壓縮口香糖片制造技術

本發明專利技術涉及一種口香糖片（１２，２０，３０，４０，５０），其包含至少兩種不同且粘在一起的口香糖單元（１１，１２；２１，２２，２３；３１，３２；４１，４２；５１，５２），至少一種所述口香糖單元包含含壓縮膠基的口香糖顆粒，其中口香糖片包含占所述片劑至少５重量％的膠基含量。根據本發明專利技術，已獲得特征在于具有引入明確數量口香糖成分的極誘人能力并具有整體片劑的合適流變性的壓縮口香糖片。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及根據權利要求1的口香糖片。
技術介紹
生產口香糖片的各種方法，在所應用的基礎成份和最終口香糖片的制造方法方面，都是本領域中公知的。因此，傳統口香糖例如可以如下制備首先，制備膠基，即通常在壓力和高溫下，混合不溶于水的成份如彈性體和樹脂。其次，將口香糖成份，通常是水溶性成份和例如香料，加入到膠基中，再次混合。然后，例如通過一種壓制工藝使最終口香糖混合物簡單成形為所需的口香糖片形式，即得成品片劑。上述方法可以基于連續或間歇操作。這種口香糖通常優選面向廣闊的消費市場或者大規模生產，原因之一是因為最終產品具有非常有利的質感。因此，許多年來，這種方法已被廣泛優選。US 4,847,090中描述了這種口香糖的實例，其中至少一排經預處理最終口香糖混合物與不同成分特征的另一層層壓或聚集在一起。所應用的與上述方法根本大不相同的另一種方法可以廣泛描述為如上所述的膠基的最初傳統混合，和隨后所得膠基混合物的造粒。然后可使所得膠基顆粒混合其他口香糖成份，如甜味劑和香料。然后可將該最終顆粒混合物在高壓(通常同時進行冷卻)下壓縮成為口香糖片。這種口香糖，壓縮口香糖，已經廣泛使用，尤其是在醫用口香糖方面，這是由于與此相關需要較小心地操作口香糖成份，尤其是對于例如高溫通常較敏感的活性成份。本專利技術涉及最后提到的那種口香糖，壓縮口香糖。通常，如上所述，壓縮口香糖被公認為十分適于使用易破壞成份。上述壓縮口香糖的一個問題是該口香糖的制造成本可能較高，而且，如果需要進一步加工，如成品片的包覆，那么就會由于制造成本的提高，甚至更糟糕的是由于應力和溫度導致削弱包衣對片劑的賦形，使得起初所具有的優勢有所損失。上述壓縮口香糖的另一問題是口香糖成份之間所不希望的相互作用限制了由該技術提供的可能變化和應用。DE 28 08 160中公開了上述種類的口香糖片。公開的口香糖片通過壓縮咀嚼顆粒而得到，該片劑可以形成為具有幾個不相同的層的片劑，所述不相同的層通過咀嚼顆粒與不同成份如甜味劑或活性成份混合而得到。公開片劑的問題在于在基于口香糖顆粒與不同成份混合而制得所有層的意義上，對于不同層混合物的需要有些嚴格。換句話說，口香糖顆粒必須以相當大的量存在于每一層中，從而限制了成份、尤其是可能濃度的選擇。本專利技術的一個目的是得到存在很少或不存在上述缺點的壓縮口香糖。
技術實現思路
根據本專利技術，已發現事實上可以接受片劑中不同單元在制造及所獲得的質感方面具有即使是實質性不同的特征。根據本專利技術，已獲得特征在于具有引入明確數量口香糖成份的極誘人能力并具有整體片劑的合適流變性的壓縮口香糖片。驚人地發現，不僅可以生產多重單元的壓縮口香糖，而且當不同單元被咀嚼成包含不同單元殘余物的混合物的一整塊時，可以具有非常令人滿意的質感和口感。當采用具有截然不同的性質的單元例如口香糖膠基單元和甜味劑單元時，尤其令人感興趣。附圖說明本專利技術將參照下列附圖進行描述，其中圖1a-1b所示為根據本專利技術的一個實施方案的雙層壓縮片，圖2a-2b所示為根據本專利技術的一個實施方案的三層壓縮片，圖3a-3b所示為根據本專利技術的一個實施方案的另一雙層壓縮片，圖4a-4b所示為根據本專利技術的一個實施方案的又一雙層壓縮片，和圖5a-5b所示為根據本專利技術的一個實施方案的再一雙層壓縮片。具體實施例方式口香糖片的壓縮口香糖片通常通過利用合適的壓縮方法對一定量的粉末施加壓力而制造。合適的壓縮方法將在下面公開并說明。粉末被壓縮成緊密粘結的片。例如，粉末可包含所謂的初級微粒或聚集的初級微粒，也可以稱作顆粒。當它們被壓縮時，微粒或顆粒之間形成粘結，從而使壓縮片具有一定的機械強度。應該注意到，上述術語粉末、初級微粒和顆粒會令人有些誤解，因為初級微粒和顆粒經常會由于使用者的背景不同而被看作是不同的。例如，有些人會認為甜味劑如山梨糖醇是初級微粒，盡管事實是，交付給消費者時通常對山梨糖醇進行預處理所形成的山梨糖醇更應被視為某種顆粒。在本專利技術的說明書中所采用的定義是，顆粒指代包含或多或少的預處理初級微粒的大粒子。然而，應該注意到，術語的這種用法僅僅涉及對于
技術介紹
的描述，并不強制性限定本專利技術的范圍。對粉末原料施加壓力時，材料所占體積減少，空氣量減少。該工藝過程消耗能量。由于在體積減小的過程中粒子間彼此更加接近，因此會在粒子或顆粒間形成粘結。粘結的形成與體系能量的減少有關，此時能量被釋放。體積減少通過各種機制發生，根據所施加的壓力和粒子或顆粒的性質，粒子或顆粒之間可形成不同類型的粘結。壓縮粉末時首先所發生的是顆粒在低壓縮壓力下重排形成緊密的壓縮結構。規則形狀的粒子比不規則形狀的粒子更易發生重排。隨著壓力增加，進一步重排被阻止，隨后由片劑顆粒的塑性和彈性變形和/或碎裂導致體積減少。脆性顆粒易發生碎裂，即最初的顆粒破碎成更小的單元。塑性變形是不可逆過程，導致顆粒形狀的永久改變，而顆粒在彈性變形之后能夠回復到它們最初的形狀。顯然，壓縮口香糖片時，塑性和彈性變形都會發生。多年來已經對壓縮片中的粘結型式進行了多種研究，通常與藥品相關，并且已經提供了幾種基于可用粉末獲得壓縮片的技術。這些研究全部集中于體積減少時所發生的情況和如何使最終產品最優化以用于指定用途。例如，已經通過在片劑原材料中加入例如粘結劑來對壓縮片進行了幾種改進，以使成品壓縮片獲得足夠的強度，同時保持可接受的性質，如釋放性。多年來，尤其是制藥工業已逐漸將口香糖作為獲得活性成份在口腔中的釋放的手段。傳統上，壓縮技術已被制藥工業優選用于制造口香糖。如上所述，與壓縮技術相關的問題是口香糖顆粒的性質大大不同于純的傳統藥片粉末。另一個并且甚至更重要的問題是所需的質感基本上完全不同于意圖完全溶解在消費者口中的片劑。因此，認為這種壓縮技術就以此得到的口香糖的基本質感而言是差的。然而，最近幾年，該技術迅速改進，尤其是在用于壓縮的膠基顆粒的開發方面。通過引用并入本文的PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述了這種膠基顆粒的實例。根據本專利技術，已經發現，事實上，包含若干粘著的口香糖單元的多單元口香糖可以形成具有非常令人滿意的質感的單片口香糖，包括咀嚼初期，與不同單元在塑性和彈性方面表現出十分不同的性質無關。因此，盡管期望例如包含甜味劑如山梨糖醇作為該單元唯一或主要組分的口香糖單元在咀嚼初期或多或少地分解，但仍獲得了非常令人滿意的結果。此外，還和不同單元在塑性和彈性方面表現出十分不同的性質無關，還發現包含兩種不同單元的壓縮口香糖片事實上可以通過壓縮制得。因此，盡管應該期望例如包含膠基的彈性單元會影響表現出非常小彈性的其他層的壓縮，但是目前已經確定成品口香糖片實際上可以通過一個壓縮工藝以一個或幾個壓縮步驟制造。包含根據本專利技術的口香糖單元的膠基通常可以基于壓縮膠基顆粒制造。膠基顆粒基于膠基制造。本文所用的名詞“膠基”一般是指口香糖中不溶于水的部分，通常占全部口香糖配方的10-90重量％，包括15-50重量％。口香糖膠基配方通常包含一種或多種合成或天然來源的彈性化合物、一種或多種合成或天然來源的樹脂質化合物、填料、軟化化合物和較少量的混雜成份如抗氧化劑和著色劑，等等。與如下定義的口香糖成份混合的口香糖膠基配方的組合物，基本上可以根據所要制備的特定產品和成品所需的咀嚼和其他感覺特性而變化。然而，上述本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種口香糖片（１０，２０，３０，４０，５０），包含至少兩個不同且粘在一起的口香糖單元（１１，１２；２１，２２，２３；３１，３２；４１，４２；５１，５２），至少一個所述口香糖單元包含含壓縮膠基的口香糖顆粒，其中所述口香糖片包含 占所述片劑至少５重量％的膠基含量。

【技術特征摘要】
1.一種口香糖片(10，20，30，40，50)，包含至少兩個不同且粘在一起的口香糖單元(11，12；21，22，23；31，32；41，42；51，52)，至少一個所述口香糖單元包含含壓縮膠基的口香糖顆粒，其中所述口香糖片包含占所述片劑至少5重量％的膠基含量。2.根據權利要求1的口香糖片，其中口香糖片(10，20，30，40，50)包含占所述片劑至少10重量％、優選至少15重量％的膠基含量。3.根據權利要求1或2的口香糖片，其中至少一個所述的包含含口香糖顆粒的壓縮膠基的口香糖單元(12，23，32，42，52)中膠基含量為所述片劑的至少15重量％。4.根據權利要求1-3中任一項的口香糖片，其中至少一個所述的包含含壓縮膠基口香糖顆粒的口香糖單元(12，23，32，42，52)的膠基含量為所述片劑的至少15重量％，優選至少20重量％。5.根據權利要求1-4中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖單元(11，21，31，41)具有少于5重量％的膠基含量。6.根據權利要求1-5中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖單元(11，21，31，41)基本上不含膠基。7.根據權利要求1-6中任一項的口香糖片，至少兩個所述口香糖單元具有不同的塑性。8.根據權利要求1-7中任一項的口香糖片，至少兩個所述口香糖單元具有不同的彈性。9.根據權利要求1-8中任一項的口香糖片，至少一個基本上不含膠基的所述口香糖單元的塑性或彈性實質上不同于包含膠基的所述口香糖單元的塑性或彈性。10.根據權利要求1-9中任一項的口香糖片，其中基本上不含膠基的所述口香糖包含甜味劑作為主要成份。11.根據權利要求1-10中任一項的口香糖片，其中包含甜味劑作為主要成份的所述口香糖單元形成口香糖片的包衣，將片劑完全或部分包覆。12.根據權利要求1-11中任一項的口香糖片，其中至少一個所述單元包含至少50重量％的甜味劑。13.根據權利要求1-12中任一項的口香糖片，其中至少一個所述單元包含至少70重量％，優選至少80重...

【專利技術屬性】
技術研發人員：維貝克尼森，尼爾斯拉文施密特，麗塔博格安德森，
申請(專利權)人：古木林科有限公司，
類型：發明
國別省市：DK[丹麥]