刺激下聚集堵塞檢測微孔的時間長短判斷血小板的功能；2)血栓彈力圖分析法(Thrombelastography),是通過監測血樣凝固的速度、強度(彈性)等指標判斷血小板的功能水平；3)VerifyN0W儀(全血光學檢測法)是通過檢測全血中血小板在誘聚劑刺激下發生聚集后，引起標本透光率的提高來獲得對血小板聚集功能水平的判斷；4) Plateletworks法,是采用同一患者采集二份血樣,其中一份血樣為EDTA抗凝血樣(血小板已不具有聚集功能)、另一管采血管中加有枸櫞酸鹽抗凝劑和血小板聚集誘聚劑，將二份血樣分別檢測其中血小板數量，通過比較來自同一個體的二份不同處理血樣中血小板數量的差異來獲得對血小板的聚集功能判斷。此外還有:流式細胞儀檢測法、全血阻抗檢測法等等。這些方法都普遍存在檢測結果穩定性較差，用血量較大，或是操作繁瑣、耗時長、工作強度大；或檢測費用昂貴等原因難以在臨床普及。此外這些方法的共同不足就是無法適應大批量樣本檢測。由于現有檢測技術的缺陷和不足正是導致目前血小板功能檢測不能在醫學臨床普及應用，或許也是目前血栓性疾病危害嚴重的重要原因。
技術實現思路
本專利技術的目的是要解決目前現有血小板功能檢測方法結果不佳、過程繁瑣，效率低下的狀況，為醫學及相關科研提供一種簡捷、方便、結果準確穩定，并能執行大批量樣本檢測的。實現本專利技術目的的技術解決方案為: 一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置，所述裝置包括檢測艙以及檢測艙內的載樣盤、檢測單元、驅動裝置和加熱裝置；所述檢測艙頂部設置檢測艙蓋，所述載樣盤上可裝載檢測管架，檢測管設置在檢測管架內，載樣盤與驅動裝置相連，檢測單元由光電檢測器和光源組成，檢測管可由載樣盤的轉動到達與檢測單元相對應位置，實現對各檢測管內上清層的檢測，檢測艙底部設置加熱裝置，保持檢測艙內恒溫。實施方式一:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鉤連接n個檢測管架，n > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛桿，掛桿通過載樣盤的掛鉤連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管架及檢測管可在離心時隨沿掛桿的中心軸轉動。所述檢測單元為一體式裝置，由I個光電檢測器和I個光源組成，檢測單元設置在可移動的檢測臂的前端，其中檢測臂的前端為凹陷結構，凹陷的形狀與檢測管相配合，凹陷結構兩邊內部分別設置光電檢測器和光源，光源與檢測管中心連線，光電檢測器與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。實施方式二:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鉤連接n個檢測管架，n > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛桿，掛桿通過掛鉤連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管架及檢測管可在離心時隨沿掛桿的中心軸轉動。所述檢測單元由I個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態， 光電檢測器與光源分別安裝在檢測管兩側相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2 )外側，光電檢測器安裝在載樣盤(2)內側。實施方式三:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鉤連接n個檢測管架，本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置，其特征在于：所述裝置包括檢測艙（1）以及檢測艙（1）內具有離心和定位轉動功能的載樣盤（2）、檢測單元（3）、驅動裝置（4）和加熱裝置（5）；所述檢測艙頂部設置檢測艙蓋，所述載樣盤（2）上設置檢測管架，檢測管設置在檢測管架內，載樣盤（2）與驅動裝置（4）相連，檢測單元（3）由光電檢測器和光源組成，檢測單元（3）與檢測管架位置相對應，檢測艙（1）底部設置加熱裝置（5）。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：徐新，周強，朱建波，張陸軍，宋成橋，
申請(專利權)人：江蘇英諾華醫療技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
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