中藥組合物、其制備方法及用途技術

本發明專利技術涉及一種中藥組合物、其制備方法及用途，該中藥組合物由黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質按4-7:3-8:3-5:2-5的比例組成，該組合物對癌癥化療相關性腹瀉有療效。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥組合物，更具體地涉及一種由黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質組成的中藥組合物，該中藥組合物的制備方法以及該中藥組合物在制備減少癌癥化療相關性腹瀉藥物中的用途。
技術介紹
惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥即細胞毒抗腫瘤藥物，單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。 化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，其病因病機主要是脾胃損傷所致機體氣血陰陽的虛損。中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，而且目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。黃岑別名山茶根、土金茶根，為唇形科植物黃岑(Scutellaria baicalensisGeorgi),以根入藥，主治痢疾。石槽皮為石槽科植物石槽Punica granatum L的干燥果皮，能澀腸止瀉；止血；驅蟲；痢疾。主治:久瀉；久痢。本專利技術人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本專利技術的最佳藥物比例組合物，是創新性的組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有較好的療效，由此完成了本專利技術。
技術實現思路
本專利技術提供的一種中藥組合物，由黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質以重量計按4-7:3-8:3-5:2-5的比例組成。上述中藥組合物，其中黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質的用量比例是7:8:5:5。其中，黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本專利技術的天然藥物均能獲得相同的療效。優選地，上述中藥組合物中黃芩石榴皮水煎濃縮提取物的制備方法是: 按照配伍比例為1-4: I取黃芩、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。上述中藥組合物中黃芩總黃酮的制備方法是: 取黃芩粗粉，55%乙醇回流提取2次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得。上述中藥組合物中石榴皮乙醇提取物制備方法是: 干燥石榴皮，粉碎，過篩，60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即為石榴皮乙醇提取物。上述中藥組合物中石榴皮鞣質制備方法是: 干燥石榴皮，粉碎，過篩，50 %丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50%丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉蒸發除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。本專利技術還提供了該中藥組合物的優選的制備方法，包括: (I)黃芩石榴皮水煎濃縮提取物的制備 按照配伍比例為1-4: I取黃芩、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。(2)黃芩總黃酮的制備 取黃芩粗粉，55%乙醇回流提取2次，過濾，合`并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得。(3)石榴皮乙醇提取物制備 干燥石榴皮，粉碎，過篩，60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即為石榴皮乙醇提取物。(4)石榴皮鞣質制備 干燥石榴皮，粉碎，過篩，50 %丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50%丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉蒸發除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。(5)按比例選取黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質，均勻混合，即得。上述中藥組合物的制備方法，還包括:將步驟(5)制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有中藥組合物IOOmg或200mg規格的膠囊或片劑。本專利技術中藥組合物在抗化療相關性腹瀉的有益效果如下: 1、本專利技術中藥組合物，在伊立替康導致小鼠腹瀉模型的研究表明:對于伊立替康所致小鼠的腹瀉反應有明顯的對抗作用。2、本專利技術人獨創地將黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質進行組合，并通過大量實驗確定這些組分之間的用量配比，使該組合物發揮了很好的協同作用，獲得意外的效果。經過我們反復實驗研究，本專利技術的中藥組合物各組分之間的比例在4-7:3-8:3-5:2-5時產生了出乎意料的協同作用，增效明顯，尤其在各組分的用量比例是7:8:5:5時尤其明顯，這是本專利技術人付出大量創造性勞動而獲得的，本領域普通技術人員僅僅通過公開的內容無法簡單獲得這種配比范圍以及最佳用量比例。3、該中藥組合物黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質各組分均可通過常規手段獲得，石榴皮鞣質還可通過商業購得，這樣的組合物本身具有獲得方便、成本較低的效果。這也是專利技術人通過大量創造性勞動方獲得的兼具極佳療效和較高工業實用性的產品。【具體實施方式】下面通過實施例和試驗例進一步闡述本專利技術中藥組合物的制備，以及其在抗化療相關性腹瀉的有益效果。實施方案 第一步:各種提取物的制備 (I)黃芩石榴皮水煎濃縮提取物的制備 按照配伍比例為1-4: I取黃芩、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得。(2)黃芩總黃酮的制備 取黃芩粗粉，55%乙醇回流提取2次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得。(3)石榴皮乙醇提取物制備 干燥石榴皮，粉碎，過篩，60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即為石榴皮乙醇提取物。(4)石榴皮鞣質制備 干燥石榴皮，粉碎，過篩，50 %丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50%丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉蒸發除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。第二步:制劑的 制備 (I)本專利技術中藥組合物膠囊制劑的制備 分別稱取上述步驟制備的黃芩石榴皮水煎濃縮提取物28mg、黃芩總黃酮32mg、石榴皮乙醇提取物20mg與石槽皮鞋質20mg,同時稱取淀粉395mg、硬脂酸鎂5mg,均勻混合,填充成膠囊。(2)本專利技術中藥組合物片劑的制備 分別稱取上述步驟制備的黃芩石榴皮水煎濃縮提取物28mg、黃芩總黃酮32mg、石榴皮乙醇提取物20mg與石槽皮鞋質20mg,同時稱取淀粉295mg、乳糖IOOmg,均勻混合,用濕法制粒、干燥，整粒后與5mg硬脂酸鎂混合，壓成片劑。藥效及藥理學資料: 在下述試驗例子中組合物為:黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質的用量比例為本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種減少癌癥化療相關性腹瀉的中藥組合物，其特征在于該組合物由黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質以重量計按4?7:3?8:3?5:2?5的比例組成，其中黃芩石榴皮水煎濃縮提取物的制備方法是：按照配伍比例為1?4∶1取黃芩、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得；其中黃芩總黃酮的制備方法是：取黃芩粗粉，55%乙醇回流提取2次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得；其中石榴皮乙醇提取物的制備方法是：干燥石榴皮，粉碎，過篩，60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即得；其中石榴皮鞣質的制備方法是：干燥石榴皮，粉碎，過篩，50％丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50％丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉蒸發除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。

【技術特征摘要】
1.一種減少癌癥化療相關性腹瀉的中藥組合物，其特征在于該組合物由黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質以重量計按4-7:3-8:3-5:2-5的比例組成， 其中黃芩石榴皮水煎濃縮提取物的制備方法是: 按照配伍比例為1-4: I取黃芩、石榴皮，蒸餾水浸泡，加熱煎煮，過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干燥，即得； 其中黃芩總黃酮的制備方法是: 取黃芩粗粉，55%乙醇回流提取2次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得； 其中石榴皮乙醇提取物的制備方法是: 干燥石榴皮，粉碎，過篩，60%乙醇浸提30min，過濾后減壓濃縮，浸膏冷凍干燥后得淺黃色至黃褐色粉末，即得； 其中石榴皮鞣質的制備方法是: 干燥石榴皮，粉碎，過篩，50%丙酮回流提取2h，過濾，濾渣50%丙酮重新回流提取一次，合并兩次的提取液，旋轉蒸發除去溶劑，得到的粘稠液體，放置冰箱中預凍48h，冷凍干燥即得。2.如權利要求1所述的中藥組合物，其中黃芩石榴皮水煎濃縮提取物、黃芩總黃酮、石榴皮乙醇提取物與石榴皮鞣質的用量比例是7:8:5:5。3.如權利要求1或2所述的中藥組合物的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張宗升，
申請(專利權)人：張宗升，
類型：發明
國別省市：山東;37