運用二維特征的側向?qū)游鰴z測制造技術

本發(fā)明專利技術涉及新的采用二維特征的側向?qū)游鲅b置，優(yōu)選地，均一的二維檢測和對照特征，以及采用側向?qū)游鲅b置檢測分析物的方法，以及制造所述側向?qū)游鲅b置的工藝。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術】運用二維特征的側向?qū)游鰴z測 1.相關申請的交叉引用本專利技術要求2011年I月18日提交的序列號為61/461，499的美國臨時申請以及2012年I月4日提交的序列號為13/343,681的優(yōu)先權，通過引用兩者的內(nèi)容全部包含于此。I 1.
本專利技術涉及運用二維特征的新的側向?qū)游鲅b置，優(yōu)選均一的二維檢測和對照特征，及使用所述側向?qū)游鲅b置檢測分析物的方法，以及制造所述側向?qū)游鲅b置的過程。N1.
技術介紹
側向?qū)游鰴z測在人類非葡萄糖快速檢測市場中占首要地位，并且也在其它要求檢測結果快速產(chǎn)生的應用領域中占優(yōu)勢，例如，包括獸醫(yī)診斷、農(nóng)業(yè)檢測、生物戰(zhàn)檢測以及食物安全檢測。側向?qū)游鰴z測系統(tǒng)(LFIA)的優(yōu)勢是眾所周知的(參見表1)。在這些優(yōu)勢中，關鍵是它們代表了恰當?shù)年P注點和領域使用技術，其可以被迅速投入市場并且需要相對小的投資，并且被用于非常廣泛的應用。 表1:側向?qū)游鰴z測關于必須應用的優(yōu)勢.__已__麵藝披術

【技術保護點】
檢測液體樣品中的分析物的檢測裝置，所述裝置包括基質(zhì)上的多個試劑點，其中至少兩個所述試劑點不重疊并且彼此間有足夠的間隔距離以便于當所述液體樣品沿著所述基質(zhì)橫向流動時，流向、通過和/或圍繞所述兩個試劑點之一的液體樣品流基本不影響流向、通過和/或圍繞所述另一個試劑點的液體樣品流，所述兩個試劑點中的每一個既不是在所述液體樣品流垂直方向上穿過所述基質(zhì)整個寬度的試劑線，也不是完整的試劑線圈，并且當液體樣品沿所述測試裝置橫向流動并且經(jīng)過所述的至少兩個試劑點后，所述至少兩個試劑點形成預定的圖案，以指示在所述液體樣品中的所述分析物的存在，不存在和／或量。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.01.18 US 61/461,499;2012.01.04 US 13/343,6811. 檢測液體樣品中的分析物的檢測裝置，所述裝置包括基質(zhì)上的多個試劑點，其中至少兩個所述試劑點不重疊并且彼此間有足夠的間隔距離以便于當所述液體樣品沿著所述基質(zhì)橫向流動時，流向、通過和/或圍繞所述兩個試劑點之一的液體樣品流基本不影響流向、通過和/或圍繞所述另一個試劑點的液體樣品流，所述兩個試劑點中的每一個既不是在所述液體樣品流垂直方向上穿過所述基質(zhì)整個寬度的試劑線，也不是完整的試劑線圈，并且當液體樣品沿所述測試裝置橫向流動并且經(jīng)過所述的至少兩個試劑點后，所述至少兩個試劑點形成預定的圖案，以指示在所述液體樣品中的所述分析物的存在，不存在和/或量。2.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括兩個試劑點。3.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括兩個以上試劑點。4.權利要求3所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括至少10，50，100，500，I, 000，5，000，10，000 或更多試劑點。5.權利要求3~4所述任一檢測裝置，其中至少四分之一，三分之一，一半或所有試劑點不相互重疊并且相互間有足夠的間隔距離以便于當所述液體樣品沿著所述基質(zhì)橫向流動時，流向、通過和/或圍繞所述試劑點之一的液體樣品流基本上不影響流向、通過和/或圍繞其它試劑點的液體樣品流。6.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述預定的圖案選自以下構成的組:線條、多個線條、符號、幾何形狀和字母數(shù)字形狀。7.權利要求6所述的檢測裝置，其中所述字母數(shù)字形狀是字母，單詞，數(shù)字或它們的組口 ο8.權利要求6所述的檢測裝置，其中所述線條基本上平行于所述液體樣品流方向。9.權利要求6所述的檢測裝置，其中所述線條基本上垂直于液體樣品流方向。10.根據(jù)權利要求6所述的檢測裝置，其中所述多個線條包括至少基本上平行于所述液體樣品流方向的線條和至少基本上垂直于所述液體樣品流方向的線條。11.權利要求1~10所述的任一檢測裝置，其中所述多個試劑點包括不同的試劑并且所述檢測裝置用于檢測液體樣品中的多種分析物。12.權利要求1~10所述的任一檢測裝置，其中所述多個試劑點包括相同的試劑并且所述檢測裝置用于檢測液體樣品中的所述分析物的量。13.根據(jù)權利要求12所述的檢測裝置，其中多個試劑點包括相同量的所述試劑。14.根據(jù)權利要求12所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括不同量的所述試劑。15.權利要求1~14任一所述的檢測裝置，其中至少一個所述試劑點的直徑約0.1-lum, 1-lOum, 10_50um，51-100um, 101_200um，201_300um，301_400um，401_500um 和501-1000um,或至少一個所述試劑點的直徑或表面積占所述基質(zhì)的長度、寬度或表面積的約 10%, 5%, 1%, 0.5%, 0.1%, 0.05%, 0.01%, 0.001% 或更小。16.權利要求15所述的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點具有 0.1-lum, 1-lOum, 10_50um，51-100um, 101_200um，201_300um，301_400um，401_500um 或501-1000um的直徑，或著至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點的直徑或表面積約占所述基質(zhì)的長度、寬度或表面積的10%，5%, 1%, 0.5%, 0.1%, 0.05%, 0.01%, 0.001%或更小。17.權利要求15的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或所有試劑點具有基本相同的尺寸或直徑。18.權利要求1~17所述任一檢測裝置，其中至少一個試劑點具有選自以下構成的組中的形狀:線條、圓形，棒狀、正方形、三角形、矩形以及不規(guī)則形狀。19.權利要求18所述的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點具有選自以下構成的組中的形狀:線條、圓形，棒狀、正方形、三角形、矩形以及不規(guī)則形狀。20.權利要求18所述的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點具有相同的形狀。21.權利要求1~20所述任一檢測裝置，其中至少兩個所述試劑點的邊緣之間的距離是約 1-lOum, 10-50um, 51-100um, 101_200um，201_300um，301-400，401-500，或 501_600um.22.根據(jù)權利要求21所述的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點之間的距離基本相同。23.根據(jù)權利要求1~22所述的任一檢測裝置，其中至少一個所述試劑點包括能夠結合分析物或結合另一種能夠結合分析物的結合試劑的試劑。24.根據(jù)權利要求23的檢測裝置，其中所述試劑能夠特異地結合分析物或結合另一種能夠結合分析物的結合試劑。25.根據(jù)權利要求23所述的檢測裝置，其中至少四分之一、三分之一、一半或全部試劑點包括能夠結合分析物或結合另一種能夠結合分析物的結合試劑的試劑。26.權利要求25所述的檢測裝置，其中所述試劑能夠特異地結合分析物或結合另一種能夠結合分析物的結合試劑。27.權利要求1~26所述任一檢測裝置，包括多層的多個試劑點。28.權利要求1~27所述任一檢測裝置，在基質(zhì)的兩面都至少包括一層多個試劑點。29.權利要求1~27所述任一檢測裝置，其中所述試劑是無機分子、有機分子或它們的復合體。30.權利要求25所述的檢測裝置，其中所述有機分子選自以下構成的組:氨基酸、肽、蛋白、核甘、核苷酸、寡核苷酸、核酸、維生素、單糖、低聚糖、碳水化合物、脂質(zhì)和它們的復合物。31.權利要求30所述的檢測裝置，其中所述蛋白是抗原或抗體。32.權利要求1~31所述任一檢測裝置，其中所述基質(zhì)具有多孔結構。33.權利要求32所述檢測裝置，其中所述基質(zhì)包括硝化纖維、玻璃纖維、聚丙烯、聚乙烯(優(yōu)選非常高分子量的)、聚偏二氟乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、丙烯腈和/或聚四氟乙烯。34. 權利要求1~31所述任一檢測裝置，其中所述基質(zhì)具有非多孔結構。35.權利要求32所述的檢測裝置，其中所述基質(zhì)包括塑料，具有親水性表面的基質(zhì)薄膜，或者具有與所述樣品液體的控制接觸角的材料。36.根據(jù)權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括相同的能夠結合分析物或結合另一種能夠結合分析物的結合試劑的試劑，所述多個試劑點形成與液體樣品流方向基本平行的線條，當液體樣品沿著所述檢測裝置橫向流動時，所述分析物，如果存于所述液體樣品中，會相繼結合到每個試劑點的結合試劑上直到所述分析物因結合到上游試劑點而耗盡，所述分析物與所述試劑點的結合在所述試劑點處產(chǎn)生可確定的信號，所述試劑點上的所述可確定的信號的數(shù)量和/或強度提供所述液體樣品中所述分析物的定量或半定量結果。37.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括能夠結合不同分析物或結合另一種能夠結合所述分析物的結合試劑的不同結合試劑，所述多個試劑點形成與液體樣品流方向基本平行的線條，當液體樣品沿著所述檢測裝置橫向流動時，所述分析物，如果存于所述液體樣品中，會結合到每個試劑點的結合試劑上，所述分析物與所述試劑點的結合在所述試劑點處產(chǎn)生可確定的信號，所述試劑點上的所述可確定的信號的存在和/或強度指示所述液體樣品中所述分析物的存在和/或數(shù)量。38.權利要求1所述的檢測裝置，其中多個試劑點包括不同結合試劑組，每個結合試劑組能夠結合相同的分析物或結合另一種能夠結合同種分析物的結合試劑，不同組中的所述結合試劑能夠結合不同的分析物或結合其它能夠結合不同分析物的結合試劑， 每組試劑點形成與液體樣品流方向基本平行的線條，且由不同組試劑點形成的不同線條彼此間基本平行， 當所述液體樣品沿著所述檢測裝置橫向流動時，所述分析物，如果在所述液體樣品中存在，則會相繼結合到每組試劑點中的每個試劑點的結合試劑上，直到所述分析物因結合到上游試劑點而耗盡，所述分析物與所述試劑點的結合在所述試劑點處產(chǎn)生可確定的信號，且所述試劑點處的所述可確定的信號的強度和/或數(shù)量提供所述液體樣品中所述不同分析物的定量或半定量結果。39.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括相同的能夠結合分析物或另一種能夠結合該分析物的結合試劑的結合試劑，所述多個試劑點形成基本平行于液體樣品流方向的多條線條，每個線條中的試劑點包括相同數(shù)量的結合試劑，但是在不同線條中的試劑點包括不同數(shù)量的結合試劑， 當所述液體樣品沿著所述檢測裝置橫向流動時，所述分析物，如果存在于所述液體樣品中，則將相繼結合到每個線條中的每個試劑點的結合試劑上，直到所述分析物因結合到每個線條中的上游試劑點而耗盡，所述分析物與所述試劑點的結合在所述試劑點處產(chǎn)生可確定的信號，所述試劑點處的可確定的信號的強度和/或數(shù)量提供所述液體樣品中所述分析物的定量或半定量結果。40.權利要求39所述的檢測裝置，其中從所述檢測裝置的一端到另一端，在所述液體樣品流方向的垂直方向上，不同線條中的所述試劑點包括順次不同量的結合試劑。41.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括兩個不同的結合試劑組，一個結合試劑組形成相對于所述液體樣品流方向呈第一個角度的線條，另一個結合試劑組形成相對于液體樣品流方向呈第二不同角度的線條， 當所述液體樣品沿著所述檢測裝置橫向流動后，在一條線中的試劑點產(chǎn)生信號以指示在所述液體樣本樣品中分析物的存在和/或量，而在另一條線中的試劑點產(chǎn)生對照信號以指示該檢測是正確進行的，并且 當所述液體樣品包括所述分析物并且所述檢測是正確進行的，那么所述兩條試劑點線條產(chǎn)生陽性符號，指示在該液體樣品中所述分析物的存在和/或量，當所述液體樣品不包括所述分析物并且該檢測是正確進行的，那么只有一條試劑點的線條產(chǎn)生陰性符號，指示在該液體樣品中不存在所述分析物。42.權利要求41所述的檢測裝置，其中一組試劑點形成與液體樣品流方向基本平行的線條，并且另外一組試劑點形成與液體樣品流方向基本垂直的線條，并且 當所述液體樣品包含所述分析物并且所述檢測是正確進行的，那么兩條試劑點的線條會產(chǎn)生“+”符號，指示該液體樣品中所分析物的存在和/或量，當所述液體樣品不包含所述分析物并且所述檢測是正確進行的，則只有一條試劑點的線條產(chǎn)生符號，指示在該液體樣品中不存在所述分析物。43.權利要求1所述的檢測裝置，其中所述多個試劑點包括兩組不同的結合試劑，當所述液體樣品沿所述檢測裝置橫向流動后，在一個組中的試劑點產(chǎn)生字母數(shù)字信號，指示液體樣品中所述分析物的存在和/或量，另一個組中的試劑點產(chǎn)生對照符號信...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：布倫丹·奧法瑞爾，托馬斯·C·蒂索恩，
申請(專利權)人：SYMBOLICS有限責任公司，
類型：
國別省市：