【技術實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術涉及一種片劑及其制備方法，尤其涉及，屬藥物制劑
。
技術介紹
原發(fā)性高血壓病是臨床常見的心血管疾病之一，其發(fā)病率高，治療率和控制率低。血壓升高是腦卒中和冠心病發(fā)病的獨立危險因素，并增加心力衰竭和腦血管疾病的危險。長期血壓升高可導致左心室肥厚，加重了心肌缺血，導致心肌硬化，心律失常，心力衰竭及猝死的發(fā)生。據(jù)研究報告，有近70%的高血壓病患者需要同時使用兩種或兩種以上的藥物聯(lián)合冶療，以達到目標血壓。中國高血壓防治指南也提倡高血壓聯(lián)合治療，以提高病人的依從性。氫氯噻嗪作為噻嗪類利尿劑治療高血壓的常用藥物，是多數(shù)高血壓患者的初始用藥。但人們最為擔心的是長期應用氫氯噻嗪所引起的劑量相關性副作用，如低血鉀糖耐量異常、低密度脂蛋白膽固醇水平和尿酸水平升高等。而加上厄貝沙坦聯(lián)合使用后不僅降壓作用增加，還可以由于其抑制排鉀保鈉的特有藥理學機理及部分激動PPAR-g的作用，從而減少由于利尿劑引起的低血鉀并改善胰島索的敏感性。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪片對于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇，值得臨床推廣使用。厄貝沙坦為白色或類白色粉末或結晶性粉末，質輕，流動性較差；本品無臭，在甲醇、乙醇中微溶，在水中不溶；熔點為180~181 °C。氫氯噻嗪為白色結晶性粉末，質輕，流動性較差；無臭，味微苦；本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中不溶，在氫氧化鈉試液中溶解；熔點為273~275。。。然而研究發(fā)現(xiàn)，在制劑過程中厄貝沙坦與氫氯噻嗪存在以下的技術問題:厄貝沙坦和氫氯噻嗪在水中不溶，容易造成溶出度不合格，生物利用度較低；厄貝沙坦與氫氯噻嗪...
【技術保護點】
一種厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑，其特征在于，該片劑含有厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料，所述厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料由厄貝沙坦、氫氯噻嗪與菊粉月桂基氨基甲酸酯組成，其中厄貝沙坦氫氯噻嗪的總重量與菊粉月桂基氨基甲酸酯的重量之比為1:0.5～2；厄貝沙坦與氫氯噻嗪的重量之比為12:1。
【技術特征摘要】
1.一種厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑，其特征在于，該片劑含有厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料，所述厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料由厄貝沙坦、氫氯噻嗪與菊粉月桂基氨基甲酸酯組成，其中厄貝沙坦氫氯噻嗪的總重量與菊粉月桂基氨基甲酸酯的重量之比為1:0.5~2 ;厄貝沙坦與氫氯噻嗪的重量之比為12:1。2.根據(jù)權利要求1所述的厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑，其特征在于，所述厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料中厄貝沙坦氫氯噻嗪的總重量與菊粉月桂基氨基甲酸酯的重量之比為1:1.5。3.根據(jù)權利要求1所述的厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑，其特征在于，所述厄貝沙坦氫氯噻嗪藥用預混料由以下重量份的組分組成:厄貝沙坦150、氫氯噻嗪12.5、菊粉月桂基氨基甲酸酯81.25~325。4.根據(jù)權利要求3所述的厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑，其特征在于，該片劑中還含有以下重量份的組分:甲基纖維素4~8、微晶纖維素80~100、水4、AER0PE...
【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：王巍巍，郭鳳，楊亞青，王國振，
申請(專利權)人：河北龍海藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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