藥劑注射裝置和引動操作制造方法及圖紙

本發明專利技術描述一種用于施予一種或多種藥物試劑的藥劑輸送裝置（10）。裝置（10）具有引動模式（920、945）和用于施予藥物試劑的輸送的藥物輸送模式（947）。裝置包括可操作地用于控制裝置（10）執行引動操作的控制器（700），和用于啟動引動操作的用戶接口（74）。控制器（700）可操作地通過藥劑的多個間歇劑量執行引動操作，間歇劑量的數量取決于用戶接口（74）的啟動。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】藥劑注射裝置和引動操作
本專利技術涉及一種藥劑輸送裝置，和控制該裝置以便將一種或多種藥物試劑施予患者、尤其但非專門地用于(多種)藥物試劑的自施予的方法。
技術介紹
某些疾病狀態需要使用一種或多種不同的藥劑進行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關系進行輸送以便輸送最佳治療劑量。盡管本專利申請可應用于單藥劑裝置，但是在期望組合療法、但是由于某些原因在單配方中是不可能的情況下它是有益的，所述原因例如是、但不限于穩定性、治療效果降低和毒理學。例如，在一些情況下可能有益的是用長效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽1(也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送一種或多種藥劑的裝置，所述步驟對于用戶來說執行簡單而且沒有藥物輸送裝置的復雜物理操作。在組合治療裝置的情況下，提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨立儲存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個接著一個地組合。該藥物輸送裝置也允許有機會改變藥劑的量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(例如，設定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個流體量。可以通過制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于在單藥劑裝置的情況下與儲存器或在組合治療裝置的情況下與主儲存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統并且輸送到患者的出口的類型。在裝置可應用于組合治療的情況下，作為離散單位或混合單位的組合物的組合可以經由雙頭針頭組件輸送到身體。這提供組合藥物注射系統，從用戶的觀點來看該組合藥物注射系統將以密切配合使用標準針頭組件的當前可用的注射裝置的方式實現。一個可能的輸送程序可以包括以下步驟：1.將分配接口附連到機電注射裝置的遠端。分配接口包括第一和第二近側針頭。第一和第二針頭分別穿刺包含主組合物的第一儲存器和包含副組合物的第二儲存器。2.將劑量分配器、例如雙頭針頭組件附連到分配接口的遠端。以該方式，針頭組件的近端與主組合物和副組合物流體連通。3.例如經由圖形用戶界面(GUI)調撥/設定來自注射裝置的主組合物的期望劑量。4.在用戶設定主組合物的劑量之后，微處理器控制控制單元可以確定或計算副組合物的劑量并且可以優選地基于先前存儲的治療劑量分布確定或計算該第二劑量。該算出藥劑的組合然后將由用戶注射。治療劑量分布可以是用戶可選擇的。5.可選地，在已計算第二劑量之后，裝置可以置于待發狀態。在這樣的可選待發狀態下，這可以通過按壓和/或保持控制面板上的“OK”按鈕實現。在裝置可以用于分配組合劑量之前該狀態可以提供更大的預定時期，。6.然后，用戶將把劑量分配器(例如，雙頭針頭組件)的遠端插入或應用到期望注射部位中。通過啟動注射用戶接口(例如，注射按鈕)施予主組合物和副組合物(以及潛在的第三藥劑)的組合的劑量。兩種藥劑可以經由一個注射針頭或劑量分配器并且在一個注射步驟中輸送。這與施予兩次獨立注射相比在減少用戶步驟方面為用戶提供方便的好處。在上述類型的醫療裝置的實際使用中，無論它們用于單或多藥劑輸送，可能期望在一些情況下保證裝置的引動。已知的藥劑輸送裝置具有用于在將藥劑施予患者之前從裝置或儲存器排出空氣的引動功能。裝置可操作地排出被認為提供有效引動操作的藥劑的預設的用戶可不調節的體積。然而，固定引動藥劑體積在某些情況下可能不足以使用戶放心已發生充分的引動。這例如可以在用戶選擇不同尺寸的針頭的情況下產生。如果用戶選擇較大針頭，則在預設引動劑量期間排出的藥劑可能不足。也就是說，單引動可能不足以完全壓出氣泡。
技術實現思路
所以，本專利技術面對的技術問題是減小上述醫療裝置中的引動不足的風險并且同時增加用戶對引動功能的控制。本專利技術的目的是減輕前述的困難。它的另一目的是簡化醫療輸送裝置的用戶引動。根據本專利技術的第一方面，提供一種用于施予一種或多種藥物試劑的藥劑輸送裝置，裝置具有引動模式和用于施予一種或多種藥物試劑的輸送的藥物輸送模式，其中裝置包括可操作地用于控制裝置執行引動操作的控制器，和用于啟動引動操作的用戶接口，其中控制器可操作地通過藥劑的多個間歇劑量執行引動操作，間歇劑量的數量取決于用戶接口的啟動。在體現本專利技術的裝置中，多個間歇劑量可以包括引動劑量的預定序列，其中間歇劑量之間的時間可以根據存儲在控制器的存儲器中的定時協議隨著時間增加或減小。此外，間歇劑量的藥劑的量可以再次地取決于存儲在控制器的存儲器中的間歇劑量體積的分布隨著時間增加或減小(例如，0.5單位-0.1單位-0.1單位，反之亦然，等等)。用戶接口可以包括引動和/或定量給藥按鈕以便于用戶啟動引動操作。控制器可選地包括用于存儲引動歷史的存儲器和用于存儲劑量施予歷史的獨立存儲器。獨立存儲器獨立地提供引動和劑量施予的存儲。替代地，引動歷史和劑量施予歷史可以存儲在單存儲器內的不同記錄中。在一個實施例中，控制器可操作地將用于指定引動操作的間歇劑量的數量限制到預設值、例如5個小劑量以避免意外排空藥劑筒。控制器可以可操作地在存儲在存儲器中的不同引動策略之間選擇，因此裝置知道‘如何’取決于引動歷史進行引動。實施例可以包括均用于保持藥劑筒的第一和第二藥劑筒保持器。第一策略可以是從所述第一和第二藥劑筒保持器中的一個的藥劑筒執行引動操作，并且第二策略可以是從第一和第二藥劑筒保持器兩者的藥劑筒執行引動操作。在后一種情況下，第二策略可以包括從第一和第二藥劑筒保持器中的一個的藥劑筒以不同于另一個的速率引動。由控制器執行的策略可以取決于裝置的操作狀態，例如，其中藥劑筒中的一個大于另一個。本專利技術的實施例可應用于具有存儲在單儲存器或筒中的單藥劑的單治療裝置。然而，在組合治療裝置的情況下，其中一種或多種藥物試劑包括儲存在第一和第二儲存器中的第一和第二藥劑，藥劑可以彼此相同或不同。裝置可以具有由用戶設定一種或多種藥物試劑的合適劑量的劑量設定機構，和用于將(一種或多種)藥物試劑自動或手動輸送到患者的驅動機構。裝置可以包括提示以例如通過可以伴隨聲音信號的顯示器上的相應消息提示用戶引動裝置。本專利技術的實施例為用戶提供對引動操作的一定程度的控制。因此，可以在確信空氣和/或來自先前劑量的殘余藥劑在將藥劑注射到患者中之前被清除的情況下執行用戶或患者所期望的引動操作。通過引動按鈕的連續用戶啟動(即，保持)或替代地由用戶對其進行的若干按壓，用戶能夠等待直到藥劑的一個或幾個液滴出現在裝置的針頭尖端處。用戶可以繼續啟動引動按鈕直到他/她對執行引動操作滿意。在引動操作期間的藥劑的間歇定量給藥允許用戶有時間識別何時有充分的引動并且在從針頭尖端排出過量藥劑之前釋放引動按鈕的用戶致動。本專利技術的實施例也可以提供塞檢測功能。在該情況下，啟動用戶接口以執行引動功能也可以朝著塞推進裝置的活塞桿。在另一實施例中，控制器可以可操作地在隨機的基礎上設定引動體積或間歇劑量分布。這可以通過使用‘隨機種子’、即由隨機數生成器生成的隨機數完成以用于計算間歇劑量本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于施予一種或多種藥物試劑的手持式胰島素注射筆，所述筆至少具有引動模式和用于施予所述一種或多種藥物試劑的輸送的藥物輸送模式，其中所述筆包括可操作地用于控制所述筆執行引動操作的控制器，和用于啟動引動操作的用戶接口，其中所述控制器可操作地通過藥劑的多個間歇劑量執行引動操作，間歇劑量的數量取決于通過所述用戶接口的引動操作的啟動，其中所述多個間歇劑量包括引動劑量的預定序列。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.05.25 EP 11167532.81.一種用于施予一種或多種藥物試劑的手持式胰島素注射筆，所述筆至少具有引動模式和用于施予所述一種或多種藥物試劑的輸送的藥物輸送模式，其中所述筆包括可操作地用于控制所述筆執行引動操作的控制器，和用于啟動引動操作的用戶接口，其中所述控制器可操作地通過藥劑的多個間歇劑量執行引動操作，間歇劑量的數量取決于通過所述用戶接口的引動操作的啟動，其中所述多個間歇劑量包括在通過所述用戶接口啟動引動操作之前由所述控制器預定的引動劑量的序列，其中所述間歇劑量之間的時間和所述間歇劑量的藥劑的量中的至少一個隨著時間而變化。2.根據權利要求1所述的手持式胰島素注射筆，其中所述間歇劑量之間的時間隨著時間減小。3.根據權利要求1所述的手持式胰島素注射筆，其中所述間歇劑量之間的時間隨著時間增加。4.根據權利要求1、權利要求2或權利要求3所述的手持式胰島素注射筆，其中所述間歇劑量的藥劑的量隨著時間減小。5.根據權利要求1、權利要求2或權利要求3所述的手持式胰島素...

【專利技術屬性】
技術研發人員：SA戴，
申請(專利權)人：賽諾菲安萬特德國有限公司，
類型：發明
國別省市：德國;DE