【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及藥物制劑
，具體涉及。
技術介紹
頭孢呋辛酯是口服頭孢菌素類抗生素，具有抗菌譜廣、抗菌活性強，對革蘭氏陽性微生物和革蘭氏陰性微生物均有良好的抗菌活性，對β_內酰胺酶高度穩定以及副作用小等優點。但是頭孢呋辛酯對濕、熱均不穩定，水溶性差，遇水聚團，而且口感極苦，制成顆粒劑、干混懸劑、液體制劑以及分散片等需要用水服用的制劑后，服用時非常苦，導致用藥順應性差，不利于臨床的使用，尤其是兒童、吞咽困難等不能使用片劑、膠囊等直接吞服用藥的患者。現有技術沒有采用包合矯味技術，而是使用普通的甜味劑、香精等矯味劑以及常用的一步制粒等技術，這種方法根本無法矯正、掩蓋頭孢呋辛酯的苦味。
技術實現思路
為解決上述問題，通過使用低熔點蠟質材料熱熔噴霧冷凝將頭孢呋辛酯包合,徹底解決頭孢呋辛酯苦味問題，改善頭孢呋辛酯需用水沖服的制劑的苦味問題，提高臨床用藥順應性。本專利技術提供了。該頭孢呋辛酯組合物具有質量穩定，釋藥迅速，溶出度好，口感舒適的優點。該頭孢呋辛酯組合物制備方法可掩蓋頭孢呋辛酯制劑的苦味，同時能保證制劑在水中的分散均勻性和較好的溶出度，特別適宜兒童使用，苦味掩蓋效果較好。第一方面，本專利技術提供了一種頭孢呋辛酯組合物，按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分:頭孢IOH領I1份 低烙點蠟質材料 H分~15份 填充劑5份~8份 崩解劑O份~0.6份 粘合劑O份~0.15份 矯味劑O份~0.08份其中，所述低熔點蠟質材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。優選地，所述的頭孢呋辛酯組合物，按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分:
【技術保護點】
一種頭孢呋辛酯組合物，其特征在于：按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分：其中，所述低熔點蠟質材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。FDA0000410236190000011.jpg
【技術特征摘要】
1.一種頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分: 頭孢吠辛酯1份低熔點蠟質材料i份~15份填充劑5份~8份崩解劑O份~0.6份粘合劑O份~0.15份 矯味劑O份~0.08份 其中，所述低熔點蠟質材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。2.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:按重量份計，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分: 尖孢呋辛酯1份 低熔點蠟質材料 3份~10份 填充劑5份~8份崩解劑0.3粉~0,6份粘合劑0.05份~0.15份矯味劍0.03份~0.08粉。3.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:所述頭孢呋辛酯組合物為顆粒劑或干混懸劑。4.根據權利要求3所述的頭孢呋辛酯顆粒劑，其特征在于:所述頭孢呋辛酯顆粒劑的組成為:頭孢呋辛酯150份硬脂酸450份庶糖800份H氣庶糖10#羧甲淀粉鈉50粉聚維酮7.5份橘了香精4.5份。5.根據權利要求1至5中任一項所述的頭孢呋辛酯組合物的制備方法，其特征在于:所述制備方法為熱融制粒法或熱融噴霧法。6.根據權利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟: 1)將低熔點蠟質材料加熱熔融； 2)將頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點蠟質材料中形成混懸液； 3)逐漸降溫至剛開始凝固時加入填充劑、崩解劑和粘合劑，然后剪切制粒； 4)加入矯味劑，混合均勻，即得。7.根據權利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟: 1)將低熔點蠟質材料、頭...
【專利技術屬性】
技術研發人員：賴振洪，覃開芳，李娟，曾環想，王磊，丁梅，
申請(專利權)人：深圳致君制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：
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