治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物及其應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開(kāi)了一種治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由以下重量份的組分制成：炒槐米1-5重量份、黃芩1-5重量份、鹽知母1-5重量份、陳皮1-5重量份。該藥物組合物可通過(guò)醇提或水提方法制備得到。上述藥物組合物對(duì)于治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥具有顯著性效果。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物及其應(yīng)用
本專利技術(shù)屬于中藥
，具體涉及一種治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物及其應(yīng)用。
技術(shù)介紹
全世界每20個(gè)成人中就有一人為糖尿病患者，我國(guó)糖尿病患者3980萬(wàn)人，位居世界第2，且發(fā)病率不斷提高。糖尿病致死及致殘的主要原因并非高血糖本身，而是其并發(fā)癥。其中眼部并發(fā)癥已成為成人致盲的首要原因。病程10年以上的糖尿病患者眼部并發(fā)癥發(fā)病率高達(dá)60%以上。目前西藥降糖藥物作用途徑單一，長(zhǎng)期使用降糖效果下降但無(wú)法同時(shí)兼治并發(fā)癥；糖尿病患者眼部并發(fā)癥手術(shù)治療具有一定風(fēng)險(xiǎn)；目前治療并發(fā)癥藥物如羥苯磺酸鈣、和血明目片無(wú)顯著降糖效果。所以治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物的該類藥物研發(fā)具有實(shí)際意義中藥復(fù)方具有多組分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)在降血糖的同時(shí)治療糖尿病眼并發(fā)癥的復(fù)方具有可能性和空間。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種能有效治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物。本專利技術(shù)的另一目的是提供上述藥物組合物的制備方法。本專利技術(shù)的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的：一種能有效治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物，該組合物由以下重量份的組分制成：炒槐米1-5份、黃芩1-5份、鹽知母1-5份、陳皮1-5份。該組合物優(yōu)選由以下重量份的組分制成：炒槐米1-3份、黃芩1-3份、鹽知母1-3份、陳皮1-3份。該組合物進(jìn)一步優(yōu)選由以下重量份的組分制成：炒槐米1份、黃芩2份、鹽知母3份、陳皮1份；炒槐米2份、黃芩3份、鹽知母1份、陳皮1份；炒槐米3份、黃芩1份、鹽知母2份、陳皮1份；炒槐米1份、黃芩2份、鹽知母3份、陳皮2份；炒槐米2份、黃芩3份、鹽知母1份、陳皮2份；炒槐米3份、黃芩1份、鹽知母2份、陳皮2份；炒槐米1份、黃芩2份、鹽知母3份、陳皮3份；炒槐米2份、黃芩3份、鹽知母1份、陳皮3份；炒槐米3份、黃芩1份、鹽知母2份、陳皮3份；炒槐米1份、黃芩1份、鹽知母1份、陳皮1份；炒槐米1份、黃芩1份、鹽知母1份、陳皮2份；炒槐米1份、黃芩1份、鹽知母1份、陳皮3份；炒槐米2份、黃芩2份、鹽知母2份、陳皮1份；炒槐米2份、黃芩2份、鹽知母2份、陳皮3份；炒槐米3份、黃芩3份、鹽知母3份、陳皮2份；炒槐米3份、黃芩3份、鹽知母3份、陳皮1份。該組合物最優(yōu)選由以下重量份的組分制成：炒槐米1份、黃芩2份、鹽知母3份、陳皮1份。所述的組合物與藥學(xué)上可接受的載體制成制劑。所述的制劑可以為口服液、丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或注射劑。上述組合物可通過(guò)醇提方法制備得到，具體的制備方法包括以下步驟：稱取炒槐米，黃芩，鹽知母和陳皮，加藥材總重8-12倍量濃度為10%-90%的乙醇加熱回流提取1-3次，每次提取1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。優(yōu)選采用的乙醇的質(zhì)量濃度為60%-70%。上述組合物也可以通過(guò)水提方法制備得到，具體的制備方法包括以下步驟：稱取炒槐米，黃芩，鹽知母和陳皮，加藥材總重8-12倍量水，加熱提取1-3次，每次提取0.5-1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。本專利技術(shù)藥物組合物可在制備治療或預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。所述的糖尿病引起的眼并發(fā)癥為視網(wǎng)膜病變或白內(nèi)障。本專利技術(shù)使用的槐米為豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花蕾。功能涼血止血，清肝瀉火。炒槐米為用文火微炒而入藥，減緩苦寒之性，能增強(qiáng)涼血止血的功效。鹽知母為取知母片置鍋中用文火微炒，噴淋鹽水，炒干取出，放涼。(每知母片100斤，用鹽2斤8兩加適量開(kāi)水化開(kāi)澄清)。主治早泄。舌紅，苔薄，脈細(xì)而數(shù)者。陳皮，常剝成數(shù)瓣，基部相連，有的呈不規(guī)則的片狀，厚1-4mm。味苦、辛、溫，理氣健脾，燥濕化痰。黃芩（ScutellariabaicalensisGeorgi），本名“芩”，別名山茶根、土金茶根，因草色黃而有俗名“黃芩”。為唇形科植物，以根入藥，味苦、性寒，能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎，有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。專利技術(shù)人綜合上述原料藥材的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合現(xiàn)代新藥研究手段，研制出能有效治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物，該藥物組合物還具有使用安全、起效快的特點(diǎn)。與現(xiàn)有技術(shù)比較本專利技術(shù)的有益效果：本專利技術(shù)具有顯著的降低血糖及治療糖尿病視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障的作用；與陽(yáng)性對(duì)照藥二甲雙胍、羥苯磺酸鈣及和血明目片相比總體藥效具有優(yōu)效性；該組方同時(shí)具有組方創(chuàng)新性和活性創(chuàng)新性；其降糖機(jī)理與增加胰島素分泌量和增加胰島素敏感性有關(guān)；其治療糖尿病視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障病變的機(jī)理與抗氧化、抑制山梨醇通路、PKC通路及AGEs通路有關(guān)。以下通過(guò)具體試驗(yàn)例對(duì)上述效果進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明：試驗(yàn)例1.HepG2細(xì)胞胰島素抵抗模型實(shí)驗(yàn)治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物由炒槐米、黃芩、鹽知母、陳皮4味藥物組成。四種藥物可以在1-5：1-5：1-5：1-5的重量比例范圍內(nèi)任意組合，現(xiàn)列出藥物組合物的比例關(guān)系和序號(hào)供體外抑制α糖苷酶實(shí)驗(yàn)、胰島素增敏實(shí)驗(yàn)、促進(jìn)胰島素分泌實(shí)驗(yàn)和修復(fù)高微血管內(nèi)皮損傷實(shí)驗(yàn)以及糖尿病大鼠模型實(shí)驗(yàn)中具體使用。組方1組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:2:3:1組方2組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=2:3:1:1組方3組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=3:1:2:1組方4組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:2:3:2組方5組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=2:3:1:2組方6組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=3:1:2:2組方7組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:2:3:3組方8組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=2:3:1:3組方9組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=3:1:2:3組方10組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:1:1:1組方11組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:1:1:2組方12組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=1:1:1:3組方13組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=2:2:2:1組方14組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=2:2:2:3組方15組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=3:3:3:2組方16組：炒槐米:黃芩:鹽知母:陳皮=3:3:3:11.實(shí)驗(yàn)材料：細(xì)胞：人肝癌細(xì)胞（HepG2，F(xiàn)ROMATCC，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家新藥篩選中心）。試藥：高糖DMEM培養(yǎng)基（Gibco，批號(hào)：914292）；低糖DMEM培養(yǎng)基（Gibco，批號(hào)：914292）；阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)：117893）；格列本脲（天津太平洋制藥有限公司，批號(hào)：120108）；二甲雙胍（北京京豐制藥有限公司，批號(hào)：120915）；羥苯磺酸鈣(西安利君制藥有限公司，批號(hào)：1202023)；和血明目片（西安碑林藥業(yè)股份有限公司，201205009）。2.實(shí)驗(yàn)方法將HepG2細(xì)胞按8×104濃度接種于96孔板上，每孔200μL，造模組使用濃度為10-6mol/L胰島素誘導(dǎo)液誘導(dǎo)24h后，更換胰島素濃度為10-9mol/L培養(yǎng)液繼續(xù)孵育12h，測(cè)定各組細(xì)胞的葡萄糖消耗量。2.1HepG2細(xì)胞培養(yǎng)及接板HepG2細(xì)胞接種于細(xì)胞培養(yǎng)瓶中，每瓶加入約12mL含10%胎牛血清的高糖DMEM培養(yǎng)基，置于37℃含有5%CO2的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，約每3天一次0.25%胰蛋白酶-0.01%EDTA溶液消化傳代，在細(xì)胞狀態(tài)較好時(shí)胰酶消化后接板。2.2藥液的配制2.2.1組方樣品本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：炒槐米1?5份、黃芩1?5份、鹽知母1?5份、陳皮1?5份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療和預(yù)防糖尿病及其眼并發(fā)癥的藥物組合物在制備具有促進(jìn)胰島素分泌作用、增加胰島素敏感性作用、降低視網(wǎng)膜炎癥因子ICAM-1、TNF-α、IL-1β含量作用，抗氧化作用，抗炎作用和降低AGEs作用的藥物中的用途，該組合物由以下重量份的組分制成：炒槐米1-3份、黃芩1-3份、鹽知母1-3份、陳皮1-3份；該藥物組合物的制備方法包括以下步驟：稱取炒槐米，黃芩，鹽知母和陳皮，加藥材總重8-12倍量濃度為10%-90%的乙醇加熱回流提取1-3次，每次提取1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮；或該藥物組合物的制備方法包括以下步驟：稱取炒槐米，黃芩，鹽知母和陳皮，加藥材總重8-12倍量水，加熱提取1-3次，每次提取0.5-1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于該組合物由以下重量份的組分制成：炒槐米1份、黃芩2份、鹽知母3份、陳皮1份；炒槐米2份、黃芩3份、鹽知母1份、陳皮1份；炒槐米3份、黃芩1份、鹽知母2份、陳皮1份；炒槐米1份、黃芩2...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：楊中林，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：楊中林，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：